ципролет капельница для чего назначают
Ципролет (200 мг/100 мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 200 мг/ 100 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество – Ципрофлоксацин 200 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, кислота молочная, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
— аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (группы C, G), Viridans group streptococci;
— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., включая Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., включая Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella spp., включая Pasteurella canis, dagmatis, multocida, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia spp., включая Providencia rettgeri, stuartii, Pseudomonas spp, включая Pseudomonas aeruginosa, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., включая Serratia marcescens;
— анаэробные микроорганизмы: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;
— другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp., включая Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., включая Mycobacterium leprae, tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.,
К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Bacteroides fragilis.
Показания к применению
— инфекции ЛОР-органов (синусит, средний отит, гайморит, фронтит, мастоидит, тонзиллит, фарингит)
— заболевания дыхательных путей: острый и хронический бронхит (в стадии оьострения), пневмония, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, внебольничная пневмония
— неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит, цистит, простатит, аденексит, эндометрит, )
— инфекции органов малого таза и половых органов: гонорея, мягкий шанкр (простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит, хламидиоз)
— инфекции брюшной полости: бактериальные инфекции ЖКТ, желчных путей, перитонит, внутрибрюшные абсцессы, сальмонеллез, брюшной тиф, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера
— инфекции кожи и мягких тканей инфицированные язвы, раны, ожоги (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы)
— инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит, сепсис
— профилактика инфекций при хирургических вмешательствах
— септицемия, связанная с перечисленными выше показаниями
— профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например, при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении)
Способ применения и дозы
Ципролет в виде раствора для инфузий вводят один или два раза в день, внутривенно капельно медленно. Продолжительность инфузии должна составлять 30 мин при дозе 200 мг и 60 мин при дозе 400 мг. Ципролет для инфузий совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Больным с нормальной функцией почек (клиренс креатинина>20 мл/минуту) можно рекомендовать следующий режим дозирования Ципролета для инфузий:
Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 200 мг (внутривенно). При инфекциях мочевыводящих путей, в том числе при острой неосложненной гонорее, Ципролет можно вводить внутривенно в дозе 100 мг 2 раза в сутки. При инфекциях дыхательных путей в зависимости от тяжести и возбудителя препарат вводят в дозе 200-400 мг 2 раза в сутки, при прочих инфекциях – по 200-400 мг 2 раза в сутки. В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от внутривенного капельного введения на прием той же дозы препарата в форме, предназначенной для введения внутрь.
Больные с нарушением функции почек: при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин назначают 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу.
Больные с нарушением функции печени: подбора доз не требуется.
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования. Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 день. При инфекции почек, мочевых путей и брюшной полости – до 7 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. При остальных инфекциях курс лечения – 7-14 дней. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.
Побочные действия
— анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, зуд, спазм бронхов, отек кожи и слизистых оболочек, внезапное падение артериального давления, шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, точечные кровоизлияния на коже, появление мелких узелков на коже, аллергический пневмонит, васкулит, медикаментозная лихорадка, фотосенсибилизация
— потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, диарея
— головная боль, головокружение, оцепенение, сонливость, нарушения сна, парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, чувство страха, приступы судорог, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений, в том числе при ходьбе
— усиленное сердцебиение, падение артериального давления, сосудистый коллапс
— поражения сухожилий (включая тендовагинит), суставные и мышечные боли, разрыв сухожилий, мышечная слабость, поражения мышц (рабдомиолиз)
— повышение активности ферментов печени, повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови, гипергликемия
— ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит
— эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия
— местные реакции: флебит
Противопоказания
— гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонам
— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.
Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитрохрома Р450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином. Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч. Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.
Особые указания
У больных пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.
Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек, поскольку у таких больных увеличивается период полувыведения Ципрофлоксацина.
Пациентам с нарушенной функцией печени не требуется коррекции дозы. Фармакокинетика ципрофлоксацина у больных с циррозом печени не изменялась. Действие препарата на фармакокинетику у больных с острым гепатитом изучено не полностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, приступы судорог; желудочно-кишечные расстройства, поражения слизистых оболочек; удлинение интервала QT.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Ципролет не выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.
Форма выпуска и упаковка
Флакон 100 мл, помещен в картонную упаковку с вложенной инструкцией для применения.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия
Держатель регистрационного удостоверения
«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственные на территории Республики Казахстан за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» в Республике Казахстан:
050057 г. Алматы, ул. Джандосова, 21
абонентский ящик 7, тел: 8(727)3941688, факс: 8(727)3941294
Ципролет : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии.
Состав
В 1 мл раствора содержится: ципрофлоксацин (в виде гидрохлорида) 3 мг, а также вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат 0.5 мг, натрия хлорид 9.00 мг, раствор бензалкония хлорида (50 % м/об) 0.0002 мл, воды для инъекций q.s. до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор, цвет от бесцветного до бледно-желтого.
Ципрофлоксацин является антимикробным препаратом группы фторхинолонов, широкого спектра действия, демонстрирующий in vitro высокую активность в отношении аэробных грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов.
Механизм действия: ципрофлоксацин ингибирует ДНК-гиразу, фермент, катализирующий дупликацию, транскрипцию и репарацию бактериальной ДНК.
Грам-положительные аэробные микроорганизмы
Bacillus cereus, Corynebacterium accolens, Corynebacterium auris,, Corynebacterium propinquum, Corynebacterium psudodiphtheriticum, Corynebacterium striatum, Enterococcus faecalis (многие штаммы являются умеренно чувствительными), Micrococcus sp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus capitis, Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus wameri, Streptococcus pneumonia, Streptococcus (группа Viridans).
Грам-отрицательные аэробные микроорганизмы
Acinetobacter sp., Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter sp., Edwardsiella tarda, Enterobacter sp., Escherichia coli, Haemophilus sp., Haemophilus prainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Moraxella sp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providential sp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonneii, Shigella flexneri, Vibrio cholera, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.
Виды микроорганизмов, которые могут приобретать устойчивость
Грам-положительные аэробные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный), Staphylococcus epidermidis (устойчивый к метициллину), Staphylococcus lugdunensis.
Микроорганизмы с природной резистентностью
Грам-положительные аэробные микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis и Mycobacterium только умеренно чувствительны (МИК > 1 мкг/мл, 4 мкг/мл).
Контролируемые клинические испытания изучения эффективности препарата при хламидийной инфекции не проводились. Поэтому препарат не подходит для лечения хламидийной инфекции.
Ципрофлоксацин не обладает перекрестной резистентностью с другими антибактериальными средствами, такими как бета-лактамные антибиотики или аминогликозиды; поэтому микроорганизмы, резистентные к этим лекарственным средствам могут быть чувствительны к ципрофлоксацину.
После однократного местного применения 0.3 % раствора ципрофлоксацина его концентрация в роговице спустя 60 минут составила 0.6 мг/кг. По данным ряда исследований, проникновение препарата в поврежденную роговицу повышается.
В клинических исследованиях здоровых добровольцев концентрация ципрофлоксацина в образцах слезной жидкости определялась через 30 минут, 2, 3 и 4 часа после введения препарата. Было установлено, что концентрация ципрофлоксацина в образцах слезной жидкости значительно превышала минимальную концентрацию с подавляющей активностью для 90 % наиболее распространенных патогенных микроорганизмов, упоминаемых в литературе.
При употреблении ципрофлоксацина местно в виде глазных капель препарат попадает в системный кровоток. В исследованиях на добровольцах концентрация ципрофлоксацина в крови после местного применения не превышала 4,7 нг/мл (примерно в 450 раз ниже концентрации, наблюдающейся после однократного приема ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг). У детей со средним отитом, получавших ципрофлоксацин (по 3 капли 3 раза в день в течение 14 дней), а также у детей с гнойным отитом и перфорацией барабанной перепонки, получавших ципрофлоксацин (2 раза в день в течение 7 − 10 дней), ципрофлоксацин в плазме крови не обнаруживался (предел количественного определения 5 нг/мл).
Доклинические данные по безопасности
Эффекты наблюдались у животных только при достаточной экспозиции выше максимальной экспозиции, наблюдаемой у людей, и имеют мало клинического значения. Было продемонстрировано, что после перорального введения ципрофлоксацина и других хинолонов возникали артропатии у молодых животных большинства испытуемых видов. Степень повреждения хряща зависела от возраста, вида животного и дозы. При 30 мг/кг ципрофлоксацина влияние на суставы было минимальным. В исследовании, оценивающем местное окулярное введение ципрофлоксацина 3 мг/мл в форме глазных капель у молодых гончих собак в течение 1 месяца, поражение суставов не было выявлено.
Не было доказательств ухудшения фертильности, вызванной ципрофлоксацином, или повреждения плода в репродуктивных исследованиях у крыс и мышей, в дозах, до 6 раз превышающих нормальную ежедневную пероральную дозу для человека. У кроликов ципрофлоксацин (30 и 100 мг/кг, перорально), как и большинство антибиотиков, был связан с желудочно-кишечными расстройствами, приводящими к потере массы матерей.
Ни одна доза не оказалась тератогенной. После внутривенного введения доз до 20 мг/кг были идентифицированы признаки токсичности для матерей и отсутствовали признаки эмбриотоксичности или тератогенности.
Известно, что перорально введенный ципрофлоксацин переходит в молоко лактирующих крыс; также ципрофлоксацин был обнаружен в материнском молоке после разовой дозы 500 мг.
Как и в случае других ингибиторов гиразы, in vitro наблюдались геннотоксические эффекты ципрофлоксацина в отдельных тестовых системах, но эти эффекты не были подтверждены in vivo.
Тесты на канцерогенность на крысах и мышах не выявили онкогенных свойств ципрофлоксацина.
Долгосрочные исследования канцерогенности у мышей и крыс после ежедневного перорального введения до двух лет не выявили доказательств того, что ципрофлоксацин обладает канцерогенными или опухолегенными эффектами у этих видов.
Показания к применению
Ципролет используется для лечения язвы роговицы и поверхностных инфекционных заболеваний глаз и их придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину штаммами, особенно Pseudomonas aeruginosa и другими грам-отрицательными микроорганизмами, устойчивыми к другим препаратам.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину, другим препаратам группы хинолонов или вспомогательным компонентам препарата (см. раздел “Состав”), беременность, лактация, детский и подростковый возраст.
Способ применения и дозы
Ципролет должен использоваться регулярно, даже в течение ночи. В первый день лечения по 2 капли в глаз каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 2 капли каждые 30 минут в течение остальной части дня. На второй день по 2 капли каждый час. С третьего по четырнадцатый день по 2 капли каждые 4 часа. В случае, если по истечении указанного срока реэпителизация не достигается, лечение может быть продолжено.
Поверхностные бактериальные инфекции глаз и их придатков: в течение первых 2 дней по 1 − 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 2 часа в течение первого дня, затем по 1 − 2 капли каждые 4 часа до полного выздоровления.
Применение при нарушениях функций печени и/или почек
Исследований, посвященных оценке использования ципрофлоксацина в форме капель глазных у пациентов с нарушениями функций печени или почек, не проводилось. Применение у пациентов пожилого возраста
Клинические исследования показали, что для пожилых людей не требуется коррекция дозы.
Руководство по применению
Для удаления защитной мембраны плотно прижать колпачок с острием внутри к верхушке флакона, острие проколет верхушку. Аккуратно надавить на флакон для выделения раствора.
Завинчивать колпачок после каждой процедуры. Использовать раствор в течение месяца после открытия. Избегать соприкосновения верхушки флакона с любыми поверхностями, чтобы не загрязнять раствор.
Побочное действие
Список зарегистрированных нежелательных реакций представлен в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частот указаны в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но
Передозировка
Местная передозировка препарата устраняется путем промывания глаз струей теплой воды. При необходимости в дальнейшем рекомендовано симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Глазные капли нельзя применять для инъекций, нельзя водить препарат субъконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.
При использовании препарата следует учитывать риск ринофарингеального пассажа, который может способствовать возникновению и распространению резистентных штаммов микроорганизмов. Каждый раз при проведении клинического обследования пациент должен осматриваться с помощью щелевой лампы.
Ципрофлоксацин должен быть немедленно отменен при появлении кожной сыпи или других симптомах реакции гиперчувствительности.
Перед применением снять контактные линзы.
Следующие действия позволяют уменьшить степень системной резорбции препарата:
удерживать веки открытыми в течение 2 минут после применения препарата
сдавливать носослезный канал пальцем в течение 2 минут после применения препарата.
При использовании фторхинолоновых препаратов системного действия наблюдались реакции гиперчувствительности с неблагоприятным исходом после введения первой дозы. Некоторые реакции осложнялись сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, дрожью, отеком глотки и лица, диспноэ, крапивницей и зудом.
Препарат содержит 0.001 мл бензалкония хлорида в 5 мл лекарственного препарата. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Перед применением препарата удалите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут вставьте их обратно.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у пациента сухие глаза или нарушения роговицы (прозрачный слой спереди глаза). Если у пациента возникают ненормальные ощущения, жжение или боль в глазах после использования этого препарата, ему рекомендуется обратиться к врачу.
Может изменяться цвет мягких контактных линз.
В случае длительного применения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.
Не следует применять препарат при инфекциях, связанных с более глубокими структурами глаза.
У пациентов с язвой роговицы при использовании глазных капель ципрофлоксацина часто наблюдался местный осадок белого цвета (лекарственный остаток), который исчезал при дальнейшем применении капель. Этот осадок не препятствует продолжению применения капель и не оказывает пагубного влияния на процесс выздоровления.
Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекции глаз.
Использование в педиатрии
Для детей до 1 года безопасность и эффективность глазных капель ципрофлоксацина не установлена.
Использование во время беременности и лактации
Исследования репродуктивной функции крыс и мышей со средней терапевтической дозой до шести раз в сутки не выявили значимых нарушений репродукции или тератогенных эффектов, вызванных ципрофлоксацином. Однако, в связи с тем, что адекватных и достоверных исследований по применению препарата у беременных женщин не проводилось, глазные капли ципрофлоксацина рекомендуется применять только в том случае, если потенциальный положительный эффект лечения превышает потенциальный риск для плода.
С осторожностью следует назначать ципрофлоксацин корящим матерям. Достоверная информация о попадании в грудное молоко местно применяемого ципрофлоксацина отсутствует.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Как и любые глазные капли, препарат может временно снизить остроту зрения и повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. При ухудшении остроты зрения, пациенту необходимо дождаться восстановления остроты зрения перед тем, как начать управление транспортным средством или приступить к работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования, касающиеся взаимодействия офтальмологического раствора ципрофлоксацина, не проводились. Однако при системном применении некоторых препаратов из группы фторхинолонов отмечалось увеличение концентрации теофиллина в крови, изменение метаболизма кофеина, повышение активности принимаемых внутрь антикоагулянтов, варфарина и его производных, повышение уровня креатинина в плазме крови у пациентов одновременно получающих циклоспорин.
При необходимости использования других офтальмологических препаратов интервал между их применением и применением препарата «Ципролет» не должен быть меньше 15 минут.
Ципрофлоксацин глазные капли не совместим со щелочными растворами.
Упаковка
Флакон с наконечником-капельницей, содержащий 5 мл раствора с концентрацией 3 мг/1 мл, упакован в картонную коробку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
24 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Использовать раствор в течение месяца после открытия.
Условия отпуска из аптек
Д-р Редци’с Лабораторис Лтд, Индия.
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
Представительство компании “Д-р Редци’с Лабораторис Лтд” в Республике Беларусь 220035 г. Минск, ул.Тимирязева, 72- 22, 53 тел. 336-17-24 (26,28)
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Раствор для инфузии 200 мг/100 мл
Регистрационный номер:
Химическое название:
1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин карбоновая кислота
Cостав:
Описание:
прозрачная бесцветная жидкость,свободная от видимых посторонних частиц.
Свойства:
Ципрофлоксацин является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.
Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Препарат оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.
Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) микроорганизмов:
E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные) , Providencia, Moprganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.
Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.
Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum
Чаще всего резистентны: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.
Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus, Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bacteroides).
Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно, плазмидная резистентность отсутствует. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, например, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.
Фармакокинетика:
Ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде главным образом через почки. Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 до 5 часов.
Значительные количества препарата выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек ведут к замедлению выведения.
Лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату:
Противопоказания:
Предостережения:
У больных пожилого возраста ципрофлоксацин следует применять с осторожностью. Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.
Во время лечения ципрофлоксацином необходима адекватная гидратация для профилактики возможной криталлурии.
Ципрофлоксацин хорошо переносится больными. При лечении ципрофлоксацином могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:
Влияние на лабораторные показатели: особенно у больных с нарушениями функции печени может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также холестатическая желтуха: временное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, гипергликемия.
Указание для участников дорожного движения:
Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять способность к концентрации внимания в такой степени, что снижается способность управлять транспортным средством, а также обслуживать машины и механизмы. Особенно это относится к случаям взаимодействия с алкоголем.
Передозировка:
Специфический антидот не известен. Рекомендуются обычные меры неотложной помощи, а также гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательному повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови и развитие соответствующих побочных эффектов.
При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим частый (2 раза в неделю) контроль этого показателя.
При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия варфарина.
Опыты на животных показали, что очень высокие дозы хинолонов и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (но не ацетилсалициловой кислоты) могут вызвать судороги. Однако у больных такого рода лекарственных взаимодействий не наблюдалось.
Способ применения и дозы:
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы:
Показания к применению Разовые /суточные дозы для взрослых
Неосложненные инфекции нижних
и верхних мочевых путей 2 х 100 мг
Осложненные инфекции мочевых путей
(в зависимости от степени тяжести) 2 х 200 мг
Инфекции дыхательных путей 2 х 200-400 мг
Прочие инфекции 2 х 200-400 мг
Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 200 мг (внутривенно).
По мере улучшения состояния больного переходят на прием препарата внутрь.
Больные с нарушением функции почек:
При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин ( или уровне сывороточного креатинина выше 3 мг/100мл) назначают: 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу.
Больные с нарушениями функции печени:
Подбора дозы не требуется.
Больные, находящиеся на перитонеальном диализе :
При перитоните ципрофлоксацин назначают внутрь по 0,5 г 4 раза в сутки или добавляют препарат в виде раствора для инфузии в дозе 0,05 г 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.
Продолжительность применения:
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.
Наличие Ципролета в двух лекарственных формах позволяет начинать лечение тяжелых инфекций внутривенно и продолжать его перорально.
Способ применения:
Продолжительность инфузии должна составлять 30 мин при дозе 200 мг и 60 мин при дозе 400 мг. Раствор препарата можно вводить неразведенным или после добавления к другим инфузионным растворам.
Раствор ципрофлоксацина содержит 0,9% хлорида натрия и совместим со следующими инфузионными растворами:
0,9% раствором хлорида натрия, раствором Рингера, и Рингер-лактатным раствором Хартманна, 5% и 10% растворами глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы, содержащим 0,225% или 0,45% хлорида натрия.
Форма выпуска:
Флакон, содержащий 100 мл раствора для инфузии (200 мг ципрофлоксацина).
Условия хранения:
В сухом темном месте при температуре до 25 о С. Не замораживать.
Ципролет не разрешается применять после истечения срока годности!
Отпускается по рецепту врача:
Хранить в месте недоступном для детей!
Изготовитель:“Д-р Редди’c Лабораторис Лтд”
Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад
За дополнительной информацией обращаться в Представительство фирмы
“Д-р Редди’c Лабораторис Лтд” в Москве :
127006 Москва, ул. Долгоруковская, д. 18, стр.3