ципралекс это что за препарат
Ципралекс
Ципралекс, инструкция по применению
Лекарственный препарат Ципралекс (Cipralex) применяется для терапии депрессивных расстройств. Он влияет на уровни нейромедиаторов — норадреналина, серотонина и дофамина. Способствует улучшению настроения, помогает преодолеть вялость, тоску, необъяснимое чувство беспокойства. Также нормализует сон, снимает нервное перенапряжение.
Производитель
Производством лекарства занимается фармацевтическая компания «Лундбек АС».
Страна происхождения
Группа препаратов
Код АТХ: N06AB10. Относится к категории «Антидепрессанты».
Действующее вещество
Основное активное соединение медикамента — эсциталопрам (Escitalopram). Это порошок белого или слегка желтоватого цвета. Он легко растворяется в метаноле и диметилсульфоксиде, плохо — в воде и этаноле. Почти нерастворим в этилацетате. Молекулярная масса — 414,40.
Брутто-формула эсциталопрам выглядит следующим образом — C20H21FN2O•C2H2O4.
Формы выпуска
Заказать Ципралекс в аптеке можно в виде таблеток 5, 10 или 20 мг. Они двояковыпуклые, покрыты пленочной оболочкой.
Упаковка
В картонной коробке два блистера. В каждом по 14 шт.
Состав
Помимо основного действующего вещества — эсциталопрама оксалата — препарат содержит вспомогательные. Среди них: тальк, кроскармеллоза натрия, МКЦ, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка состоит из гипромеллозы 5сР, макрогола 400, титана диоксид (Е171).
Дозировка
Для устранения депрессивных эпизодов, социального и генерализованного тревожного расстройства врачи обычно назначают прием 10 мг Ципралекса раз в день. С учетом особенностей индивидуальной реакции больного суточная доза может быть увеличена вдвое. Выраженный терапевтический эффект наблюдается спустя две-четыре недели. Но это не значит, что лечение сразу можно прекратить — еще около полугода пациенту необходимо использовать препарат. Врач должен периодически проводить оценку эффективности медикаментозного курса.
При панических расстройствах, отягощенных либо не отягощенных агорафобией, показан прием сначала 5 мг в сутки, а затем 10. Не запрещается доводить дозировку до 20 мг. Выраженный терапевтический эффект при этом диагнозе фиксируется спустя три месяца.
Пациенты в возрасте старше 65 лет должны начинать курс с минимально эффективной терапевтической дозы 5 миллиграммов. Для них максимальная дозировка равна 10 мг.
Как правильно прекратить лечение: в официальной инструкции указано, что важно снижать дозу постепенно в течение около двух недель. В противном случае может развиться синдром отмены.
Показания к применению
Область применения лекарства Ципралекс ограничивается следующими ситуациями:
Передозировка
В ситуации чрезмерного дозирования негативные симптомы проявляются слабо или вообще остаются незамеченными. Чаще передозировка развивалась у больных по причине неправильного приема других лекарств, которые использовались одновременно с Ципралексом.
Использование высоких доз медикамента может проявиться следующей симптоматикой:
Специфического антидота, который бы помог устранить нежелательные последствия использования препарата, не существует. Важно обеспечить полноценную проходимость дыхательных путей, качественную вентиляцию легких и оксигенацию.
Больному показано промывание желудка. Ускорить выведение эсциталопрама из организма помогает активированный уголь. Доктору нужно отслеживать изменения в работе сердца и иных жизненно важных органов больного.
Противопоказания
В перечень противопоказаний к приему средства входят:
С осторожностью лекарство следует принимать лицам, у которых выявлена почечная недостаточность, гипомания, мания, склонность к суициду, неконтролируемая лекарствами эпилепсия. К этой группе также относятся: сахарный диабет, пожилой возраст, беременность, лактация.
Побочные действия
В большинстве случаев побочные эффекты проявляются в течение первой либо второй недели терапии. Затем они сглаживаются и становятся почти неощутимыми. Речь идет о таких реакциях:
Также у пациентов старше пятидесяти лет во время лечения лекарством Ципралекс повышается риск возникновения переломов.
В период отказа от медикамента человеку нужно быть готовым к возникновению симптомов отмены. Его могут начать беспокоить частые головокружения, расстройства сна, тревожность, мигрени, понос, усиленное сердцебиение. По этой причине важно снижать дозировку постепенно.
Способ применения
Способы приема лекарства:
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведения о безопасности лечения препаратом Ципралекс во время вынашивания ребенка отсутствуют. В ходе оценки репродуктивной токсичности эсциталопрама (подопытными были крысы) было установлено, что он обладает эмбрио- и фетотоксичными свойствами. При этом не приводит к увеличению количества мальформаций.
Прием лекарства женщиной в третьем триместре может обусловить возникновение у новорожденного таких осложнений, как цианоз, судороги, угнетение дыхания, апноэ, рвота, гипер- или гипотония. Еще младенец может страдать из-за плохого сна, плаксивости, высокой нервно-рефлекторной возбудимости. Все эти осложнения обычно возникают сразу после рождения или в течение первых суток жизни.
Эсциталопрам выделяется вместе с грудным молоком, поэтому кормящим матерям он противопоказан.
Данное соединение ухудшает качество спермы у мужчин. В период планирования ребенка лучше отказать от приема медикаментов, которые его содержат.
Фармакологическое действие
Антидепрессант. Ингибирует селективным путем обратный захват серотонина. Увеличивает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, удлиняет влияние серотонина на постсинаптические рецепторы.
Медикамент почти не вступает в реакцию с серотониновыми (5-HT) и допаминовыми (D1 и D2) рецепторами, α-адрено- и м-холинорецепторами, бензодиазепиновыми и опиоидными объединениями.
Антидепрессивные свойства средств становятся ощутимыми через 2-4 недели после начала медикаментозного курса. Максимальный лечебный эффект наблюдается через три месяца после приема первой дозы.
Синонимы
Среди аналогов лекарства:
Пациент не должен самостоятельно заменять назначенный ему Ципралекс каким-либо другим антидепрессантом. Замена возможна только по назначению квалифицированного специалиста.
Фармакокинетика
Степень и полнота всасывания не зависят от приема пищи. Биологическая доступность лекарства — 80%. Максимальная концентрация в плазме крови — 4 часа. Кинетика эсциталопрама линейная. С белками плазмы связывается на 80%.
Метаболизм компонента происходит в печени. В итоге образуются деметилированные и дидеметилированные метаболиты. В ходе расщепления эсциталопрама принимают участие изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6.
Взаимодействие с другими препаратами
Не со всеми лекарствами препарат Ципралекс можно сочетать. При его назначении следует учитывать особенности следующих сочетаний:
Лекарственная форма
Твердая дозированная — таблетки для приема внутрь.
Условия хранения
Упаковка должна находиться при температуре окружающей среды не выше 25°C. Важно, чтобы к ней не имели доступа маленькие дети, лица, имеющие серьезные психические нарушения.
Срок годности
С момента производства таблетки годны в течение трех лет.
Особые условия
С осторожностью принимать лекарство должны люди, болеющие почечной недостаточностью (при клиренсе креатина менее 30 мл/мин). Также использовать препарат строго под врачебным контролем должны пациенты с маниакальными расстройствами, гипоманией, неконтролируемой медикаментозной эпилепсией, сахарным диабетом, циррозом печени. Нежелательные реакции возможны, если больной злоупотребляет спиртным.
Лица, болеющие паническим расстройством, могут отмечать в начале лечения усиление чувства тревоги. Ситуация, как правило, самостоятельно нормализуется через две недели медикаментозной терапии. Чтобы снизить риск повышения тревоги, нужно начинать терапию с минимальной дозировки.
Если у человека во время курса антидепрессанта начнутся неконтролируемые эпилептические припадки, нужно сразу отменить медикамент. То же самое следует сделать при возникновении маниакального состояния.
Препарат может повышать уровень глюкозы в крови при сахарном диабете. Тогда потребуется коррекция дозы принимаемых гипогликемических составов.
В первые недели антидепрессивной терапии может увеличиваться риск суицидальных попыток. Поэтому очень важно, чтобы в этот период рядом с больным постоянно кто-то находился.
При проявлении признаков серотонинового синдрома эсциталопрам отменяется в срочном порядке.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными и сложными механизмами: влияет. Во время лечения нужно отказаться от управления машиной и выполнения работы, которая требует высокой концентрации снимания.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Ципралекс в аптеке можно только по рецепту врача.
ЭСЦИТАЛОПРАМ
Один из самых «популярных» антидепрессантов у врачей. По нашим данным это лекарство входит в десятку самых часто выписываемых психиатрами средств
Эсциталопрам выпускается под многими названиями: ципралекс (считается оригиналом, так как был самым первым), элицея, эйсипи, эсциталопрам, селектра, ленуксин, мирацитол и др.
Все это аналоги, то есть препараты с одним и тем же действующим веществом, но произведенные на разных заводах разными производителями.
Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой в дозеровке действующего вещества по 10 миллиграмм.
Показания к приему эсциталопрама
К недостаткам относится медленное, в течение месяца, наступление лечебного действия, небольшое усиление тревоги в первые дни приема (что очень не удобно при терапии панических атак, фобий и тревожных расстройств).
Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость, аллергия.
Побочные эффекты наблюдаются редко
Длительность приема эсциталопрама обычно занимает несколько месяцев. При однократном приеме препарат не действует. Возможен совместный прием с другими антидепрессантами или с лекарствами из других групп.
Подробнее инструкция по применению здесь
Наиболее частые вопросы по применению эсциталопрама
Вызывает ли зависимость эсциталопрам?
Зависимость препарат не вызывает. Те случаи, когда на фоне приема эсциталопрама уходила болезненная симптоматика, а после отмены лекарства возвращалась, говорят не о формировании зависимости, а о слишком раннем прекращении лечения либо недостаточной терапии.
Можно ли принимать его самостоятельно?
Нет. Только после назначения врачом.
Может ли психолог назначать эсциталопрам?
Лучше всего разбираются в лечении депрессий и тревожных расстройств, в действии антидепрессантов врачи психиатры. Но и врачи других специальностей тоже могут назначать антидепрессанты. Психолог не имеет медицинского образования и поэтому не может делать такие назначения. О разнице между психологом, психотерапевтом и психиатром подробнее смотрите здесь.
Как и где его можно приобрести? Что для этого требуется?
Он продается в аптеках. Для его покупки потребуется предъявить рецепт от врача.
Способствует ли эсциталопрам суицидальному поведению?
Таких данных нет. Описанные единичные случаи совершения самоубийств во время приема этого препарата объяснялись тем, что и до начала лечения были риски суицидов. Самоубийство являлось следствием болезни (депрессии, психоза), а не действия препарата.
Возможен ли прием алкоголя во время лечения эсциталопрамом?
Прием спиртного нивелирует лечебное действие лекарства и ухудшает общее состояние головного мозга. Поэтому прием алкоголя во время лечения не желателен.
Сколько времени принимать эсциталопрам?
Лечение этим антидепрессантом занимает несколько месяцев. терапевтический эффект развивается обычно в первые 3 месяца лечение, дальнейшим прием обычно является профилактикой повторения симптомов.
При показаниях возможен и многолетний прием. Даже если нет жалоб на состояние во время терапии эсциталопрамом врачу нужно показываться не реже раза в 2-3 месяца. Длительность и режим приема определяет лечащий врач. В среднем это около 6 месяцев.
Можно ли во время лечения заменить прием эсциталопрама аналогичным препаратом с другим наименованием?
Такой вопрос часто возникает из-за большой разнице в цене у одного и того же препарата, выпущенного разными производителями и имеющего другое название. Как показывает опыт, никаких изменений при такой смене не происходит. Но при возникновении такого вопроса лучше всего советоваться со своим лечащим врачом.
По мнению автора этого материала принципиальной разницы нет.
Какой самый лучший антидепрессант?
Не существует самого сильного или лучшего антидепрессанта. В каждом случае врач индивидуально подбирает методику и лекарство.
По всем вопросам, связанных с приемом антидепрессантов (и эсциталопрама в частности), пожалуйста, обращайтесь к нам, мы постараемся Вам помочь.
Ципралекс (Cipralex)
таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 14, 28 или 56 шт. Рег. №: П N015653/01
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и маркировкой «Е» и «L» симметрично вокруг риски.
1 таб. | |
эсциталопрама оксалат | 12.77 мг, |
что соответствует содержанию эсциталопрама | 10 мг |
97.49 мг, кремния диоксид коллоидный
Описание активных компонентов препарата «Ципралекс»
Фармакологическое действие
Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) с высокой аффинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, с аффинностью меньшей в тысячу раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина.
Показания
— депрессивные эпизоды любой степени тяжести;
— паническое расстройство с/без агорафобии;
— социальное тревожное расстройство (социальная фобия);
— генерализованное тревожное расстройство;
Режим дозирования
Ципралекс назначают 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии как минимум еще в течение 6 мес необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.
Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.
Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения.
Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 мес или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.
При генерализованном тревожном расстройстве обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут.
Минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше). Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.
Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и продолжаться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется применять половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК препарат следует назначать с осторожностью.
При снижении функции печени рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
При сниженной активности изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
При прекращении лечения Ципралексом дозу следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель во избежание развития синдрома отмены.
Побочное действие
Побочные эффекты наиболее часто развиваются на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.
Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения этого риска не установлен.
Отмена препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина) (особенно резкая) часто приводит к возникновению симптомов отмены. Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в т.ч. парестезии и ощущения прохождения тока), расстройства сна (в т.ч. бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.
Противопоказания
— одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов МАО;
— одновременный прием пимозида;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не подтверждены);
— повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата.
С осторожностью: выраженная почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин), мания и гипомания, фармакологически неконтролируемая эпилепсия, выраженное суицидальное поведение, сахарный диабет, цирроз печени, склонность к кровотечениям; одновременный прием с ингибитором МАО А (моклобемидом) и ингибитором МАО В (селегилином); с серотонинергическими лекарственными препаратами; с препаратами, снижающими порог судорожной готовности; с литием, триптофанами, лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный; с пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови; с препаратами, способными вызвать гипонатриемию; с препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19; с этанолом; электросудорожная терапия; пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Имеются ограниченные данные о приеме эсциталопрама во время беременности.
Если прием эсциталопрама продолжался на поздних сроках беременности, особенно в III триместре, то за новорожденным следует установить наблюдение. В случае если прием эсциталопрама продолжался вплоть до родов или был прекращен незадолго до родов, у новорожденного возможно развитие симптомов отмены.
В случае приема матерью СИОЗС/СИОЗСН на поздних сроках беременности у новорожденного могут развиться следующие побочные эффекты: угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожные расстройства, скачки температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, мышечная гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость, плохой сон. Данные симптомы могут возникать вследствие развития синдрома отмены или серотонинергического действия. В большинстве случаев подобные осложнения возникают в течение 24 ч после рождения.
Эсциталопрам во время беременности следует принимать только в случаях крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденного.
Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудью не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением функции печени рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК препарат следует назначать с осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью пожилым пациентам
Применение для детей
Противопоказан детям до 18 лет
Особые указания
Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.
При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, включая эсциталопрам, следует учитывать следующее. У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.
Следует отменить эсциталопрам в случае первичного развития судорожных припадков или в случае усиления их частоты (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией). СИОЗС не следует применять у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение.
Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.
У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния.
Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства.
Другие психические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же самые предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом.
Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при приеме антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с приемом плацебо. Медикаментозное лечение этих пациентов и, в частности, пациентов с высокой степенью риска суицида, должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно на ранней стадии лечения и при изменениях дозы.
Пациенты (и лица, ухаживающие за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости контролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за медицинской консультацией при появлении этих симптомов.
Прием СИОЗС/СИОЗСН ассоциируется с развитием акатизии, характеризующейся развитием субъективно неприятного или угнетающего беспокойства и потребности в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Это чаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов с такими симптомами повышение дозы может привести к ухудшению.
Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.
При приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови, а также у больных со склонностью к кровотечениям.
Поскольку клинический опыт одновременного применения СИОЗС и электросудорожной терапии (ЭСТ) ограничен, то при одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ следует соблюдать осторожность.
Сочетать эсциталопрам и ингибиторы МАО типа А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома.
Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными препаратами, обладающими серотонинергическим действием, например, суматриптаном или другими триптанами, трамадолом и триптофаном. У больных, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях развивался серотониновый синдром. На его развитие может указывать комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение.
Эсциталопрам не вступает с этанолом в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными препаратами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Несмотря на то, что Ципралекс не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, в период лечения больным не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.
Передозировка
Данные о передозировке эсциталопрамом ограничены, во многих таких случаях имелась и передозировка другими препаратами. В большинстве случаев симптомы передозировки не проявляются или проявляются слабо. Случаи передозировки эсциталопрамом (без приема других препаратов) с летальным исходом единичны, в большинстве случаев имеет место также передозировка и другими препаратами.
Симптомы: при передозировке эсциталопрамом в основном возникают симптомы со стороны ЦНС (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев развития серотонинового синдрома, судорожных расстройств и комы), со стороны ЖКТ (тошнота/рвота), сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия).
Лечение: специфического антидота не существует. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Промывание желудка следует провести как можно быстрее после приема препарата. Рекомендуется контролировать показатели работы сердца и других жизненно важных органов и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Неселективные необратимые ингибиторы МАО
Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром.
Применять эсциталопрам одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО запрещено. Прием эсциталопрама может быть начат через 14 дней после отмены приема необратимых ингибиторов МАО. Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после окончания приема эсциталопрама.
Обратимый селективный ингибитор МАО типа А (моклобемид)
Из-за риска развития серотонинового синдрома не рекомендуется применять эсциталопрам одновременно с ингибитором МАО типа А моклобемидом. В случае если прием такой комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический мониторинг состояния пациента. Прием эсциталопрама можно начать, как минимум, через один день после отмены обратимого ингибитора МАО типа А моклобемида.
Необратимый ингибитор МАО типа В (селегилин)
Из-за риска развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с необратимым ингибитором МАО типа В селегилином.
Серотонинергические лекарственные препараты
Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности
Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при одновременном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама с этими препаратами.
Одновременное применение СИОЗС и препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.
Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови
Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном применении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными нейролептиками и производными фенотиазина, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином и дипиридамолом). В подобных случаях при начале или окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови. Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к увеличению числа кровотечений.
Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама
Одновременное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор изофермента CYP2C19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Одновременный прием эсциталопрама и циметидина (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Таким образом, применять максимально возможные дозы эсциталопрама одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразолом, флуоксетином, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином следует с осторожностью. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе клинической оценки может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.
Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или медицинских препаратов, в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующих на ЦНС, например, антидепрессантов (дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина) или антипсихотических препаратов (рисперидона, тиоридазина, галоперидола). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.
Одновременное применение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.
Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19.