Нужен ли сертификат для маски для сна
Сертификация масок для сна
На потребительские рынки выпускается много видов продукции, которая должна проходить обязательную оценку соответствия требованиям законодательства. К этим товарам относятся и маски, предназначенные для защиты глаз от яркого света во время сна. Выбор формы подтверждения соответствия зависит от характеристик товара и его назначения. Продажа продукции без разрешительных документов – основание для привлечения изготовителей и импортеров к административной ответственности.
Особенности подтверждения соответствия товаров
Маски для лица, которые относятся к косметической продукции, проходят испытания согласно положениям ТР ТС 009/2011. Они подлежат декларированию. К ним относятся и изделия для сна с гидрогелевыми вкладышами, используемыми в качестве холодного или теплого компресса для области вокруг глаз. Некоторые виды масок, изготовленные с применением наноматериалов, подлежат госрегистрации в Роспотребнадзоре. На изделия, используемые в медицинских целях, оформляется регистрационное удостоверение (РУ) в Росздравнадзоре.
Маски для сна обычно они изготавливаются из текстильных материалов. Поэтому они проходят декларирование по техническому регламенту (ТР ТС) 017/2011, который контролирует безопасность и качество изделий легкой промышленности.
Сертификация масок для сна осуществляется на добровольной основе с целью подтверждения качества, исключительных свойств продукции и соответствия требованиям национальных стандартов.
Исключением являются маски-наушники для сна. Поскольку они функционируют, потребляя электричество от зарядного устройства, или вообще являются беспроводными, их не нужно сертифицировать по ТР ТС 004/2011. Однако производитель (импортер) должен оформить сертификат после прохождения лабораторных тестирований в соответствии с ТР ТС 020/2011. Этот регламент контролирует электромагнитную совместимость технических устройств. Также проводится декларирование по ТР ЕАЭС 037/2016 с целью проверки содержания в изделии опасных веществ.
Вместо декларирования заявитель может пройти сертификацию сразу по двум регламентам.
Что требуется для проведения процедуры
Для прохождения оценочных мероприятий можно обратиться за содействием в сертификационный центр. Предприниматель предоставляет:
Этапы прохождения сертификационных мероприятий
Оформление разрешительной документации проводится по следующему алгоритму:
Остались вопросы? Воспользуйтесь бесплатными консультациями экспертов!
Нужен ли сертификат на маски для сна?
Сертификация проводится только для масок-наушников для сна, беспроводных или работающих от зарядного устройства. В этом случае изделия проходят лабораторные испытания по ТР ТС 020/2011.
Для большинства масок, изготовленных из текстильных материалов, обязательной процедурой является декларирование по ТР ТС 017/2011.
В остальных случаях предприниматели могут провести добровольную сертификацию, которая поможет сформировать положительный имидж, укрепить доверие покупателей и повысить шансы на победу в конкурсных торгах.
Можно ли продавать маски для сна без сертификата?
Если законодательством предусмотрено оформление обязательных разрешительных документов (сертификат, декларация), реализовывать продукцию без них нельзя. Это является правонарушением, за которое производители и поставщики несут административную ответственность. Предприниматель не только должен уплатить штраф – его товар может быть изъят из обращения, а деятельность приостановлена на срок до 90 суток.
Кроме требований нормативных актов, предусмотрена дополнительная форма подтверждения соответствия: сертификацию можно пройти в добровольном порядке для получения конкурентных преимуществ.
Декларации ТР ТС на Маски для сна
Декларации ТР ТС на Маски для сна
Список деклараций по вашему запросу
Цены на декларацию соответствия ТР ТС
Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС
Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом
Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер
Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.
Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством
Мы вам позвоним в течение 15 минут. Вы можете пока прислать нам данные на почту
Мы вам позвоним в течение 15 минут. Вы можете пока прислать нам данные на почту
Мы вам позвоним в течение 15 минут. Вы можете пока прислать нам данные на почту
Регистрационное удостоверение на медицинские маски
4,48 (Проголосовало: 40)
Сертификат соответствия на продукцию «маски медицинские» — это документ, который нужен, чтобы подтвердить качество таких товаров. Однако оформлять его требуется далеко не всегда.
Обязательна ли сертификация масок
Чтобы выяснить, нужен ли сертификат на медицинские маски в 2021 году, стоит изучить два нормативных документа. Первый из них – это постановление Правительства от 1 декабря 2009 года N 982. В нем содержится исчерпывающий список позиций, на которые распространяется требование об обязательном получении сертификата по российскому законодательству. И этих позиций в этом списке нет.
Но изучения этого постановления недостаточно, чтобы сделать окончательный вывод о том, подлежат ли медицинские маски обязательной сертификации, или это не требуется. Дело в том, что Российская Федерация уже много лет является членом Евразийского экономического союза. В свою очередь, в этом объединении для некоторых категорий продукции уже разработаны единые требования к качеству и безопасности, сформулированные в так называемых технических регламентах. Если для конкретного типа товара такой техрегламент уже разработан, производители обязаны получать сертификаты, подтверждающие соответствие продукции его требованиям.
Итак, если нас интересует сертификат соответствия на продукцию «маски медицинские», стоит обратиться к ТР ТС 019/2011, который устанавливает нормативы для средств индивидуальной защиты. Но в подпункте 4) пункта 1.7 этого правового акта четко указано:требование техрегламента о получении сертификата не распространяется на индивидуальные защитные средства, применяемые в медицине. Таким образом, согласно действующему порядку сертификат на многоразовые маски или одноразовые изделия не выдается.
Добровольная сертификация медизделий
В этом случае он самостоятельно выбирает список стандартов, соответствие которым подтверждается сертификатом. Например, в этом качестве разрешается использовать национальный стандарт ГОСТ Р 58396-2019, любую из зарегистрированных добровольных систем получения сертификатов или даже список требований к продукции, разработанный заявителем. Сведения о выбранной системе критериев будут внесены не только в сертификаты на продукцию отечественного производства, но и в сертификат соответствия на китайские медицинские маски или другой тип продукта, на который оформляется этот документ.
Типы медицинских масок
Если говорить о защитных изделиях, используемых для противодействия распространению бактерий и вирусов, то сейчас в ходу два их основных типа:
В последнее время получили широкое распространение многоразовые нестерильные изделия, выполненные из текстильных материалов. Их основным достоинством, конечно, становится возможность повторного использования после обеззараживания при помощи подручных средств — например, стирки при высокой температуре. А стерильные продукты предполагают только одноразовое применение.
В дополнение к перечисленным типам в отдельную категорию выделяются респираторы. Это защитное устройство имеет усовершенствованную конструкцию фильтров и анатомическую форму, которая позволяет ему более плотно прилегать к лицу. Это не только препятствует распространению мельчайших частиц слюны и слизи от самого носителя защиты во внешнюю среду, но и профилактирует его от внешнего проникновения микроорганизмов, бактерий и вирусов – в отличие от обычной защиты.
Требования законодательства: государственная регистрация медицинских защитных изделий
То, что по закону сертификат соответствия на трехслойные медицинские маски или другие типы такой продукции не обязателен, не значит, что государственный контроль за этим типом товаров полностью отсутствует. В соответствии со статьей 38 федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ вместо получения сертификатов все медизделия должны проходить обязательную регистрационную процедуру и получать удостоверение. А согласно приказу Минздрава от 6 июня 2012 года N 4н к этой категории относятся и медицинские защитные продукты. Порядок проведения госрегистрации определен дополнительным нормативным документом – постановлением Правительства от 27 декабря 2012 года N 1416.
Классы риска
Согласно постановлению № 1416 регистрационные процедуры различаются в зависимости от класса потенциального риска применения медицинского продукта, то есть возможного вреда, который он сможет нанести пациенту при условии его применения по назначению. Правила определения класса риска зафиксированы в приказе № 4н. Так, защитные изделия не вступают в непосредственный контакт с организмом человека и характеризуются низким потенциальным риском при их использовании, поэтому относятся к классу 1.
Как получить удостоверение на медицинские маски?
Стандартная процедура государственной регистрации для медицинских защитных товаров предполагает выполнение следующих действий.
Список документов заявителя
Чтобы получить регистрационное удостоверение, продавцу или производителю медицинских масок следует обратиться в Росздравнадзор с заявлением установленного образца. К нему потребуется приложить внушительный список документов, который включает следующие позиции:
Это базовый список документов, который применяется в случае, если с заявлением обращается российский производитель или поставщик отечественной продукции. Если товар произведен за рубежом, потребуются дополнительные регистрационные документы для получения удостоверения.
Возможности упрощенной регистрации
Сегодня стандартная схема государственной регистрации – не единственная возможность получить регистрационное удостоверение на защитные продукты. С распространением коронавирусной инфекции правительство приняло решение о введении упрощенных правил регистрации для одноразовых медицинских масок. В результате производители вправе воспользоваться одним из следующих алгоритмов:
Обратите внимание!
Получить регистрационное удостоверение по упрощенной схеме можно только на конкретные типы изделий, указанные в приложениях к постановлениям № 299 и № 430. В них зафиксированы 4 типа одноразовых и многоразовых медицинских масочных изделий, а также один тип респиратора.
Цена регистрации масок
Действующим законодательством не урегулирована цена сертификации медицинских масок, если заявитель получает сертификат в добровольном порядке. Сколько стоит получение сертификата в этом случае, зависит от типа продукта, материалов, использованных при производстве, и других факторов.
Обратитесь в компанию АТТЭК, чтобы рассчитать стоимость сертификации Вашего изделия
А вот выдача удостоверения представляет собой платную государственную услугу, причем размер пошлины за ее оказание установлен статьей 333.32.2 Налогового кодекса РФ. Он складывается из двух компонентов:
Ответственность за отсутствие регистрационного удостоверения
Хотя сертификат соответствия на тканевые маски не требуется, наличие регистрационного удостоверения при их продаже является обязательным условием. За невыполнение этого требования действующим законодательством предусмотрена серьезная ответственность. Меры, предусмотренные частью статьей 6.33 КоАП РФ за отсутствие удостоверения, приведены в таблице.
Отказное письмо на лицевые защитные маски
Отказное письмо на лицевые маски – это официальный документ, который подтверждает отсутствие в законодательстве требования об обязательной сертификации такой продукции. Оно составляется аккредитованными сертификационными органами.
Заказать услугу Задать вопрос
Типы лицевых масок
Сейчас в продаже имеются разные типы лицевых защитных масок, которые препятствуют заражению их носителя вирусами и инфекциями. В зависимости от конкретного вида этой продукции продавец вправе предоставить покупателю либо контрагенту сертификат или отказное письмо на защитную маску, чтобы подтвердить ее качество. Основными типами лицевых масок являются:
В дополнение к ним в отдельную категорию выделяют лицевые респираторы, которые представляют собой усовершенствованные защитные устройства. Их обычно оснащают более эффективным фильтром, обеспечивающим лучшую защиту от распространения вирусов. Кроме этого, они характеризуются более сложной конструкцией самого респиратора, которая гарантирует его плотное прилегание к лицу.
Правовая база
К числу основных нормативных документов, которые регулируют порядок оценки качества защитных лицевых масок, относятся:
Согласно этим же правовым актам оформляется и отказное письмо на гигиенические маски любых типов.
Сертификация масок
Чтобы выяснить, какой тип сертификации предусмотрен для лицевых защитных масок, необходимо изучить действующие нормативные документы. Анализ правовой базы в этой области показывает, что:
В соответствии с 184-ФЗ производитель вправе по собственной инициативе оформить добровольный сертификат на свою продукцию либо заказать отказное письмо на лицевые маски, выпускаемые его компанией.
Добровольная сертификация
Федеральный закон № 184-ФЗ указывает, что изготовитель товара, не подлежащего обязательной сертификации, вправе заказать оформление добровольного сертификата соответствия. В качестве критерия оценки в этом случае по его выбору применяются:
Уполномоченный сертификационный центр проводит испытания защитного продукта и по их результатам оформляет сертификат установленного образца.
Отказное письмо
Однако подготовка добровольного сертификата производится только при желании производителя: обязательного требования об этом в законодательстве не содержится. Вместо него во многих случаях целесообразно оформить отказное письмо на бытовую трехслойную маску для лица или другой вид продукции, выпускаемой компанией. Дело в том, что такой документ представляет собой подтверждение того факта, что защитный товар не подлежит обязательной сертификации. Он выдается аккредитованным сертификационным центром и имеет статус официального документа. ОП на лицевые средства защиты пригодится при общении с самыми разными органами:
Регистрационное удостоверение
Оформляя отказное письмо на защитные маски или другой тип лицевой продукции, производителю не следует забывать, что одновременно такой товар является продуктом медицинского назначения. Это значит, что в соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ лицевые защитные медицинские маски должны проходить процедуру государственной регистрации.
В рамках этой процедуры на основании документов, представленных производителем, производится оценка качества, действенности и безопасности лицевого средства защиты и его соответствия установленным государственным требованиям. В случае выполнения таких требований продукт получает регистрационное удостоверение. Сведения об этом документе вносятся в Единый реестр Росздравнадзора.
Оформление отказного письма
В соответствии с установленными правилами отказное письмо на защитные маски для лица оформляется только аккредитованными сертификационными органами. Это условие связано с тем, что специалисты такого центра обладают достаточной квалификацией, чтобы качественно проверить действующие сертификационные требования к защитному товару и выяснить, подлежит ли он обязательной сертификации. Для этого, в свою очередь, заявителю потребуется предоставить полную информацию о защитном продукте, которая позволяет удостовериться в отсутствии требования об обязательной сертификации. Поэтому уполномоченный орган обычно запрашивает следующие данные:
Срок действия отказного письма
Немаловажно, что отказное письмо на многоразовые маски или другие виды защитной лицевой продукции не имеет ограничений по сроку действия. Оно остается актуальным до тех пор, пока не изменились требования нормативных документов в отношении продукции, выпускаемой производителем. Если же такие изменения произошли, письмо автоматически становится недействительным. В этом случае производителю стоит заказать в сертификационном центре новый документ.
Порядок оформления: основные этапы
Если такого требования в действующем законодательстве не содержится, они составляют отказное письмо на маски для лица защитного типа. Эта процедура проводится следующим образом.
Преимущества сотрудничества с нами
Центр сертификации «Безопасность» является аккредитованным сертификационным органом, имеющим право выполнять оценку соответствия по стандартам Российской Федерации и Евразийского экономического союза. Действующий аттестат аккредитации позволяет нам оформить отказное письмо на медицинские маски любого типа. Наши сотрудники – это профессионалы высокого уровня, которые досконально знают требования действующего законодательства в области сертификации масок.
Обратившись к нам за оформлением отказного письма, Вы гарантированно получите:
Заказав у нас отказное письмо, Вы сэкономите массу времени и сил, которые могли бы потратить на то, чтобы доказать сотрудникам государственных органов, что Ваша продукция не требует сертификации. Упростите себе эту задачу!
Маски для сна КОД ТН ВЭД
Материал подготовлен и актуален на 01.12.2021
Ирина Дмитриева, специалист по таможенному оформлению.
Какой код ТН ВЭД подходит под вашу продукцию (Маски для сна):
Как сэкономить при ввозе товара (Маски для сна)
🚢 Статистика доставки Масок для сна из разных стран (круговая диаграмма)
Поставки Масок для сна из стран: КИТАЙ, ТУРЦИЯ, ИТАЛИЯ, НИДЕРЛАНДЫ, ИРЛАНДИЯ, ГЕРМАНИЯ, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, ШВЕЦИЯ, ИСПАНИЯ
Платный подбор кода ТН ВЭД
Стоимость услуги за подбор 1 кода: 1000 рублей. Для заказа напишите на почту [email protected]
Импорт и экспорт проверка пошлины
Код ТН ВЭД | Таможенная ставка Импорт | Таможенная пошлина Экспорт |
---|---|---|
6117 | ||
6307909900 | НДС: 20 % Пошлина: 0.61 евро за КГ | Пошлина: нет |
6217100000 | НДС: 20 %|10 % Пошлина: 17.5 % | Пошлина: нет |
4303900000 | НДС: 20 % Пошлина: 12.5 % | Пошлина: нет |
6307 | НДС: 20 %|10 % Пошлина: 17.5 % | Пошлина: нет |
6304 | НДС: 20 %|10 % Пошлина: 17.5 % | Пошлина: нет |
4205009000 | НДС: 20 % Пошлина: 10 % | Пошлина: нет |
4202 | НДС: 20 % Пошлина: 12.8 % | Пошлина: нет |
🔥 Поставщики Масок для сна
Если вы ищите проверенных поставщиков: то можете их посмотреть на крупнейшем портале: поставщики масок для сна b2b-postvaki.ru. Страны импортеры: ИТАЛИЯ, ШВЕЦИЯ, ИСПАНИЯ, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ, НИДЕРЛАНДЫ, ГЕРМАНИЯ, ТУРЦИЯ, КИТАЙ, ИРЛАНДИЯ, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Примеры компаний производящих продукцию
💁 Логистические компании и таможенные брокеры
Вы можете позвонить или отправить запрос на просчет вашего груза (Масок для сна) в следующие компании:
Если вы сами брокер или у вас хорошие цены по логистики. Присылайте ваши условия, отзывы, рекомендации и мы вас добавим: [email protected]