Вода очищенная в аптеке проверяется на отсутствие чего
КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ В АПТЕКАХ
AQUA PURIFICATA
К 10 мл воды прибавляют 0,5 мл разведенной азотной кислоты, 0,5 мл 2% раствора нитрата серебра. Через 5 минут вода должна оставаться прозрачной.В присутствии примесей хлоридов выпадает белый творожистый осадок (или белая опалесценция), не растворимый в азотной кислоте и растворимый в растворе гидрооксида аммония.
К 10 мл воды прибаатяют 0,5 мл разведенной хлористоводородной кислоты, 1 мл 5 % раствора бария хлорида. Через 10 минут вода должна оставаться прозрачной.
В присутствии примесей сульфатов наблюдают выделение белого кристаллического осадка, который не растворим в растворах минеральных кислот и щелочей.
К 10 мл воды добавляют 1 мл раствора оксалата аммония. Через 10 минут вода должна оставаться прозрачной.
В присутствии солей кальция наблюдают белый осадок, растворимый r азотной и соляной кислотах, но не растворимый в уксусной кислоте и растворе гидроксида аммония.
АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ
1. Работа с рецептом не проводится
2. Письменный контроль
Проверка записей в «Журнале регистрации результатов контроля «Воды очищенной», «Воды для инъекций».
1. Органолептический контроль
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и механических включений.
1. Физический контроль
1. Химический контроль
По приказу М3 РФ № 214 от 16.10.97 проводится качественный химический контроль на отсутствие примесей хлоридов, сульфатов, солей кальция.
1. Оформление результатов контроля
Сделать записи в «Журнале регистрации результатов контроля «Воды очищенной», «Воды для инъекций» (наличие и отсутствие ионов отмечается знаком + или —).
1. Контроль при отпуске
Больным не отпускается.
Состоит в проверке правильности оформления баллонов для ассистентской:
Aqua purificata Дата получения.
• поставить номер анализа и подпись.
ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ. AQUA PRO INJECTIONIBUS
Определение примесей хлоридов, сульфатов и солей кальция см. выше.
1. Восстанавливающие вещества
100 мл воды доводят до кипения, прибавляют 2 мл разведенной серной кислоты, 1 мл 0,01 моль/л раствора перманганата калия и кипятят 10 минут. Розовая окраска должна сохраниться. В присутствии примесей восстанавливающих веществ происходит обесцвечивание раствора.
К 10 мл воды (в пробирке) прибавляют 3 капли реактива Несслера. Через 5 минут вода должна оставаться бесцветной или допускается едва заметное, слегка желтоватое окрашивание.
1. Углерода диоксид
При взбалтывании воды очищенной с равным объемом известковой воды в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 часа.
В присутствие примесей диоксида углерода наблюдают появление белой мути.
Алгоритм внутриаптечного контроля воды для инъекций составьте | самостоятельно, аналогично приведенному выше.
ЗАНЯТИЕ 7
АНАЛИЗ РАСТВОРА ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА 3 % — 50 МЛ № 20 ВНУТРИАПТЕЧНАЯ ЗАГОТОВКА
Задачи
1. Освоить внутриаптечный контроль внутриаптечной заготовки раствора перекиси водорода.
2. Научиться делать обзор возможных методов химического анализа и выбирать наиболее рациональный.
3. Совершенствовать навыки титриметрического определения с использованием окрашенного титранта.
4. Научиться делать заключение и оформлять результаты анализа.
Вопросы для самоподготовки
I. Перечислите требования ГФ по изготовлению и отпуску растворов перекиси водорода.
1. Приказ М3 РФ № 751 о химическом контроле внутриаптечной заготовки. Особенности внутриаптечного контроля данного вида продукции. Составьте алгоритм внутриаптечного контроля.
2. Приведите реакции подлинности раствора перекиси водорода.
3. Приведите обзор возможных методов количественного определения лекарственной формы и выберите наиболее рациональный и экономически выгодный.
4. Укажите различия внутриаптечного контроля раствора перекиси водорода и его фармакопейного анализа.
Материальное обеспечение
Реактивы и растворители:
• раствор калия дихромата.
Титрованные растворы и индикаторы:
• 0,1 моль/л раствор перманганата калия.
Посуда, приборы, оборудование:
• мерные пипетки 2 мл и 5 мл;
• мерная колба 50 мл;
• колба для титрования.
Общие указания
Изготовление и отпуск растворов перекиси водорода следует производить в соответствии с указаниями ГФ, приведенными в соответствующих статьях.
1. Если в рецепте прописано «Solutio Hydrogenii peroxydi» и не указана концентрация, то следует отпустить «Solutio Hydrogenii peroxydi 3 %».
2. Если в рецепте прописан раствор перекиси водорода другой концентрации, чем 3 %, то его изготовляют разведением пергидроля или раствора перекиси водорода водой, исходя из фактического содержания перекиси водорода в исходном препарате.
Перекись водорода проявляет как окислительные, так и восстановительные свойства. Она устойчива в чистом состоянии и в водных растворах (при обычной температуре), однако присутствие солей тяжелых металлов, диоксида марганца, следов щелочей, окислителей и восстановителей, даже попадание пылинок и соприкосновение с шероховатой поверхностью стек-ла резко ускоряет процесс разложения перекиси водорода.
Разложению перекиси водорода способствуют и ферменты — катала-
за, пероксидаза, содержащиеся в крови, слюне и других биологических жид-
костях. Однако существует ряд ингибиторов этой реакции, которые исполь-
зуют для предотвращения разложения не только концентрированных, но и
разбавленных растворов перекиси водорода. Так, при изготовлении внутри-
аптечной заготовки добавляют 0,05 % бензоата натрия.
Хранят 3 % раствор перекиси водорода в склянках с притертыми стек-
лянными пробками в прохладном, защищенном от света месте. Препарат весь-
ма не стоек и разрушается даже от щелочности стекла.
По приказу М3 РФ № 214 от 26.10.15 внутриаптечные заготовки под-
лежит полному химическому контролю обязательно (каждая серия).
В письменном контроле проверяются записи в книге учета лабора-
торных и фасовочных работ (на русском языке). Каждая серия внутриаптеч-
ной заготовки и фасовки подвергается физическому контролю, проверяют
не менее 3-х упаковок (флаконов).
Rp: Solutionis Hydrogenii peroxydi 50 ml
D.S. Наружное
№ 20 Внутриаптечная заготовка
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха или со слабым своеоб-
разным запахом, кислой реакции среды.
Подлинность
К 0,5 мл препарата прибавляют 2—3 капли разведенной серной кисло-
ты, 1-2 мл эфира, 3-4 капли раствора калия дихромата и взбалтывают. Эфир-
ный слой окрашивается в синий цвет.
Синий цвет
Количественное определение
Помещают 2 мл препарата в мерную колбу емкостью 50 мл и объем доводят водой до метки, перемешивают.
1. Метод перманганатометрии
К 5 мл полученного раствора прибавляют 3 мл разведенной серной кислоты и титруют 0,1 моль/л раствором калия перманганата до слабо-розового окрашивания.
1 мл 0,1 моль/л раствора калия перманганата соответствует 0,001701 г перекиси водорода, которой в препарате должно быть 2,7- 3,3 %.
АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ РАСТВОРА ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА 3 % — 50 МЛ № 20
1. Письменный контроль
Проверяется запись в книге учета лабораторных и фасовочных работ: Воды очищенной 900 мл
Натрия бензоата 0,5 г
№ анализа Подпись провизора-аналитика
1. Органолептический контроль
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха или со слабым запахом без механических включений.
1. Физический контроль
Количество флаконов — 20
Проверяется не менее 3-х флаконов от данной серии внутриаптечной заготовки.
Проверяется герметичность укупорки.
1. Химический контроль
По приказу М3 РФ № 751 проводится полный химический контроль обязательно.
Качественный химический контроль:
Количественный химический контроль:
1. Оформление результатов анализа:
• заполнить «Журнал регистрации органолептического, физически/ го и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям ЛУ), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;
• в книге учета лабораторных и фасовочных работ поставить № анализа и подпись провизора-аналитика
1. Контроль при отпуске:
• основная этикетка «Наружное», дополнительная «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»;
• указаны номер и место нахождения аптеки, состав на русском языке, номер серии, срок годности (2 года), дата изготовления, цена.
ЗАНЯТИЕ 8
Дата добавления: 2018-08-06 ; просмотров: 8854 ; Мы поможем в написании вашей работы!
Вода очищенная в аптеке проверяется на отсутствие
Качественный анализ в аптеке
В обязательном порядке качественному анализу подвергаются:
Выборочному качественному анализу подвергаются:
Полный химический контроль
В обязательном порядке полному химическому контролю подвергаются:
Выборочному качественному и количественному анализу в выборочном порядке подвергаются лекарственные формы, изготовленные в аптеке, они проверяются в количестве не менее трех лекарственных форм при работе в одну смену с учетом различных видов лекарственных форм.
Результаты полного химического контроля регистрируются в журнале по установленной форме. В журнале обязательно регистрируются все случаи неудовлетворительного изготовления лекарственных средств.
ИНСТРУКЦИЯ: Выбрать один правильный ответ.
ИНСТРУКЦИЯ: Выбрать один правильный ответ.
1. К приемочному контролю относится проверка поступающих ЛС по показателям:
1. описание, упаковка, маркировка
2. Количественное определение кислоты хлороводородной можно провести:
3. методом алкалиметрии
3. Без индикатора можно провести количественное определение:
2. перекиси водорода, натрия тиосульфата, йода
4. Лекарственные средства, поступающие из помещений хранения в ассистентскую комнату подвергаются:
2. качественному анализу
5. Для определения ионов кальция в воде очищенной необходимы реактивы:
1. аммония оксалат, аммония гидроксид, аммония хлорид
6. Для определения сульфат-ионов в воде очищенной необходимы реактивы:
1. бария хлорид, кислота хлороводородная
7. Для определения хлорид-ионов в воде очищенной необходимы реактивы:
4. серебра нитрат, кислота азотная
8. Отсутствие восстанавливающих веществ в воде очищенной устанавливают:
3. по сохранению окраски раствора калия перманганата в среде серной кислоты при нагревании
9. Вода очищенная для изготовления стерильных ЛС, кроме испытаний на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция дополнительно подвергается испытаниям:
3. на отсутствие восстанавливающих веществ, углерода диоксида и солей аммония
10. Лекарственные формы, требующие стерилизации, подвергаются физическому контролю:
3. после расфасовки до стерилизации
11. Содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ при анализе глазных капель определяют:
12. К предупредительным мероприятиям относятся:
3. соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной; обеспечение условий хранения ЛС в соответствии с их физико-химическими свойствами
13. Обязательными видами внутриаптечного контроля являются:
4. письменный, органолептический, контроль при отпуске
14. При органолептическом контроле ЛС проверяют по показателям:
1. внешний вид (описание), запах, однородность, отсутствие механических включений в ЖЛФ
15. При физическом внутриаптечном контроле проверяют:
2. массу отдельных доз и их количество; общую массу (объем) ЛФ
16. Вода очищенная ежедневно проверяется на отсутствие:
4. хлоридов, сульфатов, солей кальция
17. Только качественному химическому анализу подвергаются обязательно:
5. лекарственные средства, расфасованные в аптеке; вода очищенная, вода для изготовления стерильных ЛФ
18. Полному химическому контролю подвергаются обязательно:
3. все концентраты, полуфабрикаты, тритурации
19. Оценка качества ЛФ, изготовленных в аптеке производится по приказу:
20. Контроль качества растворов для инъекций после стерилизации включает:
3. определение pH и полный химический контроль действующих веществ
21. Виды внутриаптечного контроля, которые необходимо провести для ЛФ состава:
Возьми: Раствора атропина сульфата 1%- 10,0
Дай. Обозначь: Глазные капли
2. письменный, органолептический, полный химический, контроль при отпуске
22. Виды внутриаптечного контроля, которые нужно провести для ЛФ состава:
Возьми: Раствора дибазола 1%- 5 мл
Дай таких доз № 10. Простерилизуй
3. письменный, органолептический, полный химический, физический, контроль при отпуске
23. По требованию ГФ испытание на отсутствие недопустимой примеси проводят в сравнении:
4. с раствором ЛС без основного реактива
24. По требованию ГФ ХI с помощью эталонного раствора в воде очищенной регламентируется содержание:
3. полному химическому контролю
26. Бутадион растворяется в щелочах, потому что бутадион:
3. проявляет кислотные свойства
27. Реакцию «серебряного зеркала» можно использовать в анализе:
4. раствора формальдегида, глюкозы
28. На способности ЛС окисляться основаны реакции идентификации:
3. калия йодида, аскорбиновой кислоты
29. В склянках оранжевого стекла хранят:
2. натрия йодид, резорцин
30. При хранении легко окисляются:
1. адреналина гидрохлорид, резорцин, фенилсалицилат
31. Характерный запах имеют лекарственные средства:
1. раствор формальдегида, спирт этиловый
32. К лекарственным средствам, очень легко растворимым в воде, относятся.
3. резорцин, димедрол, серебра нитрат
33. Реакцию с раствором калия перманганата и серной кислотой можно использовать для идентификации.
34. Идентификацию ацетилсалициловой кислоты проводят:
3. по продуктам гидролиза
35. Открытую карбоксильную группу содержат в своем составе:
3. фталазол, натрия гидроцитрат
36. Для идентификации димедрола используют:
5. реакцию образования оксониевой соли
37. Реакция аскорбиновой кислоты с раствором серебра нитрата протекает за счет:
2. ендиольной группы
38. В основе количественного определения резорцина методом броматометрии лежат:
4. способность резорцина галогенироваться
39. После встряхивания с 0,1 н. раствором едкого натра и добавления раствора меди сульфата образуется осадок грязно-фиолетового цвета у ЛС.
40. Для идентификации магния сульфата можно использовать:
3. реакцию с раствором гидрофосфата натрия (в присутствии растворов гидроксида аммония и хлорида аммония)
41. Кальция лактат и кальция глюконат можно различить:
42. Светло-зеленое окрашивание с раствором хлорида железа (III) образует:
2. кальция глюконат
43. Для идентификации глюкозы можно использовать:
2. реакцию с реактивом Фелинга и величину удельного вращения
44. Реакции идентификации этилового спирта основаны на его способности:
3. окисляться и вступать в реакцию этерификации
45. Раствор гексаметилентетрамина не стерилизуют, потому что гексаметилентетрамин:
4. легко подвергается гидролизу
46. По списку Б хранят:
1. цинка сульфат, этазол, анестезин
47. Фталазол растворяется в щелочах, потому что фталазол:
2. содержит в своем составе остаток фталевой кислоты и имидную группу
48. Обнаружить натрия тиосульфат по обесцвечиванию раствора йода позволяет способность тиосульфата натрия:
49. Для идентификации раствора формальдегида можно использовать реакцию «серебряного зеркала», потому что формальдегид:
1. способен окисляться
50. Количественное определение изониазида можно провести методом:
4. йодометрии (обратное титрование)
51. Для внутреннего применения предназначены:
4. ацетилсалициловая кислота, калия йодид
52. Для химического строения сульфацила — натрия характерно:
3. наличие ацетамидной группы
53. К лекарственным средствам, имеющим запах, относятся:
4. раствор формальдегида и йод
Перекись водорода обесцвечивает раствор перманганата калия в кислой среде, потому что перекись водорода обладает кислотными свойствами.
2. верно-верно-связи нет.
Фталазол растворяется в кислотах, потому что фталазол содержит в своём составе первичную ароматическую аминогруппу.
5. неверно-неверно-связи нет.
Количественное определение борной кислоты проводят в глицериновой среде, потому что борная кислота растворяется в глицерине.
2. верно-верно-связи нет.
4. Аминокапроновую кислоту хранят в сухом месте, потому что аминокапроновая кислота гигроскопична.
1. верно-верно-связь есть.
Резорцин хранят в банках оранжевого стекла, потому что резорцин очень легко растворим в воде.
2. верно-верно-связи нет.
Раствор анальгина имеет нейтральную реакцию среды, потому что анальгин в растворах существует в виде внутренней соли.
3. верно-неверно-связи нет.
Ацетилсалициловая кислота во влажном воздухе гидролизуется, потому что ацетилсалициловая кислота легко растворима в воде.
3. верно-неверно-связи нет.
8. Сульфацил-натрий мало растворим в воде, потому что сульфацил-натрий содержит в своём составе остаток уксусной кислоты.
4. неверно-верно-связи нет.
Дибазол легко растворяется в воде, потому что дибазол является солянокислой солью.
4. неверно-верно-связи нет.
Йод может быть оттитрован раствором натрия тиосульфата, потому что йод проявляет восстановительные свойства.
3. верно-неверно-связи нет.
Количественное определение новокаина проводят методом нитритометрии, потому что новокаин по строению является простым эфиром.
3. верно-неверно-связи нет.
ИНСТРУКЦИЯ: Выбрать один правильный ответ.
1. К приемочному контролю относится проверка поступающих ЛС по показателям:
1. описание, упаковка, маркировка
2. Количественное определение кислоты хлороводородной можно провести:
3. методом алкалиметрии
3. Без индикатора можно провести количественное определение:
2. перекиси водорода, натрия тиосульфата, йода
4. Лекарственные средства, поступающие из помещений хранения в ассистентскую комнату подвергаются:
2. качественному анализу
5. Для определения ионов кальция в воде очищенной необходимы реактивы:
1. аммония оксалат, аммония гидроксид, аммония хлорид
6. Для определения сульфат-ионов в воде очищенной необходимы реактивы:
1. бария хлорид, кислота хлороводородная
7. Для определения хлорид-ионов в воде очищенной необходимы реактивы:
4. серебра нитрат, кислота азотная
8. Отсутствие восстанавливающих веществ в воде очищенной устанавливают:
3. по сохранению окраски раствора калия перманганата в среде серной кислоты при нагревании
9. Вода очищенная для изготовления стерильных ЛС, кроме испытаний на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция дополнительно подвергается испытаниям:
3. на отсутствие восстанавливающих веществ, углерода диоксида и солей аммония
10. Лекарственные формы, требующие стерилизации, подвергаются физическому контролю:
3. после расфасовки до стерилизации
11. Содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ при анализе глазных капель определяют:
12. К предупредительным мероприятиям относятся:
3. соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной; обеспечение условий хранения ЛС в соответствии с их физико-химическими свойствами
13. Обязательными видами внутриаптечного контроля являются:
4. письменный, органолептический, контроль при отпуске
14. При органолептическом контроле ЛС проверяют по показателям:
1. внешний вид (описание), запах, однородность, отсутствие механических включений в ЖЛФ
15. При физическом внутриаптечном контроле проверяют:
2. массу отдельных доз и их количество; общую массу (объем) ЛФ
16. Вода очищенная ежедневно проверяется на отсутствие:
4. хлоридов, сульфатов, солей кальция
17. Только качественному химическому анализу подвергаются обязательно:
5. лекарственные средства, расфасованные в аптеке; вода очищенная, вода для изготовления стерильных ЛФ
18. Полному химическому контролю подвергаются обязательно:
3. все концентраты, полуфабрикаты, тритурации
19. Оценка качества ЛФ, изготовленных в аптеке производится по приказу:
Готовый тест по Фармацевтической химии
1. Обязательные виды внутриаптечного контроля а письменный, опросный, контроль при отпуске
Метод получения и внутриаптечный контроль воды очищенной
Общая характеристика воды очищенной, методы и технология ее получения, а также принципы проведения внутриаптечного контроля. Особенности отражения главных требований к данному продукту в соответствующих стандартах, действующих на современном этапе.
| Рубрика | Медицина |
| Вид | контрольная работа |
| Язык | русский |
| Дата добавления | 25.11.2016 |
| Размер файла | 195,2 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
Размещено на http://www.allbest.ru/
Метод получения и внутриаптечный контроль воды очищенной
В процессе приготовления жидких лекарственных форм всегда применяется растворитель, который способен растворять различные вещества, то есть образовывать с ними растворы. Одним из растворителей в медицинской практике является вода очищенная.
Получение воды очищенной является самостоятельным разделом фармацевтической технологии.
Актуальность исследования: необходимость получения воды очищенной в асептических условиях вызвана особым способом ее применения. Наличие в ней малейших частиц или микроорганизмов может привести к губительным последствиям для организма и жизни человека.
1. Изучить устройства для получения воды очищенной.
2. Провести внутриаптечный контроль воды очищенной.
1. Теоретическая часть по теме «Метод получения и внутриаптечный контроль воды очищенной»
вода очищенный внутриаптечный
Настоящая фармакопейная статья распространяется на Воду очищенную, получаемую из воды питьевой методами дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса, комбинацией этих методов или другим способом и применяемую для приготовления нестерильных лекарственных средств, воды для инъекций, а также для проведения испытаний лекарственных средств.
Вода очищенная не должна содержать антимикробных консервантов или других добавок.
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
рН. От 5,0 до 7,0. К 100 мл воды очищенной прибавляют 0,3 мл насыщенного раствора калия хлорида и определяют рН полученного раствора потенциометрически. (согласно ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПИИ XII)
1.2 Санитарные требования к получению воды очищенной
Согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации №309 от 21 октября 1997 года «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций», для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами.
Получение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении, отвечающем следующим требованиям:
— Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами.
— Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами.
— В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук; инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке.
— В ассистентской-асептической не допускается подводка воды и канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку.
— Для защиты стен от повреждений при транспортировке материалов или продукции (тележки и др.) необходимо предусмотреть специальные уголки или другие приспособления.
— Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.
Получение воды очищенной производится с помощью аквадистилляторов или других разрешенных для этой цели установок.
При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно перед началом работы необходимо в течение 10-15 мин проводить пропаривание при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и холодильник. Первые порции полученной воды в течение 15-20 мин сливают. После этого времени начинают сбор воды.
Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняют ежедневно). Сборники устанавливают на баллоно-опрокидыватели.
Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, шлангов из силиконовой резины или другого индифферентного к воде очищенной материала, разрешенного к применению в медицине и выдерживающего обработку паром.
Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойств воды. При значительной длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции и отбора проб воды очищенной на микробиологический анализ через каждые 5-7 метров следует предусматривать тройники с внешним выводом и краном.
Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах микробиологических анализов.
Для обеззараживания трубопроводов из термостойких материалов через них пропускают острый пар из парогенератора или автоклава. Отсчет времени обработки ведут с момента выхода пара с концевого участка трубопровода. Обработку проводят в течение 30 минут.
Трубопроводы из полимерных материалов и стекла можно стерилизовать 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов с последующим тщательным промыванием водой очищенной. После чего осуществляют проверку на отсутствие восстанавливающих веществ. Регистрацию обработки трубопровода ведут в специальном журнале.
Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30 минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной водой для инъекций.
Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной.
1.3 Внутриаптечный контроль воды очищенной
Внутриаптечный контроль проводится в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ №751 н от 26.10.2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Вода очищенная подвергается следующим видам контроля:
2. Химический контроль-заключается в оценке качества изготовления лекарственных препаратов по показателям:
· Качественный анализ: подлинность лекарственных средств;
· Количественный анализ: количественное определение лекарственных средств.
Для проведения химического контроля оборудуется специальное рабочее место, оснащенное необходимым оборудованием, приборами и реактивами, обеспеченное документами в области контроля качества и справочной литературой.
Результаты контроля очищенной воды в аптеке регистрируют в специальном журнале (Приказ №751н).
Таблица 1. Журнал регистрации контроля воды очищенной