цефлоксан что за лекарство

Цилоксан

Цилоксан – раствор капель для глаз антибактериального действия на основе антибиотика группы фторхинолонов ципрофлоксацина. Применяется в офтальмологии для лечения язв роговицы и поверхностных инфекций, вызванных чувствительной к препарату микрофлорой.

Состав и форма выпуска

Цилоксан – раствор капель глазных 0,3% прозрачный стерильный, содержит в каждом миллилитре:

Упаковка: флаконы пластиковые с колпачком-капельницей по 5 мл в пачках из картона.

Фармакологические свойства

Входящий в состав раствора Цилоксан антибиотик группы фторхинолонов ципрофлоксацин, действует блокируя ДНК-гиразу и нарушая синтез ДНК бактерий. Цилоксан активен в отношении основного большинства видов грамотрицательной и грамположительной бактериальной микрофлоры, некоторых анаэробных бактерий, хламидий, микоплазм, микобактерий.

При применении с антибиотиками иных групп препарат не вызывает перекрестной резистентности.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Раствор Цилоксан вносят конъюнктивально в пораженный глаз. При лечении язвы роговицы, дозировка составляет 2 капли. В течение первых 6-ти часов их закапывают каждые 15 мин, затем, каждые 30 минут. Во 2-й день, эту же дозу вносят каждый час, а с 3 по 14-й день — каждые 4 часа. В случае отсутствия эпителизации лечение продолжают. При лечении бактериального конъюнктивита, в первый день закапывают 1–2 капли каждые 2 часа, в следующие 5 дней лечения – каждые 4 часа.

Курс лечения раствором Цилоксан, обычно не превышает 2 недели.

Противопоказания

Беременным женщинам раствор Цилоксан назначают лишь с случае особой необходимости под контролем врача. Грудное вскармливание при назначении препарата необходимо прекратить.

Побочные действия

Передозировка

Случаи передозировки раствором Цилоксан при местном применении не описаны. Случайное проглатывание препарата передозировки не вызывает. При закапывании чрезмерного количества капель в глаз, их нужно вымыть теплой проточной водой.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие раствора Цилоксан с другими офтальмологическими средствами для местного применения изучено недостаточно.

Особые указания

При лечении раствором Циклосан не следует носить контактные линзы.

Терапия препаратом Циклосан требует отказа от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Хранят раствор Циклосан при комнатной температуре. Не дают дтям.

Срок годности раствора в невскрытом флаконе составляет 2 года. После вскрытия – 1 месяц.

Цена препарата Цилоксан

Аналоги Цилоксана

Ципромед

Ципрофлоксацин

Тобрадекс

Гаразон

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Цилоксан®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 0.3%, 5мл

Состав

активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 3.5 мг

(эквивалентно ципрофлоксацину 3.0 мг)

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная 6 М, маннитол, динатрия эдетат, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид для коррекции рН, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты, другие. Ципрофлоксацин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное всасывание ципрофлоксацина после местного применения в глаза низкое. Уровни ципрофлоксацина в плазме после 7-дневного местного применения в глаза варьировались от неизмеряемого ( 50% в одной или более странах ЕС.

($) Естественная промежуточная чувствительность при отсутствии приобретенного механизма устойчивости.

Лечение продолжительностью в два месяца у взрослых при оральном приеме ципрофлоксацина с дозировкой 500мг 2 раза в день считается эффективной для предупреждения инфекции сибирской язвы у людей.

Метициллин-устойчивый S. aureus очень часто демонстрирует корезистентность к фторхинолонам. Скорость устойчивости к метициллину составляет около 20-50% среди всех видов стафилококка и обычно выше у внутрибольничных изолятов.

Благодаря специфичности действия отсутствует перекрестная устойчивость между ципрофлоксацином и другими антибактериальными компонентами, химически отличающимися по структуре, такими как: беталактамные антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, макролиды, пептидные антибиотики, а также производные сульфонамидов, триметоприма и нитрофурана. Поэтому, организмы, устойчивые к указанным лекарственным средствам могут быть чувствительными к ципрофлоксацину.

Показания к применению

Инфекции глаза и его придатков, вызванные штаммами, восприимчивыми к ципрофлоксацину:

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Способ применения и дозы

Цилоксан® капли глазные должен применяться в следующие промежутки времени, даже в ночное время:

— первые сутки по 2 капли в конъюнктивальный мешок поврежденного глаза каждые 15 минут в течение первых шести часов; и затем по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 30 минут до конца суток.

— во вторые сутки по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждый час.

— с третьего по четырнадцатые сутки по две капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа.

Продолжительность лечения язв роговицы может составить более 14 дней; дозировка и длительность лечения регулируются лечащим врачом.

Поверхностные инфекции глаза и его придатков:

Обычная доза 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4 раза в день. В случае серьезных инфекций, доза в первые два дня составляет 1-2 капли каждые 2 часа в часы бодрствования.

Обычная продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата Цилоксан® капли глазные у детей младше 8 лет не установлена. Для детей в возрасте 8 лет и старше доза составляет такую же как и для взрослых пациентов.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижатие носослезного канала. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата, введенного через ткани глаза и служит профилактикой развития системных побочных эффектов.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, рекомендуется соблюсти интервал между препаратами около 10-15 минут.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Побочные действия

— зуд глаза, раздражение глаза

— дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу, абнормальные ощущения в глазу

— образование корок по краю века

— гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза

— кератит, кератопатия, окрашивание роговицы

— снижение остроты зрения, затуманивание зрения, светобоязнь

— герпетический кератит, простой герпес глазного нерва, ячмень

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонам, или к любому из вспомогательных веществ

— детский возраст до 8 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.

При системном применении некоторых хинолонов возможно увеличение концентрации теофиллина в плазме крови, влияние на метаболизм кофеина и усиление действия перорального антикоагулянта варфарина и его производных. Также одновременное использование производных хинолона с циклоспорином связывают с преходящим увеличением креатинина в сыворотке крови.

Учитывая низкую системную концентрацию ципрофлоксацина после местного применения в глаза, лекарственные взаимодействия маловероятны.

Особые указания

Препарат для местного офтальмологического применения, не использовать для инъекций или приема внутрь.

Следует прекратить применение препарата Цилоксан® капли глазные при первых проявлениях кожной сыпи или любого другого признака повышенной чувствительности.

Серьезные в некоторых случаях летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции), иногда после первой дозы, наблюдались у больных, принимавших системные хинолоны. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, покалыванием, отеком гортани или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Серьезные острые реакции гиперчувствительности требуют незамедлительную неотложную терапию эпинефрином (адреналином) и другие меры реанимации, включая прием кислорода, внутривенных растворов, внутривенных антигистаминных средств, кортикоидов, сосудосуживающие факторы и искусственную вентиляцию легких, в случае клинической необходимости.

Известно о случаях проявления от умеренной до тяжелой степени фототоксичности в виде реакций солнечного ожога у пациентов, находившихся под прямыми солнечными лучами во время системного приема некоторых представителей класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного солнечного света. При проявлении случаев фототоксичности следует прекратить лечение.

Как и с другими антибактериальными препаратами, длительное применение может привести к избыточному количеству невосприимчивых бактериальных штаммов или грибков. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующую терапию.

При системном лечении фторхинолонами, в том числе ципрофлоксацином, особенно у пожилых пациентов и у пациентов принимающих совместно кортикостероиды, возможны случаи воспаления и разрывов сухожилий. Поэтому лечение каплями глазными Цилоксан®должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилий.

Поскольку препарат Цилоксан® капли глазные содержит бензалкония хлорид, его применение у детей младше 8 лет не рекомендуется.

Отсутствуют адекватные данные по использованию препарата Цилоксан® капли глазные у беременных женщин. Применение препарата Цилоксан® капли глазные во время беременности не рекомендуется.

При пероральном приеме ципрофлоксацин обнаруживается в грудном молоке. Нет достоверных данных о проникновении ципрофлоксацина в грудное молоко при местном применении в глаза. Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании лечения препаратом Цилоксан® капли глазные, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины. При применении препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.

Цилоксан® капли глазные содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекций глаз. Пациентам не рекомендуется ношение контактных линз во время лечения глазными каплями Цилоксан®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не получено.

В случае передозировки при местном применении препарата Цилоксан® капли глазные, рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Маловероятно проявление токсичности при случайном приеме внутрь препарата Цилоксан® капли глазные.

Лечение: во всех случаях передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в полупрозрачный флакон из полиэтилена низкой плотности натурального цвета системы Дроптейнер™ с дозирующим наконечником и навинчивающимся белым колпачком из полипропилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Не охлаждать и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

В-2870 Пуурс, Бельгия

Владелец Регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкон Фармасьютикалc, Лтд.»

Источник

Цилоксан : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 мл ципрофлоксацина гидрохлорида 3,5 мг, что эквивалентно 3 мг ципрофлоксацина;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия ацетат, тригидрат, кислота уксусная, манит (Е 421), натрия эдетат, натрия гидроксид и / или кислота соляная концентрированная (для регулирования рН), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные и ушные.

Фармакологическая группа

Средства для применения в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Код АТС S0ЗА А07.

Показания

Язвы роговицы и поверхностные инфекции глаза (глаз) и его придатков, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.

Острый отит наружного уха, а также острый отит среднего уха с дренажом через тимпаностомичну трубку, вызванные штаммами бактерий, чувствительными к ципрофлоксацину.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонов, или к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Применения в офтальмологии

Применение подросткам и взрослым, включая пациентов пожилого возраста

ЦИЛОКСАН ® следует применять с такими интервалами, включая ночное время:

на 2-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час;

с 3-го по 14-й день закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4:00.

При язве роговицы лечение может длиться более 14 дней схему дозирования и продолжительность лечения определяет врач.

Бактериальные поверхностные инфекции глаза и его придатков

Стандартная доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) 4 раза в день.

При тяжелых инфекциях доза может составлять 1-2 капли каждые 2:00 в первые два дня в течение дневного времени.

Как правило, лечение продолжается 7-14 дней.

После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.

Дозировка для детей от 1 года является таким же, как и для взрослых.

В результате клинического исследования новорожденных и детей в возрасте до одного месяца выявлено, что ЦИЛОКСАН ® является клинически и микробиологически эффективным для лечения бактериального конъюнктивита у этой категории пациентов при применении 3 раза в день в течение 4 дней.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Применение препарата ЦИЛОКСАН ® этой категории пациентов не изучалось.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции классифицировались следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для наружного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта при его применении в офтальмологии / отологии в рекомендованных дозах, а также при случайном заглатывании содержимого одного флакона.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования с целью оценки влияния на репродуктивную функцию при местном применении ЦИЛОКСАН ® не осуществлялись.

Нет адекватных данных по применению препарата ЦИЛОКСАН ® беременным женщинам. Исследования на животных не указывают на прямой вредное воздействие через репродуктивную токсичность.

Желательно избегать применения препарата ЦИЛОКСАН ® во время беременности.

При пероральном применении ципрофлаксацин было обнаружено в грудном молоке. Неизвестно, выделяется ципрофлаксацин в грудное молоко после местного применения в глаз или ухо. Следует с осторожностью применять ЦИЛОКСАН ® кормления грудью.

Безопасность и эффективность глазных капель ЦИЛОКСАН ® 3 мг / г определялись в 230 детей в возрасте от 0 до 12 лет. Не сообщалось о какой серьезной побочной реакции, связанной с применением препарата, в этой категории пациентов.

Безопасность и эффективность ушных капель ЦИЛОКСАН ® 3 мг / мл определялись в 193 детей в возрасте от 1 до 12 лет. Не сообщалось о какой серьезной побочной реакции, связанной с применением препарата, в этой категории пациентов.

Безопасность и эффективность при применении детям в возрасте до 1 года не установлены.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данный препарат не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Нет никаких данных о влиянии ушных капель ЦИЛОКСАН ® на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку ципрофлоксацин при местном офтальмологическом или отологические применении имеет низкую системную концентрацию, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. Если одновременно применяют несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Фармакологические свойства

ЦИЛОКСАН ® содержит ципрофлоксацина гидрохлорид из класса хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, что, главным образом, влияет на синтез ДНК бактерий, выражается путем угнетения ДНК-гиразы.

Чувствительность к микроорганизмам

Как при исследованиях in vitro, так и при клиническом применении при глазных инфекциях было доказано, что ципрофлоксацин активен в отношении к большинству штаммов следующих организмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (включая штаммы как чувствительные к метициллину, так и резистентные к метициллину)

S. haemolyticus и S. hominis;

Streptococcus группы Viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Moraxella spp. (включая M. catarrhalis).

Ципрофлоксацин также активным против патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым отитом среднего уха с применением тимпаностомичних трубок.

Пограничные значения диаметров зон подавления роста микроорганизмов

Ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при офтальмологических инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении язв роговицы или конъюнктивитов, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не установлены.

Следующие бактерии считаются чувствительными при оценке с применением системных пограничных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и офтальмологической эффективности не установлен. Ципрофлоксацин in vitro демонстрирует минимальные подавляющие концентрации (МПК) 1 мкг / мл или меньше (системные пограничные значения диаметров зон чувствительности к угнетению роста микроорганизмов) против большинства (90%) штаммов следующих глазных патогенных микроорганизмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Минимальная бактерицидная концентрация (МБК), как правило, не превышает минимальную угнетающее концентрацию (МПК) более чем на коэффициент 2.

Применение в отологии

Ципрофлоксацин оказался активным in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов; однако клиническая значимость этих данных при ушных инфекциях неизвестна. Безопасность и эффективность ципрофлоксацина при лечении острого наружного отита, вызванного этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях не устанавливались.

Следующие бактерии считаются чувствительными при оценке с применением предельных системных значений диаметров зон подавления роста микроорганизмов. Однако взаимосвязь между системными значениями диаметров зон подавления роста микроорганизмов in vitro и эффективностью при применении в ухо не установлен. Ципрофлоксацин демонстрирует in vitro минимальную угнетающее концентрацию (МПК) 1 мкг / мл или меньше (системные пограничные значения диаметров зон чувствительности к угнетению роста микроорганизмов) против большинства (90%) штаммов следующих патогенных микроорганизмов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Streptococcus группы Viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Achromobacter xylosoxidans subsp. хуlosoxidans;

геновиды Acinetobacter 3;

Также ципрофлоксацин оказался активным in vitro против большинства штаммов следующих микроорганизмов, вызывающих отит среднего уха:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Резистентность к ципрофлоксацину, как правило, развивается медленно. Однако у этой группы ингибиторов гиразы наблюдается параллельная резистентность.

В результате исследований чувствительности бактерий обнаружено, что большинство микроорганизмов, резистентных к ципрофлоксацину, резистентных также к другим фторхинолонов. В ходе клинических исследований частота выделения штаммов с приобретенной резистентностью к ципрофлоксацину была низкой.

Благодаря особому способу действия не существует перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими антибактериальными средствами с различными химическими структурами, такими как бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, макролиды и пептиды, а также сульфаниламиды, производные триметоприма и нитрофурана. Таким образом, микроорганизмы, резистентные к этим лекарственным средствам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину.

Доклинические данные по безопасности

Ципрофлоксацин и другие хинолоны вызывают возникновение артропатии у молодых животных большинства видов, исследовались после перорального применения. При применении ципрофлоксацина 30 мг / кг воздействие на суставы была минимальной. Эта доза в 270 раз превышает рекомендованную дозу для клинического применения в ухо при лечении ребенка с массой тела 10 кг с применением 0,27 мг ципрофлоксацина в каждое ухо два раза в день. В ходе месячного исследования на молодых собаках (беглый) при местном применении глазных капель ЦИЛОКСАН ® не было обнаружено никаких поражений суставов. Также не было обнаружено никаких доказательств того, что местное применение каким-то образом влияет на суставы. Кроме этого, в 634 детей, перорально принимали ципрофлоксацин, при клиническом и рентгенологическом исследовании не было выявлено каких-либо токсического воздействия на скелет.

Исследование репродуктивной функции, которые проводились на крысах и мышах с применением доз, в 50 раз превышали максимальную офтальмологическую суточную дозу для человека, а также в 900 раз превышающих рекомендованную дозу для закапывания в ухо (при лечении ребенка с массой тела 10 кг или взрослого человека с массой тела 50 кг с применением 0,27 мг 0,36 мг ципрофлоксацина соответственно в каждое ухо два раза в день), не обнаружили никаких доказательств нарушения фертильности или вредного влияния на плод, вызванных применением ципрофлоксацина.

Ципрофлоксацин при пероральном применении в дозах 30 и 100 мг / кг не привел к возникновению тератогенных эффектов у кроликов, хотя при применении обоих этих доз наблюдался значительный токсическое воздействие на самок. После внутривенного применения доз до 20 мг / кг токсического воздействия на самок, эмбриональной токсичности или тератогенных эффектов не наблюдалось.

После местного применения в глаз человека ципрофлоксацин хорошо всасывается. Концентрация ципрофлоксацина, обнаруженная в слезной пленке, роговице и передней камере глаза от десяти до нескольких сотен раз выше МПК 90 для чувствительных глазных патогенных микроорганизмов.

Системная абсорбция ципрофлоксацина после местного применения в глаза низкая. Уровни ципрофлоксацина в плазме после 7-дневного местного применения колебались от уровней, не поддающихся количественному определению (

Основные физико-химические свойства

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого.

Источник