цефазолин антибиотик уколы для чего назначают взрослым

Цефазолина натриевая соль (500 мг)

Инструкция

Торговое название

Цефазолина натриевая соль

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг и 1.0 г

Состав

Описание

Почти белый или белый с желтоватым оттенком порошок, очень гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины первого поколения. Цефазолин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения в крови создаются высокие концентрации препарата. Период полувыведения препарата составляет 1,8—2 часа. У пациентов с нарушениями функции почек период полувыведения препарата увеличивается. Цефазолин проникает в костную ткань, в асцитическую жидкость, плевральную и синовиальную жидкости, желчь. Легко проходит через плацентарный барьер, однако не способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками в неизмененном виде (за 24 ч выводится от 80 до 100% введенной дозы), в незначительных количествах выводится с грудным молоком.

Фармакодинамика

Имеет широкий спектр антимикробного действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus. Устойчивы — индолположительные штаммы протея, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробные микроорганизмы, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus spp

Показания к применению

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей

— инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей

— инфекции органов малого таза

— инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов, в т.ч. остеомиелит

— раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции

— сифилис, гонорея и другие инфекционно-воспалительные заболевания,

вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами

— профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном

Способ применения и дозы

Принимать строго по назначению врача

Дозы устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и инфекции, чувствительности возбудителя.

Приготовление растворов для внутримышечного введения

Для внутримышечного введения разводят содержимое флакона в 3-5 мл стерильной воды для инъекций, во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения и вводят глубоко в мышцу.

Приготовление растворов для внутривенного введения

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 мин. При внутривенно капельном введении 0,5-1,0г препарата разводят в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или

5 % раствора глюкозы; инъекцию производят в течение 20-30 мин.

Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Побочные действия

— гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм,

эозинофилия, отёк Квинке, артралгия, анафилактический шок,

мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема

случаях необходимо снизить дозу и лечение проводить под контролем

динамики содержания азота мочевины и креатинина крови).

штаммами, кандидомикоз, в т. ч., кандидозный стоматит (при длительном

— положительная реакция Кумбса, повышение активности «печёночных»

трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени

— местные реакции: болезненность в месте введения (при внутримышечном введении), при внутривенном введении – флебит

— холестатическая желтуха, гепатит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам

— младенческий возраст (до 1 мес.)

— беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада его канальцевой секреции. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация). Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Одновременное использование с Цефазолином может увеличить эффекты варфарина.

Почечный клиренс Цефазолина снижается при одновременном приёме пробенецида.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек и печени.

У больных со сниженной функцией почек необходим подбор дозы и интервалов между введениями цефазолина в зависимости от тяжести функционального поражения почек. В случае нестабильного функционирования почек постоянное наблюдение за уровнями цефазолина в сыворотке крови позволит обеспечить безопасность применения препарата.

В случае появления признаков аллергических реакций введение препарата должно быть прекращено и необходимо назначить соответствующее симптоматическое лечение. Возможно развитие перекрёстных аллергических реакций с прочими цефалоспориновыми антибиотиками, а также, в отдельных случаях, и с антибиотиками пенициллинового ряда. Могут отмечаться ложноположительные результаты лабораторных анализов на содержание сахара в моче, если они проводятся с использованием раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток Клинитест. Вместе с тем цефазолин не влияет на результаты анализов на содержимое сахара в моче, произведённых с помошью ферментных методов. Кроме того, могут отмечаться ложноположительные результаты прямого и непрямого теста Кумбса, например, у новорожденных, матери которых лечились цефазолином.

Цефазолин выводится при гемодиализе.

При размораживании раствор сохраняет стабильность в течение 10 дней при хранении в холодильнике (5град.С) или 48ч – при комнатной температуре.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, парестезии, головная боль, возможны судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Изменения лабораторных показателей при передозировке: повышение уровня креатинина в сыворотке крови, изменение функциональных печеночных тестов, положительная проба Кумбса, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени.

Форма выпуска и упаковка

По 500 мг и 1.0 г активного вещества во флаконы из трубки стеклянной или импортные, герметически укупоренные пробками резиновыми или импортными, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными комбинированными колпачками «FLIPP OFF».

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеющуюся импортного производства.

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары или хром-эрзац.

Допускается текст утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Допускается упаковка флаконов без пачек в пленку полиэтиленовую термоусадочную с лотком из картона или в коробки из картона коробочного с перегородками из того же картона. Количество инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу флаконов.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Источник

Цефазолин (Cefazolin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефазолин

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до почти белого цвета.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно.

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен как в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp., Pneumococcus spp., C. diphtheriae, B. antracis), так и грамотрицательных микроорганизмов (N. meningitidis, N. gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., E. coli, Klebsiella spp.). Активен также в отношении Spirochaetaceae и Leptospiraceae.

Препарат не эффективен в отношении P. aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., M. tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Показания препарата Цефазолин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

Профилактика послеоперационных осложнений.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Приготовление растворов для инъекций и инфузий: 0.5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г- в 4 мл водыдля инъекций. Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5% или 10% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия бикарбоната.

Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Побочное действие

Со стороны органов пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, кандидоз ЖКТ (в т.ч. кандидозный стоматит), нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия), редко- стоматит, глоссит, гепатит и холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: суперинфекция, кандидоз.

Противопоказания к применению

Не назначают новорожденным.

Источник

Цефазолин : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: Cefazolin

1 флакон содержит цефазолина натрия, в пересчете на цефазолин 1 г.

Лекарственная форма. Порошок для инъекций.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения. Цефазолин. Код АТС J01D B04.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и других бета-лактамных антибиотиков. Возраст до 1 месяца (эффективность и безопасность применения не установлены). Почечная недостаточность. Заболевания кишечника (в том числе колит в анамнезе).

Перед началом применения проводят кожный тест на переносимость препарата и лидокаина.

Способ применения и дозы

Препарат применяют для взрослых и детей от 1 месяца.

Назначают внутримышечно или внутривенно, в зависимости от вида и тяжести заболевания и функции почек. Внутривенно препарат вводят или медленно (в течение 3-5 мин) или в виде внутривенного вливания. Препарат в дозе 1 г вводят преимущественно внутривенно капельно. После исчезновения симптомов заболевания или признаков бактериальной инфекции лечение следует продолжать еще в течение не менее 48-72 часов. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, продолжительность лечения составляет минимум 10 дней.

При нормальной функции почек.

Взрослые с массой тела более 40 кг

* В редких случаях цефазолин назначают в дозе 12 г в сутки.

Детям старше 1 месяца при лечении большинства легких и средней тяжести инфекций препарат назначают в суточной дозе 25-50 мг / кг массы тела (в 3-4 приема) при тяжелых инфекциях может быть увеличена до 100 мг / кг (максимальная доза). Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

При нарушении функции почек.

При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы препарата в зависимости от клиренса креатинина.

взрослые

дети

Для больных пожилого возраста с нормальной функцией почек нет необходимости в коррекции дозы.

Для профилактики послеоперационных инфекций рекомендуются следующие дозы:

Приготовление растворов для инъекций

Содержимое флакона растворяют стерильной водой для инъекций, бактериостатической водой для инъекций.

Для внутривенного введения.

Приготовленный для введения раствор препарата разбавляют стерильной водой для инъекций в количестве не менее 10 мл. Приготовленный раствор вводят медленно внутривенно в течение 3-5 мин.

Для внутривенной инфузии раствор для внутримышечного введения препарата разбавляют в 50-100 мл одним из таких растворов:

0,9% раствор натрия хлорида для инъекций

5% или 10% раствор глюкозы для инъекций

5% раствор глюкозы в растворе Рингера с лактатом для инъекций

0,9%, 0,45% или 0,2% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы для инъекций

раствор Рингера для инъекций с лактатом или без лактата.

Срок годности свежеприготовленного раствора-24 часа при температуре 15-30 ° С и 96 часов при хранении в холодильнике (2-8 ° С).

Побочные реакции

Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок. В этих случаях необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.

У больных с заболеваниями почек при лечении увеличенными дозами цефазолина (около 6 г) могут появиться признаки почечной недостаточности. В этих случаях дозу препарата снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови.

Может возникать преходящее повышение уровня азота мочевины в крови без клинических симптомов нарушения функции почек.

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, анорексия, диарея, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, преходящий гепатит, холестатическая желтуха.

При длительном лечении могут развиться дисбактериозы, суперинфекция, вызванная устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидоз.

При введении препарата в редких случаях наблюдается флебит, болезненность в месте инъекции. Возможно появление анально-генитального зуда, генитального кандидоза и вагинита.

Со стороны системы кроветворения : нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Передозировка

Симптомы. Нейротоксические явления: головокружение, парестезии, головная боль, тахикардия, повышенная судорожная готовность, клонико-тонические судороги, рвота (особенно у пациентов с почечной недостаточностью в связи с возможностью накопления препарата).

Лечение. Следует прекратить введение препарата, провести, при необходимости противосудорожные мероприятия. ОСОБЫЕ, специфического антидота нет. Возможно применение гемодиализа. Перитонеальный диализ в этом случае не эффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью

При беременности назначают только по жизненным показаниям (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). При необходимости применения препарата в период кормления грудью прекращают (цефазолин проникает в грудное молоко).

Опыт применения у детей в возрасте до 1 месяца отсутствует.

Особенности применения

С осторожностью применяют препарат у больных, имеющих установленную повышенную чувствительность к пенициллинам, в связи с доказанной частичной перекрестная чувствительность между антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Есть данные о тяжелые анафилактические реакции с летальными исходами при одновременном введении антибиотиков обеих групп. При развитии тяжелых анафилактических реакций препарат отменяют и проводят неотложные терапевтические меры.

Как и при применении большинства антибактериальных препаратов, возможно развитие псевдомембранозного колита от легких форм до угрожающих состояний. Поэтому следует правильно оценить причину возникновения диареи во время лечения, провести дополнительные анализы для подтверждения диагноза и назначить лечение.

Препарат не рекомендуется вводить интратекально, так как при этом развиваются тяжелые токсические реакции со стороны центральной нервной системы, включая судороги.

У больных с нарушением функции почек необходим подбор индивидуального дозирования и интервалов между приемами цефазолина в зависимости от тяжести функциональных нарушений почек. В случае нестабильного функционирования почек необходим постоянный контроль за уровнем препарата в сыворотке крови, что позволит обеспечить безопасность применения препарата.

Кроме того, могут отмечаться ложноположительные результаты прямого и косвенного теста Кумбса, например у новорожденных, матери которых получали лечение цефазолином.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакологические свойства

Фармакокинетика В пищеварительном тракте разрушается. После введения здоровым добровольцам 0,5 г или 1 г максимальная концентрация в сыворотке крови (C max ) достигалась через 2:00 при дозе 0,5 г и составила 37,9 мкг / мл и 64 мкг / мл через 1:00 для дозы 1,0 г через 8:00 сывороточные концентрации были 3 мкг / мл и 7 мкг / мл соответственно. При внутривенном введении в дозе 1 г C max составляла 188,4 мкг / мл. Период полувыведения (T 1/2 ) составляет около 1,4 ч после и 2:00 после введения. Исследование пациентов с инфекционными заболеваниями показали, что указанные значения C max примерно эквивалентные наблюдаемым у здоровых добровольцев.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Источник

Цефазолин-белмед : инструкция по применению

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Очень гигроскопичен.

Состав

Каждый флакон содержит: действующее вещество: цефазолина (в виде цефазолина натриевой соли) – 500 мг или 1000 мг.

Каждая ампула с растворителем содержит: вода для инъекций-Белмед – 2 мл или 5 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины первого поколения.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов I поколения для парентерального применения. Имеет широкий спектр действия. Активность цефазолина и распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к нему может зависеть от региона и активности использования данного антибиотика в клинической практике. В этой связи, желательно проводить уточнение спектра клинической противомикробной активности с учетом противомикробных руководств (стандартов).

Механизм действия цефазолина основан на подавлении синтеза бактериальной клеточной стенки бактерии в фазе роста вследствие блокирования пенициллин-связывающих белков, таких как транспептидазы. Это приводит к бактерицидному эффекту.

Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой

Эффективность цефазолина зависит, по существу, от продолжительности времени поддержания концентрации препарата выше минимальной ингибирующей концентрации для данного возбудителя.

Обычно чувствительные микроорганизмы:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные)

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Микроорганизмы, у которых возможно появление приобретенной резистентности:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Streptococcus pneumonia (с промежуточной устойчивостью к пенициллину)

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Микроорганизмы с природной резистентностью:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (метициллин-устойчивые)

Streptococcus pneumonia (пенициллин-устойчивые)

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Показания к применению

Цефазолин показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей: вызванные S. pneumonia, S. aureus (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) и S. pyogenes.

Инъекционный бензатин пенициллин считается препаратом выбора в лечении и профилактике стрептококковой инфекции, в том числе профилактике ревматизма.

Цефазолин эффективен в ликвидации стрептококка из носоглотки, однако данные об эффективности цефазолина в последующей профилактике ревматизма отсутствуют.

Инфекции мочевыводящих путей: вызванные Е. coli, Р. mirabilis.

Инфекции кожи и ее структур: вызванные S. aureus (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), S. pyogenes и другие штаммы стрептококков.

Инфекции желчных путей: вызванные Е. coli, различные штаммы стрептококков, Р. mirabilis и S, aureus.

Инфекции костей и суставов: вызванные S. aureus.

Генитальные инфекции (включая простатит, эпидидимит): вызванные Е. coli, Р. mirabilis.

Септицемия: вызванная S. pneumonia, S. aureus (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Р. mirabilis, Е. соli.

Эндокардит: вызванный S. pyogenes (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Соответствующие исследования культуры и восприимчивости должны быть выполнены, чтобы определить чувствительность возбудителя к цефазолину.

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность цефазолина и других антибактериальных препаратов, цефазолин должен использоваться только для лечения или профилактики инфекций с доказанным или предполагаемым чувствительным микроорганизмом. Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, должны быть рассмотрены условия для выбора или изменения антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных, сведения местной эпидемиологии и восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно. Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания, вида возбудителя и его чувствительности к цефазолину.

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела ≥40 кг)

Дозировка зависит от чувствительности возбудителя и тяжести заболевания.

При инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, обычная доза составляет 1-2 г в сутки, которые вводят в два или три приема каждые 8 или 12 часов.

При инфекциях, вызванных менее чувствительными организмами, обычная доза составляет 3-4 г в день, которые вводят в три или четыре дозы каждые 6 или 8 часов.

Обычная доза для лечения инфекций легкой степени тяжести, вызванных чувствительными грамположительными кокками: 250-500 мг цефазолина каждые 8 часов; инфекций средней тяжести и тяжелых: 500 мг-1 г каждые 6-8 часов; неосложненных инфекций мочевыводящих путей: 1 г каждые 12 часов; пневмококковой пневмонии: 500 мг каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 6 г в день, разделенных на 3 или 4 введения каждые 6 или 8 часов.

При тяжелых, жизнеугрожающих инфекциях (эндокардит, септицемия): 1-1,5 г каждые 6 часов. В редких случаях, доза может быть увеличена до 12 г/день.

В кардиохирургии профилактическое введение цефазолина может быть продолжено в течение от 48 часов до 3-5 дней после завершения операции, в зависимости от клинической ситуации. Следует учитывать официальные национальные рекомендации.

Дети в возрасте 1 месяца и старше (с массой тела менее 40 кг)

Инфекции, вызванные чувствительными организмами: 25-50 мг/кг массы тела в сутки. Разовые дозы рекомендуется вводить каждые 6, 8 или 12 часов. Инфекции, вызванные менее чувствительными организмами, или в случае тяжелого течения: до 100 мг/кг массы тела в сутки. Разовые дозы рекомендуется вводить каждые 6 или 8 часов.

Продолжительность лечения зависит от реакции возбудителя и клинической картины. Терапия должна продолжаться еще несколько дней после разрешения симптомов, до эрадикации возбудителя.

Недоношенные дети и новорожденные

Безопасность не установлена, применение не рекомендуется.

При назначении цефазолина пациентам с нарушением функции почек необходима коррекция режима дозирования. У взрослых дозу препарата снижают и увеличивают интервал между ее введениями. Все рекомендованные дозы применяются после первоначальной нагрузочной дозы, соответствующей тяжести инфекции. Далее рекомендуются следующие режимы дозирования цефазолина у взрослых пациентов с нарушением функции почек:

— при клиренсе креатинина 55 мл/мин и более можно вводить полную дозу;

— при клиренсе креатинина 35-54 мл/мин можно вводить полную дозу, но интервалы между введениями необходимо увеличить до 8 ч;

— при клиренсе креатинина менее 11-34 мл/мин вводят ½ дозы с интервалом между введениями 12 ч;

— при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее вводят ½ дозы с интервалом между введениями 18-24 ч.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, режим лечения зависит от условий диализа.

При нарушении функции почек у детей сначала вводится обычная разовая доза препарата, последующие дозы коррегируют с учетом степени почечной недостаточности:

— при клиренсе креатинина 70-40 мл/мин препарат вводят в дозе, составляющей 60% от обычной суточной дозы, разделенной на 2 введения с интервалом 12 ч;

— при клиренсе креатинина 40-20 мл/мин препарат вводят в дозе, составляющей 25% от обычной суточной дозы, разделенной на 2 введения с интервалом 12 ч;

— при клиренсе креатинина менее 5-20 мл/мин препарат вводят в дозе, составляющей 10% от обычной суточной дозы, разделенной на 2 введения с интервалом 24 ч.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется при нормальной функции почек. Поскольку у пациентов пожилого возраста часто наблюдается снижение функций почек, применять с осторожностью, тщательно подбирая дозу, желательно под контролем функции почек. Взрослые с нарушениями функции печени

Рекомендации по дозированию при нарушениях функции печени отсутствуют.

Приготовление раствора для внутримышечной инъекции

Для внутримышечного введения содержимое флакона 0,5 г препарата растворяют в 2 мл, 1 г – в 4 мл стерильной воды для инъекций, тщательно встряхивая до полного растворения. Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.

Для применения пригодны только прозрачные свежеприготовленные растворы препарата.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, покраснение, дерматит, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, анафилактический шок, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ринит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, артралгия, сывороточная болезнь, бронхоспазм.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, лейкопении, агранулоцитоз, нейтропения; лимфопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, базофилия, нарушение коагуляции (свертывания) и, как следствие, кровотечения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения/тромбоцитоз, гипопротромбинемия, снижение гемоглобина и/или уровня гематокрита, анемия, увеличение протромбинового времени, панцитопения.

При длительном лечении: суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату возбудителями; кандидоз полости рта.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, симптомы псевдомембранозного колита, которые могут появиться во время или после лечения, при длительном применении может развиться дисбактериоз, кандидамикоз желудочно-кишечного тракта (в том числе кандидозный стоматит).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня АЛТ и ACT и щелочной фосфатазы, крайне редко – транзиторный гепатит и холестатическая желтуха, гипербилирубинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (повышение уровня азота мочевины в крови, гиперкреатининемия); в таких случаях дозу препарата снижают, и лечение проводят под контролем динамики этих показателей. Редко сообщалось об интерстициальном нефрите и других нарушениях функции почек (нефропатия, некроз сосочков почки, почечная недостаточность).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: плеврит, одышка или затрудненное дыхание, кашель.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, парестезий, тревожные состояния, возбуждение, гиперактивность, судороги, кошмарные сновидения, бессонница, сонливость, нарушение цветового зрения, спутанность сознания и эпилептическая активность, приливы.

Реакции в месте введения: боль, уплотнение, отек в месте инъекции, отмечали случаи развития флебита при внутривенном введении, тромбофлебит.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: увеличение гамма-глутамил трансферазы, билирубина и/или лактатдегидрогеназы в сыворотке крови, протеинурия, гипо- и гипергликемия, положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты: общая слабость, боль в груди, бледность кожи, тахикардия, геморрагии. В редких случаях возможно появление аногенитального зуда, генитального кандидоза и вагинита.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефазолину, другим цефалоспоринам; беременность. Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, карбапенемы и монобактамы) в анамнезе.

Препарат не назначают недоношенным детям и детям первого месяца жизни.

С осторожностью: почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе).

Передозировка

Парентеральное введение необоснованно высоких доз препарата может вызвать головокружение, парестезии и головную боль. При передозировке цефазолином или его кумуляции у пациентов с хронической почечной недостаточностью могут возникать нейротоксические явления, при этом отмечаются повышенная судорожная готовность, генерализованные клонико-тонические судороги, рвота, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, при необходимости – провести противосудорожную, десенсибилизирующую терапию. В случае тяжелой передозировки рекомендуется поддерживающая терапия и мониторинг гематологической, почечной, печеночной функций и системы свертывания крови до стабилизации состояния пациента. Препарат выводится из организма при гемодиализе; перитонеальный диализ менее эффективен.

Меры предосторожности

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, поэтому следует помнить о возможности развития перекрестных аллергических реакций.

С осторожностью следует использовать у пациентов с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам, а также у пациентов с аллергической реактивностью (например, аллергический ринит или бронхиальная астма) в связи с повышенным риском серьезных реакций гиперчувствительности.

Во время лечения цефазолином возможно получение положительных (прямой и непрямой) проб Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу. Препарат не влияет на результаты глюкозурических тестов, проведенных с помощью ферментных методов.

Антибиотик-ассоциированная диарея и псевдомембранозный колит.

При развитии тяжелой и упорной диареи на фоне терапии цефазолином следует принимать во внимание возможность возникновения антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита. Это потенциально летальные осложнения терапии, поэтому введение цефазолина должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение. Для лечения диареи не допускается назначение препаратов, угнетающих

перистальтику ЖКТ. Следует соблюдать осторожность при назначении цефазолина пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (особенно колитом).

У пациентов с нарушениями функции почек следует отрегулировать режим применения ЛС, учитывая степень нарушения функции почек. Функцию почек следует периодически мониторировать у пациентов из групп риска, которые получают цефазолин: тяжелобольные пациенты, которым цефазолин вводят в максимальных дозах, одновременное назначение цефазолина с нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, петлевые диуретики).

У пациентов с почечной недостаточностью применение цефазолина может быть связано с судорогами.

Коррекция дозы для пациентов гериатрической группы с нормальной функцией почек не требуется.

Развитие микробной устойчивости.

Длительное применение цефазолина может спровоцировать селекцию цефазолин-резистентных штаммов микроорганизмов. Пациентов следует тщательно обследовать с целью своевременного выявления суперинфекции такими штаммами и проведения соответствующих лечебных мероприятий.

Нарушение свертываемости крови.

В исключительно редких случаях лечение цефазолином может привести к нарушениям свертываемости крови. К факторам риска относятся: дефицит витамина К или влияние других механизмов на свертываемость крови (парентеральное питание, недоедание, нарушение функции печени и почек, тромбоцитопения, вызванная лекарственными средствами, например, гепарином или пероральными антикоагулянтами), заболевания, ассоциированные с нарушениями свертывания (гемофилия), заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, при которых может возникнуть или усиливаться кровотечение, или пациенты, стабилизированные на антикоагулянтной терапии. У этих пациентов следует контролировать протромбиновое время или МНО. При необходимости (пониженном содержании витамина К) следует дополнительно вводить витамин К (10 мг в неделю). Цефазолин нельзя вводить интратекально из-за возможности развития тяжелых токсических реакций со стороны центральной нервной системы, в том числе судорог.

Один флакон Цефазолин-Белмед 500 мг содержит 1,05 ммоль (24,1 мг) натрия. Один флакон Цефазолин-Белмед 1000 мг содержит 2,1 ммоль (48,2 мг) натрия. Это необходимо учитывать у людей, контролирующих потребление натрия (находящихся на диете с низким содержанием натрия).

Применение у детей. Препарат не назначают недоношенным детям и детям в возрасте до 1 месяца.

Применение во время беременности и в период лактации

Безопасность применения цефазолина во время беременности не установлена. Цефазолин может быть назначен беременной женщине, только если польза от назначения лекарственного средства превышает возможный риск для плода.

Цефазолин проникает в материнское молоко в низких концентрациях и, следовательно, во время кормления грудью его можно применять с осторожностью только после оценки соотношения польза/риск. В случае развития у детей диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек грудное вскармливание необходимо прекратить. Следует иметь ввиду также возможность сенсибилизации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Цефазолин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Тем не менее, существует вероятность развития побочных эффектов, которые могут повлиять на способность управлять транспортом и другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цефалоспорины могут очень редко быть причиной кровотечений (см. раздел «Меры предосторожности»). В случае одновременного применения с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) или гепарином в высоких дозах рекомендуется контролировать параметры коагуляции.

Некоторые цефалоспорины, такие как цефамандол, цефазолин и цефотетан могут вмешиваться в метаболизм витамина К1, особенно в случае дефицита витамина К1. Это может потребовать дополнительного введения витамина К1.

Из-за его ингибирующего влияния на почечный диурез (канальцевую секрецию), применение пробеницида приводит к увеличению концентрации и времени удерживания цефазолина в крови.

Нельзя исключить, что цефазолин усиливает действие нефротоксических аминогликозидов и быстродействующих диуретиков (например, фуросемида). Поэтому во время сопутствующей терапии этими препаратами рекомендуется контролировать функции почек.

Цефазолин несовместим с лекарственными средствами, содержащими амикацин, амобарбитал натрия, блеомицина сульфат, кальция глюцептат, кальция глюконат, циметидина гидрохлорид, колистиметат натрия, эритромицина глюцептат, канамицина сульфат, окситетрациклина гидрохлорид, пентобарбитала натрия, полимиксина В сульфат и тетрациклина гидрохлорид.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Источник