Можно ли пить афобазол на ночь перед сном при бессоннице
Афобазол инструкция: показания, особенности применения
Лекарство Афобазол
На российском рынке противотревожных и успокоительных средств находится с 2000 года. Препарат был разработан в НИИ фармакологии РАМН, став результатом поиска избирательно действующих анксиолитиков, которые были бы лишены побочных эффектов, характерных для основной группы противотревожных препаратов. За это время препарат был отмечен потребителями, как эффективный для снятия тревоги и стресса, и как препарат, с наименьшим числом побочных эффектов.
Состав Афобазола
Афобазол находится “посредине”, между простыми успокоительными средствами (БАДами) и серьезными психотропными лекарствами. Препарат безрецептурный, однако принимать его стоит по назначению специалиста.
Повышает биоэнергетический потенциал нейронов в целом, оказывает нейропротекторное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки. Препарат метаболизируется в печени, быстро переводится из общего кровотока в периферические участки. Эффект у препарата достигается спустя 5-7 дней применения. Устойчивый результат наблюдается спустя месяц применения, сохраняется на протяжение 10-14 дней после отмены препарата.
Форма выпуска и дозировка
Показания для Афобазола
Приём препарата оказывает сразу двойное действие на организм:
Во-вторых, оказывает активизирующий, стимулирующий эффект легкой степени. Препарат помогает привести в равновесие психическое состояние, справиться с раздражительностью, нервной напряженностью, помогает расслабиться и нормализовать сон, снижает нервоз и плаксивость, в том числе, во время предменструального синдрома у женщин. Снижает депрессивные проявления, стабилизирует настроение.
Афобазол показан при терапии частых проявлениях спутников тревоги: мышечных спазмов, сердечно-сосудистых, дыхательных и желудочно-кишечных. Особенно препарат показан лицам с устойчивыми проявлениями психосоматики: бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, гипертония и аритмия.
Афобазол устраняет нарушения со стороны вегетативной системы: сухость во рту, потливость, головокружение. Справляется с когнитивными расстройствами, которые являются почти постоянными спутниками психических и стрессовых нарушений: невозможности сконцентрироваться при решении даже простых задач, ослабленная память. Может быть назначен астеникам с чертами личности в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной неустойчивостью, а также лицам, склонным к эмоционально-стрессовым реакциям.
Помогает с комфортом и наименьшими эмоциональными и психическими потерями пережить трудные ситуации, стрессовые периоды, периоды адаптации к новым условиям жизни. Также оказывает поддержку психическому здоровью во время лечения: нарушений сна различного происхождения, предменструального синдрома у женщин; похмельного состояния; для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Схемы лечения Афобазолом
Противопоказания
Особые рекомендации для Афобазола
Несмотря на то, что Афобазол максимально лишен побочных эффектов, не вызывает ни сонливости, ни привыкания, к его приёму стоит подходить максимально серьезно, соотнося потенциальную пользу и вред.
Препарат допустим к приёму при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Афобазол и алкоголь
Алкоголь в принципе не совместим с понятием “лечение”. Препарат не взаимодействует с этанолом, но несмотря на это, любую терапию следует разделять от приемов алкоголя из-за повышенной нагрузки на печень и ЖКТ.
Афобазол допустимо применять в период похмельного синдрома, в качестве помощи при выходе из запойного состояния. Очень важно в этот момент не прерывать лечение, даже если наступило облегчение.
Афобазол детям
У детей Афобазол не применяется, потому что полное формирование нервной системы у детей ещё не завершено, а у подростков дестабилизируется из-за вхождения в переходный возраст и перестройки гормонального фона. В случае, если в этот период требуются корректирующие препараты, лучше всего не рассматривать афобазол, как подходящий. Для подбора противотревожных и успокоительных средств детям и подросткам, лучше всего проконсультироваться со специалистом.
Афобазол при беременности
Препарат имеет высокую способность проникать в плаценту и грудное молоко. Так что он категорически запрещен к применению в период беременности и лактации из-за возможности навредить развивающемуся плоду.
Афобазол сердечникам
Препарат окажет положительное влияние на сердечно-сосудистые патологии только в случае, если последние стали результатом психических нарушений и возникли на фоне переживаемого стресса и депрессивных состояний. При наличии подтвержденных сердечно-сосудистых диагнозов лучше всего проконсультироваться со специалистом и соотнести вред и пользу от приёма препарата.
Афобазол и курение
Важно помнить, что ни одно лекарственное средство невозможно принимать постоянно, возлагая на него надежды за прожитие стрессовых ситуаций. Следите за своим психическим состоянием регулярно, тогда участие лекарств в вашей жизни будет минимальным!
Нас окружает огромное количество факторов, вызывающих стресс, тревогу, напряжение, плохой сон, волнение, депрессию. Отдых и смена обстановки – универсальные средства, но порой они оказываются недостаточными, не приносят облегчения, тревожные состояния усиливаются, все это оказывает влияние на привычный ритм жизни. В этот момент стоит обратиться к доктору. Ничего зазорного и неправильного в этом нет, ведь постоянное напряжение отрицательно сказывается на всем организме, особенно страдает сердечно-сосудистая система. Если показания однозначны, врач может выписать Афобазол.
Афобазол – это лекарство, относящееся к группе анксиолитиков (транквилизаторов). Оно оказывает умеренное стимулирующее действие, а также одновременно с этим сводит на нет тревожность. Легкий седативный эффект скорее побочная реакция, нежели основное проявление применения анксиолитиков.
Афобазол эффективно справляется со стрессом, напряжением и тревогой
Для чего нужен Афобазол?
Транквилизаторы по своей сути влияют на бензодиазепиновые рецепторы (в отличие от лекарства Афобазол), то есть угнетают нервную систему, устраняют плохое настроение и сводят на нет негатив, вызывая безразличие. Причем транквилизаторы способны вызывать привыкание, а это значит, что когда курс закончится, появится «синдром отмены». Но не стоит пугаться слова “транквилизатор” в описании препарата. Афобазол так называемый “мягкий” или “дневной” транквилизатор. Действующий компонент препарата действительно оказывает транквилизирующий эффект, снижает выраженную тревожность, но на бензодиазепиновые рецепторы не влияет. То есть таблетки Афобазол не подавляют ЦНС, не вызывают зависимость, сонливость, миорелаксацию, не снижают показатели памяти, не притупляют эмоции, и у них нет синдрома отмены.
Афобазол снимает напряжение с мышц полых органов и уменьшает проявление вегетативно-соматических расстройств (сухость во рту, потливость, головокружение).
Афобазол назначается для терапевтического лечения у людей старше 18-и лет тревожности, которая спровоцирована психическими расстройствами или внешними травмирующими факторами. Если у человека наблюдается неуверенность в себе, повышенная ранимость и мнительность, слабая стрессоустойчивость и эмоциональная нестабильность, то оказываемый лекарством Афобазол эффект будет проявляться ярче.
Состояние человека, принимающего Афобазол, улучшается примерно через неделю регулярного приема препарата. Отмечаются следующие эффекты:
Показания
Показаниями к назначению препарата Афобазол являются:
Противопоказания
Противопоказаний у Афобазола не так много, но они все-таки есть:
Побочные эффекты
Список побочных эффектов от приема Афобазола по большей части состоит из различного рода аллергических реакций:
Возможно появление тошноты, рвоты, диареи, головной боли.
Как принимать Афобазол?
Таблетки Афобазол принимают после еды, запивая стаканом чистой воды. В одной таблетке содержится 10 мг вещества. За сутки, согласно инструкции по применению, можно выпить 30 мг. Эта доза считается максимальной, и ее необходимо в течение дня разделить на 3 приема.
Как правильно принимать Афобазол
Продолжительность терапевтического курса определяется исключительно лечащим специалистом. Так как Афобазол не имеет свойства накапливаться, то привыкания или зависимости от препарата не появляется. Именно поэтому в среднем терапевтический курс длится от 2-4 недели. Если состояние пациента обнаруживает необходимость корректировки по приему препарата Афобазол, то врач может назначить удвоение суточной дозы (60 мг) и продление лечения до 3 месяцев. Затем требуется 1-2 недельный перерыв. В это время сохраняется терапевтический эффект.
Беременность и период грудного вскармливания
Афобзаол запрещено принимать беременным
Так как нет достоверных клинических исследований и данных по влиянию таблеток Афобазол на организм беременной женщины, кормящей матери, плода и ребенка, то прием Афобазола запрещен. В период грудного вскармливания (лактации), так как активный компонент попадает в грудное молоко, необходимо проконсультироваться с наблюдающим акушером-гинекологом и перевести ребенка на искусственные смеси.
Алкоголь
Прием алкоголя с лекарством Афобазол
Инструкция по применению Афобазола не запрещает прием алкоголя, что выгодно отличает его от других транквилизаторов. Но стоит помнить, что спиртные напитки негативно влияют на ЦНС, усиливают тревожность, раздражительность, мнительность и симптомы различных заболеваний.
Аналоги
Фармацевтический рынок предоставляет довольно широкий спектр аналогов таблеток Афобазол по терапевтическому эффекту. Среди этих препаратов можно выделить Фабомотизол, Тенотен, Грандаксин, Стрезам, Мебикар, Адаптол, Транквилар, Ново-Пассит, Грандаксин, Персен, Фенибут. Их эффективность в том или ином клиническом случае может оценить только лечащий врач. Все зависит от индивидуальной переносимости действующего вещества и компонентов, самочувствия пациента, индивидуальных особенностей его организма, выраженности симптомов. Поэтому, прежде чем покупать лекарственное средство в аптеке или заменять одно другим, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Аналоги препарата по терапевтическому эффекту
Адаптол, например, так же, как и Афобазол, эффективен, малотоксичен, не вызывает сонливость, зависимость и, соответственно, синдром отмены. Положительно влияет на когнитивные функции, устраняет умеренные боли в сердце, которые не имеют отношения к стенокардии. В отличие от Афобазола, Адаптол применяют в педиатрии. Он разрешен к приему детям с 10 лет.
Тенотен используется в качестве успокоительного и ноотропного средства. Он укрепляет центральную нервную систему, улучшает память и повышает концентрацию внимания, стимулирует резистентность организма к стрессам. Тенотен, в отличие от Афобазола, применяется для терапии детей с 3 лет.
Ново-Пассит применяется как миорелаксант, оказывающий гипноседативное действие. Он назначается при лечении тревоги и психоэмоционального напряжения. В отличие от Афобазола, Ново-Пассит – это сочетание экстрактов лекарственных растений и гвайфенезина. Ново-Пассит можно применять детям с 12-и лет. Однако, учитывая состав лекарства Ново-Пассит, побочные реакции в виде аллергии у перпарат более выраженные, чем у Афобазола.
Еще один эффективный аналог препарата Афобазол – Грандаксин. Он показан при довольно сильных стрессах, повышенной и ярко выраженной тревожности, глубоких депрессиях и панических атаках. Грандаксин может быть назначен во время беременности, исключая первый триместр. Но за подобную эффективность приходится платить довольно большим списком побочных эффектов.
Персен – растительный препарат с направленным седативным эффектом. Он хорошо показал себя при лечении бессонницы и повышенной раздражительности. Персен нормализует эмоциональное состояние и сон, но стоит помнить, что растительная основа способна вызвать ряд побочных эффектов (чаще всего это аллергические реакции). Но Персен не устраняет причину появления симптомов, описанных выше. Тогда как Афобазол имеет точечное действие.
Фенибут и Афобазол – транквилизаторы. Также, Фенибут – ноотроп. Он малотоксичен и, в отличие от Афобазола, используется для терапии детей старше 8 лет при профилактике укачиваний, лечении тиков и заикания.
Источники
Афобазол
Оригинальный анксиолитический (противотревожный) препарат.
Афобазол является небензодиазепиновым анксиолитиком и обладает новым механизмом действия: через систему сигма-рецепторов он способен активизировать естественную противотревожную защиту нервных клеток («система эндогенного анксиолизиса»).
Афобазол обладает особым клиническим профилем, отличным от всех других противотревожных средств:
Вопрос-Ответ
Можно ли принимать Афобазол вместе с растительными успокаивающими препаратами и глицином?
Афобазол не взаимодействует с седативными средствами растительного происхождения и глицином, поэтому может приниматься совместно. Тем не менее, при проведении комбинированной терапии следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Какая максимальная продолжительность курса терапии Афобазолм?
Афобазол не накапливается в организме, не вызывает привыкания и зависимости, что делает возможным безопасное проведение длительных курсов терапии. Длительность курсового применения препарата обычно составляет 2–4 недели, при необходимости длительность лечения может быть продолжена до 3 месяцев. Как правило, продолжительность курса зависит от исходного состояния, его изменения на фоне терапии, сопутствующих заболеваний, наличия внешних стрессогенных факторов. По завершении курса терапии необходимо проконсультироваться с лечащим врачом для решения вопроса о дальнейшей тактике терапии.
Как часто можно повторять курсы приема Афобазола? Какой перерыв нужно делать между курсами?
Афобазол можно принимать без перерыва в течение 3 месяцев. После прекращения лечения эффект препарата сохраняется в течение 1-2 недель. Продолжительность перерывов между курсами терапии зависит от Вашего состояния и определяется в каждом отдельном случае лечащим врачом на основании результатов оценки Вашего состояния.
Совместим ли Афобазол с алкоголем?
Одновременный прием Афобазола и алкоголя не противопоказан. Однако необходимо помнить, что алкоголь может оказывать неблагоприятное действие на состояние центральной нервной системы, в том числе при наличии тревожных расстройств. Кроме того, употребление высоких доз алкоголя вредно для организма и может усиливать симптомы различных заболеваний.
Здравствуйте, возможно ли применение Афобазола вместе с противозачаточными таблетками?
Взаимодействия Афобазола и пероральных противозачаточных средств не выявлено, совместное применение не противопоказано.
Через какое время можно планировать беременность после отмены препарата?
Афобазол достаточно быстро выводится из организма. В то же время, после отмены любого препарата необходимо удостовериться в том, что симптомы состояния, из-за которого препарат назначался, полностью прошли и нет необходимости в продолжении лечения этим или каким-нибудь другим препаратом. Поэтому мы рекомендуем планировать беременность не ранее чем через 2 недели после отмены препарата.
Скажите, можно ли принимать Афобазол при беременности? Заранее спасибо
Во время беременности противопоказано применение многих лекарственных средств, в т.ч. Афобазола. Несмотря на то, что, по данным экспериментальных исследований, Афобазол не оказывает негативного воздействия на развитие плода у животных, у беременных женщин эффекты Афобазола достаточно не изучены.
Здравствуйте, можно ли принимать Афобазол при вождении автомобиля?
Афобазол не оказывает седативного действия, а также не вызывает ухудшения концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому может приниматься людьми, управляющими транспортным средством, деятельность которых требует повышенного внимания и быстрого реагирования.
Можно лип применять препарат у детей?
Согласно утвержденной инструкции, Афобазол не применяется у детей до 18 лет, т.к. специальных исследований у этой категории лиц не проводилось.
Здравствуйте, можно ли принимать афобазол при приеме антидепрессантов?
Одновременное применение Афобазола и антидепрессантов не противопоказано.
А может препарат помочь при первом употреблении?
Препарат Афобазол уменьшает выраженность тревожных расстройств различного происхождения. Терапевтический эффект развивается не сразу, а постепенно. И хотя первое улучшение может ощущаться довольно быстро, заметный эффект наступает на 5-7й дни лечения. Оптимальная продолжительность курса терапии – 2-4 недели, при необходимости прием Афобазола может быть продолжен до 3 месяцев.
Можно ли принимать Афобазол во время лактации?
В связи с отсутствием клинических данных по применению Афобазола во время кормления грудью, не следует принимать препарат во время лактации. При необходимости его приема следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Какие побочные реакции может вызывать Афобазол?
К побочным эффектам Афобазола относятся: аллергические реакции, в редких случаях описано возникновение головной боли, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
В каких случаях противопоказано применение Афобазола?
Прием Афобазола противопоказан при индивидуальной непереносимости препарата, во время беременности, в период грудного вскармливания, а также детям в возрасте до 18 лет.
Психиатрия Психиатрия и психофармакотерапия им. П.Б. Ганнушкина
№05 2013
Применение препарата Афобазол при нарушениях сна у больных с тревожными расстройствами №05 2013
ФГБУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского Минздрава России
Резюме. Расстройства сна стоят в ряду наиболее часто встречающихся нарушений в клинике пограничной психиатрии.
До недавнего времени препаратами выбора для лечения инсомнических расстройств служили представители класса бензодиазепинов. Проведено открытое несравнительное исследование для оценки эффективности, переносимости и безопасности селективного анксиолитика Афобазол у больных с инсомнией неорганической природы. Определено, что Афобазол можно рассматривать как эффективное и безопасное средство для терапии инсомнии, способное найти широкое применение в клинике пограничных психических расстройств.
Ключевые слова: лечение инсомнии, расстройства сна, Афобазол, тревожные состояния.
Afobazol administration in patients with sleep disorders comorbid with anxiety disorders
D.V.Yastrebov, O.I.Mikhailova, E.A.Kostycheva
V.Serbsky’s Institute for social and forensic Psychiatry
Summary. Sleep disorders are among the most common disorders in the clinic of boundary psychiatry. Until recently, the drug of choice for the treatment of insomnia disorders were benzodiazepines. An open non-comparative study was conducted to evaluate the efficacy, tolerability and safety of selective anxiolytic Afobazol in patients with insomnia of inorganic nature. It was determined that Afobazol can be considered as effective and safe drug for patients with insomnia and anxiety that can be widely used in the clinic of boundary mental disorders.
Key words: treatment of insomnia, sleep disorders, Afobazol, anxiety.
Расстройства сна стоят в ряду наиболее часто встречающихся нарушений в клинике пограничной психиатрии: до 80% всех пациентов с психическими расстройствами невротического уровня страдают инсомнией неорганического генеза (Ю.А.Александровский и соавт., 1995). По данным популяционных исследований, 1,5–3% всего населения постоянно и 25–29% эпизодически принимают снотворные препараты (С.Guilleminault, E.Lugaseri, 1983; P.Lemoine, 1994).
С начала 1960-х годов и до недавнего времени препаратами выбора для лечения инсомнических расстройств служили представители класса бензодиазепинов. Однако их применение ограничивается целым рядом проблем, среди которых: лекарственная зависимость и привыкание, потенцирование проявлений синдрома «апноэ сна», дневная сонливость и нарушение когнитивных функций (Я.И.Левин и соавт., 1995).
Необходимость внедрения в клиническую практику препаратов гипнотического действия, свободных от побочных эффектов, присущих бензодиазепинам, привела к появлению новых классов препаратов – циклопирролонов (зопиклон) и имидазопиридинов (золпидем). Однако и данные препараты не лишены недостатков. В частности, для зопиклона характерна высокая распространенность такого побочного эффекта, как чувство горечи во рту. Фармакокинетические параметры золпидема (короткий период полувыведения) делают этот препарат предпочтительным для купирования расстройств засыпания и менее эффективным при нарушениях сна, характеризующихся уменьшением его глубины и длительности. Кроме того, длительное применение указанных препаратов связано с риском развития привыкания и зависимости.
Приведенные особенности терапии инсомнических нарушений определяют необходимость проведения дальнейших изысканий, направленных на совершенствование терапевтических путей решения проблемы нарушений сна. В этом аспекте представлялось целесообразным изучение эффективности нового небензодиазепинового анксиолитика Афобазол при лечении инсомнических нарушений неорганического генеза.
Афобазол является селективным анксиолитиком, лишенным побочных эффектов бензодиазепиновых транквилизаторов: гипноседативного действия, миорелаксирующего эффекта, ухудшения внимания и памяти, а также зависимости и привыкания при длительном приеме. Это связано с отсутствием прямого воздействия Афобазола на ГАМК-бензодиазепиновый рецепторный комплекс. Афобазол восстанавливает конформацию рецепторного комплекса через систему «ремонтного комплекта нейронов» – s1-рецепторы, что приводит к нормализации связывания ГАМК с рецепторами. Также, по данным исследования, выполненного компанией CEREP, получена информация о возможном воздействии Афобазола (фабомотизол) на мелатониновые рецепторы (МТ1 и МТ3).
Таким образом, действие препарата на инсомнию скорее всего реализуется за счет сочетания анксиолитического эффекта и восстановления циркадных ритмов (в результате активации мелатониновых рецепторов). Уменьшение психических и соматических/вегетативных проявлений тревоги обычно наблюдается в течение 1-й недели применения Афобазола с усилением эффекта на фоне дальнейшего приема препарата.
В связи с тем, что повышенный уровень тревоги часто становится причиной нарушений сна, целью проведенного открытого несравнительного исследования являлась оценка эффективности, переносимости и безопасности терапии Афобазолом у больных с инсомнией неорганической природы.
Исследование проводилось на клинической базе отделения новых средств и методов терапии отдела пограничной психиатрии ГНЦС и СП им. В.П.Сербского (руководитель – доктор медицинских наук А.С.Аведисова) в московской ГТЖБ №12.
В исследование были включены 30 пациентов (12 мужчин, 18 женщин) в возрасте от 20 до 63 лет (средний возраст 48,5 года), имевшие нарушения сна, соответствующие критериям инсомнии неорганической природы (рубрика F51.0 по Международной классификации болезней 10-го пересмотра), и давшие письменное согласие на участие в клиническом исследовании.
В исследование не были включены пациенты, страдавшие расстройствами шизофренического спектра, эпилепсией, аффективными расстройствами, расстройствами круга обсессивно-фобических расстройств и иными клинически значимыми психическими нарушениями, миастенией, алкоголизмом или злоупотреблявшие психоактивными препаратами; а также имевшие любые клинически значимые заболевания почек и печени.
Выборка формировалась из числа амбулаторных пациентов, выявленных по обращению в психоневрологический диспансер или кабинет неврозов районной поликлиники. Длительность инсомнических нарушений в выборке составила от 1 мес до 10 лет (в среднем 1,75 года).
Всем пациентам был назначен Афобазол в исходной дозе 20 мг/сут 1-кратно (после отмены предшествовавшей терапии – в случае, если таковая проводилась). Продолжительность терапии Афобазолом составила 14 дней.
Эффективность лечения оценивалась с применением стандартизованного подхода. Учитывалось состояние больных до начала терапии, на 3, 7-й дни терапии и в конце лечения.
Оценка выраженности инсомнических нарушений проводилась с использованием следующих шкал: опросник для оценки выраженности инсомнии (опросник Spiegel), шкала оценки эффективности сна.
Оценка переносимости терапии проводилась с помощью самоопросника сонливости на следующий день (SSS), шкалы оценки побочной симптоматики, контроля жизненных показателей.
С целью оценки безопасности препарата регистрировались также все связанные (или возможно связанные) с его приемом побочные реакции.
Все пациенты, включенные в исследование, закончили его в срок и были включены в анализ эффективности и переносимости препарата. У 73% пациентов проведенные курсы терапии были расценены как эффективные. У 27% больных было достигнуто незначительное улучшение, или же их первоначальное состояние не изменилось.
Анализ эффективных курсов терапии показал, что оптимальная разовая доза Афобазола не превышает 20 мг. Повышение дозы препарата (до 2-кратного) приводило к менее заметному уменьшению продолжительности периода засыпания по сравнению с основной (20 мг) дозой (рис. 1).
Наиболее выраженное действие Афобазола отмечалось при применении за 30–40 мин до планируемого сна. Прием препарата заранее, за 1–4 ч до сна (с целью минимизации активирующего действия препарата, отмеченного рядом исследователей), равно как и прием Афобазола непосредственно перед отходом ко сну, был связан с несколько более длительным засыпанием.
Дифференцированный анализ различных параметров инсомнии (длительность периода засыпания, продолжительность сна, частота ночных пробуждений, частота сновидений, качество сна, качество пробуждений) показал, что из всех параметров сна Афобазол оказывал наиболее заметное влияние на длительность периода засыпания, частоту ночных и качество утренних пробуждений.
Длительность засыпания у большинства больных до начала лечения оценивалась как «большая» или «очень большая» (81% наблюдений). Положительная динамика отмечалась уже в первые дни приема Афобазола, она нарастала на протяжении терапии (длительность засыпания оценивалась как «минимальная» и «небольшая» у 65% пациентов на 3-й день терапии и у 93% – на 10-й); рис. 2.
Продолжительность сна в начале лечения оценивалась пациентами как «минимальная» или «небольшая» в 77% случаев. Применение Афобазола позволило улучшить эти показатели: к концу лечения «минимальной» или «небольшой» продолжительность сна оставалась только у 46% пациентов, при этом у 16% больных показатели продолжительности сна достигли значений «очень большая» и «большая» (в начале терапии подобные значения отсутствовали); рис. 3.
Кроме того, на протяжении курса терапии наблюдалось резкое сокращение частоты пробуждений в ночное время. Если исходно частота пробуждений оценивалась пациентами как «частая» и «очень частая» в большинстве наблюдений (87%), то после проведения терапии Афобазолом преобладающей (83%) оценкой ночных пробуждений стало «отсутствуют» или «редко» (рис. 4).
Также проведение терапии Афобазолом приводило к изменению показателя «частота сновидений». Число больных, оценивавших этот параметр терминами «отсутствуют» или «небольшая», увеличилось с 17% в начале лечения до 57% – в конце (рис. 5).
Показатели качества сна при проведении терапии Афобазолом претерпели следующие изменения: у 16% больных к концу терапии качество сна было оценено как «высокое» или «очень высокое» (по сравнению с 0% перед началом терапии), а число пациентов, оценивающих качество сна как «низкое» или «очень низкое», снизилось с 87 до 68% (рис. 6).
Достаточно наглядному изменению в процессе терапии подверглось значение показателя «качество пробуждения» (рис. 7), которое к моменту окончания терапии достигло значения «очень высокое» или «высокое» в 80% случаев.
В результате терапии Афобазолом происходило заметное восстановление эффективности сна. Оценка этого показателя осуществлялась на основании определения соотношения параметров «общее время сна» и «время, проведенное в постели», стремящегося в идеальном своем представлении к единице. До начала терапии значение показателя «эффективность сна» составляло 0,58 и в процессе терапии достигло 0,79 – на 7-й день и 0,94 – на 10-й день (рис. 8).
Оценка переносимости терапии Афобазолом проводилась по результатам анализа сонливости на следующий день, побочных эффектов и изменений витальных функций, возникающих в процессе лечения.
Сонливость на следующий день оценивалась при помощи опросника SSS, ежедневно измеряющего уровень дневного бодрствования. До начала терапии утреннее пробуждение и дневная активность характеризовались больными преимущественно следующими терминами: «как в тумане», «сонливость, хочется лечь спать». В течение всего курса терапии Афобазолом динамика показателей носила близкий к линейному характер с итоговым 3-кратным улучшением по сравнению с исходным уровнем.
Оценка частоты нежелательных явлений во время терапии Афобазолом показала, что побочные эффекты препарата отличаются незначительной выраженностью и транзиторностью. Из побочных явлений зарегистрированы дневная седация (2 наблюдения) и тошнота (1 наблюдение), которые отмечались в течение первых дней терапии и полностью редуцировались к 10-му дню терапии. Ни в одном случае нежелательные явления не стали причиной досрочной отмены терапии. Применение Афобазола не сопровождалось ухудшением когнитивных функций, развитием дневной сонливости и миорелаксации, привыкания и зависимости.
Также обнаружено, что Афобазол не вызывает изменения (снижения или повышения) показателей, отражающих витальные функции организма (частота сердечных сокращений, артериальное давление).
Проведенное клинико-фармакологическое исследование показало, что препарат Афобазол, назначаемый в дозе до 20 мг за 30–40 мин до сна, является эффективным средством терапии инсомнических нарушений неорганического генеза. Из всех параметров сна наиболее выраженное влияние Афобазол оказывал на длительность времени засыпания, частоту ночных и качество утренних пробуждений. Также отмечено повышение индекса эффективности сна и улучшение самочувствия в дневное время с восстановлением способности к концентрации внимания.
Несомненным преимуществом Афобазола является отсутствие явлений «последействия», которые могли бы нарушить обычный уровень повседневной деятельности. Дневное самочувствие при применении Афобазола находилось на высоком уровне с сохраненной способностью к концентрации внимания. В отличие от производных бензодиазепина, Афобазол отличается хорошей переносимостью, улучшает качество пробуждения и дневной деятельности. С учетом данных характеристик, селективный анксиолитик Афобазол можно рассматривать как эффективное и безопасное средство терапии инсомнических нарушений неорганического генеза, способное найти широкое применение в клинике пограничных психических расстройств.