кортексин через какое время можно повторить курс лечения
Кортексин
Инструкция по применению
Описание
Производственная форма, составные ингредиенты
Выпускается фармпрепарат в форме лиофизилата для приготовления раствора для введения его в мышцу.
Лиофилизированный порошок или пористая субстанция белого, иногда с желтоватым оттенком.
Фасуется во флаконы по 5 мл. В картонной таре, упаковано по 10 флаконов с инструкцией по использованию.
Активный ингредиент: кортексин 10 мг.
Неактивная составная часть: глицин 12 мг.
Фармакодинамика
Фармсредство состоит из совокупности низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, которые с легкостью проходят сквозь преграду между капиллярной кровью и нейронами центральной нервной системы, через которую не проходят токсины и многие лекарства.
Медикамент способствует активизации обмена веществ в нервных клетках и улучшает мыслительные процессы, повышает стойкость организма при воздействии разнообразных стрессовых факторов.
Предохраняет повреждение мозговых нейронов, обусловленное воздействием патогенного характера. Его действие направлено на устранение или уменьшение патофизиологических и биохимических расстройств возникающих в нейронах.
Тормозит окисление жиров в нейронах, увеличивает жизнеспособность основных структурно-функциональных единиц нервной ткани в условиях процесса повреждения клеток в результате окисления и недостаточности кислорода.
Медпрепарат способен влиять на метаболизм, процессы роста и деления нейронов, проявляет восстанавливающее воздействие на функции нервной системы, усиленной физиологической регенерации, улучшает функциональные способности коры головного мозга и всего тонуса нервной системы.
Фармакокинетика
В связи со сложным составным комплексом действующего ингредиента фармпрепарата, нет возможности осуществить анализ фармакокинетики отдельных ингредиентов.
Показания к применению
Противопоказания к применению
Фармсредство не подлежит к использованию при сверхчувствительности организма к действующему ингредиенту или вспомогательным составным субстанциям медикамента.
Период вынашивания плода и выкармливания грудью
Терапия Кортексином противопоказана во время вынашивания ребенка, так как отсутствуют сведения о клинических испытаниях лекарства. При надобности лечения в момент кормления грудью младенца, по причине отсутствия сведений о клинических испытаниях медикамента, выкармливание грудью следует прекратить.
Регламент использования, дозирование
Инструкция по применению к медсредству указывает на подробные рекомендации по использованию и подбору дозировки. Фармсредство вводят непосредственно в мышцу.
Медсредство показано для однократного использования для взрослых в дозировке по 10 мг, детям с весом тела до 20 кг – по 0,5 мг/кг, с весом больше 20 кг – 10 мг. Терапия длится 10 дней. По надобности лечащий доктор назначает повторное лечение через 3 месяца или полгода.
Особенности использования
Новокаин или прокаин используют в качестве анестезирующего компонента. Он способен снижать болевые ощущения от укола, но может вызвать аллергические проявления. Поэтому, при сверхчувствительности организма на новокаин рекомендуется для растворения лиофизилата пользоваться инъекционной водой или физиологическим раствором. Точные дозировки и пропорции растворителя указывает лечащий доктор.
Управление автомобилем
Фармпрепарат не имеет влияния на психомоторные реакции при работе с механизмами, требующими четкой концентрированности и на умение водить автомобиль.
Нежелательные эффекты
Данных о нежелательных эффектах зафиксировано не было. Возможны проявления сверхчувствительности организма к действующему ингредиенту или вспомогательным составным субстанциям медикамента.
Передозировка
На сегодняшний день факты, подтверждающие случаи передозировки медсредством не зафиксированы.
Совместимость фармпрепарата с разными медикаментами
Медикаментозного взаимодействия лекарства не описано.
Хранение
Хранится по списку Б. В температурном диапазоне от 2 до 20°C вне доступа детей и солнечного излучения.
Период хранения
До 3 лет. После завершения сроков пригодности, фармсредство не используется.
Реализация аптечной сетью
Только по предъявлению рецептурного бланка.
Производитель
ООО Герофарм, Россия
Аналоги
Отзывы
Доктора, назначающие пациентам данное медсредство, отзываются о нем позитивно. Они отмечают положительную динамику выздоровления пациента и улучшение состояния при сложных случаях заболеваний. Неврологи отмечают хорошее воздействие медикамента на детей, которые отстают в развитии или те, кто родился преждевременно и имеет сопутствующие патологии.
Доктора подтверждают его действенность при острых расстройствах кровоснабжения мозга и при воспалениях в мозговых тканях. Также отмечается отсутствие опасных нежелательных эффектов на организм.
У детей, у которых регистрируются расстройства или отставания психоречевого развития, родители и доктора отмечают улучшение состояния после курса терапии фармпрепаратом. Наблюдается прогресс в развитии, улучшение речи, умение строить предложения и изъяснять свои мысли.
Тяжелые формы отставания в развитии требуют повторных курсов терапии, но только по рекомендации лечащего врача.
Дети, у которых падала успеваемость в школе вследствие ухудшения концентрации внимания и снижения памяти, после лечения данным лекарством, восстанавливали свои способности. Отмечается повышение интеллектуальной деятельности, увеличивается способность к обучаемости и запоминанию, активизируются мыслительные и аналитические способности у детей.
Приведенные выше описания отзывов не являются призывом к самостоятельному назначению и лечению медикаментом. Использовать фармсредство можно при наличии показаний и только после назначения доктором.
Об опыте и перспективах применения отечественного нейропептидного препарата в детской неврологии
Детские неврологи России и других стран на протяжении последнего десятилетия все более активно применяют Кортексин — нейропептидный препарат отечественного производства [1–6]. Этот препарат, относящийся к пептидному классу цитомединов, создан
Детские неврологи России и других стран на протяжении последнего десятилетия все более активно применяют Кортексин — нейропептидный препарат отечественного производства [1–6]. Этот препарат, относящийся к пептидному классу цитомединов, создан по оригинальной технологии в Российской военно-медицинской академии, а затем внедрен в практику сотрудниками Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН при активной поддержке компании «Герофарм». Фармакологические эффекты Кортексина сравнительно хорошо изучены. Немаловажно, что Кортексин, как и все цитомедины, характеризуется свойством к регуляции иммунологической реактивности. Ввиду того, что эндогенная регуляция достигается в процессе интеграции функций нервной, эндокринной и иммунной систем, Кортексин следует рассматривать также и в качестве регулятора функций иммунной системы (наряду с аминокислотными препаратами) [1].
Доклинические исследования Кортексина позволили продемонстрировать способность препарата регулировать многие церебральные функции (антистрессорную, антиоксидантную, метаболическую и другие) [4, 6]. Популяризации Кортексина в педиатрической практике способствовали такие свойства препарата, как тканеспецифичность и высокая биодоступность [8].
Кортексин является пептидным препаратом (комплекс низкомолекулярных пептидов, выделенных из коры головного мозга телят и свиней первого года жизни) и предназначен для внутримышечного введения [1–3]. При выделении препарата применяется метод уксусно-кислой экстракции и многоступенчатая очистка, обеспечивающие его инфекционную и антигенную безопасность [2].
Кортексин нормализует обмен нейромедиаторов, регулирует баланс тормозных и активирующих аминокислот, а также уровни серотонина и дофамина. Он оказывает ГАМКергическое действие и нормализует биоэлектрическую активность мозга [1, 6]. Если суммировать лишь важнейшие эффекты Кортексина, то перечислить следует его ноотропное, нейротрофное, церебропротекторное, нейрометаболическое, стимулирующее, антистрессорное, антиоксидантное, противосудорожное и иммунорегуляторное действие [2, 4]. Столь обширный спектр подтвержденной фармакологической активности этого нейропептидного препарата объясняет многочисленность показаний к его применению в детской неврологии: черепно-мозговая травма, нейроинфекции, нарушения мозгового кровообращения, астенические состояния, энцефалопатии различного генеза, эпилепсия, детский церебральный паралич, перинатальное поражение нервной системы, нарушения психомоторного и речевого развития, снижение нарушения, нарушения мышления, сниженная способность к обучению, головные боли различного генеза и т. д. [1–6, 8–12]. Добавим, что Кортексин — один из основных препаратов современных терапевтических схем, используемых в процессах реабилитации.
Кортексин — многокомпонентный препарат; его ингредиенты представлены L-аминокислотами, витаминами и минеральными веществами [1]. Пептиды Кортексина состоят из аминокислот: аспарагиновая кислота (446 нмоль/мг), треонин (212 нмоль/мг), серин (268 нмоль/мг), глутаминовая кислота (581 нмоль/мг), пролин (187 нмоль/мг), глицин (298 нмоль/мг), аланин (346 нмоль/мг), валин (240 нмоль/мг), изолейцин (356 нмоль/мг), тирозин (109 нмоль/мг), фенилаланин (162 нмоль/мг), гистидин (116 нмоль/мг), лизин (253 нмоль/мг), аргинин и другие (202 нмоль/мг). На долю аспарагиновой кислоты приходится до 12%, а глутаминовой кислоты — около 15% от общего содержания аминокислот в составе пептидов препарата. Глицин, присутствующий в препарате, одновременно выполняет роль стабилизатора. В состав Кортексина входят водорастворимые (тиамин — 0,08 мкг/10 мг, рибофлавин — 0,03 мкг/10 мг, ниацин — 0,05 мкг/10 мг) и жирорастворимые витамины (ретинол — 0,011 мкг/10 мг, альфа-токоферол — 0,007 мкг/10 мг) [2]. В препарате присутствуют минеральные вещества (Сu — 0,2129 мкг/10 мг, Fe — 2,26 мкг/10 мг, Ca — 22,93 мкг/10 мг, Mg — 8,5 мкг/10 мг, K — 19,83 мкг/10 мг, Na — 643,2 мкг/10 мг, S — 152,65 мкг/10 мг, P — 91,95 мкг/10 мг, Zn — 4,73 мкг/10 мг, Mb — 0,0203 мкг/10 мг, Co — 0,0044 мкг/10 мг, Mn — 0,0061 мкг/10 мг, Se — 0,0745 мкг/10 мг, Al — 0,3104 мкг/10 мг, Li — 0,0340 мкг/10 мг). Предполагается, что положительный эффект Кортексина объясняется не только действием полипептидных составляющих, но и нейрохимической активностью макро- и микроэлементов, а также витаминов (А, Е, В1 и РР) [2, 13, 14].
Препарат принадлежит к фармакологической группе 9.7 («Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)») и производится в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения (во флаконах по 10 мг). Перед применением содержимое 1 флакона растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора Новокаина, воды для инъекций или 0,9% изотонического раствора NaCl [2]. Детям с массой тела до 20 кг Кортексин назначают в дозе 0,5 мг/кг, а пациентам с массой тела > 20 кг — 10 мг. Продолжительность курса лечения обычно составляет 5–10 дней [1, 2].
Из классического определения ноотропов следует, что эти лекарственные средства должны оказывать специфическое активирующее влияние на интегративные функции мозга, стимулировать обучение, улучшать память и умственную деятельность; повышать устойчивость мозга к агрессивным воздействиям и усиливать кортико-субкортикальные связи [1]. Имеются все основания для рассмотрения Кортексина в качестве ноотропного средства. В методическом пособии «Ноотропы в когнитивной неврологии детского возраста» (2008) Кортексин отнесен к группе истинных ноотропов (подгруппа «Нейропептиды и их аналоги») [15]. В отличие от многих препаратов ноотропного действия, Кортексин оказывает стимулирующий эффект на психические функции, а в ряде случаев корригирует аномальную биоэлектрическую активность мозга (подтверждено психологическими тестами и электроэнцефалографическими исследованиями (ЭЭГ)). Препарат Кортексин отличают также практически полное отсутствие побочных реакций и исключительно благоприятная переносимость детьми любого возраста [1–5].
Одной из важнейших функций препаратов ноотропного действия является коррекция когнитивных функций [16]. Поэтому препарату Кортексин принадлежит немаловажная роль в когнитивной неврологии детского возраста.
В нашей стране проведен целый ряд клинических исследований, посвященных применению Кортексина в различных клинических ситуациях (ишемический и геморрагический инсульты, дисциркуляторная энцефалопатия, вторичные ишемические расстройства в остром периоде черепно-мозговой травмы, интенсивная терапия вегетативного состояния, нейрореанимационные мероприятия и т. д. [17–21].
Перинатальные поражения нервной системы наиболее часто встречаются у детей первого года жизни, а их исходы варьируют в широких пределах (детский церебральный паралич, эпилепсия, гидроцефалия, задержки двигательного, психического и/или речевого развития) [3, 8]. Нарушения двигательного, психического, эмоционального и речевого развития должны ориентировать неврологов на оказание таким детям адекватной медицинской помощи. Кортексин следует признать одним из основных и важнейших препаратов при патологии указанного спектра. Аналогичное мнение высказывают Оноприйчук Е. И. с соавт. (2004) и Иванникова Н. В. с соавт. (2004) [22, 23]. О роли Кортексина в комплексной терапии детей с гипоксически-ишемическим поражением центральной нервной системы (ЦНС) сообщают Яцык Г. В. и соавт. (2008) [24].
Кортексин используется в НЦЗД РАМН в целях коррекции интеллектуально-мнестических и двигательных нарушений при врожденной гидроцефалии; эти данные подробно отражены в двух пособиях для врачей, подготовленных группой наших сотрудников [25, 26]. Существенной проблемой является формирование симптоматической эпилепсии у детей с гидроцефалией, в связи с чем применение Кортексина в комплексном лечении этой патологии выполняет роль не только метода нейрореабилитации, но и способа профилактики эпилепсии [27].
В России Кортексин уже является традиционным средством для лечения детского церебрального паралича (ДЦП). Доказано, что его применение приводит к значительному увеличению объема двигательной активности, расширению набора моторных навыков, улучшению зрительно-моторной координации и нормализации цикла «сон–бодрствование», улучшению эмоционального фона и уменьшению нарушений со стороны артикуляционного аппарата [28].
Терапия пароксимальных нарушений функций ЦНС — еще одна важная область применения Кортексина. Использование препарата не сопровождается риском индукции судорожной активности. Наоборот, Кортексин обладает подтвержденной противосудорожной и антиэпилептической активностью. По мнению Головкина В. И. (2005), в лечении эпилепсии Кортексин является участником нейромедиаторных механизмов функционирования мозга [29]. Ранее в качестве одного из альтернативных способов терапии рефрактерных форм эпилепсии у детей препарат успешно применялся Звонковой Н. Г. (2006) [30]. Предположительно уменьшение частоты эпилептических приступов среди наблюдаемых детей (на 50–74%) явилось следствием ГАМКергического и антиглутаматергического эффектов Кортексина, препятствующих усугублению хронизации эпилептического процесса и пароксизмальной дезадаптации. На фоне терапии у всех пациентов по данным ЭЭГ отмечалось улучшение (положительное влияние на биоэлектрическую активность мозга, уменьшение числа грубых очаговых и пароксизмальных изменений) [30]. Таким образом, Кортексин является ценным дополнением к комплексному лечению эпилепсии.
Антипароксизмальный эффект Кортексина позволяет успешно применять этот нейропептидный препарат при мигрени. В НЦЗД РАМН имеется значительный опыт лечения мигрени у детей (использование Кортексина) [31, 32]. Ограниченный арсенал лекарственных средств для лечения первичной головной боли (не мигренозной) в детском возрасте требует тиражирования опыта эффективного применения Кортексина при этом спектре патологии (хроническая головная боль напряжения и другие разновидности цефалгии). Применение Кортексина в лечении головной боли напряжения приводило к уменьшению выраженности депрессии, реактивной тревожности и импульсивности, а также сопровождалось повышением активности и настроения. Препарат активирует серотонинергическую систему и продуцирует антистрессорный и антидепрессивный эффекты [33–36]. В исследованиях Пак Л. А. (2006) применение Кортексина в лечении первичной головной боли напряжения у детей 7–16-летнего возраста позволило продемонстрировать его высокую эффективность по ряду анализируемых признаков (уменьшение частоты, снижение интенсивности головной боли, улучшение когнитивных функций) [36].
С учетом аннотационных показаний к применению (или в качестве симптоматического средства) Кортексин используется в нашей клинике и во многих других медицинских учреждениях Российской Федерации при таком состоянии, как рассеянный склероз, поскольку процесс демиелинизации в значительной мере ответственен за нарушение мышечного тонуса и иные патологические феномены при страдании центрального мотонейрона. Кортексин активно поддерживает процесс ремиелинизации, этот эффект реализуется за счет компонентов, участвующих в синтезе миелина [1].
Чутко Л. С. и соавт. (2004) высказывают мнение, что Кортексин влияет на функциональное состояние ЦНС при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), уменьшая невнимательность [37]. Предполагается, что это происходит за счет повышения дофаминергической активности. Вследствие сказанного выше препарат может рассматриваться в качестве средства дополнительной терапии СДВГ.
Существование взаимосвязи между иммунной и нервной системами более не является предметом дискуссий, а нейропептидные препараты заняли свое место среди средств иммунотерапии (наряду с человеческими иммуноглобулинами для внутривенного введения, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) и др.) [38]. Нейропептиды выступают в роли регуляторных факторов, объединяющих нервную, иммунную и эндокринную системы человеческого организма [1]. В отличие от АКТГ-подобных пептидов, Кортексин (комплекс натуральных низкомолекулярных пептидов) оказывает влияние на метаболизм естественных нейрогуморальных медиаторов, метаболитов и их аналогов в тканях организма. Поэтому иммуномодулирующий эффект Кортексина, направленный на гуморальное и клеточное звенья иммунитета, имеет значение в терапии многих болезней ЦНС [38]. Хоршев С. К. и соавт. (2002, 2008) считают Кортексин корректором нейроиммунной составляющей патологического процесса в ЦНС [39, 40]. Поэтому российские исследователи подчеркивают эффективность Кортексина в лечении эпилепсии [40, 41]. Украинские исследователи Резниченко Ю. Г. и соавт. (2008) сообщают о роли Кортексина в коррекции нарушений иммунного статуса у детей с перинатальными поражениями нервной системы [42]. Значительный интерес представляют также аутоиммунные аспекты патогенеза первичных цефалгий ввиду взаимосвязи NMDA-рецепторов с иммунологическими показателями.
Имеющийся в России положительный опыт применения в детской неврологии нейропептидного препарата Кортексин следует популяризировать как пример достижений отечественной науки и нейрофармакологии.
По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.
В. М. Студеникин, доктор медицинских наук, профессор
Л. А. Пак, кандидат медицинских наук
В. И. Шелковский, кандидат медицинских наук
С. В. Балканская, кандидат медицинских наук
НЦЗД РАМН, Москва
Кортексин Порошок, 10 шт, 5 мг
Ноотропный препарат. Содержит комплекс низкомолекулярных вод.
Инструкция
Показания к применению
Противопоказания
В случае указаний в анамнезе на аллергические реакции к кортексину и другим компонентам препарата.
Болезни
Инструкция
Состав
Действующее вещество: кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций)Концентрация действующего вещества (мг): 5 мг
Фармакологические свойства
Ноотропный препарат. Содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие. Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях. Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ. Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии. Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы. Механизм действияМеханизм действия препарата Кортексин обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; GABA-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Показания к применению
Нейроинфекции (бактериального и вирусного характера), нарушение мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, энцефалопатии различной этиологии, астенический синдром, в комплексной терапии энцефалита и энцефаломиелита (острые и хронические формы), эпилепсия (в составе комплексной терапии), надсегментарные вегетативные расстройства, нарушение мышления, памяти, снижение способности к обучению, детский церебральный паралич, задержка речевого и психомоторного развития в детском возрасте
Противопоказания
В случае указаний в анамнезе на аллергические реакции к кортексину и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
Предназначен для внутримышечного введения. Содержимое 1 флакона перед введением растворяют в 1-2 мл растворителя. В качестве растворителя можно использовать воду для инъекций, или 0,9% раствор натрия хлорида, или 0,5% раствор прокаина. Вводят 1 раз в сутки взрослым 10 мг курсом 5-10 дней. В педиатрии: детям с массой тела выше 20 кг – взрослая дозировка, детям до 20 кг (можно назначать с первых дней жизни) – 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 5-10 дней. В случае необходимости курс введений кортексина можно повторить через 1-6 месяцев.
Побочное действие
Возможны реакции гиперчувствительности (редко).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Препарат Кортексин следует использовать только по назначению врача. При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина). Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин не рекомендуется смешивать с другими растворами. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет данных.