калгель детский для десен с какого возраста можно использовать
Калгель ® (Calgel ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Калгель ®
Гель стоматологический желтовато-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
| 1 г | |
| лидокаина гидрохлорид | 3.3 мг |
| цетилпиридиния хлорид | 1 мг |
Фармакологическое действие
Препарат Калгель ® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Фармакокинетика
Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.
Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.
Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде.
Показания препарата Калгель ®
Препарат Калгель ® также обладает слабым антисептическим действием.
Режим дозирования
Для нанесения на слизистую оболочку.
Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.
Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.
Побочное действие
При применении препарата Калгель ® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель ® и обратиться к врачу за консультацией.
Калгель : инструкция по применению
Состав
Активные вещества: лидокаина гидрохлорид 3.3 мг и цетилпиридиния хлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся 70% (Е420), ксилитол, этанол 96%, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат ПЭГ-40 касторовое масло гидрогенизированное (кремофор RH410), лаурет 9, макрогол 300, сахарин натрий, левоментол, ароматизатор растительный, карамель (Е150), натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Описание
Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для местной анестезии. Амиды.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Калгель является обезболивающим препаратом, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.
Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с α1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови в некоторой степени зависит от концентрации лидокаина и АКГП. Любое изменение концентрации АКГП может значительно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.
Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро, около 90% поступившего лидокаина подвергается деалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида.
Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.
Показания к применению
Калгель назначается для облегчения боли и дискомфорта, вызванных прорезыванием зубов у детей в возрасте от 5-ти месяцев в том случае, когда нефармакологическое лечение не приносит достаточного облегчения.
Калгель также обладает слабым антисептическим действием.
Способ применения и дозировка
Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.
Соответствующие данные отсутствуют.
Калгель предназначен для детей в возрасте от 5-ти месяцев.
Следует нанести небольшое количество геля размером с горошину (0,2 грамма) на воспаленный участок десны с помощью чистого пальца.
При необходимости процедуру можно повторить по прошествии трех часов, однако не более шести раз в течение 24-х часов.
Лечение необходимо прекратить после того, как исчезли симптомы.
Не использовать более 7-ми дней.
Родителям либо лицам, осуществляющим уход, необходимо обратиться за медицинской помощью, если состояние ребенка ухудшилось во время лечения.
В случае рвоты, выплевывания или случайного проглатывания, гель не следует сразу же применять повторно. При необходимости гель наносят через 3 часа.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты с нарушением функции почек
Пациенты с нарушением функции печени
Побочное действие
При применении в соответствии с нежелательных реакций маловероятно. Тем не менее были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаина гидрохлориду у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет после местной инъекции. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде сопровождающегося незначительным генерализованной сыпью.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызвать аллергические реакции, что подтверждено документально.
Гиперчувствительность к ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц.
Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли следующим образом:
Противопоказания
Калгель противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к лидокаина гидрохлориду и/или цетилпиридиния хлориду или какому-либо из вспомогательных веществ.
Передозировка
Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрации цетилпиридиния хлорида, обнаруживаемые в данном препарате.
Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.
При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не было выявлено симптомов передозировки.
В случае передозировки необходимо отменить препарат Калгель и обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Не используйте одновременно более одного продукта, содержащего лидокаин.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о взаимодействии лекарственного средства Калгель с другими препаратами.
Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном и карбамазепином, пропранололом и некалийсберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид и тиазид.
Маловероятно, что эти лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению лекарственного средства Калгель.
Беременность и лактация
Лекарственное средство показано для применения у маленьких детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания неприменима.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Калгель не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.
1 туба в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Калгель: показания, инструкция, цена
Прорезывание зубов сопровождается болезненностью десен, воспалением слизистой оболочки и беспокойством малыша. Чтобы облегчить неприятные симптомы, педиатры назначают средства для местного применения с анестезирующим и антисептическим эффектами.
Описание препарата
Калгель выпускается только в форме стоматологического геля. Препарат имеет однородную густую консистенцию, без вкраплений, темно-желтый цвет и специфический запах.
В 1 г геля содержится 3,3 мг гидрохлорида лидокаина и 1 мг цетилпиридиния хлорида. Дополнительно присутствуют раствор сорбитола, этанол, глицерол, моногидрат лимонной кислоты, макрогол, ксилитол, левоментол, сахаринат и цитрат натрия, ароматизаторы и вода.
Гель фасуется в тюбики из алюминия объемом 10 г. Продается в коробочках из картона в комплекте с инструкцией. Производится в Польше.
Терапевтические эффекты Калгеля
Согласно инструкции Калгель – это комбинированное средство, оказывает противомикробное действие на слизистую оболочку ротовой полости, а также обладает местным обезболивающим действием.
Механизм действия обусловлен свойствами входящих в него основных действующих веществ.
Гидрохлорид лидокаина угнетает нервную проводимость через блокирование натриевых каналов, поэтому оказывает местное обезболивающее действие.
Цетилпиридиния хлорид относится к группе антисептиков, подавляющих размножение патогенной микрофлоры в полости рта.
В каких случаях поможет Калгель
Производитель указывает, что главное показание для использования геля Калгель – это болезненные ощущения, сопровождающие прорезывание зубов у детей с пяти месяцев.
Противопоказания для использования Калгеля
Гель не назначают при гиперчувствительности к лидокаину или хлориду цетилпиридиния, а также к другим компонентам препарата.
Также противопоказаниями выступают:
пониженное АД (давление не выше 100/60 мм рт. ст.);
серьезные нарушения всех функций печени или почек;
синдром сердечной недостаточности 2-3 степени;
аритмия, для которой характерно снижение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту и ниже;
сердечная патология, связанная с замедлением или блокировкой прохождения импульса по желудочкам.
Нежелательные реакции
Применение геля может спровоцировать проявления аллергии (крапивницу, зуд, анафилаксию). Возможно нарушение глотательной функции.
В случае появления симптомов аллергии после нанесения геля, необходимо прекратить терапию и проконсультироваться с врачом.
Признаки передозировки
Если препарат наносился в превышающих нормы дозировках или был случайно употреблен в пищу, то возможно появление рвоты, тошноты. Кожные покровы ребенка приобретают бледный оттенок, частота сердечных сокращений уменьшается, возможна остановка дыхания.
В ситуации передозировки необходимо остановить лечение и обратиться к врачу.
Как применять Калгель
Калгель детский используют местно. Для этого на предварительно вымытый палец выдавливают полоску геля длиной около 7,5 мм. Состав наносят на доставляющий беспокойство и имеющий признаки воспаления участок десны малыша.
Если существует необходимость, то препарат можно нанести еще раз минимум через 20 минут. Максимальное количество процедур – 6 раз в день.
Применять стоматологический гель детям нужно после консультации педиатра.
Дополнительная информация
Запрещается превышать дозировки, рекомендуемые врачом и установленные в инструкции. Необходимо брать во внимание возможность проглатывания медикамента во время приема пищи и в период сна.
Условия хранения
Гель необходимо хранить в месте, к которому ограничен доступ детей. Оптимальная температура – до 25°C. Препарат годен к применению три года с даты выпуска.
Где купить, стоимость
Купить Калгель можно в любой аптеке в безрецептурном порядке, в том числе через интернет. Цена зависит региона продаж и наличия акций. В среднем стоимость составляет 430-520 руб.
Отзывы
В интернете можно встретить полярные мнения специалистов о Калгеле. Часть педиатров считают гель небезопасным из-за присутствия лидокаина. Отмечается недолговременность эффекта, так как препарат смывается слюной. Другая часть отзывается о геле исключительно положительно, подчеркивая его эффективность, приятный вкус и простоту применения, в том числе при стоматите у детей. После нанесения отсутствуют неприятные ощущения в виде жжения или пощипывания, обезболивающий эффект наступает достаточно быстро.
Родители также отзываются о геле неоднозначно. Большинство отмечают, что препарат помог при болезненном прорезывании зубов. Из-за обильного слюнотечения эффект от применения кратковременный. Не всем родителям нравится то, что гелем необходимо мазать набухшие десна, прикосновение к которым болезненно. Среди минусов высокая цена медикамента.
Аналоги
Заменители Калгеля могут иметь аналогичный состав или фармакологический эффект. Цена может быть выше или ниже. К более дешевым аналогам Калгеля относят:
Лидент Бэби, имеющий в составе аналогичные компоненты. Цена начинается от 280 руб. за тюбик 10 г. Подходит детям с трех месяцев;
Холисал, активные вещества представлены салицилатом холина и хлоридом цеталкония. Стоит от 420 руб. С осторожностью применяется у детей в возрасте до одного года;
Камистад Бэби, содержит полидоканол и экстракт ромашки. Цена начинается от 370 руб. Противопоказан только при индивидуальной непереносимости;
Дентинокс, имеет в составе экстракт ромашки, лидокаин и полидоканол. Цена начинается от 480 руб. за 10 г геля.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Калгель
Аналоги Калгель
Агроветзащита С.-П. НВЦ
Pierre Fabre [Пьер Фабр]
Pierre Fabre [Пьер Фабр]
Unique Pharmaceuticals [Уник Фармасьтикалс]
Eusa Pharma [Юза Фарма]
Московская фармацевтическая фабрика
Pierre Fabre [Пьер Фабр]
Инструкция по применению
Немного фактов
Калгель является обезболивающим для местного использования, который применяют в детской стоматологии.
Для каждого ребенка крайне важным моментом в жизни становится период формирования первых зубов. Взрослые же знают, что это трудное время для их малышка. Помимо того, что он испытывает стресс из-за этих изменений, десна постоянно болят, ноют, воспаляются. На этом этапе родителям крайне важно тщательно ухаживать за ротовой полостью ребенка. Если все сделать правильно, то можно предотвратить развитие инфекций, повреждения десен или эмали.
Зачастую зубы начинают резаться у детей в возрасте от четырех до восьми месяцев. Понять, что у ребенка этот процесс уже начался можно по определенным симптомам: ухудшение аппетита, частый плач, раздражительность, рвота, плохой сон, изменение цвета и формы десен, повышенное выделение слюны. Иногда у малышей замечают кашель и заложенность носа, повышение температуры. Если гриппоподобные симптомы не сохраняются дольше двух дней, то это нормально. В случаях, когда высокая температура держится дольше – нужно срочно обратиться к специалисту-педиатру.
Если в это волнительное время не уделить достаточное внимание уходу и питанию малыша, есть риск покрытия только что появившихся зубов кариесом. Это риск связан с тем, что зубы у детей вырастаю без покрытия минеральной эмалью. Она нарастает в процессе жизни постепенно, чтобы защитить молочные зубы можно обратиться к стоматологу за дополнительным покрытием минеральной прочной эмалью. Она не будет мешать зубам расти, но предоставит надежную защиту от воздействия бактерий и пищи. Покрытие эмалью проводят раз в три месяца.
Стоматологи также акцентируют внимание на том, что ротовую полость стоит правильно подготовить к тому, что у малыша скоро начнут резаться зубы. До того, как они начнут появляться, родителям стоит проводить процедуры очистки полости рта ребенка. Для этого используют специальные насадки на палец, которыми протирают десны.
Из-за дискомфортных ощущений дети постоянно хотят почесать десны всем, что попадается под руку. Но такое естественное желание также несет определенный риск. Некоторые игрушки, непредназначенные для этого, острыми краями могут повредить десны. Именно поэтому родителям нужно обзавестись специальными мягкими игрушками, которые зачастую делают из резиноподобного материала. Также нужно следить за чистотой этих игрушек, чтобы предотвратить попадание инфекции на десны. Производители некоторых игрушек для чесания десен предлагают модели с охлаждающим эффектом (об этом должно быть указано в инструкции по применению).
Помимо этого, чтобы помочь малышу избавиться от дискомфорта, можно использовать специальные гели и таблетки, к которым относят и Калгель.
Фармакологические свойства
Данное средство является комбинированным анестетиком для местного использования детей, у которых прорезаются зубы, чтобы облегчить им дискомфортные симптомы.
Лидокаин является довольно распространенным обезболивающим амидного вида. Вещество подавляет нервную проводимость посредством блокировки натриевых канальцев.
У данного вещества эффект более длительный, чем у новокаина, но оно несколько слабее, чем бупивакаин или прилокаин. Механизм его действия достаточно прост. Он блокирует потенциалзависимые натриевые каналы. В этом случае, нервный импульс перестает генерироваться в месте нанесения (десны) и, следовательно, не передается нервным волокнам. Незначительно расширяет сосуды в месте нанесения. Начинает действовать через 3-5 минут, в зависимости от дозировки.
Цетилпиридиния хлорид в данном средстве является антисептиком. Он предотвращает развитие в ротовой полости малыша грибков и ряда патогенных микроорганизмов. Его активно используют в стоматологии, данное вещество также помогает при воспалительных процессах в горле, например.
Состав и форма выпуска
Активными компонентами состава являются лидокаина хлорид и цетилпиридина хлорид. Первый компонент отвечает за обезболивание, а второй – за обезвреживание, вед воспаленные десны являются привлекательной средой для бактерий и других микроорганизмов.
В инструкции указано, что в гель добавлены сорбитол, ксилитол, этанол, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза 5000, макрогол 40, касторовое масло (в форме гидрогенизированного концентрата), лауромакрогол, макрогол 300, натрия сахарин, левоментол, ароматизатор растительного происхождения, карамель, вода специально подготовленная очищенная.
Гель светло-карамельного цвета с однородной структурой и характерным запахом.
В продажу поступает в тубе из алюминия по 10 грамм. Каждая туба упаковывается в индивидуальную картонную коробку.
Указания в инструкции по применению
Калгель разработан для местного нанесения. Родитель должен тщательно вымыть руки перед процедурой и на чистый указательный палец нанести не более 7 мм тонкой полоски субстанции. После этого ребенку открывают рот и втирают гелеобразную массу в воспаленные участки, соблюдая осторожность, чтобы не нанести ребенку травму. При необходимости гель втирают повторно через 20 минут, но не стоит проводить процедуру чаще, чем шесть раз в день.
Показания к применению
Калгель специально разработан для облегчения дискомфортных ощущений при прорезывании зубов у малышей старше пяти месяцев.
Побочные реакции
Зачастую Калгель переносится детьми хорошо, но все же могут возникать нежелательные состояния. Самыми распространенными из них являются аллергические раздражения на коже, реже – анафилактический шок. Из-за того, что средство может попадать на язык и другие смежные участки, они онемевают и у ребенка временно возникают затруднения с глотанием.
Известны случаи передозировки при попадании геля в больших количествах в желудок. Первыми симптомами того, что доза превышена, являются такие симптомы: рвота, изменение цвета кожи, нарушения сердцебиения и дыхания, временная остановка дыхания. Если это произошло, то использование геля нужно сразу же прекратить и обратиться к специалисту, который назначит симптоматическую терапию.
Противопоказания к применению
Калгель не наносят на десны детям, которым диагностировали почечную или печеночную недостаточность из-за риска накопления метаболитов в организме.
Также средство не рекомендовано малышам с пониженным артериальным давлением, сердечной недостаточностью (особенно на второй или третьей стадии), нарушениями в проводимости внутри желудочков сердца и синусового ритма сердца.
Если у малыша установлена повышенная чувствительность к любому из компонентов состава или их аналогам, то лучше отказаться от использования данного геля.
Особенности хранения
Хранить гель необходимо при комнатной температуре в оригинальной упаковке. Не стоит подвергать флакон воздействию прямых солнечных лучей. Хранить Калгель можно не более трех лет с даты производства.
Использование в период беременности и грудного вскармливания
Информации об использовании в период беременности и кормления грудью производитель не предоставляет, ведь товар предназначен для детей. Исследования с данной группой не проводились.
Совместимость с алкоголем
Не стоит совмещать использование Калгеля и препараты, которые содержат спирт (например, настойки лекарственных трав).
Лекарственные взаимодействия
Средство редко вступает во взаимодействие с другими фармакологическими продуктами, но стоит с осторожностью совмещать курс с другими препаратами для притупления болевых ощущений, чтобы не превысить их суммарную дозу в организме.
Особенности терапии
Родителям не стоит назначать Калгель детям без предварительной консультации со специалистом-педиатром.
Если у малыша возникают аллергические реакции, то необходимо отменить курс.
Вещества, которые входят в состав практически не проникают в системы организма, но дозу стоит соблюдать точно, ведь есть риск проглатывания.
Иногда вызывает сонливость, спутанность сознания у ребенка.
Аналоги
У Калгеля есть несколько синонимов со схожими составом, которыми можно заменить данное средство.
Дентинокс — это средство, которое также включает лидокаин, а также экстракт ромашки. Ромашка, как известно, отличное средство против воспалительных процессов.
Камистад гель также является средством такой направленности, но при этом обладает несколько другим составом. Гель также снимает боль, воспаление и убивает бактерии. Этот фармакологический продукт рассчитан для взрослых, но производитель предлагает Камистад бэби.
Ротокан состоит из растительных компонентов и снимает боль не менее действенно.
Холисал универсальное средство не только при прорезывании зубов, но и при пародонтите, стоматите и других болезнях десен.
Доктор Бэйби состоит из растительных компонентов ромашка, календула, эхинацея, подорожник, корень алтея. Он снимает боль и дискомфорт. Натуральность состава делает его безопасным для малышей.
Мундизал обладает несколько отличным составом, но снимает боль в зубах и деснах эффективно. Его назначают и при других заболеваниях.
Дентокинд – это не гель, а таблетки, которые нужно рассасывать. Его советуют и взрослым, и детям.