какую пробу используют при контроле качества предстерилизационной очистки шприцев и игл

Приложение N 4. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

1. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят центры Государственного санитарно-эпидемиологического надзора и дезинфекционные станции не реже 1 раза в квартал.

3. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств.

4. Методика приготовления реактивов для постановки проб.

4.1. Азопирамовая проба.

4.1.1. Приготовление исходного раствора.

4.1.2. Приготовление реактива азопирам.

4.2. Амидопириновая проба.

Готовят 30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода на дистиллированной воде.

Смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% раствора уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода. Реактив готовят перед применением.

4.3. Фенолфталеиновая проба.

Готовят 1% спиртовой раствор фенолфталеина на 95% этиловом спирте; раствор хранят во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение месяца.

5. Методика постановки проб.

Качество очистки катетеров и других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделия с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделий на 1 мин, после чего сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.

6. Учет результатов постановки проб.

При положительной азопирамовой пробе в присутствии следов крови немедленно или не позднее, чем через 1 мин, появляется вначале фиолетовое, затем быстро в течение нескольких секунд переходящее в розово-сиреневое или буроватое окрашивание реактива.

Азопирам, кроме гемоглобина, выявляет наличие на изделиях остаточных количеств пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот.

При наличии на исследуемых изделиях ржавчины и указанных окислителей наблюдается бурое окрашивание реактива, в остальных случаях происходит окрашивание в розово-сиреневый цвет.

При положительной амидопириновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств крови свидетельствует немедленное или не позже чем через 1 мин после контакта реактива с кровью, появление синефиолетового окрашивания различной интенсивности.

При постановке азопирамовой и амидопириновой проб окрашивание реактивов, наступившее позже чем через 1 мин после постановки пробы, не учитывается.

При положительной фенолфталеиновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства свидетельствует появление розового окрашивания реактива.

В случае положительной пробы на кровь или на остаточные количества щелочных компонентов моющих средств, всю группу контролируемых изделий, от которой отбирали контроль, подвергают повторной очистке до получения отрицательных результатов.

Результаты контроля отражают в журнале по форме N 366/у (Табл.П.4.1.).

Код учреждения по ОКПО

Журнал учета качества предстерилизационной обработки

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник

Контроль качества предстерилизационной очистки

ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Предстерилизационная очистка является подготовительным эта-пом к стерилизации.

Предстерилизационной очистке подвергаются все изделия для механического удаления белковых, жировых и механических загрязнений, обеззараженных биосред, лекарственных препаратов, окислов металлов.

Микроорганизмы, укрытые свернувшейся кровью или остатками других органических жидкостей, или механическими загрязнениями, защищены от воздействия высоких температур и многих химических антисептиков.

Разъемные изделия подвергаются предстерилизационной очистке в разобранном виде. Разборка и мытье инструментария проводится только в резиновых перчатках со строгим соблюдением правил личной гигиены.

Предстерилизационная очистка осуществляется ручным или механизированным способом с помощью специального оборудования (Рис. 2.1).

Этапы предстерилизационной очистки

1. Дезинфекция медицинских изделий путем погружения в 3% растор хлорамина или 1% раствор гипохлорита кальция на 60 мин, или раствор Пресепта на 90 мин. Перчатки после операции дезинфицируются путем погружения их в 3% раствор хлорамина или 6% перекись водорода на 1 час.

2. Тщательное промывание изделий под проточной водой, удаляя все загрязнения щетками. Изделия с каналами и полостями промывают с помощью шприцев, резиновых баллонов и пр.

3. Замачивание изделий в разобранном виде с заполнением каналов и полостей в горячем моющем растворе (температура 40-50 C) в течение 15 минут. В процессе обработки температура моющего раствора не поддерживается.

Для замачивания могут использоваться:

– 0,5% моющий раствор порошка «Билот» (5 г порошка и 995 мл воды температуры 40-45 C);

– раствор, содержащий 5 г моющего средства («Прогресс», «Астра», «Лотос») + 20 мл 33% раствора перекиси водорода (пергидроль) + 975 мл воды температуры 50-55% С;

– 3% натрий двууглекислый (питьевая сода);

– 0,5% перекись водорода с моющими средствами «Лотос», «Ло-тос-автомат», «Астра», «Айна», «Маричка», «Професс». К этому комплексу добавляется ингибитор коррозии – 0,14% раствор олеата натрия. Моющий комплекс с перекисью водорода можно использовать в течение суток до 6 раз с момента приготовления при условии, что цвет раствора не изменился. Другие моющие растворы используются однократно.

4. Кипячение в течение 15 мин. при полном погружении изделий в один из следующих растворов:

– моющие средства «Лотос», «Лотос-автомат» 1,5%.

При использовании кипячения предстерилизационная очистка объединяется в один процесс с дезинфекцией.

5. Мойка инструментов в использовавшемся моющем растворе ершами или ватно-марлевыми тампонами в течение 0,5 минуты. Изделия с внутренними каналами промывают с помощью шприцев или баллонов, иглы прочищают мандренами. Механизированная предстерилизационная очистка медицинских изделий с использованием моечных машин и ультразвуковых установок может производиться только с применением разрешенных для этих целей препаратов в соответствии с инструкцией, прилагаемой к оборудованию.

6. Промывание инструментов под проточной водой для удаления остатков моющих средств. При использовании порошка «Биолот» в течение 3 минут, «Прогресс» – 5-6 минут, «Бланизол» – 5 минут, «Астра» и «Лотос» – 10 минут, натрий двууглекистый – 50 минут.

7. Ополаскивание изделий в дистиллированной воде в течение 0,5-1 минуты для обессоливания.

Подсушка инструментария – проводится в сухожаровом шкафу при температуре 80-90 С в течение 15-20 мин. (до полного исчезновения влаги при визуальном контроле).

Контроль качества предстерилизационной очистки

Проводится после завершающего этапа предстерилизационной очистки – подсушивания инструментов. Выполняют пробы на наличие остатков крови и моющих средств на инструментах, шприцах, иглах и пр.

Для выявления остатков крови проводят амидопириновую или азопирамовую пробы, а, если это невозможно, – бензидиновую или ортотолидиновую пробы.

Смешивают равные количества 0,5% спиртового раствора амидопирина, 30% уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода (по 2-3 мл).

На нестерильную вату наносят вышеказанный реактив. Через несколько секунд при отсутствии цветовой реакции на вате, этой ватой протирают инструменты или поршень щприца многоразового использования, цилиндр с наружной стороны, иглы, канюлю внутри. Затем заливают реактив в цилиндр шприца, пропускают его через шприц на другую вату (проверяется цилиндр шприца).

После этого закрепляют на шприце иглу, вновь наливают в ци-линдр реактив и пропускают через шприц и иглу (проверяется игла).

Оценка результатов амидопириновой пробы

• при наличии кровяных загрязнений на вате появляется сине-зеленое окрашивание; окрашивание может быть и при наличии на шприце, а также в игле, лекарственных средств и хлорамина;

• при положительных пробах повторный контроль инструмента проводят до получения трехкратного отрицательного результата.

(Из методических рекомендаций по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения № 28 – 6/13 от 08.06.82 г).

Готовят в аптеке 1% или 1,5% раствор солянокислого анилина в 95% этиловом спирте. Готовый раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в темноте (в холодильнике) 2 месяца, в комнате при температуре + 18-23 С не более одного месяца. Умеренное пожелтение реактива, наступающее в процессе хранения, без выпадения осадка не снижает его рабочих качеств. Непосредственно перед постановкой пробы готовят рабочий раствор, смешивая равные по объему количества азопирама и 3% перекиси водорода. Рабочий раствор должен быть использован в течение 1-2 часов. При более длительном хранении может появиться спонтанное розовое окрашивание реактива. При температуре +25 С. раствор розовеет быстрее. Поэтому его наиболее целесообразно использовать в течение 30-40 минут после приготовления. Из-за изменения окраски раствора в условиях высокой температуры нельзя держать его на ярком свете, вблизи отопительных приборов, наносить на горячие инструменты.

Пригодность рабочего раствора азопирама проверяют при необходимости путем нанесения 2-3 его капель на кровяное пятно. Если не позднее чем через 1 мин. появляется фиолетовое окрашивание, переходящее в сиреневый цвет – реактив пригоден к применению. Если окрашивание в течение 1 минуты не появляется – реактивом пользоваться нельзя.

(Выписка из инструктивно-методических рекомендаций по кон-тролю качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам № 28-6/13 от 26.05.86 г.).

Не позднее чем за 2 часа до проведения пробы готовят реактив. В мезурку помещают несколько кристаллов бензидина, 2-3 мл 50% уксусной и кислоты столько же 2% раствора перекиси водорода.

Состав реактива: 2-3 мл 50% уксусной кислоты, 0,25 г ортолидина и 2-3 мл 3% перекиси водорода.

Оценка результатов проведения проб на наличие остатков крови на изделиях

Контролируемые изделия должны быть сухими, иметь комнатную температуру. При постановке проб на контролируемые изделия наносят по 1 капле реактива. При наличии внутренних каналов реактив пропускают через них. Оценка проб проводится не позднее чем через 1 минуту. При наличии на изделии остатков крови во время проведения амидопириновой пробы появляется сине-зеленое окрашивание, при азопирамовой пробе – сначала фиолетовое, затем розово-сиреневое. При положительной реакции на наличие остатков крови все этапы предстерилизационной очистки необходимо повторить до получения отрицательного результата.

Определение остатков моющих средств на изделии фенол-фталеиновой пробой

Готовят 1% спиртовый раствор фенолфталеина. Наносят на кон-тролируемое изделие 1-2 капли раствора. При наличии внутренних каналов у изделий, пропускают реактив через эти каналы. Контролируемое изделие должно быть сухим и иметь комнатную температуру. Оценка результатов пробы проводится не позднее чем через 1 минуту. При наличии остаточного количества моющего средства появляется розовое окрашивание. В этом случае изделие промывают под проточной водой, а затем в дистиллированной воде до получения отрицательного результата. При использовании моющего средства «Биолот» проба с фенолфталеином не проводится.

Общие требования к оценки качества предстерилизационной очистки

• качественный контроль на остаточное количество крови и моющих средств проводится только после предстерилизационной очистки, проведенной в полном объеме;

• котролируемые изделия должны быть сухими и иметь комнатную температуру;

• оценка проб проводится не позднее 1 минуты после нанесения реактива на изделие;

• контролю качества предстерилизационной очистки подлежит 1% каждого вида изделий, обрабатываемых одновременно, но не менее 3-5 единиц;

• при выявлении положительной пробы на повторную обработку отправляется вся партия изделий, от которых отбирался контроль, до получения отрицательных результатов;

• контроль качества предстерилизационной очистки проводят в отделении ежедневно, старшей сестрой отделения – не реже 1 раза в неделю, сотрудниками санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станций – не реже 1 раза в квартал;

Предстерилизационная очистка завершается комплектованием (упаковкой) медицинских изделий.

2.2. МЕТОДЫ АСЕПТИКИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВЫСОКИХ ТЕМПЕРАТУР

Верхняя граница температурного предела для вегетирующих микроорганизмов составляет 50-60 С. Повышение температуры выше этого уровня приводит к свертыванию белка, что существенно нарушает жизнедеятельность многих микрорганизмов. При температуре близкой к 100 С наступает гибель подавляющего числа патогенных бактерий и вирусов. Однако, некоторые вирусы (эпидемического гепатита) и споры, покрытые термостойкой оболочкой, могут переносить такую температуру.

В связи с этим кипячение, позволяющее достигнуть температуру 100 С, является методом дезинфекции. Получить более высокую температуру, чем кипящей воды при атмосферном давлении, позволяет использование пара под давлением или горячим воздухом.

2.2.1. СТЕРИЛИЗАЦИЯ ПАРОМ ПОД ДАВЛЕНИЕМ (АВТОКЛАВИРОВАНИЕ)

Проводится в паровом стерилизаторе (автоклаве). Автоклав означает «самозапирающийся» (от греческого «ауто» – сам и латинского «клавис» – ключ). Хотя это название и не отражает сущности устройства и работы аппарата, но оно является наиболее распространенным.

В автоклаве стерилизуют:

• изделия из коррозионностойкого металла, выдерживающих увлажнение паром (инструменты, детали приборов и апппаратов);

• изделия из текстиля (белье, перевязочный материал);

• резиновые изделия (дренажи, катетеры, перчатки, зонды);

• шприцы с отметкой 200 С.

Простейший паровой стерилизатор (Рис. 2.2) имеет водопаровую камеру (1) куда заливается вода, которая при нагревании превращается в пар. Внутри этой камеры располагается стерилизационная камера (2), имеющая отверстия для проникновения в нее пара. На дне стерилизационной камеры имеется сетка-подставка, на которой размещается стерилизуемый материал. Герметичность автоклава создается опорным кольцом, соединяющим по верхнему краю стенки обеих камер, и массивной крышкой (3) с резиновой прокладкой и болтами (4). Давление и температура в стерилизационной камере контролируются по соответствующим приборам (5), расположеным на крышке и корпусе автоклава. Пре-дохранительный клапан (6) предотвращает повышение давления выше допустимого. После завершения стерилизации с помощью специального крана (7) пар из стерилизационной камеры удаляется. На корпусе автоклава имеется патрубок с водомерным стеклом (8) и воронкой (9) для наливания воды в водопаровоую камеру и кран (10) для выпуска из нее воды.

Существует три типа паровых стерилизаторов – горизонтальные, вертикальные, шкафного типа. Среди них имеется множество различ-ных модификаций, отличающихся по объему рабочей камеры, внешнему виду, степени автоматизации. Однако у всех автоклавов единый принцип конструкции – наличие двух камер (стерилизационной и водопаровой) с герметически закрывающейся крышкой, позволяющей поднять давление пара до определенного уровня.

Вертикальное расположение стерилизационной камеры (верти-кальные стерилизатор) создает неудобства при загрузке, и, особенно, при разгрузке автоклава (Рис. 2.3). Однако они имеют меньшие габориты по сравнению с горизонтальными автоклавами при той же или большей вместимости стерилизационной камеры.

У горизонтальных паровых стерилизаторов (Рис. 2.4) кроме паровой и стерилизационной камер, имеется котел-парообразователь, расположенный под корпусом автоклава вместе с электронагревателем и соединенный с паровой камерой пароводом с вентилем.

Стерилизаторы шкафного типа соединяют преимущества верти-кальных и горизонтальных автоклавов и имеют больший объем стерилизационной камеры. Оформлены они в виде большого шкафа за кожухом которого размещены все детали его конструкции (Рис. 2.5).

Фазы стерилизационного цикла

Процесс стерилизации паром под давлением (стерилизационный цикл) состоит из 4 рабочих фаз: нагревания, уравновешивания, уничтожения микрофлоры и охлаждения. Стерилизация считается завершенной при выполнении всех фаз сте-рилизационного цикла.

Фаза нагревания начинается от момента включения нагревателя и заканчивается достижением в стерилизационной камере необходимой температуры, что определяется по показанию термометра. В течение этого времени происходит закипание воды и образование пара, заполнение им стерилизационной камеры и достижение температуры стерилизации.

Фаза уравновешивания начинается от достижения температуры стерилизации и продолжается до выравнивания ее во всем стерилизуемом материале.

Фаза уничтожения микрофлоры составляет истинное время стерилизации, которое указано в инструкции, прилагаемой к каждому аппарату.

Фаза охлаждения продолжается от момента выключения нагревателя до снижения температуры в автоклаве до 60 С. После этого можно открыть крышку автоклава и извлечь стерилизованный материал без опасности получения термических ожогов.

Источник

Предстерилизационная очистка, этапы, способы, контроль качества, средства

Средства для предстерилизационной очистки

Растворы, содержащие перекись водорода и моющее средство («Лотос», «Лотос-автомат», «Астра», «Прогресс», «Айна», «Маричка»), готовят в условиях ЛПУ, применяя перекись водорода медицинскую или техническую (марки А и Б). Для снижения коррозийного действия моющих растворов, содержащих перекись водорода с моющим средством «Лотос» или «Лотос-автомат», целесообразно использовать ингибитор коррозии 0,14% олеат натрия. Особенно важное значение имеет предстерилизационная очистка при применении «холодных» методов стерилизации: газовой, растворами химических веществ.

Этапы предстерилизационной очистки

1. Замачивание изделий в моющем растворе на время определенное инструкцией к каждому конкретному раствору или кипячение в растворе (или использование механизированного метода с применением ультразвука);

5. Сушка горячим воздухом при температуре 85-90°.

При использовании ручного способа применяют емкости из пластмасс, стекла или покрытые эмалью (без видимых повреждений эмали).

Предстерилизационная очистка ручным способом может осуществляться с применением замачивания в моющем растворе или с применением кипячения в растворе моющего средства.

Механизированный способ осуществляется согласно инструкции по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию.

При наличии у средства, наряду с моющими, также и антимикробных свойств предстерилизационная очистка изделий на этапе замачивания или кипячения в растворе может быть совмещена с дезинфекцией в соответствии с таблицей, представленной ниже.

Предстерилизационная очистка и дезинфекция, совмещенные в одном процессе:

Разъемные изделия подвергаются предстерилизационной очистке в разобранном виде.

Изделия замачивают в моющем растворе при полном погружении с обязательным заполнением каналов и полостей на время от 15 до 60 минут в зависимости от свойств моющих средств.

Мойку изделий осуществляют с помощью ватно-марлевого тампона, тканевых салфеток, ершиков в том же растворе в течение 0,5-1 минуты. Каналы и полости изделий промывают с помощью шприца. Применение ершиков при очистке резиновых изделий не допускается.

Для предстерилизационной очистки растворы средств «Биолот», «Биолот-1», «Лизетол АФ», «Бланизол», «Пероксимед», «Септодор», «Векс-Сайд», а также средство «Гротанат», «Борербад», католиты и анолиты используются однократно. Растворы средств «Луч», «Зифа», «Дюльбак ДТБ/Л» («Дюльбак Макси») применяют двукратно. Растворы остальных средств допускается использовать до загрязнения (появление первых признаков изменения внешнего вида), но не более чем в течение времени, указанного в методическом документе по применению конкретного средства. При применении растворов, содержащих перекись водорода и моющее синтетическое средство, а также 2 и 3% растворы бикарбоната натрия или 1,5% раствор CMC «Лотос», могут использоваться до 6 раз в течение рабочей смены. Электрохимически активированные растворы католитов и анолитов, растворы «Биолота», «Лизетола АФ», «Пероксимеда», «Септодора», «Аист-универсал М» используют однократно. При использовании для очистки методов кипячения в растворах бикарбоната натрия и синтетических моющих средств (за исключением раствора CMC «Аист-универсал М»)
механическая очистка изделий с помощью ватно-марлевого тампона, тканевой салфетки или ерша проводится при ополаскивании изделий под проточной водой. Для снижения коррозии металлических инструментов в моющий раствор необходимо вводить олеат натрия в количестве 1,4 г на 1 литр раствора. Предстерилизационная очистка изделий ручным способом является трудоемкой процедурой, занимающей до 1/3 рабочего времени медицинской сестры. Ручной способ очистки контаминированных предметов сопряжен с риском инфицирования персонала возбудителями, передающимися через кровь, биологические жидкости и другими потенциально опасными микроорганизмами, в связи с чем этот способ не должен применяться.

Альтернативными ручной предстерилизационной очистке способами являются ультразвуковая обработка, применение моечных машин, моечно-дезинфекционных и моечно-стерилизационных установок. Для механизированного способа предстерилизационной очистки предложены различные типы моечных машин. Они могут быть однокамерными или многокамерными. Цикл обработки должен включать этапы: замачивание, мойку, ополаскивание водопроводной водой, ополаскивание дистиллированной водой и сушку. В однокамерных моечных автоматах все этапы обработки выполняются поочередно в одной и той же камере. В многокамерных машинах каждый этап обработки происходит в разных камерах.

Машинная мойка изделий предпочтительнее ручной вследствие ограничения контакта персонала с инфицированным материалом и возможности обеспечения более качественной очистки. Разрешение МЗ РФ на применение имеют моечные машины «Deko-25», «Deko-260», «Deko-2000» (фирма «Franke»), предназначенные, в зависимости от мощности, для мойки инструментария (в т.ч. стоматологического), наркозной и эндоскопической аппаратуры, лабораторной посуды и т.д., в которых в качестве моющего средства может быть использован финский препарат «Эридеко-11» фирмы «Эрисан». В настоящее время существует и ряд других средств, позволяющих, как отмечалось, дезинфекцию и предстерилизационную очистку объединить в один этап обработки. Это «Аламинол», «Дезэффект», «Деконекс Денталь ББ», «Вир-кон», «Гротанат», «Септабик», «Делансин», «Септодор-Форте», «Мистраль», «Авансепт», «Трилокс». Использование этих средств позволяет сделать процесс обработки инструментов менее трудоемким и сократить время их пребывания в растворах химических средств, хотя в последние годы, по данным зарубежных публикаций и российских авторов, приоритет следует сохранять за раздельным процессом дезинфекции и предстерилизационной очистки критичных средств (контактирующих со стерильными тканями или сосудистой системой) по причине снижения качества предстерилизационной очистки за счет выраженной фиксации остатков биологических загрязнителей на объектах. В таком случае такие «пары препаратов», как «Эринокс» и «Эригид форте» (фирма «Эрисан») позволят получить высокую степень антисептической подготовки техники. Режимы дезинфекции указанными средствами представлены в таблице 1 (по Г. Гвелесиани, 1999).

Контроль качества предстерилизационной очистки

Для определения качества предстерилизационной очистки медицинских изделий применяют следующие пробы:

1. Азопирамовая проба используется для наличия остаточных загрязнений кровью.

3. Постановку пробы проводят реактивом азопирам, который готовят путем смешивания равных количеств исходного раствора азопирама и 3% раствора перикиси водорода. Реактив азопирам хранится не более 2 часов. Реактив не следует размещать вблизи нагревательных приборов и на ярком свету. Постановку пробы необходимо проводить на холодных инструментах.

4. Нанесении 2 капель реактива на медицинское изделие или при протирании его марлевой салфеткой на загрязненных кровью изделиях появляется фиолетовое, затем быстро переходящее в розово-сиреневое окрашивание реактива. Проба выявляет кроме кровяных загрязнений наличие на изделиях пероксидаз растительного происхождения, окислителей и компонентов коррозии (солей железа и окислов). При выявлении наличия коррозии отмечается бурое окрашивание реактива. В остальных случаях выявляется розовато-сиреневое окрашивание.

5. Амидопириновая проба также применяется для выявления наличия остаточных количеств крови.

6. Для проведения пробы смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% раствора уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода. 2 капли приготовленной смеси наносят на сухую поверхность медицинского изделия. Остаточное количество крови на поверхности инструментов проявляется сине-фиолетовым окрашиванием. Не следует проводить пробу на горячих инструментах.

7. Фенолфталеиновая проба применяется для определения наличия остаточных количеств моющих средств.

8. Пробу осуществляют путем нанесения на сухую, негорячую поверхность 2 капель 1 % раствора фенолфталеина. При наличии на поверхности изделий остатков моющих средств отмечается розовое окрашивание.

При выявлении положительной пробы на кровь или моющее средство на поверхности медицинских изделий, изделия обрабатываются повторно до получения отрицательной пробы. Результаты контроля фиксируются в журнале учета качества предстерилизационной обработки.

Упаковка и укладка изделий медицинского назначения

Требования к упаковочному материалу: должен соответствовать используемому методу стерилизации; позволять воздуху и стерилянту проникать внутрь; поддерживать стерильность во время хранения и обращения; не иметь повреждений;

быть прочным, чтобы выдерживать разрывы и проколы; не расслаиваться при открытии; обеспечивать возможность нанесения маркировки; не выделять органических веществ;

комбинированные термосвариваемые пакеты, предназначенные для упаковывания медицинских изделий, стерилизуемых паровым методом; рулонный термосвариваемый материал для упаковывания медицинских изделий, стерилизуемых воздушным методом. Комбинированные стерилизационные упаковки изготовлены из специальной многослойной пленки голубого или зеленого цвета и медицинской бумаги, соединенных термошвом.
Рулонный термосвариваемый материал изготовлен из специальной бесцветной термостойкой пленки.

Защитная упаковка представлена пакетами, изготовленными из специальных сортов полимерной пленки.

Каждая упаковка (пакет) для паровой стерилизации содержит маркировку: химический индикатор процесса с буквенным обозначением цвета (серый) конечного состояния; товарный знак производителя; символ или буквенное обозначение направления вскрытия; цифровое обозначение номера партии, даты изготовления; обозначение кода типоразмера; символ или буквенное обозначение парового метода стерилизации.

Маркировка рулонного материала для воздушной стерилизации содержит: товарный знак производителя; символ или буквенное обозначение воздушного метода стерилизации; обозначение номера партии, даты изготовления; обозначение кода типоразмера. При использовании рулонного материала для воздушной стерилизации из него готовят пакеты, нарезая отрезки рукова необходимой длины. Размер отрезка подбирают с запасом не менее 3-4 см для нижнего и верхнего шва термосваривания. Термошвы запаивают таким образом, чтобы за швом оставалось еще 2-3 см пленки рукавного отрезка. Края рукавов никогда не должны обрезаться, т.к. в этом случае пленка может заворачиваться, создавая полости для накопления пыли. Каждая потребительская единица (пакет) защитной упаковки для транспортирования и хранения простерилизованных упаковок с медицинскими изделиями содержит маркировку: товарный знак производителя; обозначение кода типоразмера; обозначение номера партии, даты изготовления; символ или буквенное обозначение функционального назначения.

Контроль параметров режимов и условий стерилизации осуществляется с помощью химических индикаторов, размещенных как снаружи, так и внутри стерилизационной упаковки.

Простерилизованные изделия в упаковках после выгрузки из стерилизатора должны оставаться в стерильной зоне до их полного самоохлаждения. Во время самоохлаждения должны быть исключены: появление в стерильной зоне сквозняков, доступ холодного воздуха, присутствие посторонних лиц. Остывшие упаковки подлежат обязательному визуальному контролю. Поврежденные, влажные, упавшие на пол упаковки считаются загрязненными, а изделия из них подлежат обязательной переупаковке и повторной стерилизации. Повышение надежности регламентного срока хранения (до 90 дней) достигается хранением упаковок во вторичной (защитной) упаковке. Запечатывание защитных упаковок проводят с помощью самоклеющейся ленты шириной не менее 12 см или с помощью термосварочных аппаратов, обеспечивающих ширину шва не менее 8 мм. По окончании запечатывания в защитную упаковку маркируют с указанием даты стерилизации, наименования отделения. При комплектовании наборов инструментов перед упаковкой необходимо следить за тем, чтобы нержавеющие инструменты не соприкасались с инструментами, которые имеют повреждение хромового или никелевого слоев. Такие инструменты не должны использоваться во избежание развития коррозии инструментов, не имеющих коррозии. Упакованные инструменты укладываются в стерилизационные контейнеры на ребро, чтобы образующийся конденсат не скапливался в упаковках. Если наборы инструментов упакованы в картонные лотки, то они могут укладываться горизонтально, так как конденсат легко поглощается картоном или тканевой оберткой. Почкообразные лотки при стерилизации укладываются на ребро или дном вверх для предотвращения конденсатообразования.

Сложенное операционное белье укладывается в бумажные упаковки, биксы или стерилизационные корзины вертикально, чтобы пар мог равномерно проходить между его слоями. Плотность упаковки должна быть такой, чтобы между уложенными слоями белья свободно могла проходить кисть руки. Для предотвращения контаминации простерилизованных изделий пользуются дополнительными защитными упаковками, например, текстильными мешками, пластиковыми чехлами, особенно при транспортировке на значительные расстояния. Наиболее эффективным является помещение упаковок, подлежащих стерилизации, предварительно в защитную упаковку с последующей стерилизацией одновременно всего комплекса упаковок. Хранение стерильных материалов осуществляется в закрытых шкафах. Стерильные упаковки укладываются в один слой, чтобы они не сминались и деформировались, т.к. это может проводить к разгерметизации. Следует избегать даже кратковременного хранения стерильных упаковок на полу, подоконниках, рядом с раковинами для мытья рук, вблизи незащищенных водопроводных труб, т.к. попадание влаги на упаковку увеличивает риск ре-инфицирования материалов. На каждой упаковке должна быть маркировка с указанием даты стерилизации или срока использования изделия. Сроки хранения стерильных изделий определяются действующими инструктивно-методическими документами.

В последние годы для хранения простерилизованного инструментария используются «ультрафиолетовые шкафы» отечественного и импортного производства для увеличения сроков хранения и удобства использования.

Источник: Особенности дезинфекции и стерилизации в амбулаторной стоматологии, Мороз Б.Т., Мироненко О.В. 2008г.

Источник