холитилин для чего лекарство
Холитилин® капсулы (400мг)
Внимание! Приведенная ниже информация о препарате не является официальной инструкцией по медицинскому применению. Действующую инструкцию по препарату Холитилин® капсулы (400мг) вы можете скачать и ознакомиться здесь.
Предыдущие зарегистрированные версии инструкции по медицинскому применению на препарат, а также официальные изменения, внесенные в текст инструкций Вы можете посмотреть на сайте «Государственного реестра лекарственных средств» по адресу https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx.
Информационные материалы: Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия 141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.
Тел.: (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63.
Регистрационный номер: ЛСР-004850/10
Товарный знак: 302122
Торговое название: Холитилин®
Международное непатентованное название: холина альфосцерат
Лекарственная форма: капсулы
Одна капсула содержит:
действующее вещество: холина альфосцерат гидрат, в пересчете на холина альфосцерат 400,00 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная 109,00 мг, повидон К-15 1,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 400) до получения содержимого капсулы массой 640,00 мг;
капсула мягкая желатиновая 250,000 мг, в том числе: вода очищенная* 151,64 мг, глицерол (глицерин) 41,090 мг, желатин 164,313 мг, краситель железа оксид желтый 0,770 мг, краситель железа оксид красный 0,154 мг, краситель железа оксид черный 0,169 мг, метилпарагидроксибензоат 1,166 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,164 мг, сорбитол 41,500 мг, титана диоксид 0,674 мг.
Описание: Мягкие желатиновые капсулы овальной формы коричневого цвета. Содержимое капсул – маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается незначительное расслоение жидкости.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
Холина альфосцерат, является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
-Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
-Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
-Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
-Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
Применение препарата Холитилин во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой.
По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка на ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия или ООО «Артлайф», Россия. По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка на ПРУП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь. По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска: Отпускают по рецепту.
Производитель: ООО «Артлайф», Россия. 634034, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 15, д. 8/2, стр. 2. Тел.: (3822)55-60-92, факс: (3822)55-60-77 или Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс», Республика Беларусь. 220075, г. Минск, ул. Инженерная, 26. Тел./факс: (37517)344-56-23