холекальциферол что за лекарство
Колекальциферол: для чего нужен, когда и как принимать
Колекальциферол – это витамин, необходимый для сбалансированной работы всего организма. Его дефицит вызывает опасные состояния как у детей, так и у взрослых. В каких случаях необходимо дополнительно принимать колекальциферол, а когда он противопоказан, рассмотрим в статье.
Что такое колекальциферол, какое действие оказывает
Вещество колекальциферол более известно, как витамин D3. На вид это порошок белого цвета с кристаллами, которые плохо растворяются в воде, он слабо устойчив к воздействию света, хорошо растворяется под влиянием эфира, растительного масла или хлороформа.
Препараты с колекальциферолом относятся к группе витаминов и витаминоподобных средств, регулируют обмен кальция и фосфора.
Основные полезные функции витамина D3 в организме:
способствует качественному всасыванию кальция и фосфатов в просвете кишечника;
улучшает обратное всасывание фосфора в почках;
участвует в формировании костей и зубов;
поддерживает в норме костную структуру, улучшает минерализацию костей;
поддерживает работу паращитовидных желез;
положительно влияет на работу иммунитета за счет стимулирования выработки лимфокинов.
Из-за недостатка холекациферола, поступающего с продуктами питания, нарушения процесса его усвоения, а также из-за нехватки кальция и пребывания на солнце в недостаточном количестве, возникают следующие патологии:
нарушение процесса снабжения кальцием растущих костей – у детей в период новорожденности;
рахит – у детей младшего возраста в период активного роста;
снижение прочности костей – у взрослых;
судороги конечностей у женщин в ожидании ребенка;
остеопороз – у женщин в период климакса.
Когда показан колекальциферол
Инструкция по применению содержит перечень состояний и заболеваний, при которых назначается колекальциферол:
недостаточное поступление, усвоение или полное отсутствие в организме витамина D (для лечения и профилактики);
повышенная потребность в витамине D при следующих патологиях: рахит и склонность к судорогам на его фоне; недостаточная минерализация костной ткани; остеопороз; поражение скелета из-за почечной недостаточности; обедненное питание, в том числе вегетарианство; недостаточное облучение солнечным светом; низкое содержание кальция в крови; цирроз печени или нарушение большинства ее функций; некоторые болезни желудка и кишечника; алкоголизм; недостаточное всасывание вещества в кишечнике;
прием лекарственных средств, угнетающих ЦНС и оказывающих успокоительный эффект;
прием средств для снятия судорог;
недостаточная выработка паратиреоидного гормона, в том числе после хирургического вмешательства, из-за наследственной остеодистрофии или неизвестного генеза.
В каких случаях нельзя принимать колекальциферол
Вещество противопоказано при повышенной восприимчивости к веществу, а также:
лицам с повышенной концентрацией кальция в крови;
пациентам с интенсивным выделением кальция с мочой;
при мочекаменной болезни;
при длительном нахождении в неподвижном состоянии (для витамина D в больших дозах);
поражение скелета из-за почечной недостаточности, сопровождающейся усилением выработки фосфатов;
при системном заболевании с поражением внутренних органов, преимущественно дыхательной системы (саркоидоз);
при туберкулезе легких в активной форме.
Нежелательные эффекты от приема
Побочные эффекты возникают при превышении рекомендуемых дозировок, а также при повышенном содержании кальция в крови или моче.
При приеме препарата с колекальциферолом могут возникнуть:
нарушения в работе ЖКТ: диарея, приступы тошноты, рвота;
обострение туберкулеза легких.
Как применять во время беременности и лактации
Прием витамина D3 в высоких дозах беременным женщинам запрещен из-за риска сбоя в эмбриональном развитии плода. Во время кормления грудью назначают осторожно, так как при передозировке вещества симптомы могут проявиться у ребенка.
Способы применения и дозировки
Лекарственные средства с колекальциферолом принимают внутрь в форме капель, таблеток или капсул. В сутки назначают 400-600 МЕ.
Точные дозировки зависят от конкретного препарата, возраста пациента, показаний. Например, Аквадетрим назначают детям с 1 месяца до трех лет по одной капле (500 МЕ) в сутки для профилактики дефицита витамина D3. Взрослым назначают по 500-1000 МЕ в сутки.
Условия хранения
Хранить колекальциферол следует в темном месте при комнатной температуре, в зависимости от формы выпуска длительность срока годности составляет от трех до пяти лет.
Аналоги
Аналогами колекальциферола можно считать препараты, имеющие данное вещество в составе. Это Вигантол, Витамин D3, Аквадетрим, Компливит Аква Д3, Видехол, капли ДэТриФерол.
О стоимости, где купить
Цена на колекальциферол различается в зависимости от препарата, в который он входит, от производителя, количества таблеток в упаковке. Купить капли Аквадетрим можно от 180 руб. за флакончик 10 мл, таблетки Аквадетрим – от 470 руб. за упаковку 90 штук.
Капли на масляной основе Вигантол стоят от 180 руб. за флакон 10 мл. Капли на водной основе VITA D3 можно купить по цене от 220 руб.
Мнения пациентов
По отзывам о колекальцифероле в сети интернет можно сделать вывод, что препараты на его основе активно назначаются педиатрами для профилактики рахита. В лечении пожилых людей применяется для предупреждения разрушения костей. Аптеки предлагают широкий выбор лекарств по доступным ценам, в разных лекарственных формах и дозировках. Пациентам нравится простота применения, отсутствие побочных реакций при точном следовании рекомендуемым схемам.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Холекальциферол
Показания к применению
Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояния повышенной потребности организма в витамине D: рахит, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), синдром мальабсорбции, недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия (в т.ч. семейная), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глутеиновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции; прием барбитуратов, колестирамина, колестипола, минеральных масел, противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоина и примидона).
Гипопаратиреоз: послеоперационный, идиопатический, тетания (послеоперационная и идиопатическая), псевдогипопаратиреоз.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь, раствор для приема внутрь [масляный], раствор для внутримышечного введения и приема внутрь
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
Как применять: дозировка и курс лечения
Фармакологическое действие
Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание Ca2+ и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
Витамин D3 образуется в коже под влиянием УФ-лучей из провитамина 7-дегидрохолестерина. Для поддержания нормального содержания витамина D в сыворотке крови достаточно облучение солнечным светом только кожи лица и кистей рук ребенка по 2 ч в неделю, а УФ-облучение матери (1.5 минимальные эритемные дозы на все тело в течение 90 с) увеличивает содержание витамина D3 в ее молоке в 10 раз.
Побочные действия
Аллергические реакции на компоненты препарата. Гиперкальциемия, гиперкальциурия; снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
Особые указания
Применять под тщательным медицинским контролем концентрации Ca2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год).
Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3.
Следует иметь в виду, что чувствительность к препарату у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
В пожилом возрасте потребность в препарате (вит. D) может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
Взаимодействие
Токсическое действие препарата ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.
При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в препарате может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).
Длительная терапия на фоне одновременного применения Al3+ и Mg2+-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Одновременное применение с др. аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.
КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ (COLECALCIFEROL) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.
Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.
Фармакокинетика
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
T 1/2 составляет несколько дней. Выводится с мочой и калом.
При нарушении функции T 1/2 может увеличиваться.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Показания активного вещества КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E20 | Гипопаратиреоз |
E20.1 | Псевдогипопаратиреоз |
E55 | Недостаточность витамина D |
E55.0 | Рахит активный |
M83 | Остеомаляция у взрослых |
M90 | Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках |
R29.0 | Тетания |
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять в высоких дозах при беременности.
При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пожилых пациентов.
Особые указания
Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом.
С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации.
При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противосудорожными препаратами, рифампицином, колестирамином снижается абсорбция колекальциферола.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений ритма сердца).
При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии.
Колекальциферол (витамин D3)
Колекальциферол или холекальциферол (англ. cholecalciferol или colecalciferol) — витамин D3. Важнейший для физиологии человека витамин из группы витаминов D. В отличие от большинства других витаминов, колекальциферол синтезируется в человеческом организме. Провитамином колекальциферола является 7-дегидрохолестерол.
Колекальциферол регулирует кальций-фосфорный обмен в организме. Он усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике, регулирует их выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в плазме крови, нормализует формирование зубов и костного скелета у детей, помогает в сохранении костной структуры.
Колекальциферол всасывается в дистальном отделе тонкой кишки при участии желчи, поступает в лимфатическую систему, откуда попадает в общий кровоток и печень.
Суточная норма витамина D, включая суммарно колекальциферол, эргокальциферол (витамин D2) и другие, составляет, по разным данным, от 10 до 15 мкг.
Колекальциферол — химическое вещество
Колекальциферол — международное непатентованное наименование лекарственного препарата
В АТХ колекальциферол отнесён к группе «A11 Витамины», подгруппе «A11CC Витамин D и его производные». Код колекальциферола — A11CC05. Фармакологическая группа «Витамины и витаминоподобные средства».
Показания к применению колекальциферола
Применение колекальциферола беременными и при кормлении грудью
Установлено, что при приёме колекальциферола в дозах, в несколько раз превышающих терапевтическую, он проникает в материнское молоко. Поэтому кормящие грудью матери должны принимать его с осторожностью, в минимально необходимых дозах.
Колекальциферол имеет категорию риска для плода при применении препарата беременными по FDA «C» (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск). Известно, что длительная передозировка витамина D во время беременности может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
Колекальциферол и содержащие соли алюминия антациды
Колекальциферол в составе лекарственных препаратов и БАДов
а также в БАД: Детримакс (Detrimax), Vitamin D-3 Now Foods и других.
Таблица 1.
Композиционный состав и дозы витамина D3 в некоторых БАДах и лекарственных средствах (Коденцова В.М., Рисник Д.В, РМЖ №1 от 26.2.2020).
Торговые наименования препаратов колекальциферола в США: Carlson D, D 1000 IU, D2000, D3, D400, Ddrops, Decara, Delta D3, D-Vita Drops, Enfamil D-Vi-Sol, Replesta, Thera-D 2000, Thera-D Rapid Repletion, Vitamin D3, D3-5, D3-50, Maximum D3, Liquid Vitamin D-3, Thera-D 4000, Replesta NX, Replesta Children’s, Thera-D Sport.
У колекальциферола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
1 мл раствора (20 капель) содержит:
активное вещество: колекальциферол (витамин D3) 0,10 мг (4000 ME);
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, бутилгидрокситолуол 0,10 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 100,00 мг, макрогол-400 50,00 мг, пропиленгликоль 100,00 мг, лимонная кислота безводная 1,25 мг, динатрия гидрофосфат безводный 6.10 мг, сукралоза 3,00 мг, вода до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
Фармакодинамика:
Препарат регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D3. Усиливает всасывание ионов кальция и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в почечных канальцах. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.
Фармакокинетика:
Показания:
— Профилактика рахита у детей в том числе при несбалансированном питании (дефиците витамина D) а также при недостаточной инсоляции в зимний период.
— Профилактика дефицита витамина D при беременности и в период грудного вскармливания.
— Профилактика остеопороза различного генеза.
Противопоказания:
Гиперкальциемия; гиперкальциурия; псевдопаратиреоз; кальциевый нефроуролитиаз; тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности); почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией; гипервитаминоз D; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
При атеросклерозе сердечной недостаточности почечной недостаточности саркоидозе или других гранулематозах гиперфосфатемии фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе) органических поражениях сердца острых и хронических заболеваниях печени и почек заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки) при гипотиреозе при беременности и в период грудного вскармливания при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например в составе других препаратов) иммобилизованные больные у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
Беременность и лактация:
С осторожностью следует применять колекальциферол при беременности и в период грудного вскармливания.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в организм плода что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода особые формы аортального стеноза.
Витамин D3 проникает в грудное молоко это следует иметь в виду при назначении его детям находящимся на грудном вскармливании
При беременности и в период грудного вскармливания суточная доза колекальциферола не должна превышать дозы 600 ME.
Способ применения и дозы:
Внутрь предварительно растворив в чайной ложке молока сока или воды.
Одна капля препарата содержит около 200 ME колекальциферола.
Суточная доза для детей не должна превышать 1000 ME.
Длительность применения препарата зависит от продолжительности беременности грудного вскармливания или периода дефицита витамина D и определяется лечащим врачом.
При применении препарата рекомендуется периодически проводить мониторинг концентрации кальция в плазме крови.
Побочные эффекты:
Рекомендуемые дозы препарата D3-Капелька как правило не вызывают побочных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы: запор метеоризм тошнота боль в животе диарея снижение аппетита.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия артралгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления аритмии.
Аллергические реакции: кожный зуд кожная сыпь крапивница.
Прочие: головная боль нарушение функции почек обострение туберкулезного процесса в легких.
Передозировка:
Симптомы хронической передозировки витамина D 3: кальциноз мягких тканей почек легких кровеносных сосудов повышение артериального давления почечная и сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии) нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
Для исключения передозировки при применении препарата рекомендуется мониторинг содержания кальция в плазме крови.
Взаимодействие:
Фенитоин примидон и препараты группы барбитуратов могут снизить эффективность витамина D3.
Одновременное применение витамина D3 и антацидов содержащих магний может привести к развитию гипермагниемии.
Кальцитонин бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая памидроновая кислота) пликамицин снижают эффект.
Колестирамин колестипол неомицин и минеральное масло снижают всасывание витамина D3 из желудочно-кишечного тракта.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами возможно снижение эффективности препарата.
Одновременное применение с сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели содержания кальция электрокардиограмму и корректировать дозу сердечных гликозидов.
Одновременное применение производных бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.
Витамин D3 можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем содержания кальция в сыворотке крови.
Одновременный применение витамина D3 и препаратов содержащих большие дозы кальция или тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг содержания кальция в плазме крови.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Особые указания:
Новорожденные находящиеся на грудном вскармливании особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей находящихся на грудном вскармливании т.к. они могут иметь повышенную чувствительность к витамину D.
Суточная доза для детей не должна превышать 1000 ME.
В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D снижения способности кожи синтезировать провитамин D3 уменьшения времени инсоляции возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек мочекаменной болезнью сердечно-сосудистыми заболеваниями в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.
Рекомендуется применять препарат под контролем содержания кальция в плазме крови и моче особенно при одновременном применении с тиазидными диуретиками.
Следует учитывать суммарное потребление витамина D из всех источников (витамины молоко с добавлением витамина D рыбий жир рыба и яйца которые являются натуральным источником витамина D) для того чтобы избежать чрезмерного поступления колекальциферола в организм.
При длительном применении витамина D в дозах превышающих 1000 ME в сутки необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь 4000 МЕ/мл.
Упаковка:
По 10 мл во флаконы темного стекла со встроенной полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., 80 Mogilska street, 31-546 Krakow, Poland, Польша