хлоргексидина биглюконат что значит
Инструкция по применению ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ (CHLORHEXIDINE BIGLUCONATE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для местного и наружного применения 0.05% прозрачный или с легкой опалесценцией, бесцветный, без запаха.
| 1 мл | |
| хлоргексидина биглюконат (в форме 20% раствора) | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Фармакологическое действие
Препарат обладает антисептическим действием. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вирусов и грибов.
Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая ее повреждения. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Продолжительное применение хлоргексидина не нарушает местную микробную экосистему, не приводит к развитию суперинфекции и не влияет на появление резистентных к препарату патогенных бактерий.
Хлоргексидина биглюконат разрушает клеточную мембрану, что приводит в конечном итоге к коагуляции содержимого микробной клетки.
Кроме быстрой гибели микроорганизмов, хлоргексидин обеспечивает длительную персистирующую антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 ч после применения препарата.
Благодаря бикатионовой структуре хлоргексидина биглюконат прочно связывается со слизистой оболочкой полости рта и поверхностью зубов, что обеспечивает лечебный эффект в течение 12 ч.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг (600 мл 0.05% раствора) C max достигается через 30 мин и составляет 0.206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.
Хлоргексидина биглюконат что значит
Инфекции, вызванные антибиотикорезистентной микрофлорой, представляют собой постоянно растущую угрозу как в стационарах, так и во внебольничных условиях. Нозокомиальные инфекции приводят к снижению эффективности проводимой терапии, увеличению длительности госпитализации и росту летальности.
Хлоргексидина биглюконат разработан в Великобритании в 1950 году. Он является первым международно признанным антисептиком для кожи и ран. Одним из преимуществ хлоргексидина, помимо выраженного антимикробного действия, является его способность связываться с различными биологическими субстратами при сохранении его антибактериальной активности, а затем медленно высвобождаться, что приводит к сохранению эффективных концентраций препарата. На сегодняшний день отсутствуют сообщения о наличии резистентности к хлоргексидину, несмотря на более чем 60-летний период активного применения препарата в клинике. Хлоргексидина глюконат сохраняет свою значимость в профилактике внутрибольничных инфекций.
Широкое распространение антисептических методов профилактики и лечения инфекций последовало после публикации работы Джозефа Листера ≪Антисептический принцип в хирургической практике≫ в 1867 году. Одновременно ≪листеровская антисептика≫ встретила ярых противников, главным аргументом которых была токсичность применяемого ими антисептика (карболовая кислота). Несмотря на наличие многочисленных антисептических средств, вопрос о безопасности и эффективности данной группы препаратов остается постоянно актуальным. ≪Долголетие≫ хлоргексидина и перспективы его дальнейшей эксплуатации, как одного из наиболее мощных антисептиков, имеющих широкое распространение в клинической практике – актуальный вопрос для клиницистов.
Катионный детергент (моющее средство), названный позже хлоргексидином, был синтезирован при разработке противомалярийных препаратов в 1947 году. Это соединение обладает бактерицидной антимикробной активностью, особенно в отношении грамположительных микроорганизмов. Из 10,040 соединений, первым вышедшим на рынок, был хлоргексидина глюконат, зарегистрированный в 1954 году Imperial Chemical Industries Co.LTD (Великобритания) как ≪Гибитан≫ – первый признанный во всем мире антисептик для обработки раневых поверхностей и кожи.
В 1957 году, только через 3 года после поступления на рынок, были расширены показания для его применения, включившие не только обработку кожи, но и применение в офтальмологии, урологии, гинекологии и оториноларингологии. В 1959 г. хлоргексидин стал использоваться для контроля бактериального налёта, что привело к широкому распространению его в стоматологии. В настоящее время в клинической практике хлоргексидину отдается предпочтение не только при обработке кожи (руки, операционное поле), но и как оральному антисептику, в том числе и для профилактики нозокомиальной инфекции. Наиболее часто используемые концентрации – 0,2% и 0,12% растворы. Помимо влияния на зубной налёт и состояние дёсен (при гингивите), хлоргексидин эффективен в профилактике и лечениии кариеса, вторичных инфекций после стоматологических процедур или постановки имплантов. Хлоргексидин снижает бактериальную нагрузку и риск бактериемии после стоматологических манипуляций. Он также применяется при лечении рецидивирующего атрофического стоматита и стоматита, связанного с установкой протезов, прежде всего в группах пациентов с ортодонтическими аппаратами, нарушениями иммунитета. Одним из основных преимуществ хлоргексидина, помимо мощного антимикробного действия, является его способность при связывании с различными субстратами сохранять свою антимикробную активность. При этом происходит его медленное высвобождение при сохранении эффективной концентрации. Это свойство известно, как субстантивность. Хлоргексидин не поддвержен действию крови, гноя, слюны.
Хлоргексидин фармацевтически несовместим с мылом и моющими средствами (например, содержащими лаурилсульфат), щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза), с йодом. Совместим с этиловым спиртом, бензалкония хлоридом (содержится в противозачаточных средствах для местногоприменения Фарматекс и Бенатекс). Этанол усиливает эффективность препарата. Бактерицидноедействие усиливается с повышением температуры.
При температуре выше 100°С препарат частично разлагается. Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает в осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства. Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Уникальное сочетание свойств хлоргексидина обуславливает и многообразие лекарственных форм.
Хлоргексидин выпускается в следующих формах:
• 20% раствор-концентрат – предназначен для разведения перед использованием, используется в медицинских учреждениях;
• 0,05% раствор в пластмассовых и стеклянных флаконах по 70 и 100 мл – используется без разведения, в том числе в домашних условиях;
• Свечи (суппозитории) вагинальные ≪Гексикон≫ с содержанием 0,016 г хлоргексидина, в упаковке 1 или 10 свечей;
• Свечи (суппозитории) вагинальные ≪Гексикон Д≫ с содержанием 0,008 г хлоргексидина –предназначены для детей, в упаковке 10 свечей;
• Гель, содержащий 0,5% хлоргексидина. Хлоргексидин входит в состав следующих препаратов:
• Растворы для полоскания полости рта при стоматологических заболеваниях и манипуляциях (удаление зубов, вскрытие абсцессов, профессиональная чистка и т.п.) – Эльгидиум, Амидент, Элюдрил;
• Гели для десен, предназначенные для лечения стоматологических заболеваний и снятия болевых ощущений в полости рта (например, при привыкании к зубным протезам), один из компонентов которых хлоргексидин – Диклоран Дента, Элюгель, Метрогекс, Пародиум, Эльгифлюор, Дентамет, Метрогил дента;
• Зубная паста Эльгидиум;
• Растворы с другими антисептиками – Бактодерм (с бензалкония хлоридом), Хлоргексидин спрей спиртовый – для лечения инфекций кожи, Цитеал (с гексамидином и хлорокрезолом) – для местного применения в гинекологии, дерматологии;
• Мази Бепантен плюс и Депантол (с пантенолом– ранозаживляющее действие), Бемилон (с бетаметазоном – противовоспалительное действие);
• Суппозитории вагинальные Депантол (с пантенолом) – применяются в гинекологии после хирургических вмешательств;
• Хлоргексидин в сочетании с лидокаином для местноанестезирующего действия в спрее Лидокаин-Асепт и гелях Инстиллагель и Катеджель с лидокаином;
• Таблетки для рассасывания при болях в горле, стоматите и других заболеваниях ротоглотки и ротовой полости – Гексорал табс, Анти-Ангин формула, Себидин.
Хлоргексидин биглюконат раствор 0,05% 100 мл
