хлоргексидин глюконат и биглюконат в чем разница

Хлоргексидин раствор : инструкция по применению

Инструкция

Бесцветный прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфектанты. Бигуаниды и амидины. Код ATX D08AC02.

При местном и наружном применении практически не всасывается.

Показания к применению

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях:

Способ применения и дозы

Местно или наружно, неразведенный раствор в виде орошений, полосканий и аппликаций.

5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если оно применяется не позднее 2 ч после полового акта. Лекарственное средство ввести в мочеиспускательный канал мужчин (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обрабатывать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс 10 дней, процедуры назначают через день.

Для антисептической обработки ран наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек 5-10 мл раствора с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Гинекология/Урология: Проводятся влагалищные ванночки (продолжительность 5-7 минут) или обработка слизистой влагалища тампоном, смоченным раствором Хлоргексидин 0,5 мг/мл в условиях гинекологического кабинета.

При уретритах проводятся инстилляции в уретру при помощи уретрального катетера: 2-3 мл раствора на 2-3 минуты. Процедура выполняется медицинским работником.

С целью профилактики инфекций передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз) раствор вводится медицинским работником: женщинам выполняется влагалищная ванночка, мужчине раствор вводится в уретру при помощи катетера. Раствором также обрабатывается кожа и слизистые наружных половых органов, кожа лобка и внутренней поверхности бедер.

Применение у детей

Применение у детей требует осторожности.

Не использовать у недоношенных детей для обработки кожи перед инвазивными процедурами, а также кожных складок, в связи с повышенным риском химических ожогов у данной категории пациентов. Применение у новорожденных детей также требует повышенной осторожности.

Применение у людей пожилого возраста

Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.

При появлении вышеуказанных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность, дерматит, аллергические кожные проявления. Недоношенные дети.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов.

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки, при обработке открытых ран, следует избегать попадания лекарственного средства на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин лекарственными средствами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При нагревании лекарственного средства выше 100 °C, оно частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

При обработке кожных складок особенно у детей необходимо использовать минимальный объем раствора хлоргексидина. Избегать накопления раствора в складках кожи или под больным. Любой избыток необходимо удалить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 5,0-8,0 разница в активности невелика; при pH более 8,0 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактериальные свойства.

Фармацевтически несовместимо с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (кармеллоза, коллоиды, камеди).

Совместимо с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.

Беременность и период лактации

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Упаковка

По 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнерах из ПВХ или в контейнерах Magiflex без содержания ПВХ.

Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;

Источник

Хлоргексидина биглюконат : инструкция по применению

Состав

100 мл препарата содержат

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин.

Фармакологические свойства

Антисептическое средство. Препарат активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерии, а также дрожжей, дерматитов и липофильных вирусов. На споры бактерии действует только при повышенной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая повреждений.

Показания к применению

Применяется местно, в качестве антисептического средства, которое является эффективным против широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерии:

— для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомоноз, хламидиоз, герпес)

— в гинекологии и акушерстве.

Способ применения и дозы

Хлоргексидина биглюконат как профилактическое средство нужно применять после мочеиспускания и обработки гениталии теплой водой без мыла. Содержимое флакона с помощью шприца без иголки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Профилактическое средство необходимо использовать не позднее 2-х часов после полового акта.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к хлоргексидину

— препарат не применять одновременно с другими антисептическими растворами

С осторожностью детский возраст, беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Применяется в нейтральной среде: при рН 5-8 разница в активности невелика, при более рН 8 выпадает осадок. При одновременном применении с препаратами йода возможна развитие дерматитов. Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами. Этанол усиливает эффективность препарата. Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими средствами, при интравагинальном применении. Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид). Повышает чувствительность бактерии к хлорамфениколу, канамицину сульфату, неомицину сульфату, цефолоспоринам.

Особые указания

Не следует пользоваться растворами хлоргексидина для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран, ожогов. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Передозировка не выявлена.

Беременность и период лактации

Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из риска развития аллергических реакции!

В связи с отсутствием опыта применения не рекомендуется применять у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.

Передозировка

Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.

Лечение: при случайном попадании внутрь не адсорбируется, в этом случае необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или большое количество воды и принять адсорбенты: 10-20 таблеток активированного угля. При необходимости симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл в полиэтиленовые флаконы-капельницы с навинчивающимися полиэтиленовыми крышками. По 70 флаконов и 70 штук инструкции по применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия использовать в течение 4 недель

Источник

Хлоргексидина диглюконат- DF

Инструкция

Торговое название

Хлоргексидина диглюконат – DF

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления растворов для наружного применения

Состав

1 мл препарата содержит

Описание

Почти бесцветная или бледно-желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины.

Фармакологические свойства

Водный раствор хлоргексидина диглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Хлоргексидина диглюконат по химической структуре близок к бигумалю и является дихлорсодержащим производным бигуанида. Механизм действия основан на его способности изменять свойства клеточной мембраны микроорганизма. После диссоциации солей хлоргексидина образовавшиеся катионы вступают в реакцию с оболочками бактерий, имеющими отрицательный заряд. При этом липофильные группы препарата способствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, вследствие чего происходит нарушение осмотического равновесия и потеря калия и фосфора из клетки бактерии. Под действием препарата происходит разрушение цитоплазматической мембраны бактерии и нарушение ее осмотического равновесия, вследствие чего наступает гибель бактерии.

Препарат эффективен в отношении штаммов таких микроорганизмов: Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamidia spp., Bacteroides fragilis, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis. Кроме того, хлоргексидина диглюконат активен в отношении Ureaplasma spp. и умеренно активен в отношении некоторых штаммов Proteus spp. и Pseudomonas spp.

К действию препарата устойчивы вирусы (кроме вируса герпеса), а также споры грибов.

Препарат не абсорбируется в системный кровоток при местном применении и не оказывает системного действия.

После обработки кожных покровов (в том числе, кожи рук) некоторое количество препарата остается на коже, поэтому хлоргексидина диглюконат оказывает продолжительный антибактериальный эффект и может быть использован для обработки операционного поля и рук хирурга.

Противомикробная активность препарата сохраняется в присутствии гноя, крови и других физиологических жидкостей, однако, стоит отметить, что в таком случае его эффективность несколько снижается.

Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Показания к применению

Для антисептической обработки и дезинфекции:

— обработка операционного поля и рук медицинского персонала, участвующего в проведении операции, дезинфекция кожи

— дезинфекция медицинского инструмента

— стерилизация медицинского инструмента

— дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна

— дезинфекция съемных протезов

Способ применения и дозы

Для обработки операционного поля и рук медицинского персонала, участвующего в проведении операции, разводят препарат этанолом 70% в соотношении 1:40 (1 часть 20% концентрата хлоргексидина диглюконата и 40 частей 70 % этанола).

Полученным 0,5% водно-спиртовым раствором хлоргексидина диглюконата обрабатывают операционное поле 2 раза с интервалом 2 мин с экспозицией 2-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

При обработке рук медицинского персонала, участвующего в проведении операции, используют 0,5 % водно-спиртовый раствор хлоргексидина диглюконата или 1 % водный раствор (препарат разводят водой в соотношении 1:20 (1 часть 20 % концентрата хлоргексидина диглюконата и 20 частей воды)). Последовательность действий:

ополоснуть руки водой с мылом в течение 1 минуты. Мыть руки в следуюшей последовательности: подногтевые пространства, околоногтевые валики, межпальцевые промежутки, пальцы кисти, ладонную и тыльную поверхности левой кисти, затем правой кисти, левое и правое запястье, левое и правое предплечье до локтевого сгиба.

Вымыть руки под проточной водой для удаления мыльной пены от ногтевых фалангов до локтевого сгиба.

Высушить руки стерильным полотенцем, наброшенным на левую руку, в следующей последовательности:

пальцы правой руки от ногтевых фаланг до основания пальцев;

ладонную поверхность правой кист от основания пальцев к лучезапястному суставу;

тыл кисти (в той же последовательности);

внутреннюю поверхность правого предплечья (до средней трети), затем — наружную поверхность предплечья;

внутреннюю поверхность правого предплечья от средней трети до локтевого сгиба, затем — наружную поверхность предплечья от средней трети с захватом локтевого сустава.

Переложить нижнюю часть полотенца на высушенную правую кисть и сушить левую кисть в той же последовательности.

Обработать руки малыми стерильными салфетками, смоченными 0,5 % водно-спиртовым или 1 % водным раствором хлоргексидина диглюконата, от ногтевых фаланг до локтевого сгиба (в той же последовательности, как и мытье рук под проточной водой с мылом) в течение 3 минут

Обработать руки малыми стерильными салфетками, смоченными 0,5 % водно-спиртовым или 1 % водным раствором хлоргексидина диглюконата (в той же последовательности), до средней трети предплечья в течение 2 минут.

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором хлоргексидина диглюконата, или путем замачивания.

Побочные действия

— липкость кожи рук в течение 3-5 мин

— сухость и зуд кожи

— аллергические реакции (кожная сыпь)

Противопоказания

— склонность к аллергическим реакциям

— индивидуальная непереносимость хлоргексидина

Лекарственные взаимодействия

Хлоргексидина диглюконат применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 – выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Хлоргексидина диглюконат является катионным веществом и не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

В концентрации 1:2000 несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.

Этанол усиливает антисептическую активность препарата.

При одновременном применении с препаратами йода возможно развитие дерматитов.

Не следует смешивать хлоргексидина диглюконат с другими дезинфицирующими и моющими средствами. Одежду, которая была в контакте с препаратом не подвергать действию гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-за возможности появления на них коричневых пятен.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.

Не пользоваться растворами хлоргексидина диглюконата для обработки конъюнктивы.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

Водные растворы можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116°С в течение 30 минут. Не стерилизовать при помощи ионизирующего излучения.

Применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!

Беременность и период лактации

Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.

Передозировка

Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.

Лечение: при случайном попадании внутрь Хлоргексидина диглюконат-DF не абсорбируется, в этом случае необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 250 мл концентрата в полиэтиленовые флаконы с завинчивающимся колпачком из полимера с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 10 оС до 25 °С.

Не допускается замораживание.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения препарата после вскрытия флакона – 28 сут. Приготовленные растворы следует хранить не более 7 сут.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Только для использования в стационарных условиях.

Производитель

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Источник

Хлоргексидин глюконат и биглюконат в чем разница

Инфекции, вызванные антибиотикорезистентной микрофлорой, представляют собой постоянно растущую угрозу как в стационарах, так и во внебольничных условиях. Нозокомиальные инфекции приводят к снижению эффективности проводимой терапии, увеличению длительности госпитализации и росту летальности.

Хлоргексидина биглюконат разработан в Великобритании в 1950 году. Он является первым международно признанным антисептиком для кожи и ран. Одним из преимуществ хлоргексидина, помимо выраженного антимикробного действия, является его способность связываться с различными биологическими субстратами при сохранении его антибактериальной активности, а затем медленно высвобождаться, что приводит к сохранению эффективных концентраций препарата. На сегодняшний день отсутствуют сообщения о наличии резистентности к хлоргексидину, несмотря на более чем 60-летний период активного применения препарата в клинике. Хлоргексидина глюконат сохраняет свою значимость в профилактике внутрибольничных инфекций.

Широкое распространение антисептических методов профилактики и лечения инфекций последовало после публикации работы Джозефа Листера ≪Антисептический принцип в хирургической практике≫ в 1867 году. Одновременно ≪листеровская антисептика≫ встретила ярых противников, главным аргументом которых была токсичность применяемого ими антисептика (карболовая кислота). Несмотря на наличие многочисленных антисептических средств, вопрос о безопасности и эффективности данной группы препаратов остается постоянно актуальным. ≪Долголетие≫ хлоргексидина и перспективы его дальнейшей эксплуатации, как одного из наиболее мощных антисептиков, имеющих широкое распространение в клинической практике – актуальный вопрос для клиницистов.

Катионный детергент (моющее средство), названный позже хлоргексидином, был синтезирован при разработке противомалярийных препаратов в 1947 году. Это соединение обладает бактерицидной антимикробной активностью, особенно в отношении грамположительных микроорганизмов. Из 10,040 соединений, первым вышедшим на рынок, был хлоргексидина глюконат, зарегистрированный в 1954 году Imperial Chemical Industries Co.LTD (Великобритания) как ≪Гибитан≫ – первый признанный во всем мире антисептик для обработки раневых поверхностей и кожи.
В 1957 году, только через 3 года после поступления на рынок, были расширены показания для его применения, включившие не только обработку кожи, но и применение в офтальмологии, урологии, гинекологии и оториноларингологии. В 1959 г. хлоргексидин стал использоваться для контроля бактериального налёта, что привело к широкому распространению его в стоматологии. В настоящее время в клинической практике хлоргексидину отдается предпочтение не только при обработке кожи (руки, операционное поле), но и как оральному антисептику, в том числе и для профилактики нозокомиальной инфекции. Наиболее часто используемые концентрации – 0,2% и 0,12% растворы. Помимо влияния на зубной налёт и состояние дёсен (при гингивите), хлоргексидин эффективен в профилактике и лечениии кариеса, вторичных инфекций после стоматологических процедур или постановки имплантов. Хлоргексидин снижает бактериальную нагрузку и риск бактериемии после стоматологических манипуляций. Он также применяется при лечении рецидивирующего атрофического стоматита и стоматита, связанного с установкой протезов, прежде всего в группах пациентов с ортодонтическими аппаратами, нарушениями иммунитета. Одним из основных преимуществ хлоргексидина, помимо мощного антимикробного действия, является его способность при связывании с различными субстратами сохранять свою антимикробную активность. При этом происходит его медленное высвобождение при сохранении эффективной концентрации. Это свойство известно, как субстантивность. Хлоргексидин не поддвержен действию крови, гноя, слюны.
Хлоргексидин фармацевтически несовместим с мылом и моющими средствами (например, содержащими лаурилсульфат), щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза), с йодом. Совместим с этиловым спиртом, бензалкония хлоридом (содержится в противозачаточных средствах для местногоприменения Фарматекс и Бенатекс). Этанол усиливает эффективность препарата. Бактерицидноедействие усиливается с повышением температуры.
При температуре выше 100°С препарат частично разлагается. Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает в осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства. Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Уникальное сочетание свойств хлоргексидина обуславливает и многообразие лекарственных форм.

Хлоргексидин выпускается в следующих формах:
• 20% раствор-концентрат – предназначен для разведения перед использованием, используется в медицинских учреждениях;
• 0,05% раствор в пластмассовых и стеклянных флаконах по 70 и 100 мл – используется без разведения, в том числе в домашних условиях;
• Свечи (суппозитории) вагинальные ≪Гексикон≫ с содержанием 0,016 г хлоргексидина, в упаковке 1 или 10 свечей;
• Свечи (суппозитории) вагинальные ≪Гексикон Д≫ с содержанием 0,008 г хлоргексидина –предназначены для детей, в упаковке 10 свечей;
• Гель, содержащий 0,5% хлоргексидина. Хлоргексидин входит в состав следующих препаратов:
• Растворы для полоскания полости рта при стоматологических заболеваниях и манипуляциях (удаление зубов, вскрытие абсцессов, профессиональная чистка и т.п.) – Эльгидиум, Амидент, Элюдрил;
• Гели для десен, предназначенные для лечения стоматологических заболеваний и снятия болевых ощущений в полости рта (например, при привыкании к зубным протезам), один из компонентов которых хлоргексидин – Диклоран Дента, Элюгель, Метрогекс, Пародиум, Эльгифлюор, Дентамет, Метрогил дента;
• Зубная паста Эльгидиум;
• Растворы с другими антисептиками – Бактодерм (с бензалкония хлоридом), Хлоргексидин спрей спиртовый – для лечения инфекций кожи, Цитеал (с гексамидином и хлорокрезолом) – для местного применения в гинекологии, дерматологии;
• Мази Бепантен плюс и Депантол (с пантенолом– ранозаживляющее действие), Бемилон (с бетаметазоном – противовоспалительное действие);
• Суппозитории вагинальные Депантол (с пантенолом) – применяются в гинекологии после хирургических вмешательств;
• Хлоргексидин в сочетании с лидокаином для местноанестезирующего действия в спрее Лидокаин-Асепт и гелях Инстиллагель и Катеджель с лидокаином;
• Таблетки для рассасывания при болях в горле, стоматите и других заболеваниях ротоглотки и ротовой полости – Гексорал табс, Анти-Ангин формула, Себидин.

Источник