хелпил тест отрицательный что это

Хелпил тест отрицательный что это

13 С-уреазный дыхательный тест на определение Helicobacter pylori – методика лабораторной диагностики инфекции, вызванной Helicobacter pylori, основанная на анализе в пробах выдыхаемого воздуха специального реагента, содержание которого изменяется под действием выделяемого бактерией фермента уреазы.

Дыхательный тест с 13С-меченной мочевиной, 13С-УДТ.

The urea breath test (UBT).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Общая информация об исследовании

Helicobacter pylori – грамотрицательная бактерия спиралевидной формы, которая обнаруживается в различных областях желудка и двенадцатиперстной кишки человека. Инфицированность Helicobacter pylori в мире довольно высока (по некоторым данным, не менее 50 % населения Земли), однако у большинства носителей инфекция протекает бессимптомно. Микроорганизм был выделен в 1983 году австралийскими учеными Робином Уорреном и Барри Маршаллом, которые доказали его роль в развитии рецидивирующих язв желудка и хронических гастритов. Позднее появились данные о влиянии Helicobacter pylori на развитие опухолей желудка и MALT-лимфом (лимфомы из лимфоидной ткани слизистой оболочки желудка).

Helicobacter pylori способна выживать в агрессивной кислой среде желудка, в том числе из-за интенсивной продукции специального фермента – уреазы. Уреаза расщепляет мочевину с образованием аммиака, который нейтрализует соляную кислоту желудочного сока и таким образом обеспечивает поддержание комфортного для бактерии уровня кислотности (рН).

Среди диагностических методик определения инфицированности Helicobacter pylori в последнее время всё чаще применяется уреазный дыхательный тест. Это неинвазивное исследование (то есть без фиброгастроскопии и биопсии слизистой желудка), основанное на способности бактерии секретировать уреазу. Основным реагентом в данном тесте является 13 С-мочевина, в которой 12 С-атом углерода заменён на 13 С-изотоп. При наличии в желудке Helicobacter pylori продуцируемая бактерией уреаза расщепляет поступившую в желудок с тестовым раствором 13 С-мочевину на аммиак и 13 С-углекислый газ, который затем всасывается в кровь, попадает в лёгкие и выводится с выдыхаемым воздухом.

Непосредственно перед исследованием пациенту необходимо выпить 200 мл апельсинового или грейпфрутового сока, чтобы замедлить эвакуацию из желудка. Через 5-10 минут производится взятие контрольной пробы воздуха – пациент делает выдох в специальный герметичный пакет, который затем закрывается и маркируется соответствующим образом. Для обеспечения точности теста особенно важно выдыхать последнюю (альвеолярную) часть воздуха. Затем пациенту дают выпить 50 мл раствора мочевины, меченной изотопом углерода 13 С. Это раствор без вкуса и запаха, его прием не сопровождается никакими неприятными ощущениями. Раствор готовится непосредственно перед приемом, его необходимо выпить в течение пяти минут после приготовления. Взрослые выпивают приготовленный раствор полностью (50 мл), а дети от 5 до 12 лет – половину. Затем в течение получаса следует находиться в спокойном состоянии, чтобы на результаты исследования не повлиял углекислый газ, выделяющийся при физической нагрузке. Через 30 минут производится взятие второй пробы воздуха, пакет с которой также герметично закрывается и маркируется. Затем пробы воздуха анализируют на инфракрасном спектрометре для определения изотопного соотношения 13 С/ 12 С. Если пациент инфицирован Helicobacter pylori, то во второй пробе воздуха появится увеличенное количество 13 СО₂ по сравнению с его содержанием в первой (контрольной) пробе.

Для чего используется исследование?

Когда назначается исследование?

Первичная неинвазивная диагностика инфекции Helicobacter pylori при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки;

контроль эффективности эрадикационной (антихеликобактерной) терапии;

наличие кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний в семье (среди совместно проживающих);

при отказе от фиброгастроскопии или невозможности ее проведения;

длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов.

Что означают результаты?

В качестве результата уреазного дыхательного теста указывается разница между определенным у пациента и стандартным изотопным соотношением, измеряемая в тысячных долях – промилле:

При подпороговых значениях от 3‰ до 4‰ возможно бессимптомное носительство Helicobacter pylori, что может потребовать повторного проведения уреазного дыхательного теста или других исследований на хеликобактериоз с учетом совокупности клинических факторов.

Определение ДНК Helicobacter pylori в кале (real-time ПЦР)

Определение антител (IgA и IgG) к Helicobacter pylori (количественно)

Определение антигена Helicobacter pylori в кале

Henry’s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 23e by Richard A. McPherson MD MSc (Author), Matthew R. Pincus MD PhD (Author). St. Louis, Missouri : Elsevier, 2016. Pages 1139.

Кто назначает исследование?

Гастроэнтеролог, терапевт, педиатр, врач общей практики.

Источник

Экспресс-диагностика Helicobacter pylori в биоптате (Хелпил-тест)

Хелпил-тест (быстрый уреазный тест) — метод диагностики инфекции Helicobacter pylori с помощью специальных биохимических тест-систем. Материалом для анализа служат кусочки слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, взятые у пациента во время эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС). Метод обладает высокой чувствительностью, точностью и скоростью получения результата.

Суть метода

В основе теста лежит способность бактерии Helicobacter pylori продуцировать фермент уреазу, который расщепляет мочевину до аммиака и углекислоты. Системы Хелпил представляют собой одноразовые диски, пропитанные химическими реактивами: мочевиной и кислотным индикатором. Образцы тканей, полученные в ходе эндоскопического исследования, помещают на сухую поверхность диска. При наличии бактерий мочевина в течение 3 минут разлагается, а образовавшаяся углекислота окрашивает индикатор в синий цвет.

Показания

Противопоказания

Те же, что и у ЭГДС:

Подготовка

ЭГДС с целью взятия биоптата проводится натощак. Во избежание ложноотрицательных результатов за 2 недели до процедуры рекомендуется прекратить прием антибактериальных препаратов и средств, снижающих выработку соляной кислоты (ингибиторов протоновой помпы, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов).

Как проводится

В ходе исследования врач вводит через туннель эндоскопа специальные щипчики, с помощью которых берет образцы тканей тела желудка или луковицы двенадцатиперстной кишки. После завершения процедуры кусочки слизистой помещают на диск тест-системы и следят за его окраской. В дальнейшем этот же биоптат может быть использован для проведения других лабораторных анализов (гистологических, цитологических, бактериологических).

Результаты хелпил-теста

Тест считается положительным, если диск окрашивается в синий цвет в течение 3 минут.

Сделать ЭГДС с тестом на Helicobacter pylori вы можете в клинике «Спектра». Исследование выполняется квалифицированными врачами-гастроэнтерологами с опытом работы не менее 10 лет. Результаты биохимического анализа заносятся в эндоскопическое заключение. В случае обнаружения инфекции вам будут рекомендованы индивидуальная антибактериальная терапия и специальная диета.

Источник

Тест-система ХЕЛИК, ХЕЛПИЛ

Высокие показатели инфицированности Helicobacter pylori в России делают актуальным внедрение в практику удобных, надежных и доступных средств диагностики этой бактерии.

Тест-система ХЕЛПИЛ

®Тест-система ХЕЛПИЛ ® — это одноразовое устройство для инвазивной экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori по уреазной активности биоптата, полученного в ходе эндоскопического обследования слизистой

В основе действия тест-системы ХЕЛПИЛ ® лежит биохимический метод определения бактерии Helicobacter pylori по активности фермента уреаза. Биоптат помещается на индикаторный диск тест-системы. Появление пятна в течение трех минут свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата. Из всех возможных уреазопродуцентов именно Helicobacter pylori обладает такой уреазной активностью, которая за несколько минут приводит к изменению цвета индикаторного диска.

В ходе обследования может быть использован следующий биоматериал:

биоптат антрального отдела желудка;

биоптат тела желудка;

биоптат луковицы двенадцатиперстной кишки.

Чувствительность тест-системы ХЕЛПИЛ ® составляет 93-95%, специфичность 92-94%.

Тест-система полностью готова к применению, не требует приготовления или инкубирования.

После обследования биоптат пригоден для других исследований, например, гистологического или бактериологического, как рекомендовано «Стандартами диагностики и лечения органов пищеварения».

Разрешительная документация

Разработанная «Ассоциацией Медицины и Аналитики» тест-система ХЕЛПИЛ ® прошла клинические испытания в ведущих клиниках России и по результатам испытаний рекомендована МЗ РФ Комитетом по Новой Медицинской Технике для широкого применения в медицинской практике. Тест-система ХЕЛПИЛ ® зарегистрирована в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00378 от 22.04.2009 г.

Тест-система ХЕЛИК с индикаторной трубкой

ООО «Ассоциация Медицины и Аналитики» является разработчиком и производителем специфических (93-96%) и высокочувствительных (92-96%) экспресс-тестов для диагностики инфекции Helicobacter pylori. Принцип метода основан на способности фермента уреазы бактерии Helicobacter pylori гидролизовать субстрат карбамида с выделением аммиака, который взаимодействует с индикаторной системой тестов, изменяя ее цвет.

Неинвазивная дыхательная тест-система ХЕЛИК® используется в скриниговых исследованиях при выявлении инфицированности. Тест-система очень удобна так же для контроля эффективности антихеликобактерной терапии непосредственно после терапии и через 45 дней после терапии для контроля эрадикации.

Данный тест получил широкое распространение среди специалистов-гастроэнтерологов, педиатров, терапевтов, семейных врачей.

Тест-система ХЕЛИК® представлена одноразовой пластиковой трубкой с индикаторным наполнителем, длиной 130 мм и диаметром 3 мм, карбамидом нормального изотопного состава (0.5 г на одно обследование). Для аспирации воздуха из ротовой полости пациента через трубку используется электрический одноканальный микрокомпрессор, который приобретается один раз и используется в течение нескольких лет. Результат анализа становится известным сразу в процессе тестирования. Время проведения теста – 15 минут.

Разрешительная документация

Разработанная «Ассоциацией Медицины и Аналитики» тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой прошла клинические испытания в ведущих клиниках России и по результатам испытаний рекомендована МЗ РФ Комитетом по Новой Медицинской Технике для широкого применения в медицинской практике. Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой зарегистрирована в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05180 от 30.06.2009 г.

«Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза дыхательным методом (in vivo) тест-система ХЕЛИК®» и «Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза по уреазной активности биоптата (in vitro) тест-система ХЕЛПИЛ®» внесены в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники.

ПОДГОТОВКА ПАЦИЕНТА К ТЕСТИРОВАНИЮ

Обследование должно проводиться утром натощак. Легкий ужин накануне должен быть не позднее 22 часов. Допускается употребление воды, но за 1 час до обследования можно выпить не более 100 мл;

Нельзя принимать некоторые лекарства (антибиотики и антисекреторные средства в течение 2 недель, противовоспалительные, антацидные препараты и анальгетики в течение 5 дней);

Нельзя принимать крепкие спиртные напитки в течение 3 суток перед обследованием;

Нельзя есть бобовые (бобы, горох, фасоль, чечевицу, сою) в течение суток перед обследованием;

Отказаться от жевательной резинки минимум за 3 часа до обследования;

Рекомендуется не курить 3 часа до обследования;

Рекомендуется перед обследованием почистить зубы и тщательно прополоскать рот.

Источник

Хелпил тест отрицательный что это

Современные возможности изучения свойств штаммов Helicobacter pylori больных с заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки

Этапы совершенствования медикаментозной терапии в условиях поликлиники: ЛИТЕРАТУРА

Современные возможности изучения свойств штаммов Helicobacter pylori больных с заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки: (1)

Ферментативный спектр IgG антител к Helicobacter pylori

Диагностика холелитиаза у детей: холелитиаз, желчнокаменная болезнь

О диагностике инфекции Helicobacter pylori у детей

Е.А. Корниенко, В.Е. Милейко, С.В. Гольбиц, Ю.В. Матвеев, П.В. Антонов

хеликобактериоз, диагностика, гастродуоденальная патология, биопсия слизистой оболочки желудка, уреаза.

Инфекция Helicobacter pylori является наиболее распространенной в мире, с ней связывают развитие и рецидивирование язвы двенадцатиперстной кишки в 99,9% случаев и хронического гастрита в 75-85% случаев [1]. В связи с этим перед практическим здравоохранением стоит задача овладеть методологией диагностики хеликобактериоза. Продолжается активный поиск наиболее дешевых, информативных и удобных методик.

Helicobacter pylori отличается чрезвычайно высокой уреазной активностью, определение которой в биоптатах слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки наряду с гистологическим и микробиологическим методами служит важным аспектом диагностики этой инфекции [2, 3].

Уреазную активность как in vivo, так и in vitro обычно измеряют по кинетике разложения мочевины, в частности по наличию аммиака, выделяющегося в результате реакции ферментативного гидролиза:

Среди взрослых пациентов Helicobacter pylori обнаружен гистологически у 86% больных хроническим гастритом (ХЕЛПИЛ-тест был положительным у 82%), у 96% больных язвенной болезнью (ХЕЛПИЛ-тест был положительным у 98%).

Ни у одного из детей контрольной группы Helicobacter pylori не был обнаружен гистологически, ХЕЛПИЛ-тест у них также оказался отрицательным. Среди пациентов с хронической гастродуоденальной патологией Helicobacter pylori обнаружен у 80%.

Для подсчета показателей чувствительности и специфичности уреазных тестов на основе гистологического метода как эталонного были использованы следующие подходы: чувствительность определялась как отношение числа положительных уреазных тестов к общему числу доказанных морфологически случаев инфицирования; специфичность определялась как отношение числа отрицательных уреазных тестов к общему числу больных без Helicobacter pylori по данным гистологического исследования.

В то же время чувствительность жидкого уреазного теста (среда Нестерко) была значительно ниже, она не превышала 70% при продолжительности исследования около 1 сут.

В таблице 1 приведены данные, полученные при сравнительной оценке уреазных тестов.

Как известно, для достоверного суждения о наличии Helicobacter pylori необходимо использование, как минимум, двух различных методов, что особенно важно при оценке эффективности антихеликобактериозной терапии. Вероятность обнаружения Helicobacter pylori повышается при исследовании нескольких биоптатов, взятых из разных отделов желудка и двенадцатиперстной кишки [5]. Возможность одновременного использования двух высокочувствительных методов (ХЕЛПИЛ-теста и гистологического исследования) на одном и том же биоптате значительно повышает диагностическую информативность при уменьшении числа биоптатов. Использование ХЕЛПИЛ-теста для диагностики инфекции Helicobacter pylori существенно снижает стоимость обследования и может быть рекомендовано для широкого применения в гастроэнтерологической практике в качестве высокоинформативного экспресс-метода.

Предложенный новый уреазный ХЕЛПИЛ-тест для диагностики инфекции Helicobacter pylori является наиболее дешевым, быстрым, удобным и эффективным, отличается высокой чувствительностью и специфичностью. Результат становится известным уже в ходе исследования, в течение 3 мин, а исследуемый биоптат пригоден для дальнейшего гистологического или бактериологического изучения.

Российский вестник перинатологии и педиатрии, N5-1998, с.34-36

Литература

2. Сафонова Н.В., Жебрун А.В. Гастрит, язвенная болезнь и хеликобактериоз. Рекомендации для врачей, НИИ им. Пастера. Ст-Петербург 1993; 40.

3. Аруин Л.И., Григорьев П.Я., Исаков В.А., Яковенко Э.П. Хронический гастрит. Амстердам 1993; 362.

4. Barthel J.S., Everett E.D. Diagnosis of Campylobacter pulori infection: the gold standart and the alternatives. Rev Esp Inf Digest 1990; 12: 1: 107-114.

5. Балобанов В.Ю., Златкина А.Р., Исаков В.А. и др. Де-Нол тест: двойное слепое мультицентровое исследование. Диагностика и лечение. Архангельск 1996; 12: 65-73.

Источник

Антитела к хеликобактер пилори IgG, Helicobacter pylori lgG колич.

Описание

Антитела к хеликобактер пилори IgG, Helicobacter pylori lgG количественный — позволяет количественно с высокой чувствительностью определить наличие в крови антител класса IgG к Helicobacter pylori, которые являются показателем инфицированности Хеликобактер пилори.

Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) — это спиралевидная бактерия, которая инфицирует желудок и двенадцатиперстную кишку. Этот возбудитель может приводить к различным поражениям желудочно-кишечного тракта, развитию язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хронического гастрита. Хеликобактер чувствителен к действию высоких температур, но длительно сохраняется во влажной среде. Сама по себе бактерия не приводит к образованию язв. Она приводит к стимуляции образования соляной кислоты и нарушает защиту от воздействия кислоты на слизистую желудка, приводя к развитию воспалительного процесса.

Антитела класса IgG подтверждают присутствие в организме человека хеликобактер пилори. Их наличие в организме выявляется, начиная с 3–4 недель после инфицирования. Высокий уровень IgG к хеликобактер сохраняется до и некоторое время после ликвидации микроорганизма. Снижение концентрации антител класса IgG в процессе лечения свидетельствует об эффективности проводимой терапии.

Определение IgG в крови не требует эндоскопического исследования, поэтому является более безопасным способом диагностики. Так как чувствительность теста сопоставима с чувствительностью большинства инвазивных анализов (быстрый уреазный тест, гистологическое исследование), он оказывается особенно полезным, когда выполнение эндоскопии не планируется. Следует, однако, отметить, что тест не выявляет непосредственно микроорганизм и зависит от особенностей иммунного ответа пациента. Так, например, иммунный ответ пожилых людей характеризуется пониженной выработкой специфических антител (любых, в том числе к H. pylori), что необходимо учитывать, если получен отрицательный результат анализа при клинических признаках диспепсии. Кроме того, иммунный ответ подавляется при приеме некоторых цитостатических препаратов.

Анализ на IgG может быть с максимальным успехом применен для диагностики первичного инфицирования H. pylori (например, при обследовании молодого пациента с впервые возникшими признаками диспепсии). В этой ситуации высокий титр IgG позволяет заподозрить активную инфекцию. Также положительный результат анализа у пациента (с признаками диспепсии в анамнезе или без них), не получавшего терапию, будет указывать на хеликобактериоз.

Интерпретация результатов
Единицы измерения: Ед/л.

Источник