Глюкометр сателлит экспресс пкг 02 и пкг 03 в чем разница
Глюкометр сателлит: обзор моделей и отзывы
ЭЛТА – российская компания по производству медицинского оборудования. С 1993 года начала выпускать глюкометры под названием «Сателлит». Первые устройства имели ряд недостатков, которые со временем были устранены в новых моделях. Самый лучший прибор в ассортименте компании – глюкометр Сателлит Экспресс. Благодаря высоким стандартам качества и доступным ценам он составляет конкуренцию всем зарубежным аналогам. ЭЛТА предоставляет бессрочную гарантию на свои устройства для измерения глюкозы в крови.
Модели и комплектация
Вне зависимости от модели, все устройства работают по электрохимическому методу. Тест-полоски сделаны по принципу «сухой химии». Откалиброваны приборы по капиллярной крови. В отличие от немецкого глюкометра Контур ТС, все аппараты компании ЭЛТА требуют ручного введения кода тест-полосок. Ассортимент российской компании состоит из трех моделей:
Комплектация:
В комплекте Сателлит Экспресс футляр мягкий, в остальных моделях он пластиковый. Со временем пластмасс трескался, поэтому ЭЛТА теперь выпускает только мягкие чехлы. Еще в моделе «Сателлит» только 10 тест-полосок, в остальных — 25 шт.
Сравнительная характеристика глюкометров Сателлит
| Характеристики | Сателлит Экспресс | Сателлит Плюс | ЭЛТА Сателлит |
| Диапазон измерения | от 0,6 до 35 ммоль/л | от 0,6 до 35 ммоль/л | от 1,8 до 35,0 ммоль/л |
| Объем крови | 1 мкл | 4-5 мкл | 4-5 мкл |
| Время измерения | 7 сек | 20 сек | 40 сек |
| Объем памяти | 60 показаний | 60 результатов | 40 показаний |
| Цена прибора | от 1080 руб. | от 920 руб. | от 870 руб. |
| Цена тест-полосок (50шт) | 440 руб. | 400 руб. | 400 руб. |
Из представленных моделей явный лидер – глюкометр Сателлит Экспресс. Он немного дороже, но зато не придется ждать результатов целых 40 сек.
Преимущества
Все приборы характеризуются высокой точностью, при уровне глюкозы в крови от 4,2 до 35 ммоль/л погрешность может составлять 20%. Опираясь на отзывы диабетиков, удалось выделить основные преимущества российских глюкометров:
Недостатки 
Основные недостатки устройств «Сателлит»:
Производитель заявляет, что точность глюкометра соответствует всем стандартам, однако, многие диабетики говорят, что результаты сильно отличаются по сравнению с импортными аналогами.
Инструкция использования
Перед первым использование нужно убедиться, что прибор правильно работает. Контрольную полоску необходимо вставить в гнездо выключенного устройства. Если на экране появится «веселый смайлик» и результат от 4,2 до 4,6, значит, устройство работает правильно. Не забудьте извлечь ее из глюкометра.
С подробной инструкцией можно ознакомиться в этом видео:
Глюкометр Сателлит
Глюкометр Сателлит® предназначен для точного* определения уровня глюкозы в цельной капиллярной крови.
Каждая тест-полоска Сателлит® находится в индивидуальной упаковке, поэтому срок использования купленной упаковки тест-полосок ограничен только сроком годности.
Глюкометр совместим только с тест-полосками Сателлит®.
*Точность соответствует национальному стандарту ГОСТ Р ИСО 15197-2015.
Преимущества
В набора также входит полоска КОНТРОЛЬ при помощи, которой можно протестировать глюкометр на исправность.
Инструкция
Скачать инструкцию по эксплуатации
Видео-инструкция глюкометра «Сателлит»
Как избежать ошибок при работе с глюкометром «Сателлит»
К этому товару подходят
Тест-полоски «Сателлит» 50 шт
Тест-полоски «Сателлит» 25 шт
Вам подойдут вот эти модели:
Вам подойдут вот эти модели:
Вам подойдут вот эти модели:
Если вы нигде не можете найти нужные тест-полоски, свяжитесь с нами по любому каналу — наши торговые представители подскажут, в каких аптеках они точно есть.
Если кодовая полоска утеряна или у вас возникли вопросы с введением кода, свяжитесь с нами по любому каналу — мы поможем вам решить вопрос.
К ручке «Сателлит» подходят универсальные ланцеты с четырехгранным основанием. Специально для ручек «Сателлит» выпускаются ланцеты Qlance Twist (Кьюланз Твист). Их можно приобрести под заказ в любой аптеке, отгружает дистрибьютор «ПРОТЕК».
Скачать инструкцию по эксплуатации
Если у вас появились вопросы по использованию ручки «Сателлит» или ваша ручка для прокалывания получила механические повреждения — свяжитесь с нами по любому каналу связи или обратитесь в один из наших сервисных центров.
Правильность работы вашего глюкометра вы можете проверить самостоятельно при помощи полоски «Контроль». Контрольная полоска входит в комплект поставки глюкометра. Прибор исправен, если значение от 4.2 до 4.6.
Если значение на экране вашего глюкометра после проверки полоской «Контроль» не входит в указанный диапазон, обратитесь в сервисный центр. Если в вашем населенном пункте нет сервисного центра, позвоните по телефону горячей линии 8 800 250-17-50 (звонок по России бесплатный, 24/7) или напишите нам на e-mail service@eltaltd.ru
Скачать инструкцию по эксплуатации
Правильность работы вашего глюкометра вы можете проверить самостоятельно при помощи полоски «Контроль». Контрольная полоска входит в комплект поставки глюкометра. Прибор исправен, если значение от 4.2 до 4.6.
Если значение на экране вашего глюкометра после проверки полоской «Контроль» не входит в указанный диапазон, обратитесь в сервисный центр. Если в вашем населенном пункте нет сервисного центра, позвоните по телефону горячей линии 8 800 250-17-50 (звонок по России бесплатный, 24/7) или напишите нам на e-mail service@eltaltd.ru
Скачать инструкцию по эксплуатации
Правильность работы вашего глюкометра вы можете проверить самостоятельно при помощи полоски «Контроль». Контрольная полоска входит в комплект поставки глюкометра. Прибор исправен, если значение от 4.2 до 4.6.
Если значение на экране вашего глюкометра после проверки полоской «Контроль» не входит в указанный диапазон, обратитесь в сервисный центр. Если в вашем населенном пункте нет сервисного центра, позвоните по телефону горячей линии 8 800 250-17-50 (звонок по России бесплатный, 24/7) или напишите нам на e-mail service@eltaltd.ru
Скачать инструкцию по эксплуатации
На все глюкометры действует бессрочная гарантия. Если в вашем населенном пункте нет сервисного центра, свяжитесь с нами по любому каналу, чтобы сообщить контакты для отправки вам посылки почтой.
На все глюкометры действует бессрочная гарантия. Если в вашем населенном пункте нет сервисного центра, свяжитесь с нами по любому каналу, чтобы сообщить контакты для отправки вам посылки почтой.
На все глюкометры действует бессрочная гарантия. Если в вашем населенном пункте нет сервисного центра, свяжитесь с нами по любому каналу, чтобы сообщить контакты для отправки вам посылки почтой.
Глюкометр сателлит экспресс пкг 02 и пкг 03 в чем разница
Точность измерений подтверждена клиническими исследованиями
Соответствует ГОСТ Р ИСО 15197-2015
После завершения отсчета времени от 7 до 0 Вы увидите результат анализа.
! Глюкометр «Сателлит Экспресс» откалиброван по цельной капиллярной крови.
После завершения отсчета времени от 7 до 0 Вы увидите результат анализа.
! Глюкометр «Сателлит Экспресс» откалиброван по цельной капиллярной крови.
После завершения отсчета времени от 7 до 0 Вы увидите результат анализа.
! Глюкометр «Сателлит Экспресс» откалиброван по цельной капиллярной крови ⭳
А я хочу про свои глюкометры рассказать и сказать спасибо. Сейчас у меня 2 глюкометра сателлит экспресс и старый добрый сателлит, тот что белый. Сам прибор, как по мне так очень удобен, крупные цифры.
Расхождение с лабораторией у экспресса минимально. Последний раз в мае этого года на глюкометре 3,8 по лаборатории 4,0. Это я даже погрешностью не считаю)
Уже не раз слышала про глюкометры от Сателлит. Наш — русский! Полоски к нему стоят от 300−400, ну не радость ли?! Вот и я заказала это чудо. Проверяла с лабораторией — расход в 0.4 т. е. Все верно.
Так что основательно перехожу на Сателлит Экспресс, и вам советую!
А я хочу про свои глюкометры рассказать и сказать спасибо. Сейчас у меня 2 глюкометра сателлит экспресс и старый добрый сателлит, тот что белый. Сам прибор, как по мне так очень удобен, крупные цифры.
Расхождение с лабораторией у экспресса минимально. Последний раз в мае этого года на глюкометре 3,8 по лаборатории 4,0. Это я даже погрешностью не считаю)
Так что основательно перехожу на Сателлит Экспресс, и вам советую!
Глюкометр Сателлит Экспресс
Преимущества
Набор содержит все необходимое для первых 25 измерений, а также полоску Контроль при помощи, которой можно самостоятельно протестировать глюкометр на исправность.
Инструкция
Скачать инструкцию по эксплуатации
Видео-инструкция глюкометра Сателлит Экспресс
Как избежать ошибок при работе с глюкометром Сателлит Экспресс
К этому товару подходят
Тест-полоски «Сателлит Экспресс» 25 шт
Тест-полоски «Сателлит Экспресс» 50 шт
Вам подойдут вот эти модели:
Вам подойдут вот эти модели:
Вам подойдут вот эти модели:
Если вы нигде не можете найти нужные тест-полоски, свяжитесь с нами по любому каналу — наши торговые представители подскажут, в каких аптеках они точно есть.
Если кодовая полоска утеряна или у вас возникли вопросы с введением кода, свяжитесь с нами по любому каналу — мы поможем вам решить вопрос.
К ручке «Сателлит» подходят универсальные ланцеты с четырехгранным основанием. Специально для ручек «Сателлит» выпускаются ланцеты Qlance Twist (Кьюланз Твист). Их можно приобрести под заказ в любой аптеке, отгружает дистрибьютор «ПРОТЕК».
Скачать инструкцию по эксплуатации
Если у вас появились вопросы по использованию ручки «Сателлит» или ваша ручка для прокалывания получила механические повреждения — свяжитесь с нами по любому каналу связи или обратитесь в один из наших сервисных центров.
Правильность работы вашего глюкометра вы можете проверить самостоятельно при помощи полоски «Контроль». Контрольная полоска входит в комплект поставки глюкометра. Прибор исправен, если значение от 4.2 до 4.6.
Если значение на экране вашего глюкометра после проверки полоской «Контроль» не входит в указанный диапазон, обратитесь в сервисный центр. Если в вашем населенном пункте нет сервисного центра, позвоните по телефону горячей линии 8 800 250-17-50 (звонок по России бесплатный, 24/7) или напишите нам на e-mail service@eltaltd.ru
Скачать инструкцию по эксплуатации
Правильность работы вашего глюкометра вы можете проверить самостоятельно при помощи полоски «Контроль». Контрольная полоска входит в комплект поставки глюкометра. Прибор исправен, если значение от 4.2 до 4.6.
Если значение на экране вашего глюкометра после проверки полоской «Контроль» не входит в указанный диапазон, обратитесь в сервисный центр. Если в вашем населенном пункте нет сервисного центра, позвоните по телефону горячей линии 8 800 250-17-50 (звонок по России бесплатный, 24/7) или напишите нам на e-mail service@eltaltd.ru
Скачать инструкцию по эксплуатации
Правильность работы вашего глюкометра вы можете проверить самостоятельно при помощи полоски «Контроль». Контрольная полоска входит в комплект поставки глюкометра. Прибор исправен, если значение от 4.2 до 4.6.
Если значение на экране вашего глюкометра после проверки полоской «Контроль» не входит в указанный диапазон, обратитесь в сервисный центр. Если в вашем населенном пункте нет сервисного центра, позвоните по телефону горячей линии 8 800 250-17-50 (звонок по России бесплатный, 24/7) или напишите нам на e-mail service@eltaltd.ru
Скачать инструкцию по эксплуатации
На все глюкометры действует бессрочная гарантия. Если в вашем населенном пункте нет сервисного центра, свяжитесь с нами по любому каналу, чтобы сообщить контакты для отправки вам посылки почтой.
На все глюкометры действует бессрочная гарантия. Если в вашем населенном пункте нет сервисного центра, свяжитесь с нами по любому каналу, чтобы сообщить контакты для отправки вам посылки почтой.
На все глюкометры действует бессрочная гарантия. Если в вашем населенном пункте нет сервисного центра, свяжитесь с нами по любому каналу, чтобы сообщить контакты для отправки вам посылки почтой.
Оценка точности при использовании глюкометра Сателлит Экспресс для контроля гликемии у детей с сахарным диабетом
Полный текст:
Аннотация
Актуальность. Мониторинг гликемического контроля при сахарном диабете включает ежедневные измерения концентрации глюкозы в домашних условиях наряду с периодическим мониторингом показателей гликемии в целом. Основная цель мониторинга гликемического контроля — точно и достоверно оценить концентрацию гликемии, достигаемую каждым пациентом, чтобы обеспечить достижение гликемических целей. Оценка состояния контроля гликемии в определенный момент времени лучше всего достигается при самоконтроле глюкозы в крови, так как позволяет оценить наличие гипергликемии и гипогликемии для оптимизации стратегии терапии.
Цель исследования — оценка точности медицинского изделия Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 Сателлит Экспресс при контроле гликемии у детей с сахарным диабетом.
Материал и методы. У группы детей с сахарным диабетом (n=105, возраст от 1 мес до 17 лет) одномоментно проводился забор капиллярной крови из одной капли для оценки точности измерений гликемии на глюкометре Сателлит Экспресс и на лабораторном анализаторе глюкозы и лактата SUPER GL.
Результаты. При сравнительном анализе 660 проб крови по шкале ошибок Кларка было установлено, что все отклонения значений гликемии, полученных на глюкометре Сателлит Экспресс, оказались в зонах А (99,7% — клинически верные значения) и В (0,3% — безопасные отклонения). Пределы допустимой системной погрешности измерений, соответствующих требованиям Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15197-2015 в части п. 6.3 «Точность системы», составили 96,8% отклонений показаний глюкометра от референсных значений, что соответствует зонам клинически верных и безопасных отклонений.
Заключение. Использование глюкометра Сателлит Экспресс в клинической практике позволяет качественно контролировать гликемию и безопасно для пациентов детского возраста от 1 мес до 17 лет.
Ключевые слова
Для цитирования:
Дианов О.А., Мальцев В.В., Мурина Е.С., Анфилов И.С. Оценка точности при использовании глюкометра Сателлит Экспресс для контроля гликемии у детей с сахарным диабетом. Проблемы Эндокринологии. 2019;65(6):436-443. https://doi.org/10.14341/probl12311
For citation:
Dianov O.A., Maltsev V.V., Murina E.S., Anfilov I.S. Accuracy assessment of the blood glucose meter «Satellite Express» for glycemic control in children with diabetes. Problems of Endocrinology. 2019;65(6):436-443. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/probl12311
Обоснование
Определение концентрации глюкозы крови — один из самых распространенных тестов, выполняемых клинико-диагностическими лабораториями. Кроме различных лабораторных методов измерения концентрации глюкозы, существует большое количество портативных приборов — глюкометров, позволяющих в домашних условиях осуществить эту процедуру. При оказании медицинской помощи больным сахарным диабетом, особенно детям, врач-клиницист должен быть уверен, что работа глюкометров соответствует аналитическим критериям качества, необходимым для безопасного и эффективного лечения.
Существующая дилемма между аналитическими критериями качества, установленными официальными регулирующими организациями и профессиональными медицинскими сообществами, требует постоянного диалога и совершенствования работы диагностических технологий по измерению глюкозы крови, особенно методами диагностики в точке помощи [1]. Влияние аналитических, преаналитических и биологических факторов способствует созданию так называемого бюджета неопределенности, который зачастую превышает требования медицинских специалистов для безопасной диагностики и мониторинга заболеваний [2].
В соответствии с требованиями последней версии ISO 22870 за измерение глюкозы с помощью глюкометров и другого оборудования должна нести ответственность клинико-диагностическая лаборатория [3]. Эффективный и качественный лабораторный контроль гликемии приборами диагностики возле пациента в повседневной жизни чаще всего осуществляется с помощью самостоятельного определения концентрации глюкозы, проводимого непосредственно пациентами с сахарным диабетом в домашних условиях.
Современная лабораторная медицина рекомендует проводить сравнение характеристик работы глюкометров для изучения качества их работы и оценки сопоставимости результатов измерения глюкозы крови [4].
Оценка точности медицинского изделия Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 Сателлит Экспресс при контроле гликемии у детей с сахарным диабетом.
Методы
Дизайн исследования
Проведено одноцентровое одномоментное выборочное контролируемое нерандомизированное исследование.
Критерии соответствия
В клиническое исследование были включены 105 детей в возрасте от 1 мес до 17 лет с сахарным диабетом I типа, диагностированным в соответствии с Российскими стандартами оказания медицинской помощи больным сахарным диабетом (2019) [5].
Условия проведения
Клиническое исследование проводилось в ФГБУЗ ВО «Тверской ГМУ» Минздрава России (лицензия на медицинскую деятельность №ФС-69-01-000806 от 01.09.17, сроком действия — бессрочно), на его клинической базе — Эндокринологический центр ГБУЗ Тверской области «Клиническая детская больница №2».
Все пациенты были обследованы в условиях специализированного эндокринологического стационара, базовый диагностический комплекс, помимо оценки анамнеза и физикальных методов исследования, включал суточный профиль гликемии и определение гликированного гемоглобина. Показатели гликированного гемоглобина составили 7—11%, концентрация глюкозы в крови колебалась в пределах 2,5—27,5 ммоль/л.
Оценка показателей гликемии проводилась в процессе динамического наблюдения за пациентами, находящимися на стационарном лечении от 3 до 7 дней. Все пациенты получали инсулинотерапию и не имели выраженных нарушений метаболического равновесия (декомпенсированный кетоацидоз).
Продолжительность исследования
Набор пациентов проводился в период с 01.07.19 по 31.08.19.
Описание медицинского вмешательства
Всем пациентам в одной и той же капле капиллярной крови определяли гликемию на тестируемом глюкометре Сателлит Экспресс и лабораторном анализаторе глюкозы и лактата SUPER GL (диагностика in vitro).
Для оценки точности показаний производителем (ООО «Компания «ЭЛТА», Россия) были предоставлены измерители концентрации глюкозы в крови портативные с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 Сателлит Экспресс (внесены в государственный реестр средств измерений (регистрационный номер 46361-11)) и тест-полоски трех различных серий. Глюкометр Сателлит Экспресс работает по принципу глюкозооксидазного измерения и калиброван по цельной капиллярной крови [6].
Показатели, полученные с помощью автоматического анализатора глюкозы и лактата SUPER GL (Германия), принимались за референтные значения. Автоматический анализатор SUPER GL предназначен для серийных исследований, имеет функцию измерения экстренных образцов. Принцип работы анализатора электрохимический и калибруется по цельной капиллярной крови.
Основной исход исследования
Допустимость пределов погрешности измерений гликемии измерителем концентрации глюкозы в крови портативным с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 Сателлит Экспресс в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15197-2015 в части п. 6.3 «Точность системы».
Анализ в подгруппах
Согласно ГОСТ Р ИСО 15197-2015 п. 6.3.4 «Дизайн изучения», минимальная оценка должна быть проведена 100 различными субъектами, дизайн минимального изучения для оценки точности предусматривает результаты 600 измеренных значений глюкозы (по 200 из каждой серии реагентов). В клиническое исследование были включены 105 детей в возрасте от 1 мес до 17 лет с сахарным диабетом I типа: от 1 мес до 1 года — 2 ребенка, от 1 года до 6 лет включительно — 24, от 7 до 14 лет включительно — 51, старше 15 лет — 28. Всего измерено 660 проб крови пациентов по 220 из каждой серии реагентов.
Методы регистрации исходов
ГОСТ Р ИСО 15197-2015 содержит требования по оценке результатов измерений концентрации глюкозы по Согласованной сетке ошибок (Consensus Error Grid), являющейся наиболее определенной оценкой риска, доступной для применения в настоящее время. Она распределяет парные показатели по пяти зонам (A, B, C, D и E) в зависимости от риска, связанного с неточным определением концентрации глюкозы: зона А — клинически точные результаты, позволяющие скорректировать терапию (не влияет на клинические действия); зона В — отклонения показателей, не представляющие опасности из-за принятого на их основе решения по коррекции терапии (небольшое влияние на клинический исход); зона С — ошибки, которые привели бы к чрезмерной коррекции нормальной концентрации глюкозы, но не представляющей существенной опасности для здоровья пациента (возможное влияние на клинические исходы); зона D — ошибка, не позволяющая адекватно определить требующую коррекции концентрацию глюкозы (может вызвать значительный медицинский риск); зона Е — ошибочные данные, противоположные истинным (может вызвать опасные последствия). Получаемые с помощью глюкометра результаты должны точно соответствовать результатам стандартных лабораторных исследований с 99,0% нахождением данных в зонах А и В [7].
Новая версия Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15197-2015 [7], регламентирующего требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самотестирования при ведении больных сахарным диабетом, предусматривает, что 95% результатов измерений концентрации глюкозы для трех лотов тест-полосок при концентрации глюкозы менее 5,55 ммоль/л должны выполняться с точностью ±0,83 ммоль/л, а при концентрации ≥5,55 ммоль/л — в пределах ±15%. В изучаемой популяции не содержалось достаточного количества проб свежей капиллярной крови с очень низкими и очень высокими концентрациями глюкозы. Они были замещены модифицированными пробами капиллярной крови, в которых концентрации глюкозы были повышены или снижены, чтобы достичь требуемого распределения (согласно ГОСТ Р ИСО 15197-2015 п. 6.3.5 «Пробы»).
Этическая экспертиза
Все пациенты старше 15 лет и родители пациентов до 15 лет дали информированное письменное добровольное согласие на участие в настоящем исследовании. Соответствие исследования нормам биомедицинской этики подтверждено заключением Комитета по этике ФГБУЗ ВО «ТГМУ» Минздрава России (протокол №6 от 24.06.19).
Статистический анализ
Размер выборки обоснован требованиями ГОСТ Р ИСО 15197-2015 п. 6.3.4 «Дизайн изучения». Статистическая обработка результатов исследования была выполнена с помощью пакета программ автоматизированной статистической обработки Microsoft Excel. Применялись непараметрические методы статистики, рассчитывался коэффициент детерминации (R 2 ).
Результаты
Объекты (участники) исследования
Критерии по распределению бинов соответствовали требованиям ГОСТ Р ИСО 15197-2015 в части п. 6.3 «Точность системы». Всего измерено 660 проб крови 105 пациентов (табл. 1), находившихся на стационарном лечении (диапазон концентрации глюкозы в крови 2,5—27,5 ммоль/л).
Таблица 1. Концентрации глюкозы крови в пробах для оценки точности системы (n=660)
Доля проб, % (согласно ГОСТ Р ИСО 15197-2015)