Глибенкламид для чего назначают
Глибенкламид (Glibenclamide) ОПИСАНИЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глибенкламид
Фармакологическое действие
Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Действует главным образом во время второй стадии секреции инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь глибенкламид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет более 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Показания активных веществ препарата Глибенкламид
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, степени тяжести диабета, уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды.
Для пожилых пациентов начальная доза составляет 1 мг/сут.
При переходе с бигуанидов начальная доза глибенкламида составляет 2.5 мг/сут. Бигуаниды следует отменить, а доза глибенкламида при необходимости может быть повышена на 2.5 мг каждые 5-6 дней до компенсации нарушений углеводного обмена. При отсутствии компенсации в течение 4-6 недель необходимо планировать комбинированную терапию глибенкламидом и бигуанидами.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до комы (вероятность ее развития повышается при нарушении режима дозирования и неадекватной диете).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с патологией печени и почек (в т.ч. в анамнезе), а также при лихорадочных состояниях, нарушениях функции надпочечников, щитовидной железы, при хроническом алкоголизме.
Во время терапии необходим регулярный контроль содержания глюкозы в крови и суточной экскреции глюкозы с мочой.
При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим глибенкламид, следует воздерживаться от приема алкоголя. В случае употребления алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобных реакций, а также выраженной гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
Усиление гипогликемического действия глибенкламида возможно при одновременном применении бета-адреноблокаторов, анаболических средств, аллопуринола, циметидина, клофибрата, циклофосфамида, изобарина, ингибиторов МАО, сульфонамидов длительного действия, салицилатов, хлорамфеникола, тетрациклинов, этанолсодержащих препаратов.
Ослабление действия глибенкламида и развитие гипергликемии возможно при одновременном применении барбитуратов, хлорпромазина, фенотиазинов, фенитоина, диазоксида, ацетазоламида, глюкокортикоидов, симпатомиметических средств, глюкагона, индометацина, высоких доз никотинатов, контрацептивов для приема внутрь и эстрогенов, салуретиков, гормонов щитовидной железы, солей лития, высоких доз слабительных средств.
Глибенкламид-белмед : инструкция по применению
Описание
Таблетки белого, почти белого, или белого с бежевым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Состав
Каждая таблетка содержит: активное вещество – глибенкламид – 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К-25 (Е-1201), магния стеарат (Е-470), картофельный крахмал.
Фармакотерапевтическая группа
Пероральные гипогликемические средства, исключая инсулины. Производные сульфонилмочевины.
Фармакологическое действие
Глибенкламид оказывает гипогликемическое действие.
Специфически стимулирует бета-клетки островкового аппарата, усиливает секрецию инсулина поджелудочной железой. Активность проявляется, преимущественно, при сохраненной инсулин-синтетической функции поджелудочной железы. Восстанавливает физиологическую чувствительность бета-клеток к гликемии. Потенцирует эффект инсулина (эндогенного и экзогенного), поскольку увеличивает число рецепторов к инсулину, улучшает инсулин-рецепторное взаимодействие и восстанавливает трансдукцию пострецепторного сигнала. Увеличивает чувствительность инсулиновых рецепторов к инсулину в периферических тканях и вызывает внепанкреатические эффекты: повышает утилизацию глюкозы в печени и мышцах, стимулирует образование в них гликогена, тормозит липолиз в жировой ткани. Внепанкреатические эффекты наблюдаются при длительном применении глибенкламида.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа у взрослых при невозможности коррекции гипергликемии диетой, снижением избыточной массы тела, физической активностью.
Способ применения и дозы
Назначение лекарственного средства Глибенкламид-Белмед и изменение дозировки должно проводиться врачом и сопровождаться соответствующей корректировкой диеты. Доза должна соответствовать результатам анализа состояния метаболизма (уровень глюкозы в крови и моче) и основывается на достижении желаемого уровня глюкозы в крови.
Таблетки следует принимать перед едой, запивая достаточным количеством жидкости, в одно и то же время. Важно не пропускать приемы пищи после приема лекарственного средства.
В случае пропуска приема очередной дозы нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить забытую, следует просто продолжить прием лекарственного средства согласно рекомендованному врачом режиму. Все вопросы, касающиеся возможного нарушения рекомендованного режима (пропуск дозы, невозможность приема в установленное время и др.), должны быть обсуждены врачом и пациентом заранее.
Продолжительность лечения зависит от динамики развития заболевания и определяется врачом. Следует регулярно проводить анализ состояния метаболизма пациента. В первую очередь, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и моче, кроме того – дополнительно определять такие параметры, как уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1с) и/или фруктозамина, а также другие показатели (например, уровень липидов крови).
Так как таблетка лекарственного средства Глибенкламид-Белмед не делится на две равные части, при необходимости применения глибенкламида в дозе менее 5 мг рекомендуется использовать лекарственное средство другого производителя, обеспечивающее возможность такой дозировки.
Начальная доза и ее корректировка
Лечение начинается с наименьшей эффективной дозы, с постепенным ее повышением. Данная рекомендация особенно касается пациентов с массой тела менее 50 кг. Обычно прием начинают с дозы 2,5 мг (см. также «Особые группы пациентов»). В зависимости от метаболического состояния дозу повышают на 2,5 мг с интервалами от одной до двух недель до достижения необходимой терапевтической дозы, обеспечивающей должный уровень глюкозы в крови. Максимальная терапевтическая доза глибенкламида составляет 15 мг. Превышение этой дозы возможно только в исключительных случаях, но, как правило, это не приводит к улучшению результата лечения.
Суточные дозы до 2 таблеток (10 мг) могут быть приняты в качестве разовой дозы перед завтраком. Общую суточную дозу, превышающую 10 мг, следует разделить на два приема (перед завтраком и перед ужином) в соотношении 2:1.
Вторичная корректировка дозы
Следует рассматривать вопрос о корректировке дозы в случае изменения массы тела, привычек и образа жизни, возникновения других факторов, повышающих риск развития гипо- или гипергликемии.
Переход от другого перорального противодиабетического средства на глибенкламид
Замену другого противодиабетического средства для приема внутрь следует проводить с осторожностью. Если пациент принимал производные сульфонилмочевины или бигуаниды, предшествующее лечение должно быть прекращено за 24 часа до приема глибенкламида, чтобы избежать кумулятивного эффекта и развития гипогликемии. Глибенкламид назначают по приведенной схеме в рекомендуемой выше начальной дозе.
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого возраста, с нарушениями функции печени и/или почек увеличение дозы следует тщательно контролировать (см. «Меры предосторожности»).
У пациентов с заболеваниями печени или почечной недостаточностью могут потребоваться более низкие начальные и поддерживающие дозы (см. «Противопоказания»).
Глибенкламид не применяется у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия адекватных данных об эффективности и безопасности.
Побочное действие
Противопоказания
Глибенкламид-Белмед нельзя принимать:
– при гиперчувствительности к действующему веществу или вспомогательным веществам;
– при гиперчувствительности к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, сульфонамидным диуретикам и пробенециду, поскольку в таких случаях может иметь место перекрестная гиперчувствительность;
– в случаях сахарного диабета, требующего терапии инсулином: инсулинозависимый сахарный диабет (тип 1), полное вторично обусловленное отсутствие эффекта терапии глибенкламидом при втором типе сахарного диабета, метаболический ацидоз, прекоматозное состояние или диабетическая кома, хирургическая резекция (удаление) поджелудочной железы;
– при тяжелых нарушениях функции печени;
– при тяжелых нарушениях функции почек;
– в период беременности и лактации;
– при одновременном приеме бозентана.
Передозировка
При абсолютной или относительной передозировке возникают симптомы, обусловленные гипогликемией (возможные признаки см. в разделе «Побочное действие»).
Быстрый прием углеводов, например, винограда, 2-4 кусочков сахара (возможно путем удержания между щекой и зубами), сладкого апельсинового сока или других продуктов с высоким содержанием углеводов. Гипогликемию невозможно контролировать введением искусственных подсластителей.
Меры предосторожности
Обязательным является употребление пищи не позднее, чем через 1 ч после приема лекарственного средства. Во время терапии необходим регулярный контроль содержания глюкозы в крови и моче. При физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания необходима коррекция дозы лекарственного средства.
Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.
При лечении глибенкламидом обязателен отказ от приема алкоголя (возможна дисульфирамоподобная реакция и выраженная гипогликемия), длительного пребывания на солнце.
Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме блокаторов β-адренорецепторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.
С осторожностью применяют при лихорадочных состояниях, нарушениях функции надпочечников, щитовидной железы, при хроническом алкоголизме.
Врач и пациент должен знать о риске развития гипогликемии. Факторы, которые способствуют развитию гипогликемии: нежелание или (чаще у пациентов пожилого возраста) неспособность к сотрудничеству, недоедание, нерегулярный прием пищи или пропуск приема пищи, дисбаланс между физической активностью и потреблением углеводов, изменения в рационе питания, нарушение функции почек и тяжелая печеночная недостаточность, передозировка глибенкламида, одновременный прием некоторых лекарственных средств. При необходимости следует рассмотреть вопрос об изменении дозы лекарственного средства Глибенкламид-Белмед или всей терапии. Гипогликемию почти всегда можно быстро взять под контроль приемом углеводов (см. «Передозировка»). Следует также проявлять осторожность при наличии сердечно- сосудистых факторов риска (гипертония, курение).
Гипогликемия. Гипогликемию трудно распознать у пациентов с автономной нейропатией у пожилых людей. У пациентов со сниженной функцией щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников требуется особая осторожность. Пациенты с явными признаками церебрального атеросклероза и пациенты, с которыми затруднен контакт, в целом, подвержены большей опасности развития гипогликемии. Длительное воздержание от приема пищи, недостаточное обеспечение организма углеводами, непривычная физическая нагрузка, диарея или рвота повышают риск развития гипогликемии.
Прием лекарств, обладающих действием на центральную нервную систему, и блокаторов β-адренорецепторов, а также автономная нейропатия могут маскировать симптомы-предвестники гипогликемии. Регулярное злоупотребление слабительными средствами может приводить к ухудшению состояния обмена веществ.
При несоблюдении плана лечения, еще недостаточном гипогликемическом действии глибенкламида либо при наличии особо стрессовых ситуаций уровень сахара в крови может повышаться. Симптомами гипергликемии могут быть: чувство сильной жажды, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и/или сухость кожи, грибковые заболевания или инфекции кожи, а также снижение работоспособности.
Гемолитическая анемия. У пациентов с недостатком в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы лечение лекарственными средствами сульфонилмочевины может вызвать гемолитическую анемию. Так как глибенкламид принадлежит к этому классу производных сульфонилмочевины, у пациентов с недостатком в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует применять его с осторожностью и принять во внимание возможность альтернативных методов лечения.
Эпидемиологические исследования показывают, что применение глибенкламида по сравнению с лечением метформином или гликлазидом связано с повышенным риском сердечно-сосудистой смертности (коэффициент риска от 1,14 до 2,91). Этот риск наиболее высок у пациентов с диагностированной коронарной болезнью сердца.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.
Особенности применения у лиц пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста существует риск развития продолжительной гипогликемии. Следовательно, наращивание дозы у данной категории пациентов следует проводить с осторожностью, под контролем уровня глюкозы в крови. В начальной стадии терапии, если это возможно, пациентам пожилого возраста предпочтительно назначать гипогликемические средства с меньшей продолжительностью действия.
Особенности применения у лиц с заболеваниями печени, почек. У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется использовать наименьшие дозы лекарственного средства, обладающие терапевтическим эффектом, в связи с риском развития гипогликемии. Лекарственное средство противопоказано лицам с тяжелой почечной и/или печёночной недостаточностью.
Дети. В связи с отсутствием достаточного клинического опыта данное лекарственное средство не применяют у детей и подростков.
Применение во время беременности и в период лактации
Противопоказано применение во время беременности и в период лактации.
Пероральные противодиабетические лекарственные средства не способны регулировать уровень глюкозы в крови с высокой степенью надежности, поэтому во время беременности для лечения сахарного диабета используют инсулин.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Гипогликемия может снижать скорость реакции пациента, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Глибенкламид метаболизируется цитохромом CYP2C9, что должно учитываться при его одновременном применении с индукторами или ингибиторами CYP2C9.
Лекарственное средство может усиливать или ослаблять действия производных кумарина. Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие глибенкламида.
Противогрибковые средства системного действия (производные азолов), фторхинолоны, тетрациклины, кларитромицин, хлорамфеникол, парааминосалициловая кислота, бета- адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные средства, антидепрессанты (например, флуоксетин, ингибиторы МАО), клофибрат, безафибрат, пробенецид, парацетамол, этионамид, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, пентоксифиллин, дизопирамид, фенфлурамин, циклофосфамид, сульфаниламиды, инсулин потенцируют гипогликемию.
Барбитураты, изониазид, циклоспорин, фенотиазины, диазоксид, глюкокортикоидные и тиреоидные гормоны, эстрогены, гестагены, фенитоин, глюкагон, адреномиметические лекарственные средства, соли лития, производные никотиновой кислоты, блокаторы кальциевых каналов и салуретики ослабляют гипогликемический эффект. Рифампицин ускоряет инактивацию и понижает эффективность глибенкламида.
При одновременном применении с пентамидином в единичных случаях возможно выраженное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, клонидин, резерпин, однократное или хроническое употребление алкоголя способны, как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие глибенкламида.
У пациентов, получающих глибенкламид одновременно с бозентаном, наблюдается повышение активности печеночных ферментов, т. к. оба лекарственных средства угнетают перенос желчных кислот из клеток печени, что приводит к их внутриклеточному накоплению и усилению их цитотоксического эффекта.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупресии.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Инструкция по применению ГЛИБЕНКЛАМИД (GLIBENCLAMIDE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Глибенкламид оказывает гипогликемическое действие.
Специфически стимулирует бета-клетки островкового аппарата, усиливает секрецию инсулина поджелудочной железой. Активность проявляется преимущественно при сохраненной инсулин-синтетической функции поджелудочной железы. Восстанавливает физиологическую чувствительность бета-клеток к гликемии. Потенцирует эффект инсулина (эндогенного и экзогенного), поскольку увеличивает число рецепторов к инсулину, улучшает инсулин-рецепторное взаимодействие и восстанавливает трансдукцию пострецепторного сигнала. Повышение концентрации инсулина в плазме и понижение уровня глюкозы происходят постепенно, что уменьшает риск возникновения гипогликемических состояний. Увеличивает чувствительность инсулиновых рецепторов к инсулину в периферических тканях и вызывает внепанкреатические эффекты. Увеличивает утилизацию глюкозы в печени и мышцах, стимулирует образование в них гликогена. Благоприятно влияет на обменные процессы, уменьшает содержание в плазме неэстерифицированных жирных кислот. Оказывает антидиуретическое действие, понижает тромбогенные свойства крови.
Действие развивается через 2 ч после приема, достигает максимума через 7-8 ч и продолжается 8-12 ч.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. C max после однократного приема достигается через 1-2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%. Практически не проникает через плацентарный барьер. T 1/2 равен 4-11 ч.
В печени полностью превращается в два неактивных метаболита (образуются приблизительно равные количества), один из которых экскретируется с мочой, а второй выводится с желчью.
Показания к применению
Сахарный диабет типа 2 при невозможности компенсации гипергликемии диетой, уменьшением массы тела, физической активностью, комбинированная терапия с инсулином.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), повидои (поливинил- пирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, крахмал картофельный
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения
Код АТХ
Фармакодинамика:
Глибенкламид обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями увеличивает высвобождение инсулина усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью тормозит липолиз в жировой ткани (внепанкреатические эффекты). Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гипо-липидемическос действие снижает тромбогенные свойства крови.
Гипогликемический эффект развивается через 2 часа достигает максимума через 7-8 часов и длится 12 часов. Препарат обеспечивает плавное нарастание концентрации инсулина и плавное снижение глюкозы в плазме что уменьшает риск возникновения гипогликемических состояний. Активность глибенкламида проявляется при сохраненной эндокринной функции поджелудочной железы синтезировать инсулин.
Фармакокинетика:
Показания:
Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания:
сахарный диабет 1 типа;
диабетический кетоацидоз диабетическая прекома и кома;
состояние после резекции поджелудочной железы;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
известная из анамнеза повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим производным сулъфонилмочевины сульфаниламидам диуретическим средствам содержащим в молекуле сульфонамиднуго группу и пробенециду т.к. могут возникать перекрестные реакции;
декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях или после больших хирурх ических операций когда показано проведение инсулинотераиии;
кишечная непроходимость парез желудка;
состояния сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;
беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Глибенкламид следует применять при:
заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции);
гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников;
у больных пожилого возраста из-за опасности развития гипогликемии.
Способ применения и дозы:
Доза препарата подбирается индивидуально. Начальная доза составляет 25 мг (½ таблетки) в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают на 25 мг (½ таблетки) в неделю до достижения компенсации углеводного обмена.
Доза более 15 мг используется в редких случаях и не вызывает существенного увеличения гипогликемического эффекта.
Для пожилых пациен тов начальная доза составляет 1 мг в сутки.
Побочные эффекты:
Самым частым нежелательным действием при лечении Глибенкламидом является гипогликемия. Это состояние может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжелых состояний вплоть до коматозного угрожающего жизни больного или заканчивающегося летально. При диабетической полинейропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженыними или отсутствовать совсем.
Причинами развития гипогликемии могут быть: передозировка препарата; неправильное показание; нерегулярный прием пищи; пожилой возраст больных; рвота диарея; большиефизические нагрузки; заболевания снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек гипофункция коры надпочечников гипофиза или щитовидной железы); злоупотребление алкоголем а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Симтомами гипогликемии являются: сильное чувство голода внезапное обильное потоотделение сердцебиение бледность кожных покровов парестезия в полости рта дрожь общее беспокойство головная боль патологическая сонливость расстройства сна чувство страха нарушение координации движений временные неврологические расстройства (например расстройства зрения и речи проявления парезов или параличей или измененные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания. Часто у такого больного имеется влажная холодная кожа и предрасположенность к судорогам.
Наряду с гипогликемией возможны:
Расстройства со стороны системы органов пищеварения: редко возникающие тошнота отрыжка рвота «металлический» вкус во рту чувство тяжести и полноты в желудке боли в животе и диарея. В отдельных случаях были описаны временное повышение активности «печеночных» ферментов (щелочной фосфотазы глютамино-щавелевоуксусной аминотрансферазы глютамино-пировиноградной аминотрансферазы) в сыворотке крови; лекарственный гепатит и желтуха.
Редко появляются кожные аллергические реакции: сыпь зуд кожи крапивница покраснение кожи отёк Квинке точечные кровоизлияния в кожу шелушащаяся сыпь на больших поверхностях кожи и повышенная фотосенсибилизация. Очень редко кожные реакции могут послужить началом развития тяжелых состояний сопровождаемых одышкой и снижением артериального давления вплоть до наступления шока угрожающею жизни больного. Описаны отдельные случаи тяжелых генерализованных аллергических реакций с кожной сыпью болями в суставах лихорадкой появлением белка в моче и желтухой.
Со стороны системы органов кроветворения: редко отмечается тромбоцигонения или очень редко лейкоцитопеиия агранулоцитоз. В единичных случаях развивается гемолитическая анемия или панцитопения.
К другим побочным действиям наблюдаемым в единичных случаях относятся: слабое мочегонное действие временное появление белка в моче нарушения зрения и аккомодации а также острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (дисульфира-моподобиая реакция: рвота ощущение жара в лице и верхней части туловища тахикардия головокружение головная боль).
Передозировка:
В случае передозировки возможно развитие гипогликемии.
При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.
В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят внутривенно 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон внутривенно внутримышечно подкожно.
После восстановления сознания больному необходимо дать пищу богатую углеводами во избежание повторного развития гипогликемии.
Взаимодействие:
Усиление гипогликемического действия Глибенкламида наблюдается при одновременном применении ингибиторов ангиотензинпреврагдающего фермента анаболических средств.
других ингибиторов гипогликемических препаратов (например акарбозы бигуанидов) и инсулина нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) бета- адреноблокаторов хинина производных хинолона хлорамфеникола клофибрата производных кумарина дизоиирамида фенфлурамина фенирамидола флуоксетина ингибиторов моноаминооксидазы миконазола пара-аминосалициловой кислоты пентоксифиллина (в больших дозах вводимых парентерально) пергексилина производных пиразолонов фенилбутазонов фосфамидов (например циклофосфамида ифосфамида трофосфамида) пробенецида салицилатов сульфинпиразона сульфаниламидов тетрациклинов и тритоквалина. Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид кальция хлорид) усиливают действие Глибенкламида за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения о о реабсорбции.
Лекарственные средства угнетающие костномозговое кроветворение увеличивают риск миелосупрессии.
Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы клонилип гуанетидин и резерпин а также лекарственные средства с центральным механизмом действия могут ослаблять ощущение предвестников гипогликемии.
Гипогликемическое действие Глибенкламида может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов изониазида циклоспорина диазоксида глюкортикостсроидои глюкагона никотинатов (в больших дозах) фенитоина фенотиазинов рифампиципа тиазидных диуретиков ацетазоламида половых гормонов (например гормональных контрацептивов) препаратов йодсодержащих гормонов щитовидной железы блокаторов «медленных» кальциевых каналов симпатомиметических средств и солей лития.
Хроническое злоупотребление алкоголем и слабительными средствами может усугубить нарушение углеводного обмена.
Антагонисты Н2-рецепторов могут с одной стороны ослаблять а с другой усиливать гипогликемическое действие Глибенкламида. Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови. Может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.
Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторов клонидин гуанетидин и резерпин а также лекарственные средства с центральным механизмом действия могут ослаблять ощущение предвестников гипогликемии.
Особые указания:
Препарат следует принимать регулярно и по возможности в одно и то же время. Необходимо тщательно соблюдать режим приема препарата и режим питания.
Врач должен тщательно рассмотреть вопрос о назначении Глибенкламида больным с нарушением функции печени и почек а так же при гипофункции щитовидной железы передней доли гипофиза или коры надпочечников. Необходима коррекция дозы Глибенкламида при физическом и эмоциональном перенапряжении изменении режима питания. Большие хирургические вмешательства и травмы обширные ожоги инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.
Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема алкоголя НПВП при голодании.
Во время лечения не рекомендуется длительно пребывать на солнце.
В начале лечения во время подбора дозы пациентам склонным к развитию гипогликемии не рекомендуется заниматься деятельностью требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
При лечении пациентов с лактазной недостаточностью следует учитывать что препарат содержит лактозы моногидрат.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
20 30 и 50 таблеток помещают в банку темного стекла типа БТС укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.
Каждую банку или 1 2 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия