Глево таблетки для чего они нужны
Глево (Glevo) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глево
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на левофлоксацин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел pH101), повидон (коллидон К-30), кросповидон (коллидон CL), магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк (очищенный), титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.
Фармакологическое действие
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo.
Чувствительные микроорганизмы (МПК ≥2 мг/л; зона ингибирования ≥17 мм):
Умеренно чувствительные микроорганизмы (МП К= 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм):
Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы (МПК ≥8 мг/л; зона ингибирования ≥13 мм):
Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.
В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.
Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами)
Фармакокинетика
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%. После однократного приема препарата в дозе 500 мг Cmax левофлоксацина в плазме крови достигается в течение 1-2 ч и составляет 5.2±1.2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Css левофлоксацина в плазме крови при приеме в дозе 500 мг 1 или 2 раза/сут достигается в течение 48 ч.
На 10-й день приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз/сут Cmax составляла 5.7±1.4 мкг/мл, а минимальная концентрация (концентрация перед приемом очередной дозы) (Cmin) в плазме крови составляла 0.5±0.2 мкг/мл.
Связывание с белками сыворотки крови составляет 30-40%. После однократного и повторного приема 500 мг левофлоксацина Vd левофлоксацина составляет, в среднем, 100 л, что указывает на хорошее проникновение (пенетрацию) левофлоксацина в органы и ткани организма человека.
Проникновение в легочную ткань. Cmax левофлоксацина в легочной ткани после приема внутрь препарата в дозе 500 мг достигалась через 4-6 ч и составляла приблизительно 11.3 мкг/г с коэффициентами пенетрации 2.0-5.0 по сравнению с концентрацией в плазме крови.
Проникновение в альвеолярную жидкость. После 3 дней приема препарата в дозе 500 мг 1 или 2 раза/сут Cmax левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигалась через 2-4 ч и составляла 4.0 и 6.7 мкг/мл, соответственно, с коэффициентом пенетрации 1.0 по сравнению с концентрациями в плазме крови.
Проникновение в костную ткань. Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости, с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма крови) 0.1-3.0. Cmax левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема препарата в дозе 500 мг составляла приблизительно 15.1 мкг/г (через 2 ч после приема препарата).
Проникновение в спинномозговую жидкость. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Проникновение в ткань предстательной железы. После приема внутрь препарата в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8.7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови составляло 1.84.
Концентрации в моче. Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь дозы 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл, соответственно.
Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.
Отсутствие существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина при его в/в введении и приеме внутрь подтверждает тот факт, что прием внутрь и в/в путь введения являются взаимозаменяемыми.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с изменениями КК.
При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение через почки и почечный клиренс (ClR) уменьшаются, а Т1/2 увеличивается.
Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь 1-2 раза/сут. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.
Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.
Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк, или сукральфата.
Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме препарата Глево в таблетках равна 99-100%, в случае перевода пациента с в/в инфузии левофлоксацина на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при в/в инфузии.
Пропуск приема одной или нескольких доз препарата
Если случайно пропущен прием препарата, то следует как можно скорее принять очередную дозу и далее продолжать прием согласно рекомендованному режиму дозирования.
Дозы и продолжительность лечения
Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.
Пациенты с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин)
Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут в течение до 8 недель.
Пациенты с нарушением функции почек (КК ≤50 мл/мин)
Левофлоксацин выводится преимущественно почками, поэтому при лечении пациентов с нарушенной функцией почек требуется снижение дозы препарата (см. таблицу ниже).
1 После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.
Пациенты с нарушениями функции печени
При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.
Побочное действие
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, (Индия)
Глево 500
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- левофлоксацина гемигидрат 258,76 или 517,533
(в пересчете на левофлоксацин 250 мг или 500 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал куку-рузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101), кроспо-видон Тип А, магния стеарат,
оболочка ( для 250 мг): гипромеллоза, макрогол (PEG 6000), дибутилфталат, тальк очищенный, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171);
оболочка ( для 500 мг): гипромеллоза, макрогол (PEG 6000), дибутилфталат, тальк очищенный, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 250 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после приема однократной оральной дозы 500 мг левофлоксацина составляет 200 мг/л.
Метаболизм. Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты в количестве 85% от введенной дозы) в течение 48 часов, менее 4% от дозы с калом в течение 72 часов, 5% с мочой в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Глево – антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, активное вещество – левофлоксацин – левовра-щающий изомер офлоксацина. Механизм действия левофлоксацина зак-лючается в подавлении активности бактериальной ДНК-гиразы и топо-изомеразы IV, нарушении суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавление синтеза ДНК, левофлоксацин вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке.
К препарату чувствительны:
аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophy-ticus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes и Streptococcus (группы C и G), Streptococcus agalactiae.
Анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus.
Другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumonia, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Myco-plasma hominis, Ureaplasma urealyticum.
Виды, для которых приобретенная резистентность может представлять проб-лему
Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, метициллин-резистентный Staphylococcus aureus, коагулазанегативный Staphylococcus spp.
Аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia,Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomo-nas aeruginosa, Serratia marcescens.
Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis.
Штаммы, обладающие природной резистентностью
Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecium.
Показания к применению
При неэффективности других антибактериальных препаратов:
— острый бактериальный синусит
— обострение хронического бронхита
— осложненные инфекции кожи и мягких тканей
— инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, неосложненный цистит
— хронический бактериальный простатит
-легочная форма сибирской язвы: для постконтактной профилактики и радикального лечения
Способ применения и дозы
Для пациентов с нормальной функцией почек или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования:
Показания
Ежедневный режим дозирования
Глево таблетки п.п.о. 500мг 10 шт.
Доставим в одну из 2385 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Глево таблетки п.п.о. 500мг 10 шт.
Краткое описание
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.Внутрь независимо от приема пищи, 250-500 мг 1 р в сут.Продолжительность лечения зависит от показаний к применению.
Состав
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка содержит левофлоксацин (в форме гемигидрата) 500 мг
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микроорганизмов.
Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в том числе Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные, в том числе метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно-чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-умеренно-чувствительные/резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в том числе Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в том числе Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens); анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в том числе Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Показания
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь 1-2 раза/сут. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). Препарат можно принимать перед едой или между приемами пищи.
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Клиренс креатинина
250 мг/24 ч
500 мг/24 ч
500 мг/12 ч
первая доза 250 мг
первая доза 500 мг
первая доза 500 мг
50-20 мл/мин
затем по 125 мг/24 ч
затем по 250 мг/24 ч
затем по 250 мг/12 ч
19-10 мл/мин
затем по 125 мг/48 ч
затем по 125 мг/24 ч
затем по 125 мг/12 ч
менее 10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД)
затем по 125 мг/48 ч
затем по 125 мг/24 ч
затем по 125 мг/24 ч
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого КК.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Глево рекомендуется продолжать не менее 48-78 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме.
Побочные действия
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (больше или равно1/10), часто (больше или равно1/100, менее 1/10), нечасто (больше или равно1/1000, менее 1/100), редко (больше или равно1/10 000, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Данные клинических исследований левофлоксацина
Противопоказания
Передозировка
Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, диализ не эффективен.
Особые указания
Хотя левофлоксацин более растворим, чем другие хинолоны, пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию.
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы повышается риск развития гемолиза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении левофлоксацин увеличивает Т1/2 циклоспорина.
Действие препарата снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий/магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
При одновременном применении Глево с НПВС, теофиллином повышается судорожная готовность.
При одновременном применении Глево с ГКС повышается риск разрыва сухожилий.
Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.
При одновременном применении гипогликемических препаратов с левофлоксацином возможно развитие гипо- и гипергликемии. Поэтому необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови.
Глево 250 : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- левофлоксацина гемигидрат 258,76 или 517,533
(в пересчете на левофлоксацин 250 мг или 500 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал куку-рузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101), кроспо-видон Тип А, магния стеарат,
оболочка ( для 250 мг): гипромеллоза, макрогол (PEG 6000), дибутилфталат, тальк очищенный, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171);
оболочка ( для 500 мг): гипромеллоза, макрогол (PEG 6000), дибутилфталат, тальк очищенный, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 250 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после приема однократной оральной дозы 500 мг левофлоксацина составляет 200 мг/л.
Метаболизм. Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты в количестве 85% от введенной дозы) в течение 48 часов, менее 4% от дозы с калом в течение 72 часов, 5% с мочой в виде метаболитов.
Глево – антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, активное вещество – левофлоксацин – левовра-щающий изомер офлоксацина. Механизм действия левофлоксацина зак-лючается в подавлении активности бактериальной ДНК-гиразы и топо-изомеразы IV, нарушении суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавление синтеза ДНК, левофлоксацин вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке.
К препарату чувствительны:
аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophy-ticus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes и Streptococcus (группы C и G), Streptococcus agalactiae.
Анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus.
Другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumonia, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Myco-plasma hominis, Ureaplasma urealyticum.
Виды, для которых приобретенная резистентность может представлять проб-лему
Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, метициллин-резистентный Staphylococcus aureus, коагулазанегативный Staphylococcus spp.
Аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia,Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomo-nas aeruginosa, Serratia marcescens.
Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis.
Штаммы, обладающие природной резистентностью
Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecium.
Показания к применению
При неэффективности других антибактериальных препаратов:
— острый бактериальный синусит
— обострение хронического бронхита
— осложненные инфекции кожи и мягких тканей
— инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, неосложненный цистит
— хронический бактериальный простатит
-легочная форма сибирской язвы: для постконтактной профилактики и радикального лечения
Способ применения и дозы
Для пациентов с нормальной функцией почек или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования: