Глазные капли максидекс для чего назначают взрослым

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: МАКСИДЕКС ®

Международное непатентованное название:

Химическое название:
9-фтор-11β, 17,21-тригидрокси-16 ɑ-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион

Лекарственная форма:

Состав
Капли глазные
1 мл суспензии содержит:
Активное вещество: дексаметазон 1,0 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, эквивалентно бензалкония хлориду, динатрия гидрофосфат безводный, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия хлорид, гипромеллоза* (4000 мПа.с), кислота лимонная моногидрат и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная. (*син. гидроксипропилметилцеллюлоза)
Описание:
непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета

Мазь глазная
1 грамм мази содержит:
Активное вещество: дексаметазон 1,0 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ланолин безводный жидкий, вазелин белый.
Описание: гомогенная мазь от белого или почти белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

KOД ATX SO1BAOI

Фармакокинстика
При местном применении хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву: в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Показания к применению:

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Источник

Максидекс ® (Maxidex ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Максидекс ®

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, вода очищенная.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

Препарат не обладает минералокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

Показания препарата Максидекс ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны органа зрения: при длительном местном применении ГКС могут отмечаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы; образование задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки).

После применения препаратов, содержащих ГКС, может наблюдаться развитие вторичной инфекции (в т.ч. грибковой), как следствие подавления защитной реакции организма пациента. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Максидекс должен назначаться только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прервать грудное вскармливание.

Применение у детей

Особые указания

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

Препарат предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).

Во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы.

Следует избегать прикосновения кончика капельницы к каким-либо поверхностям, чтобы избежать микробного загрязнения содержимого флакона.

Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона.

Использование в педиатрии

В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Максидекс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 30°С.

Источник

Максидекс® (капли глазные, суспензия)

Инструкция

Торговое название

Максидекс®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия 0.1 %, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество- дексаметазон 1мг,

вспомогательные вещества: динатрия фосфат безводный, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, кислоты лимонной моногидрат и/или натрия гидроксид для коррекции рН, вода очищенная.

Описание

Непрозрачная суспензия от белого до бледно-желтого цвета, без агломератов

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.

Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается с периодом полураспада, составляющим 3 часа.

Дексаметазон выводиться с мочой. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Период полувыведения из плазмы крови составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это в свою очередь приводит к снижению выработки про-воспалительных медиаторов и подавлению адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее эффективным противовоспалительным средством.

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами неинфекционные воспалительные и аллергические состояния конъюнктивы, роговицы и других структур переднего сегмента глаза, в том числе пост-хирургические воспаления:

— острый и хронический ирит, иридоциклит

— коньюнктивит, кератоконъюнктивит без гнойных отделений

— профилактика и лечение послеоперационного воспаления переднего отдела глаз

— термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)

Способ применения и дозы

Хорошо встряхнуть флакон перед применением.

При серьезных или острых воспалениях доза составляет 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 30 минут, в качестве начальной терапии. При наблюдении улучшения следует уменьшить частоту применения до одной или двух капель в коньюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа. Допускается дальнейшее снижение дозировки до 1 капли 3-4 раза в день при условии контроля воспаления при таком режиме дозирования.

Если желаемого результата не получено в течение 3-4 дней возможно применение дополнительной системной или субконъюнктивальной терапии.

При хронических воспалениях доза составляет 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов, при необходимости частота может быть увеличена.

При аллергии или незначительном воспалении рекомендуемая доза составляет 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 часа до наступления желаемого результата.

Не рекомендуется преждевременное прекращение лечения.

Во время лечения рекомендуется проводить тщательный и регулярный контроль внутриглазного давления.

При применении препарата Максидекс® капли глазные у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, вследствие низкой системной абсорбции дексаметазона при местном применении, корректировка дозировки не требуется.

После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или легкое прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов около 10-15 минут.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Побочные действия

— дефект поля зрения, снижение остроты зрения

— аллергия глаза, зуд в глазу

— дискомфорт в глазу, повышенная чувствительность глаз

— повышение внутриглазного давления

— инфекции глаза (обострение или вторичные)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине недостаточности данных:

Местные: эрозия роговицы, окрашивание роговицы, затуманивание зрения, гиперэмия глаза.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

— вирусные кератиты и вирусные конъюнктивы (за исключением кератита Herpes zoster)

— грибковые заболевания глаз вызванные, но не ограничивающиеся видами Mycrobacterium tuberculosis, Mycrobacterium leprae или Mycrobacterium avium.

— острые гнойные заболевания глаз

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Максидекс® капли глазные не проводилось.

Известны случаи взаимодействия, связанные с системным применением дексаметазона. Однако, системная абсорбция дексаметазона при местном офтальмологическом применении низкая, поэтому риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

При применении более одного местного офтальмологического препарата, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

Только для применения в глаза, не для инъекций или приема внутрь.

Применение кортикостероидов в лечении простого герпеса требует особого внимания.

Продолжительное использование офтальмологических стероидов или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением оптического нерва, снижению остроты зрения, дефектам поля зрения, а также к последующему образованию заднекамерной субкапсулярной катаракты.

У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения обычных доз.

У пациентов, получающих продолжительное офтальмологическое лечение кортикостероидами внутриглазное давление должно проверяться регулярно и с высокой частотой.

У пациентов с глаукомой, длительность лечения должна ограничиваться 2 неделями, при отсутствии обоснованной необходимости более длительного лечения; при этом должен проводиться регулярный контроль внутриглазного давления.

Кортикостероиды могут снизить устойчивость, а также препятствовать выявлению бактериальной, вирусной и грибковой инфекций, маскировать клинические признаки инфекций, тем самым предотвращая раннее выявление неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к дексаметазону. При устойчивом изъязвлении роговицы у пациентов, которые принимали или принимают кортикостероиды следует рассмотреть вероятность присутствия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами.

Не исключена вероятность прободения роговицы или склеры при местном применении стероидов при заболеваниях, вызывающих их истончение.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjőgren.

При лечении стромальных кератитов или увеитов, вызванных простым герпесом следует применять препарат с большой осторожностью и только в сочетании с противовирусной терапией; важным условием является периодическая микроскопия с щелевой лампой.

Не рекомендуется прекращение лечения с высокой дозы кортикоидов преждевременно или внезапно или прерывисто, поскольку внезапное прекращение местного лечения с высоких доз офтальмологических стероидов может вызвать повторные воспалительные состояния глаза.

Местно применяемые в глаза кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Максидекс® капли глазные должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

На период кормления грудью следует прервать лечение препаратом Максидекс® капли глазные.

Так как препарат Максидекс® капли глазные содержит консервант бензалкония хлорид применение препарата может вызвать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. На период лечения препаратом Максидекс® капли глазные, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после применения препарата. Нельзя применять препарат Максидекс® капли глазные поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и с другими глазными каплями, после применения препарата возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения, прежде чем управлять транспортным средством или использовать потенциально опасные механизмы.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое и поддерживающие, необходимо промыть глаз/глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата во флаконы системы Drop-Tainer® из полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели.

Условия отпуска из аптек

Производитель

B-2870 Puurs, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»

Источник

Максидекс : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 мл суспензии содержит дексаметазона 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия фосфат безводный, полисорбат 80, натрия эдетат, натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат и / или натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета без агломератов.

Фармакологическая группа

Противовоспалительные средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды. Дексаметазон. Код АТХ S01В A01.

Фармакологические свойства

Эффективность кортикостероидов для лечения воспалительных проявлений со стороны глаза хорошо известна. Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие путем подавления адгезии молекул в клетки эндотелия сосудов, циклооксигеназы I или II и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновению в воспаленные ткани глаза. Дексаметазон обладает выраженным противовоспалительным действием с уменьшенными минералокортикоидные эффектами по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств.

Данные по системной токсичности активного вещества хорошо изученными. Системное проявление дексаметазона может быть связан с эффектами, имеющие отношение к ГКС дисбаланса. Исследования токсичности повторных доз глазных капель максидекс ® у кроликов обнаружили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, существенно превышающих дозу у человека, это проявление имеет незначительное клиническое значение. При использовании препарата максидекс ® в рекомендуемых дозах возникновение этих эффектов маловероятно.

Офтальмологическая биодоступность дексаметазона после местного применения в глаз препарата максидекс ® исследовалась у пациентов, которым была проведена операция по удалению катаракты. Максимальный уровень дексаметазона в внутриглазной жидкости, равная примерно 30 нг / мл, достигался в течение 2:00. Далее происходило снижение концентрации с периодом полувыведения 3:00.

Показания

Лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению глазных капель максидекс ® беременным женщинам ограничены. Репродуктивная токсичность была продемонстрирована в ходе исследований на животных. Не рекомендуется применять препарат максидекс ® в период беременности.

Системное введение кортикостероидов приводит к их появлению в грудном молоке в количестве, которое может влиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако при местном применении максидекс ® системное проявление является низким. Неизвестно, максидекс ® проникает в грудное молоко. Нельзя исключать риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата максидекс ® или прекращения / удержание от терапии препаратом, несмотря на потенциальную пользу от применения препарата для матери и в пользу от кормления грудью для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Максидекс ® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.

Способ применения и дозы

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста.

При тяжелом или остром воспалении следует закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 30-60 минут в качестве начальной терапии.

В случае положительного эффекта дозу следует уменьшить до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа.

В дальнейшем дозу можно уменьшить до 1 капле 3-4 раза в сутки, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.

Если желаемый результат не достигается в течение 3-4 дней, может быть назначена дополнительная системная или субконъюнктивальная терапия.

При хронических воспалениях доза составляет 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов, или чаще, если это необходимо.

При аллергии или незначительном воспалении доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 часа до достижения желаемого эффекта.

Не следует прекращать терапию преждевременно (см. Раздел «Особенности применения»).

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Если одновременно применяется несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.

Применение при нарушениях функции печени и почек.

Максидекс ® не исследовали у пациентов, страдающих болезнями почек и печени. Однако из-за низкой системной абсорбции дексаметазона после местного применения этого препарата в коррекции дозы нет необходимости.

Перед применением флакон следует хорошо встряхнуть.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и содержимого флакона, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Передозировка

Не сообщалось о каких-либо случаях передозировки.

В случае передозировки препаратом максидекс ® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Побочные реакции

Частым побочным эффектом, который наблюдался в течение клинических исследований, было ощущение дискомфорта в глазах.

Побочные эффекты были классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Срок годности

Условия хранения

Хранить флакон плотно закрытым в вертикальном положении при температуре не выше 25 ° С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Упаковка

По 5 мл во флаконах-капельницах «Дроп-Тейнера ®».

Источник

Максидекс (капли) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия 0.1 %, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество- дексаметазон 1мг,

вспомогательные вещества: динатрия фосфат безводный, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, кислоты лимонной моногидрат и/или натрия гидроксид для коррекции рН, вода очищенная.

Описание

Непрозрачная суспензия от белого до бледно-желтого цвета, без агломератов

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды.

Фармакологические свойства

Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.

Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается с периодом полураспада, составляющим 3 часа.

Дексаметазон выводиться с мочой. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Период полувыведения из плазмы крови составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг.

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это в свою очередь приводит к снижению выработки про-воспалительных медиаторов и подавлению адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее эффективным противовоспалительным средством.

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами неинфекционные воспалительные и аллергические состояния конъюнктивы, роговицы и других структур переднего сегмента глаза, в том числе пост-хирургические воспаления:

— острый и хронический ирит, иридоциклит

— коньюнктивит, кератоконъюнктивит без гнойных отделений

— профилактика и лечение послеоперационного воспаления переднего отдела глаз

— термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)

Способ применения и дозы

Хорошо встряхнуть флакон перед применением.

При серьезных или острых воспалениях доза составляет 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 30 минут, в качестве начальной терапии. При наблюдении улучшения следует уменьшить частоту применения до одной или двух капель в коньюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа. Допускается дальнейшее снижение дозировки до 1 капли 3-4 раза в день при условии контроля воспаления при таком режиме дозирования.

Если желаемого результата не получено в течение 3-4 дней возможно применение дополнительной системной или субконъюнктивальной терапии.

При хронических воспалениях доза составляет 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов, при необходимости частота может быть увеличена.

При аллергии или незначительном воспалении рекомендуемая доза составляет 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 часа до наступления желаемого результата.

Не рекомендуется преждевременное прекращение лечения.

Во время лечения рекомендуется проводить тщательный и регулярный контроль внутриглазного давления.

При применении препарата Максидекс® капли глазные у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, вследствие низкой системной абсорбции дексаметазона при местном применении, корректировка дозировки не требуется.

После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или легкое прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов около 10-15 минут.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Побочные действия

— дефект поля зрения, снижение остроты зрения

— аллергия глаза, зуд в глазу

— дискомфорт в глазу, повышенная чувствительность глаз

— повышение внутриглазного давления

— инфекции глаза (обострение или вторичные)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине недостаточности данных:

Местные: эрозия роговицы, окрашивание роговицы, затуманивание зрения, гиперэмия глаза.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

— вирусные кератиты и вирусные конъюнктивы (за исключением кератита Herpes zoster)

— грибковые заболевания глаз вызванные, но не ограничивающиеся видами Mycrobacterium tuberculosis, Mycrobacterium leprae или Mycrobacterium avium.

— острые гнойные заболевания глаз

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Максидекс® капли глазные не проводилось.

Известны случаи взаимодействия, связанные с системным применением дексаметазона. Однако, системная абсорбция дексаметазона при местном офтальмологическом применении низкая, поэтому риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

При применении более одного местного офтальмологического препарата, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

Только для применения в глаза, не для инъекций или приема внутрь.

Применение кортикостероидов в лечении простого герпеса требует особого внимания.

Продолжительное использование офтальмологических стероидов или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением оптического нерва, снижению остроты зрения, дефектам поля зрения, а также к последующему образованию заднекамерной субкапсулярной катаракты.

У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения обычных доз.

У пациентов, получающих продолжительное офтальмологическое лечение кортикостероидами внутриглазное давление должно проверяться регулярно и с высокой частотой.

У пациентов с глаукомой, длительность лечения должна ограничиваться 2 неделями, при отсутствии обоснованной необходимости более длительного лечения; при этом должен проводиться регулярный контроль внутриглазного давления.

Кортикостероиды могут снизить устойчивость, а также препятствовать выявлению бактериальной, вирусной и грибковой инфекций, маскировать клинические признаки инфекций, тем самым предотвращая раннее выявление неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к дексаметазону. При устойчивом изъязвлении роговицы у пациентов, которые принимали или принимают кортикостероиды следует рассмотреть вероятность присутствия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами.

Не исключена вероятность прободения роговицы или склеры при местном применении стероидов при заболеваниях, вызывающих их истончение.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjőgren.

При лечении стромальных кератитов или увеитов, вызванных простым герпесом следует применять препарат с большой осторожностью и только в сочетании с противовирусной терапией; важным условием является периодическая микроскопия с щелевой лампой.

Не рекомендуется прекращение лечения с высокой дозы кортикоидов преждевременно или внезапно или прерывисто, поскольку внезапное прекращение местного лечения с высоких доз офтальмологических стероидов может вызвать повторные воспалительные состояния глаза.

Местно применяемые в глаза кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Максидекс® капли глазные должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

На период кормления грудью следует прервать лечение препаратом Максидекс® капли глазные.

Так как препарат Максидекс® капли глазные содержит консервант бензалкония хлорид применение препарата может вызвать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. На период лечения препаратом Максидекс® капли глазные, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после применения препарата. Нельзя применять препарат Максидекс® капли глазные поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и с другими глазными каплями, после применения препарата возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения, прежде чем управлять транспортным средством или использовать потенциально опасные механизмы.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое и поддерживающие, необходимо промыть глаз/глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата во флаконы системы Drop-Tainer® из полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели.

Источник