Гино тардиферон и тардиферон в чем разница
Лучшие статьи 2018: Вернись, гемоглобин!
Поделиться:
Термин «анемия» пришел из древнегреческого языка — это слово означает «недостаток крови». В русском языке есть схожее название, которое великолепно отражает суть состояния, — малокровие. Действительно, при анемии число красных кровяных телец (эритроцитов) или белка гемоглобина, который связывается с кислородом и переносит жизненно важный газ, становится слишком мало.
Малокровие имеет «строгие рамки»: диагноз устанавливают при падении уровня гемоглобина менее 120 г/л у женщин и 130 г/л у мужчин.
Причины анемии
Анемия чрезвычайно распространена: с ней сталкивается не менее 30 % популяции. Малокровию больше подвержены женщины, чем мужчины, что вполне понятно: дамы регулярно теряют кровь, а с ней и гемоглобин, во время критических дней, а кровопотери относятся к числу частых причин анемии. К факторам, связанным с ее развитием, также относятся:
В числе других факторов — некоторые инфекции, заболевания крови, аутоиммунные заболевания, алкоголизм, интоксикация, прием некоторых препаратов и т. д.
Разные виды анемии
Наряду с богатством причин и факторов риска малокровие характеризуется и довольно широким «видовым разнообразием». Выделяют несколько типов анемий, в том числе:
Однако все эти и еще более редкие типы малокровия (например, талассемия) имеют ряд общих признаков.
Когда заподозрить дефицит гемоглобина?
Анемия коварна. Она долгое время может не давать о себе знать: вы чувствуете себя совершенно здоровым, а органы и ткани в это время страдают от дефицита кислорода. Как правило, подобная ситуация может развиваться, когда малокровие имеет легкую степень (уровень гемоглобина выше 90 г/л). Анемия средней (гемоглобин выше 70 г/л) и, тем более, тяжелой степени (гемоглобин менее 70 г/л) уже имеет более или менее выраженные симптомы.
Чаще всего малокровие проявляется слабостью и усталостью, иногда — снижением концентрации внимания. Еще один распространенный признак связан с ухудшением снабжения тканей кислородом. Организм, пытаясь компенсировать кислородную недостаточность, увеличивает сердечный выброс, что проявляется сердцебиением, одышкой.
Можно заметить и внешние признаки малокровия: анемичный человек порой выглядит бледным и вялым, однако этот симптом нельзя отнести к надежным, в отличие от сердечных. В любом случае, при появлении слабости и учащенного сердцебиения нужно сдать анализ крови и выяснить уровень гемоглобина.
Если он окажется ниже нормы, доктор может назначить дополнительные исследования, чтобы выяснить причину. Однако, учитывая, что чаще всего анемия связана с дефицитом железа, распространенной тактикой является назначение препаратов железа в качестве средств «скорой помощи».
Железо в пилюлях
Современные препараты железа выпускаются в комбинациях с компонентами, которые необходимы для выработки гемоглобина (с витаминами В9, В12 — Гино-Тардиферон, Мальтофер Фол) или для улучшения всасывания железа (с витамином С — Сорбифер Дурулес, с серином — Актиферрин). Некоторые средства содержат микроэлементы, участвующие в синтезе ферментов, например, медь, марганец (Тотема).
Важным условием эффективности препаратов этой группы считается валентность соли железа, входящего в состав: известно, что биодоступность двухвалентного железа в 3–4 раза выше, чем трехвалентного.
Соли двухвалентного железа:
И тем не менее едва ли можно сказать, что один препарат железа «сильнее», чем другой. Результат лечения больше зависит от соблюдения режима терапии, чем от выбора конкретного средства.
Лечение анемии должно быть длительным: препараты необходимо принимать не менее 3 месяцев, а при беременности — вплоть до родов.
Результаты анализов, которые будут сданы повторно через 2 недели после начала приема лекарств, могут оказаться не очень утешительными, и это вовсе не означает, что терапия неэффективна. Просто эритроциты не накапливают новый гемоглобин, а лишь переносят уже имеющиеся (и при анемии весьма скудные) запасы на протяжении всего срока жизни. А он составляет как раз те самые 3 месяца, или 120 дней. Поэтому-то оценить результат лечения малокровия можно только тогда, когда отжившие свое эритроциты погибнут, а молодые, полные сил и живительного гемоглобина, начнут циркулировать в крови.
И напоследок добавим, что все препараты железа имеют высокий профиль безопасности. Они продаются без рецепта и в большинстве случаев разрешены к применению у детей и беременных женщин. Самые распространенные побочные эффекты, им свойственные, — это запоры, которые можно регулировать, корректируя рацион.
Товары по теме: [product strict=» Мальтофер»](Мальтофер Фол), [product strict=» Сорбифер «](Сорбифер Дурулес), [product strict=» Фенюльс «](Фенюльс), [product strict=» Актиферрин»](Актиферрин), [product strict=» Тотема»](Тотема), [product strict=» Ферретаб»](Ферретаб)
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Железа сульфат + Фолиевая кислота
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Железа препарат с витамином
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный антианемический препарат действие которого обусловлено свойствами компонентов входящих в его состав.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз участвует в синтезе аминокислот нуклеиновых кислот пуринов и пиримидинов в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Мукопротеоза являясь природной высокомолекулярной фракцией получаемой из слизистой оболочки кишечника животных и имеющей определенное содержание аминосахаров и органически связанного сульфата обеспечивает лучшую переносимость препарата со стороны ЖКТ и повышает биодоступность ионов железа. Аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа.
Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.
Фармакокинетика:
После приема препарата внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30 %. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника.
Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).
Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64 %; биотрансформация происходит в печени.
Железо выводится с калом мочой и потом.
Показания:
Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты у беременных женщин при невозможности обеспечить достаточное поступление данных элементов в организм с пищей.
Противопоказания:
С осторожностью:
С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника алкоголизме печеночной или почечной недостаточности.
Способ применения и дозы:
По 1 таблетке в сутки начиная с 24 недели беременности.
Таблетки рекомендуется принимать перед едой запивая большим количеством воды; время приема препарата определяют в зависимости от желудочно- кишечной переносимости.
Таблетки следует проглатывать целиком не разжевывая. Не рассасывать и не держать долго таблетку во рту.
Побочные эффекты:
Побочные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: очень частые (≥1/10) частые (≥1/100 но
Гино-Тардиферон : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат
активное вещество – кислота фолиевая 0.35 мг,
вспомогательные вещества: Sepifilm LP010, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтилцитрат
Описание
Круглые таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой.
Фармакологические свойства
Всасывание ионов железа – процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов.
В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.
Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.
Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает.
Показания к применению
— профилактика и лечение железо / фолиеводефицитной анемии
— скрытый дефицит железа и/или с одновременным дефицитом фолиевой кислоты у женщин в период беременности и лактации.
Способы применения и дозы
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты, лечения умеренно выраженной анемии при беременности – по 1 таблетке в сутки.
Рекомендуется глотать целую таблетку. Не рассасывать, не разгрызать и не держать таблетку длительное время в полости рта.
Препарат принимают перорально, предпочтительно до или во время приема пищи, запивая полным стаканом воды в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.
Побочные действия
Побочные действия классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:
Часто (> 1/100 и ˂ 1/10)
— запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета стула, тошнота
Нечасто (> 1/1000 и ˂ 1/100)
— изжога (диспепсия), рвота, воспаление желудка (гастриты)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
— изменение цвета зубов
— повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)
— кожные высыпания с зудом (крапивница)
Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.
Частота этих реакций рассматривается, как не известная (не может быть оценена по имеющимся данным).
Желудочно-кишечные нарушения: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости. Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания имеют риск повреждения слизистой оболочки пищевода или повреждения бронхиальной ткани, в случае неправильного приема таблетки.
Если у Вас развился любой побочный эффект, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Соли железа (инъекционные формы): одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождение железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина.
Тетрациклин и его производные (пероральные формы): совместный прием вызывает снижение всасывания циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов) и уменьшение всасывания солей железа (до 50%).
Промежуток между приемами циклинов и солей железа должен составлять 2-3 часа.
Пеницилламин: одновременный прием приводит к уменьшению всасывания пеницилламина. Прием следует разделять с интервалом по крайней мере в 2 часа.
Метилдопа, Леводопа, Карбидопа: совместный прием снижает биодоступность производных допы.
Антибиотики хинолонового ряда (Ципрофлоксацин и другие): при совместном приеме снижается пик концентраций ципрофлоксацина и снижается его биодоступность на 60%.
Антациды (кальций, алюминий и магний содержащий продукты): снижают абсорбцию солей железа в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Следует принять во внимание, что одновременное потребление больших количеств чая, кофе, красного вина вызывает уменьшение всасывания железа.
Молочные продукты и яйца также могут значительно снизить всасывание железа при их одновременном приеме с препаратами железа.
Вследствие риска изъязвления слизистой полости рта и изменения цвета зубов, таблетки не должны рассасываться, разгрызаться или задерживаться в ротовой полости, а должны проглатываться полностью, запивая полным стаканом воды.
Если у Вас имеются вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не назначается детям до 18 лет.
Применение при беременности и лактации
Изучение тератогенности на животных с включением в рацион питания больших доз железосодержащих добавок показало отсутствие повышения частоты пороков развития потомства у мышей и крыс, получавших препарат во время беременности в дозировке в 1 100 раз превышающую терапевтическую дозировку для человека.
Адекватных исследований у беременных женщин не проводилось.
Тем не менее, анализ библиографических клинических данных показал отсутствие врожденных аномалий плодов беременных женщин, принимавших препараты железа как дополнение к пищевому рациону.
Железо проникает в молоко кормящей женщины, но исследований возможных побочных эффектов железа, содержащегося в молоке не проводилось.
Из литературных источников известно, что при приеме железа в качестве дополнения к пищевому рациону, при условии нормальной лактации в молоко экскретируется железо в количестве 0,25 мг в сутки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Прием рекомендуемых доз препарата не может привести к передозировке Гино-Тардиферона.
Случаи передозировки солями железа были отмечены у детей младше 2 лет после случайного приема внутрь большого количества препарата.
Симптомы: раздражение или некроз слизистой оболочки ЖКТ, проявляющееся болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей и состоянием шока, а также печеночной и почечной недостаточностью.
Лечение: промывание желудка, с использованием 1% водного раствора натрия бикарбоната.
Эффективно также использование хелатных препаратов, наиболее специфическим из них является дефероксамин, главным образом, когда концентрация железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Шок, обезвоживание и кислотно-щелочной дисбаланс лечат с использованием стандартных методов лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Гино-Тардиферон
Состав и форма выпуска
Фармакологические свойства
Механизм действия. Как центральный атом гема железо является составляющей гемоглобина и также необходимо для эритропоэза.
Фармакодинамический эффект. Железо отличается от других минералов, поскольку баланс железа в организме человека регулируется только абсорбцией, потому что отсутствует физиологический механизм его экскреции. Поглощение железа сульфата осуществляется транспортером ионов двухвалентного металла (DMT1) в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки.
Поглощающая способность у пациентов с анемией может быть во много раз больше, чем у здоровых лиц, в результате чего поверхность поглощения значительно расширяется дистально. Процесс поглощения чувствителен к различным диетическим факторам и другим факторам, способным препятствовать этому процессу, что приводит к недостаточному поглощению и, как следствие, к дефициту железа.
Клиническая эффективность и безопасность. Клинические исследования показали, что гематологический ответ (модификация Hb) и восстановление и сохранение запасов железа (нормализация или сохранение ферритина) были обеспечены путем перорального применения железа сульфата в комбинации с фолиевой кислотой.
Состав Гино-Тардиферона позволяет применять его в условиях изменения абсорбции в организме при анемии или для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности.
Фармакодинамический эффект. Организм человека не может синтезировать фолиевую кислоту и поэтому должен обязательно получать ее из пищи. Фолиевая кислота обладает существенно более высокой биодоступностью, чем природные фолаты, и быстро всасывается из кишечника.
Клиническая эффективность и безопасность. Клинические исследования показали, что гематологический ответ (модификация Hb) и восстановление концентрации фолиевой кислоты были обеспечены путем перорального применения железа сульфата в комбинации с фолиевой кислотой.
Состав Гино-Тардиферона позволяет применять его в условиях изменения абсорбции в организме при анемии или для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности.
Сопутствующий прием определенных пищевых продуктов или одновременное введение с конкретными препаратами могут препятствовать абсорбции железа (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Распределение. В организме запасы железа содержатся преимущественно в костном мозге (эритробласты), эритроцитах, печени и селезенке. Железо транспортируется трансферрином через кровь преимущественно в костный мозг, где оно встраивается в гемоглобин.
Метаболизм. Железо является ионом металла, который не метаболизируется печенью.
Выведение. Не существует активного механизма выведения железа.
Средняя экскреция железа у здоровых пациентов оценивается в 0,8–1 мг/сут.
Основными путями выведения железа является ЖКТ (десквамация энтероцитов, деградация гема после экстравазации эритроцитов), урогенитальный тракт и кожа. Избыток железа, который переваривается, в основном выводится с калом.
Распределение. Фолаты распределены по всему телу. Основным депо в организме фолатов является печень. Также они активно концентрируются в СМЖ. Фолаты выделяются в грудное молоко.
Метаболизм. Фолаты трансформируются в метаболически активную форму 5-метилтетрагидрофолат (5-МТГФ) в плазме крови и печени. Метаболиты фолатов участвуют в энтерогепатической циркуляции.
Выведение. Метаболиты фолатов выводятся с мочой, а избыток фолатов выводится с мочой в неизмененном виде.
Доклинические данные по безопасности. Доклинические данные относительно железа и фолиевой кислоты, полученные в результате обычных исследований фармакологической безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенности, а также исследований репродуктивной функции и развития, не выявили какой-либо особой опасности для человека при применении в рекомендованных дозах.
Показания Гино-Тардиферон
профилактика и лечение фолиево- и железодефицитных анемий, в том числе в период беременности, при невозможности поступления адекватного количества железа и фолиевой кислоты с пищей.
Применение Гино-Тардиферон
Гино-Тардиферон предназначен для перорального применения у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Таблетки не следует рассасывать, жевать или удерживать во рту. Их необходимо проглатывать целиком, запивая большим количеством воды. Таблетки желательно принимать до или во время еды в зависимости от желудочно-кишечной переносимости (за исключением определенных пищевых продуктов, указанных в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Рекомендуемые дозы лекарственного средства
Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности — 1 таблетка в сутки (утром).
Лечение железодефицитной анемии:
— у взрослых с легкой железодефицитной анемией — 1 таблетка в сутки (утром);
— у взрослых с тяжелой железодефицитной анемией — 1 таблетка 2 раза в сутки (утром и вечером);
— у детей в возрасте старше 12 лет — 1 таблетка в сутки (утром).
Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности. В течение последних двух триместров беременности (или с 4-го месяца).
Лечение железодефицитной анемии. Лечение должно быть достаточным для коррекции анемии и восстановления запасов железа. Лечение может продолжаться 3–6 мес и может быть продлено после консультации с врачом. Контроль эффективности полезен только через 3 мес после начала лечения и должен включать проверку показателей коррекции анемии (Hb, MCV) и восстановления запасов железа (ферритин в сыворотке крови, рецептор трансферрина в сыворотке крови и коэффициент насыщения трансферрина).
Дети. Лекарственное средство можно применять у детей в возрасте от 12 лет.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам или любому компоненту препарата. Избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), анемии, не обусловленные дефицитом железа (например мегалобластная анемия, вызванная недостатком витаминов В9 или В12 (пернициозная) анемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, сидероахрестическая анемия, железорефрактерная анемия, анемия при отравлении свинцом, талассемия), стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта, дивертикул кишечника, кишечная непроходимость; регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа, злокачественные новообразования.
Побочные эффекты
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, эритематозная сыпь.
1 Дисхромия зубов и язвы в ротовой полости возможны в случае некорректного применения, если таблетки разжевывали, рассасывали или удерживали во рту.
2 У пациентов, особенно пожилого возраста и с нарушениями глотания, возможны поражения пищевода (язвы пищевода), язвы горла, гранулемы и/или некроз бронхов, что может привести к стенозу бронхов при случайном попадании в дыхательные пути (если вы поперхнулись) таблеток, содержащих сульфат железа (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Другие особые группы населения. Согласно опубликованным данным были зафиксированы случаи желудочно-кишечного меланоза у пациентов пожилого возраста с хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом и/или гипертензией, которые получали несколько препаратов при этих заболеваниях, и получавших лечение препаратами железа связанной с ними анемии (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Отчет о подозреваемых побочных реакциях. Отчет о подозреваемых побочных реакциях на лекарственное средство важен. Это позволяет продолжать контроль за соотношением польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы сообщений.
Особые указания
следует учитывать, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, не поддаются лечению препаратами железа.
Лечение железом должно сочетаться с лечением причины анемии, если это возможно.
При случайном попадании в дыхательные пути (если поперхнулись) таблеток, содержащих сульфат железа, может возникать некроз слизистой оболочки бронхов, что может привести к кашлю, отхаркиванию крови, стенозу бронхов и/или легочной инфекции (даже если это произошло за несколько дней или месяцев до появления симптомов). Пациентов пожилого возраста и пациентов с затрудненным глотанием можно лечить только после тщательной оценки риска попадания в дыхательные пути пациента таблеток, содержащих сульфат железа. Необходимо учитывать альтернативные лекарственные формы. При случайном попадании таблеток в дыхательные пути (если поперхнулись) необходимо обратиться к врачу (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Согласно опубликованным данным зафиксированы случаи желудочно-кишечного меланоза у пациентов пожилого возраста с хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом и/или АГ, получавших несколько препаратов при этих заболеваниях и лечение препаратами железа связанной с ними анемии (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Таблетки не следует рассасывать, жевать или удерживать во рту. Их необходимо проглатывать целиком, запивая водой, в связи с риском образования язв во рту и изменения цвета зубов.
С осторожностью применять у пациентов со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). У больных ревматоидным артритом возможно обострение. Для предупреждения запора препарат следует запивать большим количеством жидкости.
Примерно каждые 4 нед следует определять такие параметры для оценки степени дефицита железа, реакции на лечение и необходимость продолжения восполнения дефицита железа в организме: гемоглобин, количество эритроцитов, средний объем эритроцитов, среднее содержание гемоглобина в эритроцитах, количество ретикулоцитов, железо в сыворотке крови, трансферрин. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопленное железо; показатель ферритина в сыворотке крови Железо
Гино-Тардиферон можно применять в период беременности, если это необходимо.
Период кормления грудью. Соли железа выделяются в грудное молоко, но при приеме в терапевтических дозах не ожидается какого-либо влияния на новорожденных/младенцев.
Гино-Тардиферон можно применять в период кормления грудью, если это необходимо.
Фертильность. Исследования на животных не показали какого-либо влияния на фертильность.
При применении в терапевтических дозах влияния на фертильность у людей не ожидается.
Беременность. Контролируемые исследования по применению в период беременности отсутствуют. Однако существует большое количество опубликованных данных (более 1000), поскольку это широко применяемая медицинская терапия. Эти данные не указывают на тератогенный, фетальный/неонатальный токсический эффект. Кроме того, исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность.
Гино-Тардиферон можно применять в период беременности, если это необходимо.
Период кормления грудью. Фолиевая кислота выделяется в грудное молоко. Не выявлено какого-либо влияния фолиевой кислоты на новорожденных/младенцев в период кормления грудью.
Гино-Тардиферон можно применять в период кормления грудью, если это необходимо.
Фертильность. Исследования на животных не показали влияния на репродуктивную функцию.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Гино-Тардиферон не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Взаимодействия
некоторые лекарственные средства не могут применяться одновременно.
Комбинации, применение которых не рекомендуется
Соли железа (для парентерального введения). Возможны липотимия или шок вследствие быстрого высвобождения железа из его комплексной формы и насыщения трансферрина.
Комбинации, которые требуют особых мер предосторожности
Бисфосфонаты. Снижение всасывания бисфосфонатов в ЖКТ вследствие образования комплексов, которые плохо всасываются.
Не принимать соли железа одновременно с бисфосфонатами (необходимо обеспечить интервал продолжительностью более 2 ч).
Циклины (для перорального применения), тетрациклины и производные тетрациклинов. Снижение всасывания циклинов и железа в ЖКТ из-за образования комплексов, которые плохо всасываются.
Не принимать соли железа одновременно с циклинами (необходимо обеспечить интервал продолжительностью более 2 ч).
Фторхинолоны. Снижение всасывания фторхинолонов в ЖКТ из-за образования комплексов, которые плохо всасываются.
Не принимать соли железа одновременно с фторхинолонами (необходимо обеспечить интервал продолжительностью более 2 ч).
Метилдопа, леводопа, карбидопа. Снижение всасывания производных допы в ЖКТ из-за образования комплексов, которые плохо всасываются.
Не принимать соли железа одновременно с производными допы (необходимо обеспечить интервал продолжительностью более 2 ч).
Пеницилламин. Снижение всасывания пеницилламина в ЖКТ из-за образования комплексов, которые плохо всасываются. Повышается риск токсичности D-пеницилламина в случае прекращения лечения железа сульфатом.
Не принимать соли железа одновременно с пеницилламином (необходимо обеспечить интервал продолжительностью более 2 ч).
Гормоны щитовидной железы/тироксин. Снижение всасывания гормонов щитовидной железы/тироксина в ЖКТ из-за образования комплексов, которые плохо всасываются, что ведет к гипотироксинемии.
Не принимать гормоны щитовидной железы одновременно с железом (необходимо обеспечить интервал продолжительностью более 2 ч).
Антациды: препараты, содержащие кальций, алюминий и магний (магния трисиликат). Снижение всасывания солей железа в ЖКТ. Необходимо обеспечить интервал продолжительностью более 2 ч.
Холестирамин. Снижение всасывания солей железа в ЖКТ. Не принимать соли железа одновременно с холестирамином (их следует принимать, например, за 1–2 ч до или через 4 ч после приема холестирамина).
Кальций, цинк. Снижение всасывания солей железа в ЖКТ кальцием и цинком.
Снижение всасывания цинка в ЖКТ солями железа.
Не принимать соли железа одновременно с цинком и кальцием (необходимо обеспечить интервал продолжительностью более 2 ч).
Одновременный прием железа с салицилатами или НПВП может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ. При необходимости приема обоих лекарственных средств следует обеспечить интервал продолжительностью не менее 2 ч.
Соли железа снижают абсорбцию соединений золота.
Другие формы взаимодействия
Фитиновая кислота (цельнозерновые злаки), полифенолы (чай, кофе, красное вино), кальций (молоко, молочные продукты) и некоторые белки (яйца) значительно замедляют всасывание железа.
Не принимать соли железа одновременно с этими пищевыми продуктами (необходимо обеспечить интервал продолжительностью более 2 ч).
В связи с наличием фолиевой кислоты существуют комбинации, требующие особых мер предосторожности.
Противосудорожные препараты (например фенобарбитал, фенитоин, фосфинтоин, примидон) могут вызвать дефицит фолиевой кислоты. Прием фолиевой кислоты в сочетании с противосудорожными препаратами может снизить их концентрацию в плазме крови и эффективность по предупреждению судорог. Необходимы проведение клинического мониторинга, контроль концентрации в плазме крови и в случае потребности — коррекция дозы противосудорожных препаратов во время приема фолиевой кислоты и после ее отмены.
Антагонисты фолиевой кислоты (например метотрексат или сульфасалазин) могут снизить уровень фолата в сыворотке крови.
При применении с фторурацилом высокие дозы могут вызвать сильную диарею.
Хлорамфеникол не применяют у пациентов с дефицитом фолиевой кислоты, поскольку он может уменьшать реакцию на лечение препаратом Гино-Тардиферон.
Цитостатики, сульфаниламиды, противоэпилептические средства и барбитураты влияют на абсорбцию фолиевой кислоты.
Передозировка
сообщалось о случаях передозировки солей железа, особенно у детей, из-за случайного приема очень высоких доз. Риск интоксикации железом начинается с дозы элементарного железа 20 мг/кг массы тела и повышается от 60 мг/кг массы тела.
Отравление железом развивается путем 5 последовательных симптоматических стадий: стадия пищеварения (включает признаки раздражения ЖКТ или некроза его слизистой оболочки, которое сопровождается в большинстве случаев болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей), стадия покоя, шок и метаболический ацидоз с последующей печеночной и почечной недостаточностью, стадия гепатотоксичности, стадия кишечной непроходимости.
Диагноз основывается прежде всего на клинических симптомах и подтверждается высоким уровнем железа в сыворотке крови, а также возможно рентгенологическое исследование органов брюшной полости (если принимали таблетки железа).
Лечение необходимо начать как можно быстрее:
• симптоматическое лечение: необходим тщательный мониторинг состояния пациента. Шок, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения лечатся согласно обычной практике в специализированных подразделениях (поддержка дыхания, волемии, водно-электролитного баланса и диуреза пациента);
• обеззараживание ЖКТ: для подтверждения наличия таблеток железа в ЖКТ (желудок или тонкая кишка) может быть проведена абдоминальная рентгенография. При применении большого количества таблеток железа (употребление железа >20 мг/кг массы тела или если оно симптоматическое) и только если с момента приема прошло менее 1 ч, можно удалить часть употребленного железа путем желудочно-кишечной дезактивации в больнице:
— необходимо вызвать рвоту, если пациент находится в сознании;
— можно применить слабительное с макроголом или кишечное орошение (например раствор полиэтиленгликоля для промывания можно вводить со скоростью 15–40 мл/кг/ч в течение 4–8 ч). Применяют, если уровень железа в сыворотке крови продолжает повышаться, несмотря на эффективную рвоту.
Необходимо провести рентгенографию органов брюшной полости после промывания для поиска других таблеток железа или их фрагментов.
Предостережение: желудочно-кишечное обеззараживание не следует регулярно использовать при лечении отравлений железом.
Лечение путем хелатирования железа: рекомендуется использовать хелатирующий агент, если отравление серьезное. Первичным является применение дефероксамина для в/в введения. Для получения более подробной информации см. инструкцию для применения дефероксамина.
Димеркапрол противопоказан при отравлении железом.
Примечание: количество фолиевой кислоты, содержащееся в лекарственном средстве, не приводит к риску передозировки фолиевой кислоты.
Условия хранения
в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.