Гинепристон что за таблетки

Гинепристон : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: мифепристон — 10 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмап натрия, кальция стеарат.

Описание: таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа: Модулятор прогестероновых рецепторов. Мифепристон.

Активным компонентом препарата Гинепристон® является мифепристон. Мифепристон — синтетическое стероидное, антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Мифепристон связывается с глюкокортикоидным рецептором. У животных в дозах от 10 до 25 мг/кг препарат ингибирует действие дексаметазона. У человека антиглюкокортикоидное действие проявляется при дозе, равной или превышающей 4,5 мг/кг, посредством компенсаторного повышения АКТГ и кортизола. Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Гинепристон® (мифепристон 10 мг) не проводились. Приведенные данные, о фармакокинетике мифепристона 600 мг являются литературными.

После однократного приёма внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа!-гликопротеином) составляет 98%. Метаболизируетея в печени путем деметилирования и гидроксилирован ия.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро с периодом полувыведения 18 часов. Терминальный период полувыведения (в т.ч. всех активных метаболитов, способных связываться с прогестероновыми рецепторами) достигает 90 часов. Выводится в основном через кишечник (около 90%), около 10% введенной дозы выводится с мочой.

Показания к примененияю

Экстренная (постоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным)

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, тяжелая форма бронхиальной астмы, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия; острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять у женщин старше 35 лет, которые курят (без предварительной консультации врача).

С осторожностью: пациенткам, которые имели протезирование клапанов сердца в анамнезе, инфекционный эндокардит, нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристои®.

Способ применения и дозы

Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта по I таблетке Гинепристона® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. Гинепристои® может применяться в любую фазу менструального цикла.

Побочное действие

Классификация частоты нежелательных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Передозировка

Симптомы: прием Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальные исследования не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут подавлять его метаболизм и повышать концентрацию мифепристона в плазме крови, а индукторы изофермента CYP3A4 (рифампицин, дексаметазои, препараты зверобоя продырявленного и некоторые противосудорожные препараты (феиитоин, фенобарбитал, карбамазепин)) — стимулировать его метаболизм и снижать концентрацию мифепристона в плазме крови.

По данным исследований in vitro одновременное применение мифепристона с препаратами, которые являются субстратами CYP3A4 может приводить к повышению уровня этих препаратов в сыворотке крови. Вследствие медленного выведения мифепристона из организма такое взаимодействие может наблюдаться в течение длительного периода времени после его применения. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, которые являются субстратами для CYP3A4, и имеют узкий терапевтический диапазон, включая некоторые препараты, которые применяются при проведении общей анестезии.

Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидных средств.

Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Гинепристон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и ВИЧ-инфекции.

За счет антикортикостероидной активности мифепристона эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидов (ГКС), включая ингаляционных ГКС у пациентов с бронхиальной астмой, может быть снижена в течение 3-4 дней после применения мифепристона. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы ГКС.

Пациентку следует заранее проинформировать о возможных побочных реакциях. Если менструация задерживается более чем на 5 суток или появляется: вовремя, но отличается от обычной, или имеются другие основания для подозрения на беременность, пациентку необходимо обследовать для исключения беременности.

Применение у детей

Посткоитальную контрацепцию как средство защиты от нежелательной беременности для подростков целесообразно применять только в экстренных случаях лицам, которые были изнасилованы, после тщательной оценки польза/риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Таблетки 10 мг. По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 тел./факс: (48439) 6-47-41 Адрес места производства

249036, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107 Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения АО «НИЖФАРМ», Россия

603950, г. Нижний Новгород ул. Салганская, 7 Тел.:(831)278-80-88 Факс: (831)430-72-28

Источник

Гинепристон

Гинепристон, инструкция по применению

Гинепристон — средство для экстренной контрацепции.

Производитель

Производителем является ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания». Находится по адресу: Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4. Почтовый индекс 249036.

Производство расположено по адресу: Калужская область, г. Обнинск, ул. Киевское шоссе, здание 103, 107. Почтовый индекс 249036.

Владеет регистрационным удостоверением АО «Нижфарм». Адрес: г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7. Почтовый индекс 603950.

Страна происхождения

Средство производится в России.

Группа препаратов

Гинепристон является антигестагенным препаратом.

Действующее вещество

Основное лекарственное действие оказывает мифепристон.

Формы выпуска

Выпускается в форме таблеток.

Упаковка

По одной или две таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку. По одному блистеру в картонной пачке. Также прилагается инструкция по использованию на государственном и русском языках.

Состав

В одной таблетке содержится 10 мг мифепристона.

Дополнительные компоненты в составе: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.

Дозировка

Необходимо принять одну таблетку в течение 72 часов после незащищенного полового акта. Чтобы сохранить контрацептивное воздействие, нужно отказаться от приема еды за 2 часа до и на протяжении 2 часов после применения препарата.

Гинепристон можно пить в любой промежуток менструального цикла.

Показания к применению

Показанием является экстренное посткоитальное предохранение:

Передозировка

При использовании до 2 г не провоцирует отрицательных реакций. При передозировке может возникать надпочечниковая недостаточность.

Необходимо проводить симптоматическую терапию.

Противопоказания

С осторожностью нужно прописывать Гинепристон при хронической обструктивной болезни легких, нарушении гемостаза, тяжелой артериальной гипертензии, нарушении сердечного ритма, хронической сердечной недостаточности.

Побочные действия

Система пищеварения: тошнота, рвота.

Центральная нервная система: головокружение, боль в голове.

Половая система: кровянистые выделения из влагалища, сбой менструального цикла.

Прочие побочные эффекты: дискомфорт в нижней области живота, гипертермия, слабость.

Способ применения

Препарат Гинепристон предназначен для приема внутрь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено употреблять в период беременности.

После применения средства требуется на 14 суток прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Препарат Гинепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство, которое блокирует воздействие прогестерона на уровне рецепторов. Отсутствует гестагенная активность. Является антагонистом глюкокортикоидов. Увеличивает сократительную способность миометрия, так как помогает высвобождению интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и увеличивает восприимчивость миометрия к простагландинам. Способен тормозить овуляцию, менять эндометрий, бороться с имплантацией оплодотворенной яйцеклетки.

Синонимы

Если Гинепристон в аптеке отсутствует, можно подобрать его аналог. Подойдут Постинор, Эскапел, Женале.

Фармакокинетика

После применения 600 мг Сmax наступает спустя 1,3 часа и достигает 1,98 мг/л.

Биодоступность составлять 69%. Связывается с белками крови на 98%.

Т1/2 занимает 18 часов. Выведение происходит в два этапа: медленный вывод (на протяжении 12–72 часов уровень мифепристона снижается в 2 раза), далее выводится быстрее.

Взаимодействие с другими препаратами

На данный момент нет описания взаимодействия с лекарствами, так как не проводилось соответствующих исследований. В метаболизме главного вещества участвует изофермент CYP3A4, поэтому возможно, что при комбинировании ингибиторы этого изофермента могут снижать метаболизм и увеличивать уровень мифепристона в крови. Индукторы изофермента способны стимулировать его метаболизм и понижать концентрацию в крови.

Исследования in vitro показали, что сочетание мифепристона с лекарствами, являющимися субстратами CYP3A4, может увеличивать уровень этих лекарств в сыворотке крови. Из-за медленного выведения мифепристона данное взаимодействие может происходить на протяжении длительного срока после употребления. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном использовании мифепристона со средствами, которые являются субстратами для CYP3A4 и обладают небольшим терапевтическим диапазоном, включая препараты для осуществления общей анестезии.

Гинепристон может уменьшать действие глюкокортикостероидных лекарств, которые принимаются в течение длительного времени.

Не рекомендуется совмещать с нестероидными противовоспалительными средствами.

Лекарственная форма

Таблетки светло-желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. Круглой формы, плоскоцилиндрические, на обе стороны нанесена фаска.

Условия хранения

Необходимо хранить в сухом месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 30 оС.

Срок годности

3 года. Запрещено употреблять по истечении срока годности, указанного на пачке!

Особые условия

Не использовать препарат в качестве метода регулярной контрацепции. Средство не защищает от ВИЧ-инфекции и заболеваний, передающихся половым путем.

Из-за антагонизма в отношении кортикостероидов воздействие ГКС может уменьшаться на протяжении 3–4 суток после использования Гинепристона. В таком случае может потребоваться коррекция дозировки ГКС.

Необходимо заранее проинформировать пациентку о вероятных побочных эффектах. Если задержка менструации превышает 5 суток, или она наступает вовремя, но отличается от обычной, или присутствуют другие подозрения на беременность, необходимо провести обследование для исключения беременности.

Гинепристон назначается подросткам только при сопоставлении потенциальной пользы и рисков.

Нет сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Гинепристон в аптеке отпускается по рецепту.

Источник

Гинепристон таб 10мг 1 шт

В наличии в 238 аптеках

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит мифепристон — 0,01 г;.

Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая — 0,0746 г, карбоксиметилкрахмал

Натрия — 0,0045 г, кальция стеарат — 0,0009 г.

Описание:
Плоскоцилиндрические таблетки от светло-жёлтого до светло-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.

Форма выпуска:
По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку и по 1 или 2 таблетки в банку полимерную, по 1 контурной ячейковой упаковке или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону; надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия: острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность: наличие тяжелой экстра генитальной патологии.

Нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами): хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Гинепристон® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика:
Всасывание: После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) составляет 98%.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.

Период полувыведения составляет 18 часов.

Беременность и кормление грудью

Гинепристон® нельзя применять в период беременности.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристона®.

Источник

Купить Гинепристон таблетки 10мг №1 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
таблетки 10мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Мир-Фарм (Россия)
Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

ГРУППА
Антигестагенные средства

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Мифепристон

СИНОНИМЫ
Агеста, Гинестрил, Женале, Миропристон, Мифегин, Мифепристон, Мифолиан, Пенкрофтон

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антипрогестоген. Синтетическое стероидное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Эффект мифепристона обусловлен блокированием действия прогестерона на уровне рецепторов, в зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменения эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. После однократного приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1 час 30 мин. Абсолютная биодоступность составляет 69 %. В плазме мифепристон на 98 % связывается с белками. Период полувыведения составляет 18 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Экстренная (посткоитальная) контрацепция.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя принимать курящим женщинам старше 25 лет (без предварительной консультации терапевта). С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Посткоитальная контрацепция

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении препарата следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте. При температуре не выше +30С. Хранить в недоступном для детей ме

Источник