Гевиран мазь для чего применяется
Гевиран мазь : инструкция по применению
Состав
Описание
Мазь белого или почти белого цвета. Допускается наличие характерного запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для местного применения. Код ATX: D06BB03
Показания к применению
Ацикловир предназначен для лечения инфекции губ и лица, вызванных вирусом Herpes simplex (рецидивирующий лабиальный герпес).
Применение у пациентов с ослабленным иммунитетом
Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.
Противопоказания
Беременность и лактация
Применение во время беременности и кормления грудью возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Существуют ограниченные данные, что при системном применении ацикловир проникает в грудное молоко. Предполагается, что системное воздействие при местном применении ацикловира низкое, доза, полученная ребенком, находящимся на грудном вскармливании, при использовании ацикловира матерью будет невелика.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено только для наружного применения.
Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи, за исключением ночного времени.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Однако лечение может быть начато и на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы).
Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. Если симптомы заболевания сохраняются более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Применение у детей:
В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендовано.
Побочное действие
Побочные реакции указаны с использованием следующей классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто ≥1/10, часто ≥ 1/100 и
Передозировка
При случайном проглатывании или местном применении всей упаковки, содержащей в 10 г мази 500 мг ацикловира, не было выявлено неблагоприятного воздействия. Однако описано возникновение желудочно-кишечных (тошнота и рвота) и неврологических эффектов (головная боль и спутанность сознания) в результате случайной повторной передозировки при приеме ацикловира внутрь в течение нескольких дней. Ацикловир выводится при гемодиализе.
При подозрении на передозировку следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применение не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Мазь можно применять только при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется наносить мазь на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также использовать для лечения генитального герпеса. Избегать случайного попадания в глаза.
При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей.
Наполнитель пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами
Мазь для наружного применения 5 %.
По 5 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей
Ационерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Описание препарата ГЕВИРАН (GEVIRAN) для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения 5% белого или почти белого цвета; допускается наличие характерного запаха.
| 1 г | |
| ацикловир | 0.05 г |
Фармакологическое действие
Противовирусное средство для наружного применения, синтетический аналог пуринового нуклеозида. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Фармакокинетика
Показания к применению
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ; опоясывающий лишай; ветряная оспа.
Режим дозирования
Наружно. Наносят 4-6 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Препарат наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до тех пор, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.
Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.
При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении ацикловира клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено.
Гевиран мазь д/наруж. прим. 5% в тубе 5г в уп. №1 (ацикловир)
Товар отсутствует в продаже!
Торговое название препарата : Гевиран
Международное непатентованное название : ацикловир
Лекарственная форма : мазь для наружного применения
Состав: 1 г мази содержат:
вспомогательные вещества : пропиленгликоль, вазелин, парафин жидкий (вазелиновое масло), воск эмульсионный, макрогол (полиэтиленоксид 1500), вода очищенная.
Описание : мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа : противовирусное средство для местного применения
Показания к применению
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.
Беременность и период лактации
Применение препарата показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применение не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат как можно раньше (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Мазь для наружного применения 5 %.
По 5 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Инструкция по применению ГЕВИРАН (HEVIRAN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: повидон К30, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид, макрогол 6000.
Вспомогательные вещества: повидон К30, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид, макрогол 6000.
Вспомогательные вещества: повидон К30, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид, макрогол 6000.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Активен в отношении вирусов Herpes simplex типа 1 и 2 (HSV-1, HSV-2), вируса Varicella zoster (VZV), вируса Эпштейна-Барра (EBV), цитомегаловируса (CMV).
Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит фосфорилирование ацикловира и образуется ацикловира фосфат, который в результате последовательных реакций трансформируется в ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловира трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
Ацикловир-трифосфат не проникает через клеточную оболочку, благодаря чему в инфицированных клетках концентрация препарата в 50-100 раз выше, чем в здоровых клетках.
Фармакокинетика
После приема внутрь ацикловир только частично (15-30%) всасывается из тонкого кишечника. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. C max после приема препарата внутрь в дозе 800 мг достигается через 1.7 ч и составляет 702.44 мкг/л. AUC составляет 3013.3 мкг х ч/л.
Ацикловир хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, включая головной мозг, почки, слюну, легкие, печень, мышцы, селезенку, матку, слизистую оболочку влагалища и влагалищные выделения, спинно-мозговую жидкость и жидкость герпетического пузырька, а также сперму. При приеме препарата внутрь в дозах 400 мг и 1 г концентрация, определяемая в сперме, в 1.4 и 4 раза (соответственно) выше, чем концентрация в плазме.
V d составляет 1.4 л/кг.
Связывание с белками плазмы составляет 9-33%.
Ацикловир проникает через плацентарный барьер. Есть данные о том, что ацикловир выделяется с грудным молоком в большей концентрации, чем концентрация в плазме матери, что связано с его активным транспортом.
T 1/2 у взрослых пациентов с нормальной функцией почек составляет 3.66 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с почечной недостаточностью T 1/2 может увеличиваться в зависимости от степени почечной недостаточности.
У детей старше 1 года T 1/2 практически равен T 1/2 у взрослых.
Показания к применению
Режим дозирования
При лечении ветрянной оспы, взрослым назначают по 800 мг 4 раза/сут в течение 5-7 дней.
Детям старше 2 лет назначают по 20 мг/кг массы тела 4 раза/сут в течение 5 дней, детям с массой более 40 кг препарат назначают в той же дозировке, что и взрослым. Лечение следует начинать в первые 24 ч с момента появления высыпаний.
При лечении опоясывающего герпеса взрослым назначают по 800 мг каждые 4 ч (5 раз/cут) в течение 7 дней.
При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, взрослым и детям старше 2 лет препарат назначают по 200 мг 5 раз/сут с интервалами 4 ч в течение дня и с интервалом 8 ч на ночь в течение 5 дней. В более тяжелых случаях заболевания возможно увеличение курса лечения. У пациентов со сниженным иммунитетом разовую дозу можно увеличить до 400 мг.
При лечении первичного генитального герпеса назначают по 200 мг 5 раз/сут (каждые 4 ч) на протяжении 10 дней.
Для лечения рецидивов генитального герпеса назначают по 200 мг 5 раз/сут (каждые 4 ч) на протяжении 5 дней после появления первых симптомов рецидива инфекции.
Для профилактики рецидивов генитального герпеса назначают по 400 мг 2 раза/сут или по 200 мг 3-4 раза/сут на протяжении до 12 мес. Лечение следует прерывать каждые 6-12 мес для того, чтобы оценить целесообразность дальнейшей терапии.
| Режим дозирования при нормальной функции почек | Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м 2 ) | Режим дозирования при почечной недостаточности |
| 200 мг каждые 4 ч | >10 | 200 мг каждые 4 ч (5 раз/сут) |
| 0-10 | 200 мг каждые 12 ч | |
| 400 мг каждые 12 ч | >10 | 400 мг каждые 12 ч |
| 0-10 | 200 мг каждые 12 ч | |
| 800 мг каждые 4 ч | >25 | 800 мг каждые 4 ч (5 раз/сут) |
| 10-25 | 800 мг каждые 8 ч | |
| 0-10 | 800 мг каждые 12 ч |
При назначении Гевирана пациентам пожилого возраста следует учитывать возможность снижения клиренса ацикловира параллельно со снижением клиренса креатинина. При наличии признаков почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы. Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема Гевирана в высоких дозах.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют данные контролируемых исследований по применению препарата у беременных женщин. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ацикловир выделяется с грудным молоком. Концентрации ацикловира в грудном молоке у двух женщин, принимавших препарат внутрь, превышали в 0.6-4.1 раза концентрацию в плазме. В этом случае грудной ребенок получает ацикловир в дозе 0.3 мг/кг/сут. Учитывая возможность появления у грудного ребенка побочных реакций не следует принимать Гевиран во время кормления грудью, или же при необходимости его приема следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Следует проинформировать пациента о том, что прием Гевирана не приводит к полному излечению генитального герпеса. Отсутствуют также данные о том, что ацикловир способен предупреждать передачу инфекции половым путем, поэтому при появлении первых признаков заболевания пациент должен воздерживаться от половых контактов.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены.
Передозировка
Не было отмечено токсических эффектов после однократного приема ацикловира внутрь в дозе около 20 г.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия Гевирана с другими лекарственными препаратами не отмечалось.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности – 3 года.
Срок годности препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности – 3 года.
Контакты для обращений
ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)
Представительство АО «Polpharma»
в Республике Беларусь
220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98