Гертикад и герцептин в чем разница
Гертикад и герцептин в чем разница
хирург-онколог, маммолог, кандидат медицинских наук
Ленинградская область, Всеволожский район, пос.Кузьмоловский, Заозерная ул., 2
Врач в третьем поколении. Закончил в 1998 году с отличием Санкт-Петербургскую государственную медицинскую академию им. И.И. Мечникова, после чего сразу же поступил в клиническую ординатуру по хирургии этой же академии. Во время обучения в клинической ординатуре, которую с отличием закончил в 2000 году, получил специализацию по онкологии (1999). Начиная с 1999 года, обучение проводилось на базе Ленинградского областного онкологического диспансера (отделение общей онкологии). С 2000 по 2004 год проходил обучение в аспирантуре и в 2004 году защитил кандидатскую диссертацию на тему «Хирургическое и адъювантное лечение ранних форм рака молочной железы». Имею действительные сертификаты по хирургии (2021) и онкологии (2018), реконструктивной и пластической хирургии (2019). Являюсь лучшим маммологом Санкт-Петербурга 2016 года по версии сайта НаПоправку, лучшим маммологом Санкт-Петербурга в 2020 и 2021 годах по версии Prodoctorov.Ru
Лечу рак молочной железы по федеральным квотам в Клинической больнице Российской академии наук, принимаю и лечу пациентов в клинике онкологических решений ЛУЧ
С 2004 года являюсь главным исследователем и координатором международных клинических исследований по раку молочной железы в Ленинградском областном клиническом онкологическом диспансере, клинике онкологических решений ЛУЧ.
Имею более 10 печатных работ, в том числе в центральной зарубежной печати.
Рабочий телефон +7921 945 33 18
Мобильный телефон +7 921 945 33 18
Телефон администратора +7 981 710 40 41
Что лучше: Герцептин или Гертикад
Герцептин
Гертикад
Исходя из данных исследований, Гертикад лучше, чем Герцептин. Поэтому мы советуем выбрать его.
Активные вещества одинаковые. Поэтому выбирайте исходя из цены
Сравнение эффективности Герцептина и Гертикада
У Гертикада эффективность больше Герцептина – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие разное.
Например, если терапевтический эффект у Гертикада более выраженный, то у Герцептина даже в больших дозах добиться данного эффекта невозможно.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Гертикада и Герцептина тоже разное, как и биодоступность – количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Герцептина и Гертикада
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Герцептина она достаточно схожа с Гертикадом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Герцептина, также как и у Гертикада мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Герцептина нет никаих рисков при применении, также как и у Гертикада.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Герцептина и Гертикада.
Сравнение противопоказаний Герцептина и Гертикада
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Герцептина достаточно схоже с Гертикадом и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Герцептина и Гертикада может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Герцептина и Гертикада
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Герцептина достаточно схоже со аналогичными значения у Гертикада. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Герцептина значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Гертикада.
Сравнение побочек Герцептина и Гертикада
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Герцептина состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Гертикада. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Герцептина схоже с Гертикадом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.
Сравнение удобства применения Герцептина и Гертикада
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Герцептина примерно одинаковое с Гертикадом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2021-02-25 11:14:12
Гертикад
EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]
EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]
Инструкция по применению
Фармакологические свойства Гертикад
Гертикад – медикаментозное средство, которое было разработано и выпущено в России в 2015 году. Препарат Гертикад является действующим аналогом медикамента Трастузумаб, терапевтическое воздействие которого направлено на лечение опухолей молочной железы и желудка. Второе действующее название медикамента – Герцептин. Препарат оказывает воздействие именно на клетки, зараженные раком, не затрагивая здоровые клетки. Это самый действенный препарат против борьбы с раковыми клетками, который обладает видимым эффектом.
Характеристики лекарственного средства, предоставленного Препаратом Гертикадом также, как и его аналога, содержат антибластомные свойства. Благодаря использованию медикамента Трастузумаб в сочетании с Доцетерой и Абитакселом, уменьшается смертность больных раковыми заболеваниями. Об эффективности этого медикаментозного средства говорят многочисленные отзывы пациентов, которые прошли терапию препаратом. В отличие от химиотерапии, применение препарата Гертикад не оказывает пагубного токсического воздействия на организм человека, а значит спасает от проявления большинства побочных эффектов.
В отличие от медикамента Трастузумаб, который является продуктом швейцарского фармакологического производства, о препарате Гертикад можно сказать, что он является российским средством. Оба средства являются действующими эффективными способами борьбы с раковыми новообразованиями молочной железы и желудка. Российский медикамент имеет ряд преимуществ, в отличие от своего аналога, а именно, он имеет меньший риск проявления косвенных признаков, оказывает сильное терапевтическое воздействие и при этом отличается привлекательной невысокой ценой. Медикамент следует применять пациентам только по назначению лечащего врача, после проведения тщательного медицинского обследования и сдачи всех анализов.
Состав и форма выпуска
В состав препарата Гертикад входят следующие компоненты: • трастузумаб; • гетероциклическая альфа-аминокислота; • гистидин гидрохлорид-L моногидрат; • дигидрат трегалозы; • оксиэтилированный сорбитан. Медикаментозный препарат производится в виде растворимого порошка, который предназначен для инъекций. В качестве растворителя для порошка используется очищенная вода или вода для инъекций с фенилкарбинолом в составе. Порошок имеет белый или светло-желтый оттенок, в растворенном виде цвет меняется и жидкость становится прозрачной.
Продается препарат в стеклянных флаконах, упакованных в картонные пачки. В комплект входят инструкция, ампулы с порошком, растворитель.
Показания к применению Гертикад
Гертикад назначается к прокапыванию пациентам, страдающим раковыми новообразованиями молочной железы или желудка. Препарат используется в качестве терапии самостоятельно или в сочетании с другими медикаментами. Медикамент эффективно борется с опухолевыми проявлениями без проведения химиотерапии и не приводит к губительным последствиям для организма пациента. Фармакологическое средство производится в России и имеет невысокую стоимость в сравнении с зарубежными аналогами. Это самый эффективный метод для борьбы с раком молочной железы и желудка на сегодняшний день.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
• С 50. Злокачественные новообразования молочной железы.
Побочные эффекты
Несмотря на то, что медикаментозный препарат считается щадящим способом борьбы с раковыми новообразованиями в желудке и молочных железах, его применение может стать причиной проявления ряда косвенных признаков: • болезненное ощущение холода; • болезненное состояние, сопровождающееся жаром и ознобом; • чувство тошноты; • рвотные позывы; • боли; • непроизвольное дрожание пальцев рук; • боли в области головы; • кашель; • вертиго; • учащённое и затруднённое дыхание; • повышение кровяного давления; • высыпания на коже; • слабость в теле; • снижение артериального давления; • хриплые звуки при дыхании; • сужение бронхов; • болезненное учащённое сердцебиение; • проблемы с насыщением организма кислородом; • острая дыхательная недостаточность; • болезненные проявления в области груди; • болезненные ощущения в молочных железах; • отечность; • воспалительное поражение слизистой оболочки рта; • повышение массы тела; • лимфедема; • недомогание; • болезненные проявления в области спины; • воспалительные процессы; • КАИК; • боли в шейном отделе; • плечевые боли; • уменьшение массы тела; • опоясывающий лишай; • грипп; • общее заражение организма болезнетворными микробами, попавшими в кровь; • коматозное состояние; • жидкий стул; • расстройство вкуса; • затрудненная дефекация; • воспаление слизистого эпителия, выстилающего ротовую полость; • воспаление слизистой оболочки желудка; • болезненные проявления в животе; • гастрит; • токсичность для печени; • воспаление поджелудочной железы; • нарушения в работе печени; • пожелтение кожи; • боли в суставах; • боль в области мышц; • боль в костях; • мышечные судороги; • сильное покраснение кожи; • облысение; • нарушение целостности ногтевой пластины; • расщепление ногтей; • зуд; • повышенное потоотделение; • сухость кожи; • угри; • появление плотных инфильтрованных папул; • воспалительное поражение кожи; • крапивная лихорадка; • рожа; • увеличение просвета кровеносных сосудов; • наджелудочковая пароксизмальная тахикардия; • острое нарушение работы сердца; • первичное поражение сердечной мышцы; • уменьшение процента объема крови, которую желудочек сердца выбрасывает в сосуды при каждом сокращении; • жидкость в перикарде; • нарушения синусового ритма; • острые нарушения мозгового кровообращения; • левожелудочковая недостаточность; • воспалительное поражение серозной оболочки сердца; • гипертоническая болезнь; • снижение количества лейкоцитов в единице объёма крови; • снижение количества тромбоцитов в крови; • нейтропеническая лихорадка; • малокровие; • агранулоцитоз; • белокровие; • дефицит свертывающего фактора протромбина в крови; • ощущение онемения, чувство покалывания, ползание мурашек; • онемение различных частей тела и потеря чувствительности кожи; • мигрени; • полная потеря аппетита; • нарушения мышечного тонуса; • повышенная тревожность; • подавленное состояние; • снижение скорости реакции; • вялость; • нарушение сна; • поражение периферических нервов; • нарушение согласованности движений различных мышц; • неполный паралич; • воспаление мозговых оболочек; • избыточное накопление жидкости в клетках мозга; • кровь из носа; • воспаление слизистой оболочки носоглотки; • приступы удушья; • воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки; • воспаление слизистой оболочки носа; • воспаление слизистой оболочки придаточных пазух носа; • расстройство в работе легких; • пониженное содержание кислорода в организме; • отечность горла; • инфильтрация легочной ткани; • воспаление легких; • пульмонит; • повышение количества соединительной ткани в легких; • воспаление мочевого пузыря; • бактериальные ИМП; • нарушение мочеиспускания; • острый гломерулонефрит; • нарушения в работе почек; • избыточное слёзообразование; • воспаление наружной оболочки глаза; • нарушения слуха; • аллергия; • отёк Квинке; • анафилаксия.
Противопоказания
Медикаментозный препарат противопоказан к применению пациентам, которые испытывают повышенную восприимчивость к какому-либо из компонентов препарата Гертикад. Кроме этого, с осторожностью следует принимать медикамент пациентам с сердечными заболеваниями, проблемами с почками и печенью, детям, пожилым людям, беременным женщинам и кормящим матерям. Нет сведений и показаний о воздействии медикаментозного средства на растущий и развивающийся организм, а также на возможность всасывания компонентов лекарства через молоко матери.
Применение при беременности
Нельзя принимать медикамент в период вынашивания ребенка, так как это может привести к угрозе жизни плода, а также риску проявления патологий в развитии. Применение медикамента в период беременности возможно в том случае, если отказ от приема препарата Гертикад может привести к угрозе жизни матери. Во время прохождения курса приема препарата Гертикад следует прекратить вскармливание младенца грудью.
Способ и особенности применения
По инструкции дозировка и курс лечения препаратом Гертикад зависит от индивидуальных особенностей пациента, а также клинической картины заболевания. Для начала порошок разводится в специальном растворителе, а после уже вводится внутривенно при помощи капельницы. Лечащий врач определяет сам продолжительность введения медикамента, а также курс и дозировку. Среднее время прокапывания медикаментом составляет от тридцати до девяноста минут один раз в неделю. Перед назначением к применению медикамента лечащий врач проводит полное обследование пациента, собирает все необходимые анализы и в обязательном порядке тестирует опухоль. Нельзя проводить лечение препаратом Гертикад самостоятельно без контроля врача-онколога. Кроме этого, необходимо пройти полное медицинское обследование до назначения медикамента, а также рассказать врачу о всех имеющихся проблемах со здоровьем. Это поможет избежать лишних рисков и проявления косвенных явлений. Во время инъекции раствора у пациента могут проявиться нежелательные признаки, в таком случае, лечащий врач принимает решение о корректировке дозировки или об отмене медикамента. После этого, лечащий врач направляет усилия на устранение дополнительных проявлений, а затем продолжает терапию препаратом Гертикад. С осторожностью следует назначать медикаментозное средство пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, так как неправильная доза или игнорирование проблем с сердцем, может стать причиной летального исхода. Перед назначением препарата Гертикад пациентам, у которых обнаружены острое или хроническое нарушение работы сердца, гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца или начальная степень рака молочной железы, лечащий врач-онколог должен позаботиться о прохождении пациентом кардиологического обследования для установления анамнеза и избегания риска смертельного исхода. Пациент должен пройти полное кардиологическое обследование, включая ЭКГ, УЗИ сердца, коронарную вентрикулографию. Во время прохождения курса препаратом Гертикад проходить полное обследование работы сердечной мышцы необходимо каждые три месяца. При любых проявлениях проблем с сердцем необходимо незамедлительно сообщить лечащему врачу, который примет решение об отмене медикамента или корректировки терапии прерыванием приема на определенный срок.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикамент нельзя разводить в других растворителях, которые не идут в комплекте, так как это может привести к неправильной реакции компонентов, а также к снижению или изменению терапевтического воздействия. Одновременный прием препарата Гертикад и таких медикаментов, как Циклофосфамид, гидрохлорид доксорубицина, быстрорастворимый Фарморубицин, может привести к риску проявления токсического поражения сердца.
Не следует назначать медикаментозное средство детям, пожилым людям и пациентам с почечными и печеночными заболеваниями.
Передозировка
Нет данных и сведений о передозировке компонентами препарата, которые бы были отражены в инструкции. Неправильная дозировка или повышенная чувствительность к компонентам препарата может привести к проявлению косвенных признаков в большей или меньшей степени и количестве. При проявлении любых неприятных симптомов пациенту следует незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу, который назначит соответствующее терапевтическое лечение.
Аналоги
У медикамента есть один основной действующий аналог, который имеет такое же фармакологическое воздействие и схожий состав, это швейцарское средство Герцептин. Российский аналог, по сравнению со швейцарскими препаратами, имеет существенное преимущество в цене. Российский медикамент стоит от 30 до 70 тысяч рублей, в зависимости от курса и дозы.
Условия продажи
Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа.
Условия хранения
Медикаментозное средство следует держать в недоступном для доступа детей помещении при температуре от 2 до 8 °C. Остальные сведения о нормах, сроках хранения и годности предоставит инструкция по применению. По истечению всех сроков необходимо незамедлительно утилизировать средство.
Гертикад® (трастузумаб)
Описание препарата
Формы выпуска
Лекарственная форма
Показания к применению
Рак молочной железы:
• Метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2;
• Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2.
Распространенный рак желудка:
• Распространенная аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2.
Терапевтическая эквивалентность препаратов Гертикад® и Герцептин® была доказана в рандомизированном исследовании I-III фазы
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое
в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Гертикад® (BIOCAD) по сравнению с препаратом Герцептин® (Roche) у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы.
Дизайн исследования I-III фазы биоаналога трастузумаба был разработан в соответствии с требованиями российского законодательство и с учетом рекомендаций ведущих международных регуляторов (ЕМА, FDA).
рис.1
Обе группы были сопоставимы по основным характеристикам заболевания, а также по демографическим характеристикам. У всех больных был поставлен диагноз рак молочной железы с экспрессией HER2 (2+ или 3+), у большинства выявлено метастатическое поражение двух и более органов (основной локализацией метастазов были печень, легкие и плевра, лимфатические узлы и кости).
рис.2
Анализ фармакокинетики проводился после 1-го введения препарата, после 6-го введения, а также перед каждым введением для определения минимальной суточной концентрации трастузумаба в крови.
рис.3
Проведенные исследования эффективности, безопасности и фармакокинетики продемонстрировали отсутствие различий между группами бионалогов и оригинальных препаратов.
Полученные данные свидетельствуют о терапевтической эквивалентности препаратов Гертикад® и Герцептин®.
Герцептин: таргетная терапия при HER2-положительном раке молочной железы
Об эффективности препарата Герцептин (Трастузумаб) в лечении HER2-позитивного рака молочной железы рассказывает онколог-химиотерапевт, главный врач клиники Светлана Николаевна Уварова.
Во всем мире сегодня рак молочной железы является наиболее частой формой злокачественных заболеваний у женщин. Каждый год в мире диагностируют 1 400 000 новых случаев рака молочной железы. В мировые стандарты включено обязательное определение наличия онкобелка HER2 – это рутинная диагностика у всех больных раком молочной железы на этапе установления диагноза при первичном обращении.
При HER2-положительном раке молочной железы на поверхности опухолевых клеток присутствует повышенное количество HER2 белка. Это определяется как «HER2-положительный статус». Положительный HER2 статус находят у 25-30% больных раком молочной железы. HER2-позитивный рак молочной железы является особенно агрессивной формой заболевания.
Герцептин блокирует Her2neu рецепторы, которые реагируют на воздействие факторов роста опухолевой клетки и не дают ему действовать на них. Но следует иметь в виду, что Герцептин оказывает негативное влияние на сердце, что может проявляться в виде сердечной недостаточности (одышка, отеки, нарушение ритма и др.). Данное осложнение развивается примерно у 6% пациентов. Вероятность сердечной недостаточности усиливается паклитакселом, который может быть назначен одновременно с герцептином. Особенно велико негативное влияние герцептина в сочетании с доксорубицином (примерно в 27% случаев развивается сердечная недостаточность). Поэтому все пациенты, получающие лечение Герцептином, должны наблюдаться у кардиолога.