Гепабене для чего назначают
Гепабене®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: дымянки лекарственной травы экстракта сухого
расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентно силимарину) 83,10 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, полиэтиленгликоль (Макрогол 6000), кополивидон (Коповидон), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа(III) оксид желтый (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), железа(III) оксид черный (Е 172), вода очищенная.
Описание
Твердые желатиновые капсулы светло-коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок от светлого до темно-коричневого неравномерного цвета с мелкими частицами белого или желтоватого или серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.
Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь силимарин, представляющий собой силибинин, силидианин и силикристин, большей частью (80%) выделяется через желчь и подвергается энтерогепатической циркуляции (10%). Период полураспада составляет 2,2 часа. Биодоступность силибинина – 20-40%.
Фармакокинетика фумарина не изучалась.
Фармакодинамика
Гепабене® является комбинированным препаратом растительного происхождения, содержит экстракт дымянки лекарственной и сухой экстракт расторопши пятнистой.
Экстракт дымянки лекарственной, содержит алкалоид фумарин. Механизм действия фумарина заключается в снятии спазма со сфинктера Одди и желчных протоков, и следовательно, увеличению пассажа желчи в кишечник, устраняя, таким образом, холестаз и дискинезии желчевыводящих путей. Кроме того, через механизм обратной связи фумарин снижает всасывание холестерина в кишечнике, секрецию холестерина в желчь, что уменьшает литогенность желчи.
Экстракт плодов расторопши содержит силимарин. Механизм действия которого заключается в ингибировании перекисного окисления липидов путем связывания свободных радикалов в ткани печени. Силимарин стабилизирует клеточную мембрану гепатоцитов, стимулирует синтез белка и фосфолипидов, способствует восстановлению клеток печени, предотвращает внутриклеточное поступление токсинов, проявляя, таким образом, гепатопротективный, антиоксидантный и улучшающий микроциркуляцию эффекты. Клинически эти эффекты выражаются в нормализации показателей функционального состояния печени. Препарат нормализует функцию печени при различных хронических патологических состояниях.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— дискинезии желчевыводяших путей, в т.ч. после холецистэктомии
— хронические токсические поражения печени
Способ применения и дозы
Капсулы Гепабене® принимают внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Дискинезии желчевыводяших путей
Взрослым и детям старше 10 лет препарат обычно назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки. При наличии чувства тяжести в правом подреберье ночью рекомендуется принимать дополнительно 1 капсулу препарата перед сном.
Максимальная суточная доза – 2 капсулы 3 раза в сутки (6 капсул). Средняя продолжительность курса лечения – 1 месяц.
Детям от 6 до 10 лет по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Хронические гепатиты и хронические токсические поражения печени
Гепабене® назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев.
Побочные действия
— небольшой слабительный эффект
— небольшой диуретический эффект
— тошнота, диспепсия, диарея
— аллергические реакции (сыпь, зуд)
— головокружение у больных с уже существующими вестибулярными нарушениями, алопеция
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Гепабене и:
— пероральных контрацептивов и препаратов, которые используются для гормональной замещающей терапии, возможно уменьшение эффектов последних;
— силимарин может усилить эффект таких лекарств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
Особые указания
Беременность и период лактации
Данных о применении в период беременности нет. Применение Гепабене® во время беременности и в период лактации возможно только в случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Не выявлена. В случае передозировки показано промывание желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия
Владелец регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ», Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,
БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф. 603, Телефон: (727)3110915, Факс: (727)3110734,
Гепабене : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: дымянки лекарственной травы экстракта сухого
расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентно силимарину) 83,10 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, полиэтиленгликоль (Макрогол 6000), кополивидон (Коповидон), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа(III) оксид желтый (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), железа(III) оксид черный (Е 172), вода очищенная.
Описание
Твердые желатиновые капсулы светло-коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок от светлого до темно-коричневого неравномерного цвета с мелкими частицами белого или желтоватого или серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.
Фармакологические свойства
После приема внутрь силимарин, представляющий собой силибинин, силидианин и силикристин, большей частью (80%) выделяется через желчь и подвергается энтерогепатической циркуляции (10%). Период полураспада составляет 2,2 часа. Биодоступность силибинина – 20-40%.
Фармакокинетика фумарина не изучалась.
Гепабене® является комбинированным препаратом растительного происхождения, содержит экстракт дымянки лекарственной и сухой экстракт расторопши пятнистой.
Исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности не проводились. Фармакологические исследования токсичности многократных доз и безопасности применения не выявили опасности для человека.
Экстракт дымянки лекарственной, содержит алкалоид фумарин, нормализует количество секретируемой желчи, снимает спазм сфинктера Одди и желчных протоков, облегчая поступление желчи в кишечник, устраняя, таким образом, холестаз и дискинезии желчевыводящих путей. Кроме того, через механизм обратной связи фумарин снижает всасывание холестерина в кишечнике, секрецию холестерина в желчь, что уменьшает литогенность желчи.
Экстракт плодов расторопши содержит силимарин, который проявляет гепатопротективный эффект при острых и хронических интоксикациях.
Показания к применению
Для стимуляции желчной секреции и для облегчения жалоб при расстройстве пищеварения легкой степени тяжести ( метеоризм).
Способ применения и дозы
Гепабене® назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Если жалобы усугубляются, или если пациент не испытывает улучшение самочувствия через 2 недели, следует проконсультироваться с врачом.
— небольшой слабительный эффект
— небольшой диуретический эффект
— тошнота, диспепсия, диарея
— аллергические реакции (сыпь, зуд)
— головокружение у больных с уже существующими вестибулярными нарушениями, алопеция
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Гепабене и:
— пероральных контрацептивов и препаратов, которые используются для гормональной замещающей терапии, возможно уменьшение эффектов последних;
— силимарин может усилить эффект таких лекарств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
Особые указания
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за недостаточности данных.
Данные влияния на фертильность отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
До настоящего времени явления передозировки не описаны.
В случае передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Инструкция по применению ГЕПАБЕНЕ ® (HEPABENE)
Форма выпуска, состав и упаковка
1 капс. | |
сухой экстракт травы дымянки лекарственной | 275.1 мг |
сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалентно силимарину) | 83.1 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), кополивидон (коповидон), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172), вода очищенная.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Комбинированный препарат растительного происхождения, содержит экстракт дымянки лекарственной и сухой экстракт расторопши пятнистой.
Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид фумарин, который снимает спазм сфинктера Одди и желчных протоков, увеличивает пассаж желчи в кишечник, устраняя, таким образом, холестаз и дискинезию желчных путей. Кроме того, посредством механизма обратной связи фумарин снижает всасывание холестерина в кишечнике, секрецию холестерина в желчь, что уменьшает литогенность желчи.
Экстракт плодов расторопши пятнистой содержит силимарин, который ингибирует перекисное окисление липидов путем связывания свободных радикалов в печени. Силимарин стабилизирует клеточную мембрану гепатоцитов, стимулирует синтез белка и фосфолипидов, способствует регенерации гепатоцитов, предотвращает поступление токсинов внутрь клеток, проявляя, таким образом, гепатопротекторный, антиоксидантный эффекты и улучшая микроциркуляцию. Клинически эти эффекты выражаются в нормализации показателей функционального состояния печени.
Препарат нормализует функцию печени при различных хронических патологических состояниях.
Фармакокинетика
Фармакокинетика фумарина не изучалась.
Показания к применению
Препарат применяют в составе комплексной терапии:
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
При хроническом гепатите и хроническом токсическом поражении печени назначают по 1 капсуле 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении препарата при беременности нет.
Применение Гепабене ® при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при острых воспалительных заболеваниях печени и желчевыводящих путей, желчнокаменной болезни.
Применение у детей
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гепабене ® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препарата Гепабене ® не выявлены.
Лекарственное взаимодействие
Гепабене ® снижает эффективность пероральных контрацептивов, а также препаратов для ЗГТ при одновременном применении.
Силимарин может усиливать эффект таких препаратов как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его ингибирующего действия на систему цитохрома Р450.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Купить Гепабене капсулы №30 в аптеках
Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.
Международное непатентованное или группировочное наименование: дымянки лекарственной травы экстракт + расторопши пятнистой плодов экстракт
Лекарственная форма: капсулы
1 капсула содержит:
активные компоненты: дымянки лекарственной травы экстракт сухой (соответствующий 4,13 мг суммы фумаровых алкалоидов в пересчете на протопин) 275,10 мг; расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (соответствующий 50 мг силимарина, в т.ч. не менее 22 мг силибина)* 83,33-100,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102)* 63,20-79,87 мг, крахмал кукурузный 20,10 мг, тальк 8,40 мг, макрогол-6000 4,50 мг, коповидон 4,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,10 мг, магния стеарат 2,10 мг; оболочка: желатин 79,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,67 мг, краситель железа оксид красный 0,15 мг, краситель железа оксид черный 0,04 мг, титана диоксид 1,29 мг, вода очищенная 13,92 мг.
* Количество расторопши пятнистой плодов экстракта сухого зависит от его фактической активности и должно содержать 50 мг силимарина. Целлюлоза микрокристаллическая добавляется в количестве, необходимом для компенсации и для получения содержимого капсулы с теоретической массой 480,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа: желчегонное средство растительного происхождения.
Гепабене является комбинированным препаратом, в состав которого входят вещества растительного происхождения ‒ экстракт дымянки лекарственной и экстракт расторопши пятнистой.
Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид фумарин, обладающий желчегонным действием. За счет нормализующего действия на моторно-эвакуационную функцию желчевыводящих (билиарных) путей и тонус сфинктера Одди, фумарин облегчает поступление желчи в двенадцатиперстную кишку.
Экстракт плодов расторопши пятнистой содержит силимарин ‒ смесь флаволигнанов ‒ который оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях за счет способности связывать свободные радикалы кислорода, гепатотоксические вещества, а также наличия умеренных антиоксидантных и мембраностабилизирующих свойств.
Исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности активных ингредиентов препарата не проводились.
Исследования общей токсичности экстракта дымянки лекарственной и экстракта плодов расторопши пятнистой при многократном применении в эксперименте и переносимости в клинических условиях не выявили заметных токсических эффектов и опасности для человека.
После приема внутрь флаволигнаны, входящие в состав силимарина, подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции, экскретируются преимущественно с желчью и, в меньшей степени, почками.
Показания к применению
Лекарственный препарат растительного происхождения для стимуляции секреции желчи и облегчения симптомов функциональной диспепсии, таких как: чувство вздутия живота, метеоризм.
Применение препарата Гепабене основано на многолетнем опыте его использования по данному показанию.
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим растениям семейства астровых (сложноцветных);
— острые воспалительные заболевания печени, желчекаменная болезнь, острые и хронические заболевания желчевыводящих путей;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием специальных исследований, противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь, перед приемом пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение двух недель.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Возможны аллергические реакции.
Возможно возникновение послабляющего действия и увеличение диуреза.
Нет данных относительно частоты возникновения нежелательных явлений.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, провести, при необходимости, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования лекарственного взаимодействия препарата Гепабене не проводились.
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффекта последних.
Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на изоферменты системы цитохрома Р450.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гепабене проконсультируйтесь с врачом.
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата противопоказано у детей и подростков до 18 лет, так как отсутствуют данные о его применении у данной категории пациентов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капсулы. По 10 капсул в ПВДХ/алюминиевый блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять после истечения срока годности!
Гепабене : инструкция по применению
Описание
Светло-коричневые твердые желатиновые капсулы, содержащие оранжево-коричневый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
ГЕПАБЕНЕ® является комбинированным препаратом растительного происхождения, содержит экстракт дымянки лекарственной и сухой экстракт расторопши пятнистой.
Экстракт дымянки лекарственной, содержащий алкалоид фумарин, нормализует количество секретируемой желчи, снимает спазм желчного пузыря и желчных протоков, облегчая поступление желчи в кишечник.
Экстракт плодов расторопши содержит силимарин, который проявляет гепатопротективное действие при острых и хронических интоксикациях, связывает свободные радикалы и токсические вещества в ткани печени, обладает антиоксидантной и мембраностабилизирующей активностью, стимулирует синтез белка, способствует восстановлению клеток печени.
ГЕПАБЕНЕ® нормализует функцию печени при различных острых и хронических патологических состояниях.
Показания к применению
ГЕПАБЕНЕ®- капсулы применяется в следующих случаях:
— в составе комплексной терапии дискинезий желчевыводящих путей (в т.ч. после холецистэктомии);
— в составе комплексной терапии при хронических гепатитах;
— в составе комплексной терапии при хронических токсических поражениях печени.
Противопоказания
Применение препарата ГЕПАБЕНЕ®- капсулы противопоказано при:
— повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата;
— острых воспалительных заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ:
Несмотря на отсутствие данных о неблагоприятном воздействии ГЕПАБЕНЕ®- капсулы на плод или новорожденного, назначение данного препарата в период беременности и в период кормления грудью проводят только по строгим показаниям и под тщательным наблюдением лечащего врача.
Способ применения и дозировка
Капсулы ГЕПАБЕНЕ® принимают внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым препарат обычно назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки. При ночном болевом синдроме рекомендуется дополнительно принимать еще 1 капсулу перед сном.
При необходимости суточную дозу препарата ГЕПАБЕНЕ® можно увеличить до 6 капсул (максимальная суточная доза) при 3-4 приемах в день.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Во время лечения препаратом ГЕПАБЕНЕ®- капсулы больные должны строго соблюдать предписанные лечащим врачом режим, диету, другие лекарственные назначения, воздерживаться от употребления алкоголя.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не описаны.
Возможны аллергические реакции.
Иногда возможно возникновение послабляющего действия и увеличение диуреза.
Передозировка
До настоящего времени явления передозировки не описаны.
В случаях передозировки необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.
Форма выпуска
Контурная ячейковая упаковка (блистер), содержащая 10 капсул; по 3 или 10 блистеров в коробке вместе с информацией для потребителей.
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускается по рецепту.
«Меркле ГмбХ», Блаубойрен, Германия
Представительство фирмы:
103001 г. Москва. Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2