Гелофузин 500 для чего

Гелофузин

Выбрать категорию или подкатегорию

_{Гелофузин является лекарственным препаратом, отпускаемым по рецепту. Информация на данной странице предназначена исключительно для специалистов здравоохранения — для медицинских и фармацевтических работников. Полная информация по применению препарата Гелофузин содержится в инструкции по медицинскому применению.}

ГЕЛОФУЗИН
Раствор для инфузий

Регистрационный номер: П N013824/01 от 02.08.2007
Торговое название: Гелофузин
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Группировочное наименование: Желатин

Состав

1000 мл раствора содержит:

Характеристики

Физико-химические характеристики: теоретическая осмолярность 274 мОсм/л, рН от 7,1 до 7,7
Описание: прозрачный раствор от бледно-желтого до желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство
Код АТХ: В05АА06

Фармакологические свойства

Гелофузин — 4 % раствор сукцинилированного желатина (также известный как модифицированный жидкий желатин) для внутривенного введения со средней молекулярной массой 23 200 дальтон. Он имеет коллоидно-осмотическое давление 34 мм рт. ст. Изоэлектрическая точка достигается при рН 4,5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинилирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинилированные, при сохранении молекулярной массы.

В результате Гелофузин оказывает достаточный волемический эффект в течение 3–4 часов.

Терапевтическое действие

Гелофузин замещает недостаток объема внутрисосудистой жидкости, вызванный крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее артериальное давление, левожелудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются.

Механизм действия

Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида. Волемический эффект Гелофузина эквивалентен введенному количеству раствора. Поскольку Гелофузин — плазмозаместитель, он не обладает эффектом увеличения объема плазмы. Потеря протеинов плазмы не восполняется Гелофузином.

Показания к применению

В качестве коллоидного плазмозамещающего средства в следующих случаях:

Способ применения и дозы

Полная информация по применению препарата Гелофузин содержится в инструкции по медицинскому применению.

Гелофузин вводится внутривенно.

Общая доза, длительность и скорость введения зависят от индивидуальных потребностей с учетом результатов контроля обычных параметров кровообращения (например, артериального давления), которые, при необходимости, должны быть скорректированы.

Для обнаружения, по возможности на более раннем этапе, наступления аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций первые 20–30 мл Гелофузина должны вводиться медленно и под тщательным наблюдением.

Дозировки, рекомендуемые для взрослых пациентов

Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени рекомендуется подбор дозировки в соответствии с индивидуальной клинической ситуацией, при этом необходимо учитывать результаты клинико-химических исследований.

Максимальная суточная доза

Практически зависит от степени достигнутой гемодилюции. Падение гематокрита ниже 25 % (у пациентов с сердечно-сосудистой и легочной недостаточностью — 30 %) требует переливания эритроцитарной массы или цельной крови, после чего введение Гелофузина можно продолжить.

При массивных кровопотерях, в случае необходимости, возможно переливание до 10–15 л раствора в сутки (при соблюдении указанных выше условий).

Максимальная скорость инфузии

Максимальная скорость инфузии зависит от состояния гемодинамики, периферической микроциркуляции и диуреза.

Источник

Гелофузин (Gelofusin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гелофузин

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Гелофузин

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом выраженности дефицита объема плазмы.

Вводить следует в/в капельно. Длительность инфузии и объем вводимого раствора устанавливают с учетом динамики ЧСС, АД, диуреза, состояния перфузии периферических тканей.

При среднетяжелой кровопотере и с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции вводят в дозе 0.5-1 л в течение 1-3 ч.

В экстренных, угрожающих жизни ситуациях вводят 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем после улучшения показателей кровообращения инфузия проводится в количестве, эквивалентном объемному дефициту.

Для поддержания ОЦК при шоке объем инфузии может достигать 10-15 л/сут.

Для экстракорпорального кровообращения требуется 0.5-1.5 л раствора (в зависимости от используемой системы).

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипокоагуляция, вызванная эффектом разведения (при большом обьеме инфузии).

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции.

Противопоказания к применению

Гиперволемия, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к желатину.

С осторожностью следует применять при гипергидратации, хронической почечной недостаточности, геморрагическом диатезе, отеке легких, гипокалиемии, гипонатриемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Введение желатина может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты, а также СОЭ, удельный вес мочи, показатели белка в моче (в т.ч. биуретовый метод).

При введении во время операции более 2-3 л раствора в послеоперационном периоде следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (при необходимости для дальнейшей плазмозамещающей терапии целесообразно введение человеческого альбумина).

При хронической сердечной недостаточности инфузию проводят медленно из-за возможной циркуляторной перегрузки.
При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) раствор необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из флакона следует предварительно удалить.

Источник

Инструкция по применению ГЕЛОФУЗИН (GELOFUSINE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 40%, вода д/и.

Фармакологическое действие

Гелофузин – 4% раствор сукцинилированного желатина (также известный, как модифицированный жидкий желатин) для внутривенного введения со средней молекулярной массой 23 200 дальтон. Он имеет коллоидно-осмотическое давление 34 мм Hg. Изоэлектрическая точка достигается при рН 4.5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинилирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинилированные, при сохранении молекулярной массы.

В результате Гелофузин оказывает достаточный волемический эффект в течение 3-4 ч.

Гелофузин замещает недостаток объема внутрисосудистой жидкости, вызванный крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее артериальное давление, левожелудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются.

Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида. Волемический эффект Гелофузина эквивалентен введенному количеству раствора. Поскольку Гелофузин – плазмозаместитель, он не обладает эффектом увеличения объема плазмы. Потеря протеинов плазмы не восполняется Гелофузином.

Фармакокинетика

После введения Гелофузин быстро распределяется преимущественно в внутрисосудистом пространстве, возможен выход незначительного количества в интерстициальное пространство. Нет подтверждений тому, что Гелофузин откладывается в ретикуло-эндотелиальной системе или где-либо в организме.

В основном Гелофузин выводится через почки. Лишь небольшие количества выводятся с фекалиями и не более 1% метаболизируется. Маленькие молекулы экскретируются напрямую путем гломерулярной фильтрации, тогда как большие молекулы сначала подвергаются протеолитической деградации в печени, а затем также экскретируются через почки. Протеолитический метаболизм адаптируется настолько легко, что даже в условиях почечной недостаточности никакой аккумуляции желатина не наблюдается. После введения с целью замещения объема плазмы T 1/2 Гелофузина из интраваскулярного пространства составляет 4–5 ч.

Фармакокинетика при особых клинических состояниях

T 1/2 Гелофузина из плазмы может быть пролонгирован у пациентов, находящихся на гемодиализе (скорость клубочковой фильтрации Дозировки, рекомендуемые для взрослых пациентов

Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени рекомендуется подбор дозировки в соответствии с индивидуальной клинической ситуацией, при этом необходимо учитывать результаты клинико-химических исследований.

Максимальная суточная доза

Практически зависит от степени достигнутой гемодилюции. Падение гематокрита ниже 25% (у пациентов с сердечно-сосудистой и легочной недостаточностью – 30%) требует переливания эритроцитарной массы или цельной крови, после чего введение Гелофузина можно продолжить.

При массивных кровопотерях, в случае необходимости, возможно переливание до 10-15 л раствора в сутки (при соблюдении указанных выше условий).

Максимальная скорость инфузии

Максимальная скорость инфузии зависит от состояния гемодинамики, периферической микроциркуляции и диуреза.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Воздействие на лабораторные результаты

Следует соблюдать следующие меры предосторожности

При необходимости следует вводить растворы электролитов.

Следует контролировать ионограмму сыворотки и водный баланс организма. Это особенно важно при гипернатриемии, состояниях дегидратации и почечной недостаточности.

При нарушениях свертываемости крови и хронических заболеваниях печени необходим контроль параметров свертываемости крови и сывороточного альбумина.

В редких случаях может возникать резкое падение АД, шок, остановка дыхания и сердечной деятельности. В этих случаях инфузия должна быть немедленно прекращена.

Пациенты, получающие Гелофузин, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций.

Побочные эффекты могут появиться как у находящихся в сознании пациентов, так и у пациентов в состоянии наркоза. Однако, в острой фазе шока, вызванного объемной недостаточностью, аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции до сих пор не известны.

Медицинский персонал должен быть проинформирован о проявлениях и тяжести возможных побочных реакций, которые могут возникнуть после назначения коллоидных плазмозамещающих растворов:

В случае возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено и незамедлительно оказана соответствующая помощь.

При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) Гелофузин необходимо подогреть до температуры тела.При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален.

Не использовать, если раствор не прозрачен, если бутылка повреждена или предварительно вскрыта.

Применение у детей

Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство применяется только в условиях стационара.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, ГКС.

Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности препарата

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Не использовать, если раствор не прозрачен, если контейнер поврежден или предварительно вскрыт.

Источник

Гелофузин : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 4% 500 мл

Состав

1л препарата содержит

желатин сукцинилированный 40,00 г

(молекулярная масса, средневзвешенная 26 500 Дальтон)

натрия хлорид, натрия гидроксида раствор (40%), вода для инъекций.

хлориды 120 ммоль/л

Теоретическая осмолярность 274 мОсм/л

Описание

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Препараты желатина.

Фармакологические свойства

После введения Гелофузин быстро распределяется преимущественно в внутрисосудистом пространстве, возможен выход незначительного количества в интерстициальное пространство. Нет подтверждений тому, что Гелофузин откладывается в ретикуло-эндотелиальной системе или где-либо в организме.

В основном Гелофузин выводится через почки. Лишь небольшие количества выводятся с фекалиями и не более 1 % метаболизируется. Маленькие молекулы экскретируются напрямую путем гломерулярной фильтрации, тогда как большие молекулы сначала подвергаются протеолитической деградации в печени, а затем также экскретируются через почки. Протеолитический метаболизм адаптируется настолько легко, что даже в условиях почечной недостаточности никакой кумуляции желатина не наблюдается. После введения с целью замещения объема плазмы период полувыведения Гелофузина из интраваскулярного пространства составляет 4 – 5 часов.

Гелофузин – 4 % раствор сукцинилированного желатина (также известный, как модифицированный жидкий желатин) для внутривенного введения со средней молекулярной массой 23 200 дальтон. Он имеет коллоидно-осмотическое давление 34 мм Hg. Изоэлектрическая точка достигается при рН 4,5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинилирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинилированные, при сохранении молекулярной массы.

В результате Гелофузин оказывает достаточный волемический эффект в течение 3-4 часов.

Гелофузин замещает недостаток объема внутрисосудистой жидкости, вызванный крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее артериальное давление, левожелудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются.

Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида. Волемический эффект Гелофузина эквивалентен введенному количеству раствора. Поскольку Гелофузин – плазмозаместитель, он не обладает эффектом увеличения объема плазмы. Потеря протеинов плазмы не восполняется Гелофузином.

Показания к применению

В качестве коллоидного плазмозамещающего средства в следующих случаях:

— профилактика и лечение гиповолемии

— острая нормоволемическая гемодилюция

Способ применения и дозы

Гелофузин вводится внутривенно.

Суточная доза и скорость введения зависят от объема потерянной крови, индивидуальной потребности для поддержания и достижения нормоволемии и стабильной гемодинамики и степени гемодилюции.

Критерии, на основе которых принимается решение: центральное венозное давление, артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота диуреза, концентрация гемоглобина и гематокрит.

Максимальная суточная доза:

Максимальная суточная доза определяется степенью гемодилюции. Уровни гемоглобина или гематокрита, которые считаются критическими, являются индивидуальными параметрами для пациента на основе, прежде всего, истощения кислорода в капиллярах, возраста, резервов кровообращения и клинического состояния. У пациентов без увеличения потребления кислорода и неограниченных компенсационных механизмов гемодилюции концентрация гемоглобина 8 г/дл, считается допустимой, однако у пациентов, находящихся на интенсивной терапии концентрация гемоглобина только 10 г/дл, считается допустимой.

В дополнение к разбавлению гемоглобина, разбавление белков плазмы, особенно факторов свертывания крови и их замена в зависимости от необходимости, должны быть приняты во внимание.

Скорость инфузии зависит от состояния гемодинамики и клинического состояния пациента. Пациентам, находящимся в состоянии шока, может быть введено внутривенно капельно до 20 мл/кг в час (эквивалентно 0,33 мл на кг массы тела в минуту).

При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) Гелофузин необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален.

Существует риск перегрузки кровообращения, если скорость инфузии слишком высокая.

Для обнаружения, по возможности, на более раннем этапе, наступления аллергических (анафилактических/анафилактоидных реакций) первые 20-30 мл Гелофузина должны вводиться медленно и под тщательным наблюдением. В случае возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено и незамедлительно оказана соответствующая помощь.

Продолжительность введения зависит от того, насколько длительна гиповолемия или нестабильность кровообращения и степени гемодилюции, связанной с лечением.

Дозировки, рекомендуемые для взрослых пациентов

Источник