церневит для чего назначают

Церневит (Cernevit) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Первичная упаковка:

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церневит

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде рыхлой твердой массы желто-оранжевого цвета, без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамические свойства определяются свойствами входящих в состав препарата витаминов.

Витамин А участвует в процессах роста и дифференциации клеток, а также в физиологических механизмах зрения.

Витамин D 3 регулирует процессы обмена кальция и фосфора в костях и почках.

Витамин В 1 (тиамин) взаимодействует с АТФ с образованием кофермента, участвующего в метаболизме углеводов.

Витамин В 2 (рибофлавин) в качестве кофермента принимает участие в энергетическом обмене клетки, тканевом дыхании и метаболизме макроэлементов.

Витамин B 3 (РР) как компонент НАД и НАДФ коферментов участвует в окислительно-восстановительных процессах, необходимых для обмена макроэлементов и тканевого дыхания.

Витамин В 6 (пиридоксин) в качестве кофермента участвует в обмене белков, углеводов и жиров.

Биотин связан, как минимум, с четырьмя ферментами, участвует в энергетическом метаболизме (включая глюконеогенез).

Фармакокинетика

У пациентов, получающих Церневит, концентрации витаминов A, D, Е в плазме восстанавливаются и поддерживаются на нормальном уровне на протяжении периода длительного парентерального питания.

Фармакокинетические свойства определяются свойствами входящих в состав препарата витаминов:

Источник

Церневит : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: ретинола пальмитат, холекальциферол, DL-альфа-токоферол, аскорбиновая кислота, кокарбоксилазы тетрагидрат, рибофлавина натрия фосфат дигидрат, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, фолиевая кислота, декспантенол, D-биотин, никотинамид;

Ретинол (витамин А) 3500 МЕ,

колекальциферола (витамина D 3 ) 220 МЕ,

DL-альфа-токоферола (витамина Е) 10,20 мг,

аскорбиновой кислоты (витамина С) 125 мг,

кокарбоксилазы тетрагидрат (витамина В 1 ) 5,80 мг,

рибофлавина натрия фосфата дигидрата (витамина В 2 ) 5,67 мг,

пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 ) 5,50 мг,

цианокобаламина (витамина В 12 ) 6 мкг,

фолиевой кислоты (витамина В 9 ) 414 мкг,

декспантенола (кислоты пантотеновой) 16,15 мг,

D-биотина (витамина Н) 69 мкг,

никотинамида (витамина РР) 46 мг

Вспомогательные вещества : глицин, кислота гликохолева, лецитин, натрия гидроксид, кислота соляная концентрированная.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий или инъекций.

Фармакологическая группа

Добавки к растворам для внутривенного введения. Витамины. Код АТС В05Х С.

Показания

Дополнительное введение витаминов путем инъекции в случаях, когда пероральное питание противопоказано, невозможно или недостаточное (неполноценное питание, истощение, нарушение всасывания, парентеральное питание).

Противопоказания

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для взрослых и детей от 11 лет. Доза зависит от суточной потребности пациента в витаминах. Обычная доза составляет 1 флакон в сутки.

В случае повышенной потребности в питательных веществах (например, при тяжелых ожогах) суточная доза Церневиту может быть увеличена до 2-3 флаконов в сутки.

В период беременности и кормления грудью препарат рекомендуется вводить только в случае крайней необходимости, следя за тем, чтобы суммарная доза витамина А не превышала 10000 МЕ в сутки.

Введение: содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций непосредственно перед введением. Вводят путем медленной инъекции (в течение не менее 10 минут) или инфузии в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Церневит можно добавлять в состав питательных смесей, содержащих углеводороды, липиды, аминокислоты, электролиты, если их совместимость и стабильность была предварительно доказана.

М введение: содержимое флакона растворяют в 2,5 мл воды для инъекций непосредственно перед введением.

С помощью шприца во флакон вводят воду для инъекций, 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида. Осторожно перемешивают, чтобы растворить порошок.

Полученный раствор имеет желто-оранжевую окраску.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: из-за присутствия тиамина (витамина B 1 ) у пациентов с аллергией в анамнезе могут наблюдаться анафилактические реакции.

Общие нарушения и состояние места введения: при внутривенном введении возможна боль в месте введения. В таком случае рекомендуется медленные внутривенные или глубокие внутримышечные инъекции.

Передозировка

Симптомы передозировки Церневиту чаще всего является результатом введения избыточных доз витамина А.

Клинические признаки острой передозировки витамина А (дозы выше 150 000 МЕ): желудочно-кишечные расстройства, головная боль, внутричерепная гипертензия (при введении кормящим грудью, может проявиться набуханием родничка у ребенка), отек зрительного нерва, психические расстройства, возбуждение до конвульсий.

Клинические признаки хронической интоксикации (длительного введения витамина A в дозах, превышающих физиологические у пациентов без дефицита витамина А): печеночная недостаточность, внутричерепная гипертензия, кортикальный гиперостоз трубчатых костей и преждевременное сращение эпифиза, головная боль, зуд, рвота, сухость слизистых оболочек. Диагноз вообще базируется на присутствии болезненных на ощупь подкожных отеков в конечностях. Рентген показывает диафизарные периостальные утолщения локтевой кости, малоберцовой кости, ключицы и ребер.

Необходимые действия в случае острой или хронической передозировки: прекратить вводить препарат, уменьшить дозы кальция, увеличить диурез и регидратацию.

Применение в период беременности или кормления грудью

Хотя до сих пор вредного воздействия Церневиту не обнаружено, вводить его в период беременности и кормления грудью рекомендуется только в случае крайней необходимости (только если польза превышает риск для плода).

Церневит содержит витамин A. Принимая во внимание то, что нормальное питание обеспечивает потребность в витамине A (содержащийся в печени, продуктах на основе печени, молоке, молочных продуктах, маргарине, яйцах, масле), суточные дозы витамина А иногда превышают необходимые (особенно при потреблении печени и продуктов на ее основе). Для беременных (в первом триместре беременности) и женщин, которые хотят забеременеть, доза витамина А не должна превышать 10000 МЕ в сутки. Следует принять во внимание при назначении Церневиту одновременно с потреблением большого количества продуктов, содержащих витамин A. Доступных данных по безопасности применения Церневиту в период беременности и кормления грудью нет. Этот препарат при необходимости можно назначать женщинам в период беременности в дозах, исключающие возможность передозировки витамина А.

Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью из-за риска передозировки витамина А у новорожденного.

Применяют у детей в возрасте от 11 лет.

Особые меры безопасности

Перед разведением следует проверить целостность флакона.

Разведение и введение следует проводить в асептических условиях.

После растворения препарат вводится немедленно.

У некоторых пациентов, страдающих неспецифическим язвенным энтероколит, наблюдалось повышение уровня трансаминаз. Для таких пациентов рекомендуется контролировать уровень трансаминаз.

Из-за присутствия гликохолевои кислоты необходим тщательный мониторинг функции печени при повторном или длительном введении пациентам с печеночной желтухой или значительным биологическим холестазом.

Из-за присутствия жиро-растворимых витаминов (A, D, E) Церневит следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже получают витамин A, D или E из других источников или в случае почечной недостаточности.

Из-за присутствия в Церневити фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при одновременном применении с противоэпилептическими препаратами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Фолиевая кислота может маскировать злокачественную анемию.

Из-за присутствия в Церневити пиридоксина следует соблюдать осторожность при одновременном применении с леводопой, поскольку пиридоксин может снижать эффективность леводопы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Недостаточность одного или более витаминов следует корректировать с помощью специфических добавок.

Церневит не содержит витамина K, поэтому в случае необходимости его следует вводить отдельно.

Источник

Церневит лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения N10

Аналоги Церневит

Описание

Препарат для обеспечения полноценного снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Показания к применению

Дополнение к парентеральному питанию для взрослых и детей старше 11 лет.

Рекомендации по применению

В/в, 747 мг в сутки (1 флакон объемом 5 мл в сутки). Содержимое флакона разводят в 5 мл воды для инъекций, вводят в/в или разводят 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида и вводят инфузионно. Возможно добавление к питательным смесям, содержащим углеводы, липиды, аминокислоты и электролиты, при условии, что совместимость и стабильность были подтверждены ранее для каждого вида применяемой питательной смеси. Применение может продолжаться весь период парентерального питания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (возможно развитие передозировки витамина A у новорожденных).

Побочные действия

В редких случаях у некоторых больных возможно увеличение показателей AЛT (СГПТ) при внутривенном болюсном введении.
Поскольку препарат содержит витамин B1, возможно развитие анафилактических реакций у больных с аллергией замедленного типа.
Пожалуйста, незамедлительно обратитесь к врачу, если при применении препарата Вы отметили какие-либо побочные реакции, не перечисленные выше.

Передозировка

Симптомы: проявляется признаками передозировки витамина A. При дозе витамина A более 150000 МЕ — желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбуждение или судороги, задержка десквамации эпителия; проявления хронической интоксикации витамином А: увеличение внутричерепного давления, чувствительные или болезненные подкожные выбухания на пальцах верхних и нижних конечностей.

Лечение: прекращение приема препарата, проведение мероприятий по снижению поступления кальция и усилению диуреза, адекватная регидратация организма.

Лекарственное взаимодействие

Из-за наличия в составе препарата пиридоксина (витамина В6), совместное применение с препаратами леводопы противопоказано.
Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон: необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания в плазме крови, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты.
Следует проверять совместимость при приготовлении с другими растворами для инфузий, особенно, если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту какие лекарства вы применяли ранее, даже если они назначались без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре, не выше 25°С, в защищенном от света месте

Особые указания

При болюсном внутривенном введении отмечались редкие случаи умеренного повышения AЛT (СГПТ) у больных с активным энтероколитом; после окончания применения Церневита повышенные уровни «печеночных» трансаминаз быстро возвращаются до нормальных величин. Рекомендуется контролировать уровни «печеночных» трансаминаз у пациентов этой группы.
Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента, при повторных и длительных введениях препарата у больных с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.
Дефицит одного или более витаминов следует корригировать специальными препаратами.
Церневит не содержит витамин К, который может приниматься отдельно, при необходимости.

Условия отпуска

Действие

Состав

Ретинол (витамин А) в форме ретинола пальмитата 3500 ME, Колекальциферол (витамин Д3) 220 ME, Альфа-токоферол (витамин Е) 11.2 ME соответствует количеству DL альфа-токоферола 10.2 мг, Аскорбиновая кислота (витамин С) 125 мг, Тиамин (витамин B1) 3.51мг в форме кокарбоксилазы тетрагидрата 5.8 мг, Рибофлавин (витамин В2) 4.14 мг в форме рибофлавина натрия фосфата дигидрата 5.67 мг, Пиридоксин (витамин В6) 4.53 мг в форме пиридоксина гидрохлорида 5.50 мг, Цианокобаламин (витамин В12) 6 мкг, Фолиевая кислота (витамин В9) 414 мкг, Пантотеновая кислота (витамин В5) 17.25 мг в форме декспантенола 16.15 мг, Биотин (витамин B8) 0.069 мг, Никотинамид (витамин РР) 46 мг.

Источник

Церневит, 0.747 г, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.75 г, 10 шт.

Инструкция на Церневит 0.747 г, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.75 г, 10 шт.

Состав

в однодозовых флаконах темного стекла по 5 мл; в коробке 10 флаконов.

Описание

Приготовленный для в/в введения раствор желто-оранжевого цвета.

Церневит: Показания

Профилактика гиповитаминозов, состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах (в т.ч. парентеральное питание) у взрослых и детей старше 11 лет.

Характеристика

Сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов, обеспечивающая полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания у взрослых и детей старше 11 лет.

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по применению

УТВЕРЖДЕНО ДГКЛС и МТ МЗ РФ

Состав. Каждый флакон (5 мл) содержит:

Ретинол (витамин A) в форме ретинола пальмитата 3500 МЕ

Колекальциферол (витамин D₃) 220 МЕ

Альфа-токоферол (витамин E) 11200 МЕ

(соответствует количеству DL альфа-токоферола) 10,200 мг

Аскорбиновая кислота (витамин C) 125 мг

Тиамин (витамин B₁) 3,510 мг

в форме кокарбоксилазы тетрагидрата 5,800 мг

Рибофлавин (витамин B₂) 4,140 мг

в форме рибофлавина натрия фосфата дигидрата 5,670 мг

Пиридоксин (витамин B₆) 4,530 мг

в форме пиридоксина гидрохлорида 5,500 мг

Цианокобаламин (витамин B₁₂) 0,006 мг

Фолиевая кислота (витамин B₉) 0,414 мг

Пантотеновая кислота (витамин B₅) 17,250 мг

в форме декспантенола 16,150 мг

Биотин (витамин B₈) 0,069 мг

Никотинамид (витамин PP) 46 мг

Глицин, гликохолевая кислота, соевый лецитин, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Характеристика. Церневит — это сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов, обеспечивающая полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания у взрослых и детей старше 11 лет.

Показания к применению. Профилактика гиповитаминозов. Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах (в т.ч. парентеральное питание).

Противопоказания. Применение Церневита противопоказано:

— при гиперчувствительности к какому-либо компоненту препарата, особенно витамину B₁;

— у новорожденных, детей первых лет жизни, а также у детей младше 11 лет;

— при применении препаратов Леводопы (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Меры предосторожности. При болюсном в/в введении отмечались редкие случаи умеренного повышения АЛТ (СГПТ) у больных с активным энтероколитом; после окончания применения Церневита повышенные уровни трансаминаз быстро возвращаются до нормальных величин. Рекомендуется контролировать уровни трансаминаз у пациентов этой группы.

Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента, при повторных и длительных введениях препарата у больных с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.

Из-за наличия фолиевой кислоты в Церневите, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон: необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания в плазме, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты.

Дефицит одного или более витаминов следует корригировать специальными препаратами.

Церневит не содержит витамин K, который может приниматься отдельно, при необходимости.

Следует проверять совместимость при приготовлении с другими растворами для инфузий, особенно, если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.

Применение в период беременности. Церневит может назначаться в период беременности при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки.

Следует проконсультироваться у лечащего врача или фармацевта перед применением какого-либо препарата.

Применение в период грудного вскармливания. Применение Церневита кормящим женщинам не рекомендуется, поскольку возможно развитие передозировки витамина A у новорожденных.

Следует проконсультироваться у лечащего врача или фармацевта перед применением какого-либо препарата.

Влияние на возможность управления автомобилем или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и режим дозирования Церневит, порошок для приготовления раствора для в/в введения следует применять только взрослым или детям старше 11 лет.

Дозировка. Рекомендуемая доза — 5 мл в сутки (1 флакон).

Метод применения. Только для в/в введения.

Метод получения. Используя шприц, вводят 5 мл воды для инъекций, 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида во флакон. Осторожно перемешивают до полного растворения порошка. Полученный раствор желто- оранжевого цвета.

Вводят в/в с помощью инъекции или инфузии в растворе 5% глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Церневит может быть добавлен к питательным смесям, содержащим углеводы, липиды, аминокислоты и электролиты, при условии, что совместимость и стабильность была подтверждена ранее для каждого вида применяемой питательной смеси.

Частота применения и длительность терапии. Применение препарата может продолжаться весь период парентерального питания.

Необходимо придерживаться режима дозирования, предписанного врачом.

В случае обнаружения каких-либо побочных реакций, не перечисленных выше, следует обратиться к врачу.

Передозировка. Симптомы: признаки передозировки Церневита могут выражаться симптомами передозировки витамина A:

Клинические проявления передозировки витамина A более 150000 МЕ: желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбудимость или даже конвульсии, задержка генерализованной десквамации эпителия.

Клинические проявления хронической витамин A интоксикации: увеличение внутричерепного давления, чувствительные или болезненные подкожные выбухания на пальцах верхних и нижних конечностей.

Лечение: прекратить применение Церневита, снизить применение кальция, усилить диурез и проводить адекватную регидратацию организма.

Каких-либо «симптомов отмены» после прекращения применения препарата не выявлено.

Взаимодействие с другими ЛС. Из-за наличия в составе препарата пиридоксина, совместное применение с препаратами леводопы противопоказано.

Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты, следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон.

Следует сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые применялись ранее.

Форма выпуска. Флаконы по 5 мл.

Картонные коробки с 1, 10 или 20 флаконами и инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения. Хранить при температуре, не превышающей 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке и вторичной упаковке, в защищенном от света месте.

После получения, физико-химические свойства раствора стабильны в течение 24 ч при температуре 25 °C.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать сразу же после получения.

Если препарат не используется немедленно, то ответственность лежит на пользователе, поскольку при условии получения раствора под контролем и в асептических условиях, временной интервал до применения не должен превышать 24 ч при температуре от 2 до 8 °C.

Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.

Производитель. Бакстер С.А.

Способ применения и дозы

В/в, 747 мг/сут (1 флакон объемом 5 мл в сутки). Содержимое флакона разводят в 5 мл воды для инъекций, вводят в/в или разводят 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида и вводят инфузионно. Возможно добавление к питательным смесям, содержащим углеводы, липиды, аминокислоты и электролиты, при условии, что совместимость и стабильность были подтверждены ранее для каждого вида применяемой питательной смеси. Применение может продолжаться весь период парентерального питания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (возможно развитие передозировки витамина A у новорожденных).

Церневит: Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту (особенно витамину B₁), детский возраст младше 11 лет (в т.ч. период новорожденности, первые годы жизни), одновременное применение препаратов леводопы (см. «Взаимодействие»).

Церневит: Побочные действия

В редких случаях у некоторых больных возможно увеличение показателей АЛТ (СГПТ) при в/в болюсном введении (см. «Меры предосторожности»), анафилактические реакции у больных с аллергией замедленного типа (вследствие наличия в составе витамина B₁).

Передозировка

Симптомы: проявляется признаками передозировки витамина A. При дозе витамина A более 150000 МЕ — желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбуждение или судороги, задержка десквамации эпителия; проявления хронической интоксикации витамином А: увеличение внутричерепного давления, чувствительные или болезненные подкожные выбухания на пальцах верхних и нижних конечностей.

Лечение: прекращение приема препарата, проведение мероприятий по снижению поступления кальция и усилению диуреза, адекватная регидратация организма.

Взаимодействие

Несовместим с препаратами леводопы (из-за наличия в составе пиридоксина). Следует соблюдать осторожность при применении с противоэпилептическими препаратами, содержащими фенобарбитал, фенитоин, примидон.

Особые указания

Следует проверять совместимость при приготовлении с растворами для инфузий, особенно при добавлении к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.

Каких-либо симптомов отмены после прекращения применения препарата не выявлено.

Меры предосторожности

При болюсном в/в введении отмечались редкие случаи умеренного повышения АЛТ у больных с активным энтероколитом. Рекомендуется контролировать уровни трансаминаз у этой группы больных. После окончания применения Церневита повышенные уровни трансаминаз быстро возвращаются к нормальным величинам. Вследствие наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента при повторных и длительных введениях препарата у больных желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени. Следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептическими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин, примидон (необходимо клиническое наблюдение, контроль содержания в плазме, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата в течение и после прекращения применения фолиевой кислоты). Дефицит одного или более витаминов следует корригировать специальными препаратами. При необходимости возможно отдельное применение витамина K (Церневит не содержит витамина К).

Источник