целлекс для чего нужен фильтр
Целлекс ® (Cellex) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Коды АТХ
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Целлекс ®
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтый, без запаха или со специфическим запахом; допускается опалесценция; допускается наличие отдельных нитей коагулята.
| 1 мл | |
| целлекс ® субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок*) | 0.1 мг |
Фармакологическое действие
Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.
Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.
Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.
Фармакокинетика
Показания препарата Целлекс ®
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.
Правила введения раствора
Препарат вводиться п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.
Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс ® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению.
Побочное действие
Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.
Применение у детей
Особые указания
С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.
При беременности действие препарата не изучено.
Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.
Меры предосторожности при применении
Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс ® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.
Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.
Условия хранения препарата Целлекс ®
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Целлекс ®
Не применить по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Целлекс для чего нужен фильтр
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтый, без запаха или со специфическим запахом; допускается опалесценция; допускается наличие отдельных нитей коагулята.
| 1 мл | |
| целлекс субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок*) | 0.1 мг |
Фармакологическое действие
Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.
Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.
Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Целлекс, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
Противопоказания
Дозировка
Взрослым препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.
Правила введения раствора
Препарат вводиться п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.
Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению.
Побочные действия
Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.
Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.
Особые указания
С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.
При беременности действие препарата не изучено.
Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.
Меры предосторожности при применении
Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Беременность и лактация
Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.
Целлекс
Инструкция по применению
Описание:
Состав:
1 мл
целлекс® субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок*) 0.1 мг
Показания к применению:
острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.
Фармакокинетика:
Фармакодинамика:
Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.
Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.
Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.
Противопоказания:
Побочные действия:
Способ приготовления или применения:
Взрослым препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.
Правила введения раствора
Препарат вводиться п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.
Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению.
Порядок отпуска :
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Целлекс
Целлекс, инструкция по применению
Формы выпуска
Раствор для подкожного введения. Представляет собой прозрачную жидкость, бесцветную или светло-желтую, может быть опалесцирующей. Допускается наличие специфического запаха.
Действующее вещество и состав
Целлекс субстанция-раствор — 0,1 мг
Активное вещество представляет собой полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9–2,4 мг.
Вспомогательные компоненты: глицин — 3,75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2,99 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,47 мг, натрия хлорида — 5,85 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Упаковка
Выпускается в следующих формах:
В одной картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки. Каждая пачка содержит стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 0,22 мкм, их количество равно количеству ампул, и инструкцию по применению с описанием препарата.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат Целлекс оказывает прямое восстанавливающее действие на нервные клетки. Оно обусловлено наличием сигнальных белков: факторов роста, факторов дифференцировки клеток нервной ткани. Таким образом происходит регуляция уровня нейромедиаторов. Тормозится диффузия возбуждающих аминокислот.
Целлекс стимулирует процессы симпатогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции, за счет чего запускается вторичная нейропротекция.
У лекарственного средства отмечается регенеративное и тканеспецифичное действие на клетки головного мозга. При применении препарата наблюдается уменьшение количества пораженных клеток, снижение перифокального отека в зоне ишемии. При этом происходит восстановление микроциркуляции.
За счет вышеперечисленных механизмов достигается ускорение реабилитации пациентов с сосудистыми повреждениями ЦНС и ПНС, восстановления поврежденных функций нервной системы.
Терапевтический эффект наступает на 3–5-ый день после начала курса лечения.
Анализ фармакокинетики компонентов действующего вещества не проводился из-за сложности полипептидного состава, который обладает суммарным многофункциональным действием.
Показания к применению
Острые нарушения мозгового кровообращения. Показанием является острый или ранний реабилитационный период ОНМК.
Противопоказания
Побочные действия
Способ применения и дозировка
Раствор вводят подкожно. Режим и дозировка: по 0,1–0,2 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. По необходимости курс лечения повторяют через 10 дней.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не были зафиксированы.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение Целлекса вместе с психостимуляторами, алкоголем вызывает психомоторное возбуждение, нарушение сна.
Препарат может снижать эффективность средств для наркоза, нейролептиков и транквилизаторов.
Особые условия
Применять осторожно в случаях наличия у пациента:
Действующий компонент лекарства свободен от вирусов и прионов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Периоды беременности и лактации являются противопоказанием ввиду отсутствия данных о безопасности такого применения.
Влияние на способность управлять транспортом
На данный момент нет доказательств о влиянии средства Целлекс на концентрацию внимания и скорость реакций при управлении транспортом и работе с механизмами.
В детском возрасте
Средство не применяется у детей до 18 лет, так как соответствующих исследований по безопасности и эффективности не проводилось.
Синонимы
Вышеперечисленные препараты обладают ноотропным действием и являются аналогами Целлекса по составу.
Условия отпуска из аптек
Целлекс в аптеке отпускается только по рецепту.
Условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от попадания света. Температура хранения — от 2 до 8 °C.
Срок годности
Производителем установлен срок годности 1 год. После его истечения применять препарат запрещено.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
раствор для подкожного введения
Состав
(замороженный в пересчете на белок*)
Натрия гидрофосфата дигидрат
Натрия дигидрофосфата моногидрат
Активное вещество : полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9-2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции);
Вспомогательных веществ : глицина 3,75 мг, 0,1 М раствора динатрия гидрофосфата до pH 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорида 5,85 мг, полисорбата-80 0,005 мг, воды очищенной до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза восстановления сигналов аутофагии улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.
Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной чувствительной и когнитивной функций.
Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.
Фармакокинетика:
Сложный состав Целлекса® активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов обладающих суммарным полифункциональным действием не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов
Показания:
— острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
Эпилепсия маниакальный психоз продуктивный бред делирий возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.
Способ применения и дозы:
Взрослым препарат назначают в дозе 01-02 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.
Правила введения раствора
Препарат вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр входящий в комплект.
Для введения набирают необходимое количество Целлекса® в шприц снимают иглу затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 022 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению.
Побочные эффекты:
Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения реакции гиперчувствительности (кожная сыпь зуд ангионевротический отек) субфебрилитет нарушение сна головная боль.
Передозировка:
Взаимодействие:
При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение нарушения сна.
Возможно уменьшение активности средств для наркоза транквилизаторов нейролептиков.
Особые указания:
С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.
При беременности действие препарата не изучено.
Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для подкожного введения 01 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл или 2 мл в ампулы темного стекла вместимостью 1 мл или 2 мл импортные имеющие кольцо натяжения для вскрытия или ампулы имеющие точку разлома. Допускается цветовая маркировка ампул в виде двух зеленых полосок.
По 1 ампуле по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 ампуле по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 ампулы по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 ампулы по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 5 ампул по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 5 ампул по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
В пачку вкладывают стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 022 мкм в количестве равном количеству ампул.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия