хлоропирамин мазь для чего применяется
Аллергозан® (мазь 1%, 18 г)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
100 г мази cодержит
вспомогательные вещества: спирт цетиловый, ланолин, вазелин белый.
Описание
Маслообразная масса, бледно-желтого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты для местного применения. Хлоропирамин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или о достижении клинически значимых концентраций в плазме при его местном применении на коже с ненарушенной целостностью.
Фармакодинамика
Хлоропирамин снимает вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием, хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие как сухость слизистой оболочки полости рта, запор, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержка мочи. Проникает через гематоэнцефалический барьер и связывается с Н1-рецепторами в центральной нервной системе. В результате этого его действия, как и другие антагонисты Н1-рецепторов, может вызвать сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказать слабое противорвотное действие.
При местном применении на коже, хлоропирамин в высокой степени подавляет покраснение и зуд, уменьшает проницаемость сосудов, подавляет секрецию, уменьшает отек тканей, подавляет появление кожных высыпаний.
Показания к применению
Аллергозан мазь для взрослых, детей (c 7 лет) при:
— контактном дерматите и других зудящих дерматозах
— сыпи и зуде при различных аллергических состояниях системного проявления
Способ применения и дозы
Взрослые и дети от 7 до 18 лет
Тонкий слой мази наносится на пораженный участок 2-3 раза в сутки, осторожно втирая в кожу.
Аллергозан® мазь предназначен только для местного применения на коже. Рекомендуется его применение при хронических дерматозах с выраженным гиперкератозом.
Можно применять под окклюзионной повязкой или посредством физиотерапевтических процедур с целью лучшего проникновения через кожу и достижения быстрого терапевтического эффекта.
Не следует наносить на открытые раны, в глаза, на слизистую оболочку носа и ротовой полости.
Побочные действия
При местном применении хлоропирамина не наблюдаются системные эффекты.
Общие нарушения и эффекты в месте применения
— зуд или раздражающее действие в месте нанесения
Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
детский возраст до 7 лет
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Нет данных о лекарственных и других взаимодействиях при местном применении препарата. Не рекомендуется использование других лекарственных препаратов для местного применения одновременно с препаратом Аллергозан® мазь.
Особые указания
Не наносить на обширные участки кожи, открытые раны и при ожогах.
Не принимать внутрь.
Не наносить на слизистые оболочки и в глаза.
Вспомогательные вещества ланолин и спирт цетиловый могут вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Аллергозан® мазь не влияет на активное внимание и его могут использовать водители и операторы машин.
Передозировка
передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 18 г препарата помещают в алюминиевые тубы с мембраной с пластмассовыми колпачками из полипропилена.
Каждую алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Период хранения после вскрытия тубы 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО СОФАРМА, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы
Казахстан, 050036, мкр. Мамыр-4, д. №190.
Номер телефона: 7 (727) 380 01 41, 380 01 42
Описание препарата ХЛОРОПИРАМИН (CHLOROPYRAMINE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения белого цвета, однородной консистенции.
1 туба | |
хлоропирамина гидрохлорид | 0.18 г |
Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 4000.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.
Метаболизируется в печени.
Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.
Показания к применению
Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.
Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.
Зуд при укусах насекомых.
Режим дозирования
При в/м или в/в введении взрослым разовая доза составляет 20-40 мг.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при недостаточности функции печени.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.
При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.
Хлоропирамин (Chloropyramine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хлоропирамин
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, без или почти без запаха.
1 таб. | |
хлоропирамина гидрохлорид | 25 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.
Метаболизируется в печени.
Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.
Показания активных веществ препарата Хлоропирамин
Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.
Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.
Зуд при укусах насекомых.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L23 | Аллергический контактный дерматит |
L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
L29 | Зуд |
L30.0 | Монетовидная экзема |
L50 | Крапивница |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T78.3 | Ангионевротический отек (отек Квинке) |
T80.6 | Другие сывороточные реакции |
T88.7 | Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
Режим дозирования
При в/м или в/в введении взрослым разовая доза составляет 20-40 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при недостаточности функции печени.
Применение у детей
Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.
При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.
Хлоропирамин (Chloropyramine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хлоропирамин
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, без или почти без запаха, с крестообразной риской с одной стороны и фасовки с двух сторон.
1 таб. | |
хлоропирамина гидрохлорид | 25 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.
Метаболизируется в печени.
Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.
Показания активных веществ препарата Хлоропирамин
Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.
Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.
Зуд при укусах насекомых.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L23 | Аллергический контактный дерматит |
L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
L29 | Зуд |
L30.0 | Монетовидная экзема |
L50 | Крапивница |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T78.3 | Ангионевротический отек (отек Квинке) |
T80.6 | Другие сывороточные реакции |
T88.7 | Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
Режим дозирования
При в/м или в/в введении взрослым разовая доза составляет 20-40 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при недостаточности функции печени.
Применение у детей
Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.
При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.
Хлоропирамин-ЛФ
Хлоропирамин-ЛФ
Chloropyramine
Международное непатентованное название
Антигистаминное средство, действие которого основано на блокировании м-холинорецепторов и гистаминовых H1-рецепторов.
Категория продукции
Форма отпуска
Область применения
Лекарственная форма
Дозировка и фасовка
20 мг/мл ампулы 1мл №5,№10
Инструкция
Прозрачная бесцветная жидкость.
Одна ампула (1мл) содержит:
Активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Антигистаминные средства для системного применения. Этилендиамины замещенные.
Хлоропирамин – хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.
При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных эффектов.
Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям, можно осторожно применять для внутривенного введения!
Взрослым: рекомендуемая разовая доза – 20 мг (1 мл) внутримышечно, суточная доза — 40 мг (2 мл) внутримышечно.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 120 мг (6 мл).
Детям:
Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов.
Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).
При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Продолжительность лечения: продолжительность лечения зависит от характера симптомов, длительности и степени выраженности их проявления.
Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Нарушения со стороны нервной системы: седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие патологические изменения со стороны крови.
Нарушения со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушение остроты зрения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: светочувствительность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Сообщения о побочных реакциях
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.
Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе содержащих хлоропирамин, особенно у новорожденных и детей, может привести к летальному исходу.
Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной и сердечно-сосудистой систем, симптоматическая терапия, по показаниям – реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.
В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать хлоропирамин у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы.
Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Длительное применение хлоропирамина в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).
При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.
Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминовых препаратов на центральную нервную систему, поэтому во время лечения хлоропирамином запрещается употребление алкогольных напитков.
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты хлоропирамина.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении хлоропирамина с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками, так как эти средства могут усиливать эффекты друг друга.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, поэтому за несколько дней до проведения таких кожных проб следует отменить применение этого препарата.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект хлоропирамина на центральную нервную систему).
Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. По указанным причинам Хлоропирамин-ЛФ не следует применять во время беременности.
В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения хлоропирамина запрещаются управление транспортным средством и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется врачом индивидуально в зависимости от переносимости препарата.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения и в ампулах из темного стекла с кольцом излома. По 5 ампул в ячейковой упаковке.
По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.